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市場調査レポート
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1842692

薬剤溶出ステント(DES):市場シェア分析、産業動向、統計、成長予測(2025年~2030年)

Drug Eluting Stent - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2025 - 2030)


出版日
ページ情報
英文 130 Pages
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2~3営業日
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薬剤溶出ステント(DES):市場シェア分析、産業動向、統計、成長予測(2025年~2030年)
出版日: 2025年06月04日
発行: Mordor Intelligence
ページ情報: 英文 130 Pages
納期: 2~3営業日
GIIご利用のメリット
  • 概要

薬剤溶出ステント(DES)市場は、2025年に約63億5,000万米ドルと評価され、CAGR推定8.3%を反映して2030年には約94億7,000万米ドルに達する勢いです。

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低侵襲の冠動脈および末梢治療に対する適応症の拡大がユニットの需要を高める一方、デバイスの急速な改良、特に生体適合性コーティングを施したより薄いストラットの設計は、長期的な再狭窄を減少させ続け、より新しいプラットフォームに対する病院の購買意欲を駆り立てています。同時に、高齢化により複雑な症例が増加しているため、医療システムはステントのアップグレードと並行して画像診断やカテラボのインフラを一新する必要に迫られています。いくつかの新興国における償還制度改革は、高級ステントへのアクセスを拡大し、既存メーカーとコスト最適化された地域サプライヤーとの間の競争を激化させています。最後に、グループ購入団体からの価格圧力は、在庫管理サービスをハードウェアにバンドルするようメーカーを駆り立てており、単価が下がっても利幅を守るのに役立っています。

世界の薬剤溶出ステント(DES)市場の動向と洞察

心臓治療のバックログ解消後のPCI件数の加速

延期されていた選択的治療のバックログが解消されたことで、PCIの処理能力がパンデミック前のベースラインを大幅に上回り、ステントバイヤーの調達カレンダーが再構築されました。即日退院が日常化するにつれ、症例スケジューリングは従来のブロック予約から需要主導型のスロット予約へと移行しつつあり、その結果、流通業者は動きの速いSKUを仕入れ、売れ行きの鈍いSKUのウェイトを下げるように促しています。ラジアルアクセスのトレーニングに早くから投資した統合医療提供ネットワークは、細分化された医療提供者グループを数%上回る手技の伸びを記録し、技能習得がいかに機器のプルスルーを拡大するかを物語っています。業界アナリストは現在、外来患者移行を単にコスト抑制のテコとしてではなく、ボリューム創出エンジンとしてとらえています。なぜなら、施設利用料の低下により、ボーダーラインの適応症に対してPCIを承認する支払者のプールが広がるからです。

第2および第3世代の薬剤溶出ステント(DES)への嗜好のシフト

デバイスの世代を比較した臨床結果データから、生分解性またはポリマーフリーのコーティングによる安全性の向上が顕著であることが示され、新しいプラットフォームへと市場がシフトするきっかけとなりました。病院の薬学・治療学委員会は、二重抗血小板療法(DAPT)期間の短縮を証明することを処方承認の条件とするようになってきています。従って、第二世代のDESはすでに約70%のシェアを占めているのに対し、第三世代のソリューションはCAGR約12%で拡大しています。戦術的には、カテーテルラボの管理者は棚スペースのリバランスを行っている:トラフィックの少ない第一世代のSKUは段階的に廃止され、高アクイティープラットフォームのために在庫資金を解放しています。実際のところ、このことは、三次医療センターがワンサイズの標準化ではなく、日常的な症例にはバリュー指向のデバイスを、複雑な解剖学的症例にはプレミアムステントをというように、二層式の処方を行うことを意味します。

後期ステント血栓症に関する安全性の懸念

設計の世代的進歩にもかかわらず、ステント後期血栓症は、特に第一世代の耐久性ポリマー製ステントにおいては、依然として臨床上の懸念事項です。規制当局は、新しいプラットフォームに対して、より長いフォローアップ期間を義務付けており、開発サイクルを延ばし、中小のイノベーターに対する資本要件を高めています。臨床的には、耐久性のある内皮化成に焦点を当てることで、血管内イメージングの幅広い採用が促されています。光干渉断層計(OCT)の使用は第3次医療機関で顕著に増加しており、ストラットの被覆範囲の正確な評価を促進しています。興味深いことに、OCTの利用率の増加は材料選択にも影響を及ぼしています。高い放射線透過性を示すステントは、画像集約的なワークフローとの相性が良いため、支持を集めています。その結果、わずかな視認性の向上であっても、症例数の多い施設では不釣り合いなほどのシェア拡大につながる可能性があります。

セグメント分析

ポリマーベースのコーティングは現在、2024年の世界シェアの約79%を占めているが、社内の販売ダッシュボードによると、生体吸収性層が着実に大きな成長を遂げています。事業者は、ドラッグデリバリーが終わると消滅するポリマーの臨床的快適性を強調し、耐久性のある化学薬品に長く伴う炎症性の後遺症を緩和すると主張しています。

先見の明のあるメーカーは、従来の溶剤ベースのコーティングラインを、より薄く均一な層に対応する次世代スプレー液滴システムに転換し始めています。生産技術者たちは、患者への利益とは別に、これらのアップグレードされたラインは、より高い処理能力とより少ない溶媒使用量をもたらし、しばしば研究開発費の増加を相殺するコスト効率の課題を推進すると指摘しています。

エベロリムス溶出ステントは、2024年の世界出荷台数の約38%を占めるが、最も急速に成長しているサブセグメントはバイオリムスベースのデバイスで、CAGRは約13%です。現在、薬物動態学的研究の中心は、組織への曝露を9ヵ月まで延長する結晶構造であり、これにより全身的DAPTの短縮が容易になります。

出血リスクの高い患者の割合が高い病院は、出血に関連する再入院を減らすことで包括支払マージンを確保できるため、このようなプレミアムモデルを購入することに直接的な経済的価値を感じています。その結果、P&T委員会は、ステント関連の抗凝固薬のコスト相殺を定量化し始めました。

2024年のシェアはコバルトクロム合金が約47%でリードしているが、白金クロムがCAGR11%近辺で急伸しています。プラチナ・クロムの放射線強度の向上は造影剤量の減少につながり、PCI患者の多くが腎臓を合併していることから、腎臓専門医はこれを歓迎しています。

デバイス・エンジニアはさらに、合金強度を利用してストラットの厚みを削減し、半径方向の妥協なしに送達性を向上させています。交差プロファイルを最小化することで、このような設計は他の方法では到達不可能な病変を解き放ち、低侵襲的血行再建術の対応可能な総市場を拡大します。その結果、病院のサービスライン責任者は、以前は外科的であった症例をカテラボでのインターベンションに転換することによる収益の増加を見込んでおり、合金の商業的魅力を強化しています。

地域分析

北米は2024年の世界のDES収益の約39%を占める。この地域は先進的な償還メカニズム、放射線不透過性合金の早期採用、迅速な周辺適応承認などの恩恵を受けています。特筆すべきは、緊急でないPCIの50%以上が外来で行われるようになり、調達のタイムフレームが再構築されたことである:ASCは入札サイクルを年1回ではなく四半期ごとに予定しており、機敏な対応が求められています。米国食品医薬品局(FDA)が最近、末梢型薬剤溶出性スキャフォールドを承認したことで、この地域の総手術件数はさらに増加しています。

アジア太平洋地域は最も急成長している市場で、2030年までのCAGRは10.9%近くと予測されています。中国とインドの国内プレーヤーは、コストを最適化したエンジニアリングを活用して輸入品を下回る価格を実現しているが、多国籍企業は長期的なデータパッケージや医師研修提携を通じてプレミアム層を守っています。この地域の異質性は際立っている:日本は普及が飽和状態にあり、コーティングの技術革新に重点を置いている一方、インドとインドネシアはベアメタルステントからDESへの移行を続けており、価格に敏感な層と性能重視の層の両方をサポートする二分化した市場を形成しています。各州の入札カレンダーが非同期であることを巧みに利用するメーカーは、連続生産を維持し、コスト効率につながる工場稼働率を高めています。

欧州の混合調達モデルは、中央集権的な国別入札と病院レベルの自主性を特徴としており、30を超えるDESブランドが処方箋への採用を目指してしのぎを削る独自の競合環境を生み出しています。この地域の臨床学会は、しばしば世界的な学会に先駆けて診療を変えるエビデンスを発表し、許容できる安全マージンの認識に影響を与えています。多施設共同試験から得られた最近の10年間の転帰データから、様々なポリマー戦略間の長期的な主要有害心事象の差はごくわずかであることが明らかになり、支払者はコーティングの化学的性質だけでなく、コストと送達性をより重視して購入を決定するようになっています。このような環境は価格圧縮を加速させるが、コモディティ化の罠から逃れるために、重度石灰化における送達性などのプラットフォームの汎用性に投資するよう、デバイスメーカーを刺激しています。

その他の特典:

  • エクセル形式の市場予測(ME)シート
  • 3ヶ月間のアナリストサポート

よくあるご質問

  • 薬剤溶出ステント(DES)市場の2025年の市場規模はどのように予測されていますか?
  • 薬剤溶出ステント(DES)市場の主要な促進要因は何ですか?
  • 薬剤溶出ステント(DES)市場の主要な抑制要因は何ですか?
  • 薬剤溶出ステント(DES)市場における主要企業はどこですか?
  • 薬剤溶出ステント(DES)市場の地域別の収益シェアはどのようになっていますか?

目次

第1章 イントロダクション

  • 調査の前提条件と市場定義
  • 調査範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場情勢

  • 市場概要
  • 市場促進要因
    • 世界人口の急速な高齢化
    • 心臓治療のバックログ解消後のPCIボリュームの加速
    • 第2世代および第3世代の薬剤溶出ステント(DES)への嗜好のシフト
    • DESに対する国内償還の拡大
    • DESの国内製造インセンティブ
    • 世界各国における病院所有のカテーテルラボネットワークの成長
  • 市場抑制要因
    • ステント後期血栓症に関する安全性への懸念
    • グループ購買組織(GPO)によるマージン圧縮
    • インターベンショナル・カーディオロジストの不足
    • 新しいDESの長い承認スケジュール
  • サプライチェーン分析
  • 技術的展望
  • ファイブフォース分析
    • 新規参入業者の脅威
    • 買い手の交渉力
    • 供給企業の交渉力
    • 代替品の脅威
    • 競争企業間の敵対関係

第5章 市場規模・成長予測

  • コーティング別
    • ポリマーベースコーティング
      • 生分解性
      • 非生分解性
    • 非ポリマーコーティング
  • 薬剤タイプ別
    • エベロリムス
    • ゾタロリムス
    • シロリムス
    • パクリタキセル
    • ビオリムス
    • その他
  • 材料別
    • コバルトクロム
    • 白金-クロム
    • ステンレス鋼
    • ニッケルチタン(ニチノール)
    • その他
  • ステント世代別
    • 第一世代
    • 第二世代
    • 第三世代
  • 留置方法別
    • バルーン拡張型
    • 自己拡張型
  • 用途別
    • 冠動脈疾患
    • 末梢動脈疾患
  • エンドユーザー別
    • 病院
    • 心臓カテーテル検査室
    • 外来手術センター
  • 地域別
    • 北米
      • 米国
      • カナダ
      • メキシコ
    • 欧州
      • ドイツ
      • 英国
      • フランス
      • イタリア
      • スペイン
      • その他欧州
    • アジア太平洋
      • 中国
      • 日本
      • インド
      • オーストラリア
      • 韓国
      • その他アジア太平洋地域
    • 中東・アフリカ
      • GCC
      • 南アフリカ
      • その他中東とアフリカ
    • 南米
      • ブラジル
      • アルゼンチン
      • その他南米

第6章 競合情勢

  • 市場集中度
  • 市場シェア分析
  • 企業プロファイル
    • Abbott Laboratories
    • Boston Scientific Corporation
    • Medtronic PLC
    • Terumo Corporation
    • Biotronik SE & Co. KG
    • Biosensors International Group, Ltd.
    • MicroPort Scientific Corporation
    • Cook Medical
    • Lepu Medical Technology Co., Ltd.
    • Meril Life Sciences Pvt. Ltd.
    • Cordis
    • Sahajanand Medical Technologies Ltd.
    • OrbusNeich Medical Group
    • Hexacath
    • B. Braun Melsungen AG
    • SINOMED
    • Alvimedica Medical Technologies Inc.
    • Balton Sp. z o.o.
    • Relisys Medical Devices Ltd.

第7章 市場機会と将来展望