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市場調査レポート
商品コード
1842649
血漿タンパク質治療薬：市場シェア分析、産業動向、統計、成長予測（2025年～2030年）Plasma Protein Therapeutics - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2025 - 2030) |
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カスタマイズ可能
適宜更新あり
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| 血漿タンパク質治療薬：市場シェア分析、産業動向、統計、成長予測（2025年～2030年） |
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出版日: 2025年06月10日
発行: Mordor Intelligence
ページ情報: 英文 115 Pages
納期: 2～3営業日
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概要
血漿タンパク質治療薬市場規模は2025年に321億7,000万米ドルと推定・予測され、予測期間中（2025～2030年）のCAGRは5.5%で、2030年には420億4,000万米ドルに達すると予測されます。
免疫グロブリンは血漿タンパク質治療薬市場の経済的基幹であり続け、2024年の収益の42.60%を占める。一方、FDA認可のRika Plasma Donation Systemのような次世代収集技術は、献血時間を75分から35分に短縮し、長年の供給制約を緩和しています。アジア太平洋地域は、インドネシアの60万リットル分画施設などの主要インフラプロジェクトを背景に、CAGR予測7.87％で前進しています。競合の勢いは、CSLベーリングが2024年に15%の利益増を達成することと、グリフォルスが迅速な事業遂行を目的にガバナンスを一新することで強調されています。規制による逆風は依然として続いているが、血漿量を9～12％増加させるHaemonetics社のiNomiアルゴリズムなどの歩留まり向上ツールは、マージンを拡大し、血漿供給を強化しています。
世界の血漿タンパク質治療薬市場の動向と洞察
在宅皮下免疫グロブリン療法の採用増加
在宅皮下免疫グロブリン療法の採用増加
2024年7月にFDAがXEMBIFYの適応拡大を承認したことで、治療歴のない患者は静脈内投与なしで皮下療法を開始できるようになり、通院回数が削減され、対応可能な患者層が拡大する[1]。フェーズ4のデータでは、隔週投与により総Ig量が維持され、アドヒアランスが向上することが確認されています。在宅輸液は、静脈内投与と比較してヘルスケアリソースの使用量を69％削減し、支払者の節約とメーカーの利益率向上につながります。患者直送のロジスティクスは新たな収益源となり、QOLの向上は患者の自己投与への嗜好を後押しします。治療メーカーは、看護師支援アプリやウェアラブルポンププログラムで対応し、治療の負担をさらに軽減しています。
血漿採取センターの拡大
CSL Plasma社は、米国内のほぼ半分のネットワークでRikaシステムを展開し、献血時間を35分に短縮しました。同時に、FDAはリスクベースのドナーガイドラインを起草中であり、厳格な時間ベースの延期を個々の評価に置き換えることで、適格なドナープールを拡大することが期待されています。これらの動きは、血漿タンパク質治療薬市場を妨げている慢性的な供給ボトルネックを解消するものです。先進的なセンターでは、快適性を高めるラウンジやデジタル予約も導入しており、ドナーの定着率を高めています。このようなインフラの拡充は、中小企業にとっては資本障壁が高くなり、既存企業の優位性を強化することになります。
血漿蛋白製品の取り扱いに関する厳しい規制
FDAは、性別、体重、ヘマトクリット値によって計算されるドナー固有の収集量を義務付けており、ワークフローの複雑さとソフトウェアの検証の負担を増やしています。新興国は、限られたコールドチェーンインフラと遅い認可プロセスによるさらなるハードルに直面し、製品上市を遅らせています。2025年のFDAガイダンス・アジェンダには、血液成分に関する5つの新しい文書が掲載されており、規制のさらなる変化を示唆しています。大手の既存企業は、社内の薬事チームを活用して移り変わる規制を乗り切り、市場力を強化しています。
セグメント分析
免疫グロブリンは2024年の売上高の42.60%を占め、原発性免疫不全症や神経疾患にまたがるポートフォリオの中で、血漿タンパク質治療薬市場シェアで単独首位となりました。このセグメントの持続的成長は、治療を病院から家庭へと移行させ、需要をさらに拡大させる皮下製剤によって促進されています。年間売上高成長率15.8%を記録したグリフォルスのXEMBIFYのようなイノベーションは、このカテゴリーの回復力を例証しています。同時に、凝固因子の分野では遺伝子ベースの治療法へとシフトしつつあり、CSLベーリング社のHEMGENIXの承認機運は、代替療法が徐々に1回限りの治療で代替されつつあることを示しています。
α1抗トリプシン製剤は最も急速に拡大しているニッチ分野であり、早期診断プログラムによって潜在的なAATD患者が発見されるにつれて、2030年までの予測CAGRは6.1%となります。プライム・メディシンが主導する遺伝子編集パイプラインは、疾患修飾の可能性が期待され、機関投資家を惹きつけています。C1エステラーゼ阻害剤は、遺伝性血管性浮腫の治療において、専門的でありながら必要不可欠な役割を担っており、診断意識の向上により着実に普及が進んでいます。一方、高免疫グロブリン製剤は、新興感染症をターゲットとして新たな領域を開拓しており、メーカーに景気循環に逆行する収益ヘッジを提供しています。
地域分析
北米は2024年の世界売上高の41.60%を占め、1,000以上のFDA認可血漿採取施設と広範な保険適用に支えられています。採血時間を半減させるリカ装置がFDAから認可されたことは、供給の充足に直結します。申請中のリスクベースのドナー規制は、適格なドナーの基盤をさらに拡大し、地域のリーダーシップを強化する可能性があります。メーカー各社は強力な償還エコシステムを活用しているが、高コストの遺伝子治療薬ではバリューベースの契約が登場し、長期的な価格設定モデルが再構築されつつあります。
アジア太平洋地域のCAGRは7.87%で、世界最速のペースで成長すると予測されます。中国の血液製剤市場は、テルモが2025年に予定している1,500万米ドルの現地化投資が後押ししています。インドネシアの60万リットル分画プラントは、輸入依存の低減を目指した官民協力の一例です。日本と韓国はEHL凝固因子の早期承認を認め、サブリージョンを技術革新の実験場として位置づける。
欧州は戦略的重要性を維持しているが、2025年までに400万～800万リットルの血漿不足が予測され、200万人の追加ドナーの必要性が叫ばれています。提案されているSoHO規制は、ドナーの安全性と質を強調するものであるが、余計なコンプライアンス・コストを課す可能性があります。とはいえ、ヘムジェニックスに対する最近の肯定的な償還決定は、変革的療法に資金を提供する支払者の用意の良さを示しています。中東・アフリカと南米は、規模は小さいもの、段階的な診断拡大とドナー教育キャンペーンの恩恵を受けており、着実な普及の段階を迎えています。
その他の特典：
- エクセル形式の市場予測（ME）シート
- アナリストによる3ヶ月間のサポート
よくあるご質問
目次
第1章 イントロダクション
- 調査の前提条件と市場定義
- 調査範囲
第2章 調査手法
第3章 エグゼクティブサマリー
第4章 市場情勢
- 市場促進要因
- 北米および欧州における在宅皮下免疫グロブリン療法の普及拡大
- 中国・東南アジアにおける血漿採取センターの拡大
- 中所得国でのクリティカルケアにおけるアルブミンの利用拡大
- 日本と韓国における半減期延長凝固因子の承認取得の増加
- GCCおよびスカンジナビアにおける希少疾患治療への戦略的政府支援
- 新規ウイルス脅威（C-19、RSVなど）に対する高免疫グロブリンの出現
- 市場抑制要因
- 欧州におけるドナー不足による持続的な血漿供給制約
- ブラジル、トルコ、タイの国家入札制度による価格圧力
- 米国FDAの厳格な分画能力検証の遅れ
- 新興アジアにおけるα1抗トリプシンの高コストと限られた償還額
- バリュー／サプライチェーン分析
- 規制の展望
- 技術的展望
- ファイブフォース分析
- 新規参入業者の脅威
- 供給企業の交渉力
- 買い手の交渉力
- 代替品の脅威
- 競合の度合い
第5章 市場規模・成長予測
- 製品タイプ別
- 免疫グロブリン
- 静脈注射Ig
- 皮下免疫グロブリン
- 高免疫グロブリン（抗D、B型肝炎、水痘、RSV、その他）
- アルブミン凝固因子
- 凝固因子
- 第VIII因子
- 第IX因子
- フォンウィルブランド因子
- フィブリノゲン濃縮物
- α1アンチトリプシン
- C1エステラーゼ阻害剤
- その他の血漿由来タンパク質
- 免疫グロブリン
- 用途別
- 免疫・神経疾患
- 原発性免疫不全症（PID）
- 二次性免疫不全
- 慢性炎症性脱髄性多発神経炎（CIDP）
- 重症筋無力症
- 血液学および凝固障害
- 血友病A
- 血友病B
- フォンウィルブランド病
- 呼吸器疾患
- クリティカルケアと外傷
- その他
- 免疫・神経疾患
- エンドユーザー別
- 病院およびクリニック
- 専門血漿センター
- 在宅医療
- 研究・学術機関
- 地域別
- 北米
- 米国
- カナダ
- メキシコ
- 欧州
- ドイツ
- 英国
- フランス
- イタリア
- スペイン
- その他欧州
- アジア太平洋
- 中国
- 日本
- インド
- 韓国
- オーストラリア
- その他アジア太平洋地域
- 中東・アフリカ
- GCC
- 南アフリカ
- その他中東とアフリカ
- 南米
- ブラジル
- アルゼンチン
- その他南米
- アフリカ
- 南アフリカ
- ナイジェリア
- エジプト
- その他のアフリカ
- 北米
第6章 競合情勢
- 戦略的な動き
- 市場シェア分析
- 企業プロファイル
- CSL Behring
- Takeda Pharmaceutical Co. Ltd.
- Grifols S.A.
- Octapharma AG
- Kedrion S.p.A.
- China Biologic Products Holdings Inc.
- GC Pharma（Green Cross Corp.）
- Biotest AG
- Bio Products Laboratory Ltd（BPL）
- ADMA Biologics Inc.
- Kamada Ltd.
- LFB S.A.
- Sanquin Plasma Products B.V.
- Hualan Biological Engineering Inc.
- Bharat Serums & Vaccines Ltd.
- Emergent BioSolutions Inc.
- Intas Pharmaceuticals Ltd.（Accord）
- Prothya Biosolutions
- Shenzhen Kangtai Biological Products
- ProMetic BioTherapeutics Inc.
