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市場調査レポート
商品コード
1836591
心臓バイオマーカー：市場シェア分析、産業動向、統計、成長予測（2025年～2030年）Cardiac Biomarkers - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2025 - 2030) |
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カスタマイズ可能
適宜更新あり
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| 心臓バイオマーカー：市場シェア分析、産業動向、統計、成長予測（2025年～2030年） |
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出版日: 2025年06月25日
発行: Mordor Intelligence
ページ情報: 英文 134 Pages
納期: 2～3営業日
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概要
心臓バイオマーカー市場規模は2025年に189億1,000万米ドルで、2030年には355億6,000万米ドルに達すると予測され、CAGRは13.46%で進展します。
医療機関が急性冠動脈イベントの早期除外戦略を追求する中、高感度アッセイ、迅速なポイントオブケア・プラットフォーム、AI主導の意思決定支援システムの採用が検査件数を加速させています。官民によるプロテオミクス資金提供の拡大が探索パイプラインを拡大する一方、FDAが2024年に承認した初のポイントオブケア高感度心筋トロポニンは、救急部でのルールアウト時間を1時間から17分に短縮しています。心血管疾患を患うアメリカ人成人は1億2,790万人で、これは人口の48.6％に相当します。一方、アジア太平洋地域では規制の近代化が進み、新規バイオマーカーや分散型検査プラットフォームにとって、償還に連動した魅力的な成長が見込まれています。
世界の心臓バイオマーカー市場の動向と洞察
心血管疾患の有病率の増加
心血管疾患は依然として世界的な死亡率のトップであり、米国では年間4,223億米ドルの直接医療費がかかっています。CMSの2025年診療報酬明細書では、ASCVDリスク評価のコーディングが義務化され、人口統計学的変数と検査室での心臓バイオマーカーを組み合わせたエビデンスに基づく診断が求められるようになり、施設での導入が加速しています。バリュー・ベース・ケアの契約が拡大するにつれて、医療提供者は、測定可能な転帰の改善を文書化し、再入院ペナルティを回避するために、バイオマーカーに導かれた介入に依存しています。
高感度アッセイの技術的進歩
シーメンス・ヘルスイニアーズの高感度トロポニンi検査Atellica IMのFDA承認により、指標イベント後1年までの予後リスク層別化が可能に。検査室品質のマイクロ流体カートリッジは、従来の検査法よりも10倍低い濃度でトロポニンを定量し、数分で結果を提供し、多施設での検証試験で100％の感度を達成しました。性特異的基準範囲は、女性患者における過去の診断ギャップを埋めつつあり、統合型バイオセンサーは血漿分離を必要としないフィンガースティックによる全血検査を可能にしています。
厳しい規制の枠組み
欧州のIn-Vitro診断規制は、現在、広範な臨床エビデンスを義務付けており、CEマークのタイムラインを引き延ばしています。スピンチップ・ダイアグノスティックスは、2025年末までにIVDRに基づく申請を行い、2026年に上市する予定であり、長期化の一途をたどっています。米国では、FDAがAIを活用した診断のための規則案を策定し、アルゴリズムの透明性と多民族検証コホートを求めています。
レポートで分析されているその他の促進要因と抑制要因
- 官民の研究開発資金の増加
- 早期除外プロトコルのためのマルチプレックスパネルの拡大
- 一括払いモデルによる償還の低下
セグメント分析
トロポニンは2024年に心臓バイオマーカー市場の59.87%を占め、これらのゴールドスタンダード蛋白質に対する数十年にわたる臨床的信頼が実証されました。このセグメントの収益は、症状発現から2時間以内の微小な心筋損傷を検出する高感度型へのシフトからもたらされます。一方、虚血修飾アルブミンはCAGR 14.21％で拡大しています。これは、一過性の冠血管攣縮にはトロポニンが見逃す可逆性の虚血を捉えるマーカーが必要であるとの認識が高まっていることを反映しています。
トロポニンに起因する心臓バイオマーカー市場規模は2025年に113億米ドルに達しました。メーカー各社はマイクロRNAや炎症性タンパク質でアッセイメニューを増やしているが、臨床への導入は規制当局の認可とガイドラインの承認にかかっています。クレアチンキナーゼは、高感度トロポニンが優れた特異性を示すにつれて減少しており、ミオグロビンは、主にトロポニンが上昇する前の超早期トリアージに使用されるレガシーオプションのままです。
心筋梗塞への応用は、2024年の心臓バイオマーカー市場のセグメント収益の40.23%を占めました。病院は、診療報酬ボーナスに直結する指標であるdoor-to-needle目標を達成するためにトロポニンアルゴリズムに依存しています。一方、急性冠症候群は、低リスク患者を安全に退院させ、テレメトリーベッドの稼働率を低下させる0/2時間ルールアウトパスウェイによって、CAGR 14.27%で上昇しています。
急性冠症候群の心臓バイオマーカー市場規模は、不必要な入院の回避に報いる支払者のインセンティブに支えられたものと推定されます。BNPに基づく心不全管理は、メディケア病院再入院削減プログラム（Medicare Hospital Readmissions Reduction Program）の再入院ペナルティを軽減し、ASCVDコーディング要件はバイオマーカーパネルを年次リスクレビューに統合します。
地域分析
北米は2024年に心臓バイオマーカー市場の42.21%を占め、潤沢な資金を持つ支払者、成熟した検査施設ネットワーク、高感度アッセイを検証するガイドラインの整合性などに支えられています。CMSコーディングの更新は、予防的心臓病学のワークフローにバイオマーカー要件をさらに定着させる。この地域の検査件数は人口の高齢化に歩調を合わせるだろうが、一括支払いモデルによる価格圧力が収益拡大を抑制する可能性が高いです。
欧州は第2位の地域であり、公的ヘルスケアシステムが迅速な除外プロトコルのためにトロポニンを採用しています。In-Vitro Diagnostic Regulation（体外診断薬規制）の施行はコンプライアンス・コストを増加させるが、臨床的に検証されたアッセイに対する信頼を高め、ドイツ、フランス、英国での採用を強化します。市場の勢いは、診療報酬の上限と、下流の画像利用を減らす費用対効果の高いマルチプレックス・パネルとのバランスにかかっています。
アジア太平洋地域は最も急成長しており、CAGR14.52%を記録する見込みです。日本の400億米ドルの医療機器セクターは、PMDAの迅速審査チャネルに助けられ、すでに高感度トロポニンとBNP検査を受け入れています。中国の国家医薬品局は2023年に61の革新的な診断薬を承認しており、国内外のバイオマーカーベンダーにとってより友好的な道を示しています。心血管有病率の上昇と政府保険の拡大が、二次病院における分散型ポイント・オブ・ケア（POC）ソリューションの需要を促進しています。
中東・アフリカと南米は新興のキャッチアップ市場です。湾岸協力会議諸国はハイスループットアナライザーを備えた三次心臓センターへの投資を進めており、ブラジルとメキシコは早期心筋梗塞診断の払い戻しを行う国民皆保険制度を導入しています。運賃とコールドチェーンの制約が続く中、手頃な価格で安定した常温試薬を供給できるサプライヤーがシェアを拡大すると思われます。
その他の特典：
- エクセル形式の市場予測（ME）シート
- 3ヶ月間のアナリストサポート
よくあるご質問
目次
第1章 導入
- 調査の前提条件と市場定義
- 調査範囲
第2章 調査手法
第3章 エグゼクティブサマリー
第4章 市場情勢
- 市場概要
- 市場促進要因
- 心血管疾患の有病率の増加
- 高感度アッセイの技術的進歩
- 官民による研究開発資金の増加
- 早期除外プロトコルのためのマルチプレックスパネルの拡大
- トロポニンとEHRを統合したAI対応予測分析
- 家庭用フィンガースティック心臓バイオマーカーキットの採用
- 市場抑制要因
- 厳しい規制の枠組み
- 一括払いモデルによる償還の低下
- 新規POCデバイスの分析的ばらつき
- 限定された特異性による偽陽性の発生
- 規制状況
- 技術的展望
- ポーターのファイブフォース分析
- 供給企業の交渉力
- 買い手・消費者の交渉力
- 新規参入業者の脅威
- 代替品の脅威
- 競争企業間の敵対関係の強さ
第5章 市場規模と成長予測（金額、米ドル）
- バイオマーカータイプ別
- トロポニン
- クレアチンキナーゼ
- ミオグロビン
- 虚血修飾アルブミン
- その他のバイオマーカー
- 用途別
- 急性冠症候群
- 心筋梗塞
- うっ血性心不全
- アテローム性動脈硬化症
- その他の用途
- 検査部位別
- ポイントオブケア検査
- 中央検査室検査
- エンドユーザー別
- 病院
- 診断ラボ
- 外来手術センターおよびクリニック
- 在宅ヘルスケア
- その他
- 地域別
- 北米
- 米国
- カナダ
- メキシコ
- 欧州
- ドイツ
- 英国
- フランス
- イタリア
- スペイン
- その他欧州
- アジア太平洋
- 中国
- 日本
- インド
- オーストラリア
- 韓国
- その他アジア太平洋地域
- 中東・アフリカ
- GCC
- 南アフリカ
- その他中東とアフリカ
- 南米
- ブラジル
- アルゼンチン
- その他南米
- 北米
第6章 競合情勢
- 市場集中度
- 市場シェア分析
- 企業プロファイル
- Abbott Laboratories
- F. Hoffmann-La Roche AG
- Siemens Healthineers
- Danaher Corp.（Beckman Coulter）
- Thermo Fisher Scientific
- bioMerieux SA
- QuidelOrtho Corp.
- Randox Laboratories Ltd.
- Bio-Rad Laboratories Inc.
- Becton, Dickinson and Company
- PerkinElmer Inc.
- DiaSorin SpA
- Tosoh Corp.
- Trinity Biotech plc
- Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics
- Werfen SA
- LSI Medience Corp.
- LumiraDx Ltd.
- Response Biomedical Corp.
