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市場調査レポート
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1842669

非血管用ステント:市場シェア分析、産業動向、統計、成長予測(2025年~2030年)

Non-vascular Stents - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2025 - 2030)


出版日
ページ情報
英文 110 Pages
納期
2~3営業日
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非血管用ステント:市場シェア分析、産業動向、統計、成長予測(2025年~2030年)
出版日: 2025年06月18日
発行: Mordor Intelligence
ページ情報: 英文 110 Pages
納期: 2~3営業日
GIIご利用のメリット
  • 概要

非血管用ステント市場は2025年に18億1,000万米ドルを生み出し、CAGR 4.22%で拡大し、2030年には22億2,000万米ドルに達すると予測されています。

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この成長ペースは、材料科学の飛躍的進歩、特に生体吸収性ポリマーと患者専用の3Dプリンティングが、多様な臨床需要を満たすために従来の金属製設計を補完している成熟したセグメントを反映しています。メーカー各社は、特殊合金の投入コストの最大20%上昇を吸収しつつあるが、長期的な需要の底堅さは、急速に進む世界人口の高齢化、低侵襲手術への幅広い臨床シフト、画期的な医療機器の市場投入までの時間を短縮する規制プログラムに支えられています。競合他社との差別化の中心は、再狭窄を抑制する新規コーティング、手技の精度を高めるソフトウエアガイド付き展開システム、機器のライフサイクルと持続可能性要件の緊密な整合性です。肺、胆道、気管を適応症とするステントは、手術件数が開腹手術から内視鏡や気管支鏡のルートに移行し続けていることを示しており、高度なステントプラットフォームに対する支払い意欲を強めています。

世界の非血管用ステント市場の動向と洞察

高齢者人口の増加と慢性疾患の蔓延

人口の高齢化は、消化器疾患、肺疾患、泌尿器疾患の罹患率の上昇と交錯し、非血管用ステント市場のあらゆる治療クラスで手技量を引き上げています。2040年までの予測では、大腸がん、膵臓がん、肝臓がんは増加基調を維持しており、高齢者コホートにおいて多臓器へのインターベンションの必要性が生じています。こうしたコホートでは、組織が脆弱であり、合併症があるため、適合性が改善され、炎症プロファイルが低減されたステントが必要となります。従って、成長には絶対症例数の増加だけでなく、患者が慢性疾患を抱えながら長生きすることによる再手術も反映されています。

材料とコーティングの技術的進歩

次世代のモリブデン-レニウム合金は、高い疲労強度と生体適合性を兼ね備えており、従来のニチノール製Argus Mediaを超える新たな設計の自由を解き放ちます。レーザーマイクロパターニング技術により、平滑筋の増殖を75%抑制する一方、内皮化を2倍促進することができます。薬剤を使わないコラーゲン機能化プラットフォームも同様に、抗増殖剤に頼ることなく治癒時間を短縮します。これらの技術革新の総体として、再狭窄のリスクや金属アレルギーの懸念を軽減することにより、対応可能な患者層が広がっています。

合併症移動、閉塞、感染

胆道ステントの移動は治療患者の8.4%にみられ、しばしば胆管炎や閉塞を引き起こし、緊急の抜去が必要となるため、コストと臨床的負担が増加します。まれに起こる尿管デバイスの心臓内変位は、血管内抜去と集学的治療が病院リソースの使用量を増加させるという重症度スペクトラムを示しています。アンカーデザインの改良にもかかわらず、特に高度な回収ツールがない地域では、合併症への不安が臨床医の意思決定に重くのしかかっています。

セグメント分析

消化器プラットフォームは、食道、胆道、大腸処置のプロトコルが定着していることを背景に、2024年に非血管用ステント市場の42.35%を創出しました。病院は、緩和的な減圧によって緊急手術を回避し、QOLを維持することができる悪性閉塞の治療に、自己拡張型の金属製設計を採用しています。技術的成功率は常に90%を超えており、一方では完全被覆型ステントが良性の食道狭窄にも使用されるようになり、応用範囲が広がっています。肺ステントは、ベースは小さいもの、悪性の気道閉塞と良性の気管気管支軟化症の両方に対してインターベンショナル肺治療が受け入れられるようになり、年間7.58%拡大しています。

現在、臨床ガイドラインでは、中心部病変に対する第一選択薬としてシリコーンおよび金属とシリコーンのハイブリッドチューブが位置づけられているが、生分解性ポリジオキサノン代替品は成人コホートで2ヵ月後に89.7%の有効性を達成しており、後の抜去が容易になっています。AIを活用した3Dモデリングによって製造されるカスタム気管気管支ユニットは、手間のかかる手作業による成形に比べてリードタイムをさらに短縮しています。これと並行して、泌尿器科用デバイスは、抜去時の痛みを5.23点から0.86点に低減し、留置時間を16日に短縮する抜去可能なストリングにより、医師のマインドシェアを獲得し続けており、患者のフォローアップ費用を146米ドル節約しています。口腔腫瘍学ステントは、放射線治療中に周囲組織を保護し、積層造形がいかに少量のオーダーメイドの使用事例を可能にするかを示す、もう一つの高価値ニッチです。

ニチノールを中心とする金属製ステントは、2024年の売上高の61.54%を占め、数十年にわたる臨床的な慣れ、高い半径方向力、耐キンク性などの恩恵を受けています。しかし、サプライチェーンの乱れにより、合金コストが20%上昇したため、鉄やマグネシウムの生体吸収材が多様化し、再び注目されるようになりました。AMS-2.1のような第二世代のマグネシウム足場は、血管の強度を回復させながらも、720日以内に分解が完了するため、永久的なケージングを回避した一時的な支持を求める臨床医の声に応えています。鉄製スキャフォールドは、表面のテクスチャー化とガルバニックカップリングが初期に有望視されたもの、腐食速度が遅すぎる。

ポリマーベースのデザインは分解を促進するが、強度を金属骨格に依存することが多いです。したがって、ハイブリッドモデルは、ポリ-L-ラクチドまたはポリジオキサノンスリーブと薄いニチノール骨格を組み合わせたものです。シロリムスやパクリタキセルを使用した薬剤溶出層は、新生内膜過形成をさらに抑制し、コーティングシステムの8.77%の成長を支えています。2026年に施行されるEUの包装規則に合わせて、セルロースベースの送達シースやリサイクル可能なトレイ材料を試験しています。

地域分析

北米は2024年の売上高の36.44%を占め、FDA認可後6ヵ月以内の画期的医療機器に対する償還を保証するメディケアの保険適用経路に支えられています。FDAはすでに1,041件の画期的医療機器の指定を与えており、そのうち128件が市場に投入され、先端ポリマーとAI支援プラットフォームの国内導入に拍車をかけています。外来患者への移行は特に強力で、病院の外来部門は胆嚢ドレナージ用の電気焼灼機能付きステントを迅速に組み込んでいます。

アジア太平洋地域のCAGRは7.69%と世界最速で、人口動態の高齢化と州の保険制度の拡大が交錯しています。日本は依然としてこの地域の技術の旗手であり、医師の採用サイクルが保守的であるにもかかわらず、複雑な胆道や気道の症例用に高精度の米国製ステントシステムを輸入しています。地域の政策立案者はまた、欧米の知的財産と現地の大量生産能力を組み合わせた技術移転取引を求めており、外国為替エクスポージャーとサプライチェーンの不安定性を相殺するのに役立っています。ベンチャー企業の資金調達額は2024年に圧縮されたが、独自の3Dプリント気道デバイスは依然として規制当局の承認を確保しており、差別化された適応症に対する投資家の意欲が継続していることを示しています。

欧州は、国民皆保険制度と持続可能性指令の早期導入に支えられた需要により、安定した影響力を示しています。2026年から施行される包装規制は、無菌環境下でも使用後のリサイクルを考慮するよう機器メーカーに義務付けるもので、軽量トレイやQRコード対応のトレーサビリティに向けた研究開発を後押ししています。中東・アフリカと南米は、第3次病院でのステントプログラムの迅速な展開をサポートするモジュール式内視鏡検査室の入札活動が活発化しています。

その他の特典:

  • エクセル形式の市場予測(ME)シート
  • 3ヶ月のアナリストサポート

よくあるご質問

  • 非血管用ステント市場の市場規模はどのように予測されていますか?
  • 非血管用ステント市場の成長を支える要因は何ですか?
  • 高齢者人口の増加が非血管用ステント市場に与える影響は何ですか?
  • 材料とコーティングの技術的進歩はどのように市場に影響しますか?
  • 胆道ステントの移動による影響は何ですか?
  • 消化器プラットフォームの市場シェアはどのくらいですか?
  • 北米の非血管用ステント市場の特徴は何ですか?
  • アジア太平洋地域の非血管用ステント市場の成長率はどのくらいですか?
  • 主要企業はどこですか?

目次

第1章 イントロダクション

  • 調査の前提条件と市場定義
  • 調査範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場情勢

  • 市場概要
  • 市場促進要因
    • 高齢者人口の増加と慢性疾患の蔓延
    • 材料とコーティングの技術進歩
    • 低侵襲治療に対する需要の高まり
    • 3Dプリンターによる患者特異的ステントの臨床的普及
    • 規制当局の迅速な対応
    • 生分解性ポリマー製ステントに関連する利点
  • 市場抑制要因
    • 合併症:移動、閉塞、感染
    • 代替療法の利用可能性
    • Ni-Ti合金とレアメタルのサプライチェーンリスク
    • 単回使用デバイスに対する持続可能性への圧力
  • バリュー/サプライチェーン分析
  • 規制状況
  • 技術展望
  • ポーターのファイブフォース分析
    • 供給企業の交渉力
    • 買い手の交渉力
    • 新規参入業者の脅威
    • 代替品の脅威
    • 競争企業間の敵対関係の強さ

第5章 市場規模と成長予測

  • 製品タイプ別
    • 消化器ステント
    • 肺(気道)ステント
    • 泌尿器ステント
    • その他
  • 材料タイプ別
    • 金属
    • 非金属
    • 生分解性/薬剤溶出性コーティング
  • 設計別
    • 自己拡張型
    • バルーン拡張型
  • エンドユーザー別
    • 病院
    • 外来手術センター
    • 専門クリニック
  • 地域別
    • 北米
      • 米国
      • カナダ
      • メキシコ
    • 欧州
      • ドイツ
      • 英国
      • フランス
      • イタリア
      • スペイン
      • その他欧州
    • アジア太平洋
      • 中国
      • 日本
      • インド
      • オーストラリア
      • 韓国
      • その他アジア太平洋地域
    • 中東・アフリカ
      • GCC
      • 南アフリカ
      • その他中東とアフリカ
    • 南米
      • ブラジル
      • アルゼンチン
      • その他南米

第6章 競合情勢

  • 市場集中度
  • 市場シェア分析
  • 企業プロファイル
    • Becton, Dickinson and Company
    • Boston Scientific Corporation
    • CONMED Corporation
    • Cook Medical
    • ELLA-CS s.r.o.
    • Glaukos Corporation
    • Hobbs Medical
    • Medtronic plc
    • Micro-Tech(Nanjing)Co., Ltd.
    • W. L. Gore & Associates, Inc.
    • Taewoong Medical Co., Ltd.
    • Olympus Corporation
    • Abbott Laboratories
    • Medi-Globe(EndoFlex GmbH)
    • Stryker Corporation
    • Merit Medical Systems, Inc.
    • Coloplast A/S
    • Changzhou Intl. Trade & Enterprises Cooperative Co., Ltd(CITEC)

第7章 市場機会と将来展望