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市場調査レポート
商品コード
1844496
脂質調整剤：市場シェア分析、産業動向、統計、成長予測（2025年～2030年）Lipid Regulators - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2025 - 2030) |
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カスタマイズ可能
適宜更新あり
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| 脂質調整剤：市場シェア分析、産業動向、統計、成長予測（2025年～2030年） |
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出版日: 2025年07月24日
発行: Mordor Intelligence
ページ情報: 英文 111 Pages
納期: 2～3営業日
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概要
脂質調整剤の市場規模は2025年に336億1,000万米ドル、2030年には425億5,000万米ドルに拡大すると予測され、CAGRは4.01%となります。
この抑制された拡大は、スタチン後の特許クリフの安定化に続くもので、RNA干渉や経口PCSK9阻害剤などの精密治療薬へのシフトを反映しています。2021年には高LDL-コレステロール血症が381万人の死亡につながるなど、世界的な心血管疾患負担の増大が需要を下支えしています。併用療法が受け入れられつつあること、新興国におけるスクリーニングの取り組みが拡大していること、高リスク患者に対する先進的薬剤の払い戻しに対する支払者の意欲が高まっていることなどが、さらに勢いを強めています。同時に、デジタル・アドヒアランス・プラットフォームとリモート・モニタリング・プログラムが持続性を高め、実世界の転帰を改善し、メーカーの着実な収益成長を支えています。
世界の脂質調整剤市場の動向と洞察
心血管疾患負担の増大
心血管疾患は2025年に1億2,790万人の米国人に影響を及ぼし、アテローム性動脈硬化イベントは年間4,223億米ドルの経済的コストをもたらします。高LDLコレステロール血症は依然として最も修正可能な危険因子であり、15億人以上の成人に対処可能な世界人口を生み出しています。高所得国における人口動態の高齢化とアジアにおける急速な都市化が相まって、罹患率を押し上げています。その結果、ヘルスケアシステムは予防的な脂質コントロールに重点を置くようになり、脂質調整剤市場は持続的な数量成長を遂げることになります。地域診療所でのスクリーニングを助成する多方面との連携は、治療対象者をさらに拡大し、長期的な処方需要を支えています。
脂質低下併用療法の採用増加
TANDEMなどの臨床試験では、オビセトラピブとエゼチミブの併用でLDL-コレステロールがプラセボより48.6％低下することが実証されました。合剤は錠剤の負担を軽減し、服薬アドヒアランスを高めるので、特に家族性高コレステロール血症の場合、医師が早期に二剤併用療法を開始することを促します。2024年のガイドライン改訂では、超高リスク患者に対するLDLコレステロールの目標値が55mg/dL未満とされ、二剤併用療法の導入が加速されました。これを受けて、各社はネクスリゼットのような製品を発売し、リスク低減のためのFDAの拡大承認を獲得しました。このような段階的エスカレーションから精密な組み合わせへのシフトは、治療患者一人当たりの収益を拡大し、脂質調整剤市場におけるブランドロイヤリティを強固なものにしています。
スタチン市場におけるジェネリック医薬品の競合激化
期限切れ特許が低コストのメーカーに大きなシェアを譲り、価格を押し下げ、ブランド収益を侵食しています。多くの国において、先進的な薬剤を承認する前にジェネリック・スタチンの試験を義務付けるステップ・セラピーのプロトコルが施行されています。新興市場では、積極的な入札がさらに利幅を狭めています。市場は、スタチンにエゼチミブやベムペド酸をバンドルすることで対抗しているが、競争激化は予測期間中の脂質調整剤市場全体の成長を抑制しています。
セグメント分析
スタチンは2024年の売上高の半分近くを占めるが、ジェネリック医薬品のコモディティ化により成長は頭打ち。ベムペド酸＋エゼチミブのような合剤は、相加的な有効性と利便性により差別化され、侵食を緩和します。PCSK9阻害薬のCAGRは6.78%で他を上回ると予測され、これは心血管転帰に関するエビデンスの蓄積と自己投与および経口剤の登場によるものです。コレステロール吸収阻害薬は、バックボーンアドオン薬としての関連性を維持しています。一方、ATP-クエン酸リアーゼ阻害薬は、2024年のFDAによる適応拡大後、スタチン不耐性集団の間で牽引役となります。リポ蛋白（a）を標的とするパイプラインの参入により、後期試験が終了すれば、高リスク遺伝的サブセット向けの脂質調整剤市場規模が再編成される可能性があります。
継続的な研究開発投資は、アドヒアランスのボトルネックに対処する経口低分子薬と長時間作用型注射薬に集中しています。開発企業は、高額な費用を正当化するためにアウトカムの検証を行うという支払側の主張を踏まえ、確実なエンドポイント試験を重視します。競合品のポートフォリオが多様化するにつれて、クラス横断的な配合剤戦略が普及し、忍容性を損なうことなく平均販売価格がさらに上昇しています。
一次性高コレステロール血症は依然として中心的なコホートであるが、臨床医が心血管リスクの残存におけるトリグリセリドの役割を認識していることから、高トリグリセリド血症は最も急なCAGR6.65%を記録しました。家族性高コレステロール血症の集団、特にヘテロ接合体の集団は、スタチン系薬剤の効果が不十分な場合、RNAiやPCSK9製剤に引き寄せられます。ASCVDイベント後の二次予防は、厳格なガイドライン目標により、一貫した生物学的製剤の需要が固まる。糖尿病と肥満の予防分野は、GLP-1の心血管データを受けて拡大し、脂質低下薬ブランドのクロスセリングの道を開きます。
多遺伝子リスクスコアリングを含むプレシジョン・メディシン・ツールは、患者をより細かくセグメント化し、疾患継続の早い段階での治療法エスカレーションに情報を提供します。支払者が薬理遺伝学的検査を償還するようになると、メーカーは医師への教育的働きかけを調整し、ガイドラインに沿った処方を強化し、高リスク群における脂質調整剤の市場シェアを高めます。
地域分析
北米は2024年の売上高の43.12%を占め、広範な保険適用、成熟した臨床試験エコシステム、デジタル・アドヒアランス・ツールの急速な普及などの恩恵を受けました。成果ベースの償還を重視する支払者が強く、長期的なコストオフセットモデルが信頼されるようになり、生物学的製剤の取り込みが加速します。事前承認の複雑さは依然として当面の成長を緩やかにしているが、合理化された電子的給付確認システムが遅延を減らし、安定した需要を支えています。
欧州は、EMAの統一承認と、心血管イベントの減少を実証する厳格な医療技術評価に支えられた価値主導の軌道をたどっています。強力なジェネリック医薬品の普及は、ベースラインの治療費を引き下げ、ハイリスクコホートに対するプレミアム薬剤への再投資を可能にします。ブレグジット後の継続的な規制再編は一時的な上市の遅れをもたらすが、国境を越えた参照価格は相対的な値ごろ感を維持し、リスト価格の変動から患者を守る。
アジア太平洋地域のCAGRは5.43%であり、都市部における心血管リスクの上昇、政策的なスクリーニングプログラム、中間層の保険適用拡大が刺激となっています。スタチンのジェネリック医薬品は現地で生産されているため、基本的なアクセスは確保されているが、新薬の価格格差は依然として残っています。規制のハーモナイゼーションの進展は新規製品の審査を迅速化し、多国籍企業と国内企業との提携は市場参入を促進します。中国の「ヘルシー・チャイナ2030」とインドの「アユシュマン・バラート」計画は、予防的な心・代謝系ケアに対する公的資金の枠を拡大し、高級脂質低下治療薬への対応可能な裾野を広げると予想されます。
南米、中東・アフリカでは、ドナー支援による必須医薬品イニシアティブによって徐々に改善されています。とはいえ、生物学的製剤の普及は、予算や流通ロジスティクスの制約により依然として限定的です。これらの地域に生物学的製剤を浸透させるには、段階的な価格設定モデルや地域的な製造パートナーシップの構築が必須条件となりそうです。
その他の特典：
- エクセル形式の市場予測（ME）シート
- 3ヶ月間のアナリストサポート
よくあるご質問
目次
第1章 導入
- 調査の前提条件と市場定義
- 調査範囲
第2章 調査手法
第3章 エグゼクティブサマリー
第4章 市場情勢
- 市場概要
- 市場促進要因
- 心血管疾患負担の増大
- 脂質低下併用療法の採用増加
- 長時間作用型RNAiおよび経口PCSK9阻害薬の技術革新
- 高リスク集団に対する償還範囲の拡大
- 予防スクリーニングプログラムの拡大
- デジタル・アドヒアランス・ツールの普及
- 市場抑制要因
- スタチン領域におけるジェネリック医薬品の競合激化
- 新規生物製剤の高い治療費
- 低・中所得国でのアクセス制限
- 核酸治療薬の製造の複雑さ
- 規制状況
- ポーターのファイブフォース分析
- 供給企業の交渉力
- 買い手の交渉力
- 新規参入業者の脅威
- 代替品の脅威
- 競争企業間の敵対関係
第5章 市場規模・成長予測
- 薬剤クラス別
- スタチン
- ブランドスタチン
- ジェネリック・スタチン
- 合剤
- PCSK9阻害薬
- mAbs（アリロクマブ、エボロクマブ）
- siRNA（インクリシラン）
- 経口低分子PCSK9i
- コレステロール吸収阻害薬（エゼチミブ）
- ベンペド酸／ACLY阻害剤
- 線維酸誘導体
- 胆汁酸分泌抑制剤
- オメガ3脂肪酸誘導体
- ニコチン酸誘導体
- リポ蛋白（a）標的薬
- スタチン
- 患者タイプ別
- 原発性高コレステロール血症
- ヘテロ接合型FH
- ホモ接合性FH
- 混合型脂質異常症
- 高トリグリセリド血症（>=500mg/dL）
- ASCVD二次予防
- 糖尿病/肥満予防
- 原発性高コレステロール血症
- 投与経路別
- 経口
- 皮下注射
- 静脈注射
- 生体内遺伝子治療
- 流通チャネル別
- 病院薬局
- 小売薬局
- オンライン薬局
- 専門クリニック
- 地域別
- 北米
- 米国
- カナダ
- メキシコ
- 欧州
- ドイツ
- 英国
- フランス
- イタリア
- スペイン
- その他欧州
- アジア太平洋
- 中国
- 日本
- インド
- オーストラリア
- 韓国
- その他アジア太平洋地域
- 中東・アフリカ
- GCC
- 南アフリカ
- その他中東とアフリカ
- 南米
- ブラジル
- アルゼンチン
- その他南米
- 北米
第6章 競合情勢
- 市場集中度
- 市場シェア分析
- 企業プロファイル
- AbbVie, Inc.
- Amgen
- AstraZeneca
- Bristol-Myers Squibb
- Merck & Co.
- Novartis
- Pfizer, Inc.
- Sanofi
- Regeneron
- Teva Pharmaceutical
- Daiichi Sankyo
- Esperion Therapeutics
- LIB Therapeutics
- Ionis Pharmaceuticals
- Alnylam Pharmaceuticals
- Novo Nordisk
- CSL Behring
- Viatris
- Dr. Reddy's Laboratories
- Sun Pharma
