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市場調査レポート
商品コード
1836707

ヒト成長ホルモン(HGH):世界市場シェア分析、産業動向、統計、成長予測(2025年~2030年)

Global Human Growth Hormone (HGH) - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2025 - 2030)


出版日
ページ情報
英文 120 Pages
納期
2~3営業日
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適宜更新あり
価格
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ヒト成長ホルモン(HGH):世界市場シェア分析、産業動向、統計、成長予測(2025年~2030年)
出版日: 2025年06月20日
発行: Mordor Intelligence
ページ情報: 英文 120 Pages
納期: 2~3営業日
GIIご利用のメリット
  • 概要

ヒト成長ホルモン(HGH)の市場規模は2025年に79億7,000万米ドルに達し、2030年には142億7,000万米ドルに達し、CAGR 12.30%で成長すると予測されています。

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長時間作用型製剤の持続的な進歩、小児から成人までの臨床適応の拡大、複数のオリジネーター企業による数十億米ドル規模の製造拡大が、この成長の主な要因です。競合の焦点は注射の負担を軽減するウィークリー製品にシフトしており、バイオシミラー医薬品の上市は同時に積極的な価格競争をもたらしています。2022年に始まった供給不足は、生産能力増強プロジェクトの加速を促し、資本力のある企業は新ラインが稼動すれば生産量の優位性を獲得できます。同時に、アドヒアランス・モニタリングをサポートするデジタル・ヘルス・ソリューションが導入され、ヒト成長ホルモン(HGH)市場における実臨床の成果を強化し、プレミアム価格を守っています。

世界のヒト成長ホルモン(HGH)市場の動向と洞察

長時間作用型rhGH製剤の開発と普及

Skytrofa、Ngenla、Sogroyaなどの週1回投与製剤は、2020年から2023年にかけてFDAとEMAの認可を取得し、アドヒアランスへの期待を再定義しつつあります。臨床医は、利便性の向上が長期的な身長到達速度の重要な決定要因であると見なしており、これは小児医療において特に重要です。医療システムもまた、アドヒアランス向上による下流のコスト削減を見込んでいますが、支払者は15~25%の価格プレミアムを問題視し、処方を事前承認制にしています。コスト面での緊張にもかかわらず、現在進行中の安全性調査では、コンプライアンス上の利点を相殺するようなシグナルはまだ確認されておらず、ヒト成長ホルモン(HGH)市場における持続的な採用の見通しを支えています。

成長ホルモン欠乏症と関連疾患の有病率の上昇

標準化されたIGF-1検査、より広範な刺激試験の利用可能性、および医師の教育強化により、小児および成人のコホート全体の診断率が上昇しています。成人の成長ホルモン欠乏症は、かつてはあまり認識されていなかったが、メタボリックシンドロームや心血管リスクとの関連から、現在では頻繁にスクリーニングされるようになっています。高度な遺伝子シークエンシングは、臨床医がターナー症候群、プラダー・ウィリー症候群、妊娠低年齢症例を早期に発見するのに役立っています。十分な成長ホルモンレベルと骨の健康および認知能力との関連を示す調査は、成人期まで治療を継続する臨床的根拠をさらに広げています。

rhGH慢性療法の副作用と安全性の懸念

市販後のデータでは、耐糖能異常、浮腫、および長期投与中の成人における潜在的がんリスクに関する未解決の議論が注目されています。PATROバイオシミラーレジストリは、医師の意思決定の指針となる安全性に関する最新情報を公表し続けています。EMAとFDAは、長時間作用型製剤の承認に厳格な長期監視要件を付し、処方者に、より詳細なベースラインのリスク評価と継続的な代謝モニタリングの導入を促しています。安全性シグナルは管理可能なままであるが、余分な管理負荷は境界領域の症例での服用を抑止し、ヒト成長ホルモン(HGH)市場全体の成長軌道を緩やかにする可能性があります。

レポートで分析されているその他の促進要因と抑制要因

  1. 成人およびアンチエイジングの適応外需要の拡大
  2. 組換えDNAおよびタンパク質工学プラットフォームの継続的進歩
  3. 高い治療費

セグメント分析

成長ホルモン分泌不全症は、2024年の総売上高の43.53%を占め、最大の売上高を生み出しました。臨床データの幅広さ、標準化された投与アルゴリズム、長年の償還支援により、成長ホルモン分泌不全症はリーダーシップを維持しています。それにもかかわらず、特発性低身長症は2030年までのCAGRで12.87%を記録し、その差を縮めています。内分泌専門医は、適応となる身長標準偏差の枠を広げつつあり、支払者は、長期にわたる良好な有効性の発表を受けて、徐々に保険適用を認めています。ターナー症候群とプラダー・ウィリー症候群は、継続的なアクセスを保証する希少疾病用医薬品政策に支えられ、安定的だが低容量の需要を供給しています。使用事例としての慢性腎不全は、移植成績の向上に伴い相対的に重要性が低下しています。

継続的な適応症の多様化により、投与デバイス、滴定ソフトウェア、サポートプログラムをそれぞれのコホートに合わせて調整するポートフォリオ戦略が促進されます。ヒト成長ホルモン(HGH)市場において、疾患特異的な経路に沿った製品提示を行う企業は、その地位を強化する立場にあります。成長ホルモン欠乏症は、2024年のヒト成長ホルモン(HGH)市場規模の43.53%を占め、企業計画におけるその比重の高さを裏付けています。

皮下投与は2024年に65.45%のシェアを維持し、数十年にわたる医師の慣れ、信頼性の高い生物学的利用能、統合された看護師養成インフラを享受しています。その規模がバイオシミラーの競合を引きつけており、価格の透明性は高まるが、臨床的慣性が日用注射剤を定着させているため、適度なマージンは保たれています。静脈内または筋肉内投与は入院患者に限られています。

LUM-201を筆頭とする経口/頬剤候補は13.24%のCAGRを見込んでおり、第3相データが成熟すれば、現在のヒエラルキーを大きく崩す可能性があります。有効性のエンドポイントが注射剤の基準と一致すれば、アドヒアランスの可能性が高いため、支払者は迅速な代替を支持するかもしれないです。今のところ、皮下投与デバイスはより細い針とデジタルダイアリーの統合に向けて進化しており、近い将来の経口投与への侵食は遅くなるかもしれないです。

地域別分析

北米は2024年の世界売上高の42.15%を占める。米国の支払者は、アドヒアランスの改善と長期的なコスト抑制を関連付けるエビデンスが得られた後、比較的広範な保険適用を認め、Skytrofa、Ngenla、Sogroyaの早期採用を加速させました。カナダは、医療技術評価でこれに続き、公的システム内でのQOLを理由に週1回の投与を認めました。メキシコは保険処方を拡大し始めているが、コストに敏感なため、プレミアム製品の短期的な普及には限界があります。

欧州は、EMAの整合化された承認とオーファンドラッグ優遇措置により、ヒト成長ホルモン(HGH)市場のかなりの部分を占めています。ドイツは長時間作用型製剤の普及をリードしており、欧州全域の安全性認識に影響を与える強固な市販後登録を維持しています。フランスと英国は厳しい費用対効果の閾値を設けており、これがバイオシミラー医薬品の競争を激化させ、正味価格を抑制しています。東欧諸国はrhGHを徐々に償還リストに加え、プール調達を活用して価格譲歩を獲得しています。

アジア太平洋地域はCAGR 14.23%で最も急速に成長しています。中国は、保険償還リストの追加と国内製造による価格の引き下げにより、旺盛な需要を記録しています。日本の成熟した専門医ネットワークは安定した高価値消費を支え、縦断的な患者登録は極めて重要な安全性データに貢献します。インドは、インフラの格差はあるもの、民間保険の普及率の上昇と診断法の改善により、有意義な成長を示しています。多国籍企業による現地での能力増強投資は、供給リードタイムを短縮し、ヒト成長ホルモン(HGH)市場を世界的な供給不足から守ることを目的としています。

その他の特典:

  • エクセル形式の市場予測(ME)シート
  • 3ヶ月間のアナリストサポート

よくあるご質問

  • ヒト成長ホルモン(HGH)の市場規模はどのように予測されていますか?
  • ヒト成長ホルモン(HGH)市場の成長要因は何ですか?
  • 長時間作用型rhGH製剤の開発はどのように進んでいますか?
  • 成長ホルモン欠乏症の診断率はどのように変化していますか?
  • rhGH慢性療法の副作用にはどのようなものがありますか?
  • ヒト成長ホルモン(HGH)市場における主要企業はどこですか?
  • 北米におけるヒト成長ホルモン(HGH)市場の状況はどうですか?
  • アジア太平洋地域のヒト成長ホルモン(HGH)市場の成長率はどのくらいですか?

目次

第1章 イントロダクション

  • 調査の前提条件と市場定義
  • 調査範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場情勢

  • 市場概要
  • 市場促進要因
    • 長時間作用型rhGH製剤の開発と普及
    • 成長ホルモン欠乏症(GHD)および関連疾患の有病率の上昇
    • 成人およびアンチエイジングの適応外需要の拡大
    • 組換えDNAおよびタンパク質工学プラットフォームの継続的進歩
    • hGH治療の公的・民間償還制度への段階的組み入れ
    • パイプラインを加速させる希少疾患の早期承認優遇措置
  • 市場抑制要因
    • rhGH慢性療法の副作用と安全性への懸念
    • 高い治療費
    • 規制の不確実性
    • 偽造品やグレーマーケットによるhGHブランドの信頼低下
  • バリュー/サプライチェーン分析
  • 規制状況
  • 技術的展望
  • ポーターのファイブフォース分析
    • 新規参入業者の脅威
    • 買い手/消費者の交渉力
    • 供給企業の交渉力
    • 代替品の脅威
    • 競争企業間の敵対関係

第5章 市場規模・成長予測(金額、米ドル)

  • 用途別
    • 成長ホルモン欠乏症
    • ターナー症候群
    • 特発性低身長症
    • プラダーウィリー症候群
    • 妊娠低年齢児
    • 慢性腎不全
  • 投与経路別
    • 皮下
    • 静脈内投与
    • 筋肉内
    • 経口/頬
  • 配合別
    • 短時間作用型
    • 長時間作用型
  • 流通チャネル別
    • 病院薬局
    • 小売・専門薬局
    • オンライン薬局
  • 患者タイプ別
    • 小児
    • 成人
  • 地域別
    • 北米
      • 米国
      • カナダ
      • メキシコ
    • 欧州
      • ドイツ
      • 英国
      • フランス
      • イタリア
      • スペイン
      • その他欧州
    • アジア太平洋
      • 中国
      • 日本
      • インド
      • オーストラリア
      • 韓国
      • その他アジア太平洋地域
    • 中東・アフリカ
      • GCC
      • 南アフリカ
      • その他中東とアフリカ
    • 南米
      • ブラジル
      • アルゼンチン
      • その他南米

第6章 競合情勢

  • 市場集中度
  • 市場シェア分析
  • 企業プロファイル
    • Novo Nordisk A/S
    • Pfizer Inc.
    • Eli Lilly and Company
    • Sandoz International GmbH(Novartis)
    • Ipsen SA
    • EMD Serono Inc.(Merck KGaA)
    • F. Hoffmann-La Roche Ltd
    • Ascendis Pharma A/S
    • OPKO Health Inc.
    • Ferring BV
    • Teva Pharmaceutical Industries Ltd
    • GeneScience Pharmaceuticals Co. Ltd
    • AnkeBio Co. Ltd
    • LG Life Sciences Ltd
    • Sinobioway Hygene Biomedicine Co. Ltd
    • Aeterna Zentaris Inc.
    • Strongbridge Biopharma plc
    • Hanmi Pharmaceutical Co. Ltd
    • Yamo Pharmaceuticals
    • Cadila Healthcare Ltd(Zydus Lifesciences)

第7章 市場機会と将来展望