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市場調査レポート
商品コード
1692099
蛍光誘導手術システム：市場シェア分析、産業動向、成長予測（2025年～2030年）Fluorescence-guided Surgery Systems - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2025 - 2030) |
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カスタマイズ可能
適宜更新あり
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| 蛍光誘導手術システム：市場シェア分析、産業動向、成長予測（2025年～2030年） |
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出版日: 2025年03月18日
発行: Mordor Intelligence
ページ情報: 英文 130 Pages
納期: 2～3営業日
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- 概要
- 目次
蛍光誘導手術システム市場規模は、2025年に1億2,427万米ドルと推定され、予測期間（2025年～2030年）のCAGRは16.26%で、2030年には2億6,395万米ドルに達すると予測されます。
COVID-19の大流行は、限られた資源とCOVID-19に対するがん患者の脆弱性により蛍光誘導手術が減少したため、蛍光誘導手術システム市場に大きな影響を与えました。例えば、2022年6月にJournal of Patient Safety in Surgeryが発表した論文によると、ドイツで研究が行われ、パンデミックの間、一次手術と二次手術の手術患者数が全体でそれぞれ11.7%と22.7%減少したことが示されています。さらに、同じ情報源によると、パンデミック中、ドイツでは約37万6,000件の消化器外科手術と、がん手術の24％がキャンセルされたといいます。このように、パンデミック時、調査対象市場は深刻な影響を受けました。しかし、パンデミックは現在沈静化しているため、市場は今後数年で成長を取り戻すと予想されます。
市場の成長を促す主な要因としては、対象疾患に対する手術件数の増加、蛍光ガイド下手術システムの需要急増、市場の有力企業による戦略的開拓件数の増加などが挙げられます。
がんや心血管疾患などの対象疾患に対する手術件数の増加は、蛍光ガイド下手術システムの利用を促進すると予想されるため、市場の成長を後押しすると期待されています。例えば、2021年10月にNational Library of Medicineに掲載された論文によると、医師は毎年世界中で50万件以上の開心術を行っています。したがって、心臓手術の増加は、将来的に市場を牽引すると予想されます。さらに、2021年8月にMethods and Application in Fluorescenceに掲載された研究によると、蛍光ガイド下手術は、従来の臨床イメージング技術と比較して、コントラストや感度が高く、主観的な使用が少なく、器具操作が容易であるなどの利点があるため、蛍光プローブの開発や手術システムの開発など、さまざまな主要な側面や潜在的な臨床応用をめぐって、蛍光ガイド下手術の研究への関心が高まり続けています。
さらに、蛍光誘導手術システム開発のための企業による研究助成は、市場成長をさらに促進すると予想されます。例えば、2021年4月、OnLume Surgicalは、商業的立ち上げ計画を支援するためのシリーズA資金調達の完了を報告しました。OnLumeは今回の資金調達で700万米ドル以上を調達し、米国国立衛生研究所（NIH）の国立がん研究所（NCI）から200万米ドルのフェーズII SBIR助成金を獲得しました。シリーズA資金調達の完了に加え、米国国立がん研究所（NCI）からのフェーズII助成金は、同社の蛍光ガイド下手術システムの発売のための資金源となります。
さらに、合併・買収の増加が蛍光ガイド下手術システム市場の成長を促進し、その結果、幅広い装置の商業的利用が可能となり、市場戦略の相乗効果が期待されます。例えば、2021年2月、オリンパス株式会社は、外科内視鏡機能を強化するため、Quest Photonic Devices B.V.を買収しました。Quest社は、蛍光イメージングから光線力学的治療まで、マルチスペクトルイメージングと医療用イメージングシステムの革新的技術を提供しています。このように、前述の要因が総合的に市場の成長に寄与することになります。
このように、対象疾患の手術件数の増加や大手市場参入企業による新興国開拓の増加といった前述の要因は、市場成長を後押しすると予想されます。しかし、蛍光色素に関連する厳しい規制承認や副作用、熟練した専門家の不足などが、予測期間中の市場成長を抑制する可能性があります。
蛍光誘導手術システム市場の動向
がん手術セグメントが予測期間中に大きなシェアを占める見込み
がん手術セグメントの成長は、世界のがん患者の有病率の増加が牽引しています。がん有病率の上昇は、がん手術件数の増加をもたらし、がん治療に使用される蛍光誘導手術システムの需要を押し上げると予想されます。例えば、2022年3月にChinese Medical Journalが発表した記事によると、中国ではがんの発生率が高まっています。2022年に中国で新たに診断されたがん患者は約480万人で、そのうち最も多かったのは肺がんでした。このようながん罹患率の増加は、がん診断のための蛍光誘導手術システムの使用を後押しし、最終的にセグメントの成長を押し上げる可能性が高いです。
さらに、ニューサウスウェールズ大学（UNSW）シドニーの研究者が2021年1月に発表した最新情報によると、毎年手術を必要とするがん患者の数は、2040年までに1,380万人に増加すると予測されています。研究結果によると、2040年までに最も相対的に増加するのは34の低所得国で、手術を必要とする症例数は2倍以上（314,355例→650,164例）になると予想されています。このようながん手術の大幅な増加は、蛍光ガイド下手術システムの病院全体での採用を促進し、同分野の成長を牽引すると思われます。
さらに、2021年6月にFrontiers in Neurologyに掲載された研究によると、蛍光誘導手術（FGS）により、外科医は手術室で腫瘍組織をより鮮明に見ることができ、悪性脳腫瘍を最も正確かつ安全に除去することができます。このような研究は、腫瘍除去におけるこれらのシステムの採用拡大にさらにつながり、このセグメントの成長を促進します。
さらに、がん手術における蛍光プローブの使用に関する助成金や研究の高まりが、同分野の成長を後押しするとみられています。例えば、2022年4月、Imperial Collegeは、がん手術中の腫瘍の可視化のための蛍光プローブに関する研究を行う助成金をTate Groupに授与しました。同様に、2021年10月には、Delray Medical Centerがマウントサイナイ病院のチームと膠芽腫に対する5ALA（蛍光誘導手術）に焦点を当てた画期的な研究を発表しました。
このように、がん手術件数の増加と相まって、腫瘍手術のための蛍光誘導手術システムに関する研究が増加していることが、セグメントの成長を押し上げると予想されます。
予測期間中、北米が市場で大きなシェアを占める見込み
蛍光誘導手術（FGS）システム市場は、がんや心血管疾患のような慢性疾患の負担が大きい北米で、予測期間中、高度な外科手術に対する高い意識と需要があることから、大きな成長が見込まれています。
例えば、米国がん協会（ACS）の2021年と2023年の報告書によると、米国におけるがんの推定罹患数は2021年の191万例から2023年には196万例に増加し、わずか2年間で6万例以上増加しています。このデータは、同国におけるがん罹患率の急激な増加を示しており、予測期間中、がん罹患率はさらに増加すると予想されています。同様に、2022年11月に発表されたカナダがん協会（CCS）の2022年報告書によると、がんはカナダで最も高いヘルスケア負担のひとつを担っており、がんの罹患率は国内で増加しています。CCSの2022年報告書によると、カナダでは2021年の22万9,200例に比べ、2022年には約23万3,900例の新規がん症例が報告されました。このため、この地域のヘルスケアでは、がん手術に蛍光ガイド下手術システムが採用される可能性が高く、北米市場の成長を牽引しています。
さらに、2021年に発表された米国心臓協会の報告書によると、2035年までに米国では1億3,000万人以上の成人が何らかの心臓病を患うと推定されています。このことは、蛍光イメージングが応用されている血管造影手技にも大きな影響を与えることが予想され、調査対象市場に大きな影響を与えることが期待されます。
さらに、蛍光誘導手術（FGS）システムを含む国内で進行中の臨床試験は、これらの臨床試験が病院環境におけるFGSの安全性と有効性を評価するものであり、これらの臨床試験から得られた肯定的な結果がFGSシステムの利用をさらに進めると予想されることから、市場の成長にプラスの影響を与えると予想されます。例えば、2021年11月、米国国立医学図書館（ClinicalTrials.gov）サイトに臨床試験が掲載されました。この調査目的は、さまざまなタイプの頭頸部がんに対するFGSで5-ALAを効果的に使用できるかどうか、また、ALAが患者の生存期間、腫瘍の再増殖、その他の転帰を改善するかどうかを判定することです。本試験は、NX Development Corp.と共同でマウントサイナイ・アイカーン医科大学がスポンサーとなって実施されました。さらに、この試験の主要終了予定日は2024年1月です。
したがって、がんや心血管疾患などの対象疾患の有病率の上昇や臨床試験件数の増加などの上記の要因により、蛍光誘導手術システム市場は北米で成長すると予想されます。
蛍光誘導手術システム産業概要
蛍光誘導手術システム市場は適度に細分化されています。市場は、新製品の発売、新製品発売のための資金調達の増加、新規システム開発のための助成金の増加、M&Aの増加など、主要市場企業のイニシアティブの高まりによって牽引されると予想されます。この市場の主要企業としては、Stryker Corporation、浜松ホトニクス株式会社、オリンパス株式会社（Quest Medical Imaging）、Medtronic PLC、OnLume Surgicalなどが挙げられます。
その他の特典：
- エクセル形式の市場予測（ME）シート
- 3ヶ月間のアナリストサポート
目次
第1章 イントロダクション
- 調査の前提条件と市場定義
- 調査範囲
第2章 調査手法
第3章 エグゼクティブサマリー
第4章 市場力学
- 市場概要
- 市場促進要因
- 対象疾患に対する手術件数の増加
- 蛍光ガイド下手術システムの需要増加
- 市場抑制要因
- 厳しい規制当局の承認
- 蛍光色素に伴う副作用と熟練した専門家の不足
- ポーターのファイブフォース分析
- 新規参入業者の脅威
- 買い手／消費者の交渉力
- 供給企業の交渉力
- 代替品の脅威
- 競争企業間の敵対関係の強さ
第5章 市場セグメンテーション
- タイプ別
- SPYシステム
- PDEシステム
- VS3イリジウムシステム
- その他のタイプ
- 手術別
- 開腹手術
- 腹腔鏡/内視鏡
- 用途別
- がん手術
- 心臓血管外科
- その他の用途
- 地域別
- 北米
- 米国
- カナダ
- メキシコ
- 欧州
- ドイツ
- 英国
- フランス
- イタリア
- スペイン
- その他の欧州
- アジア太平洋
- 中国
- 日本
- インド
- オーストラリア
- 韓国
- その他のアジア太平洋
- 中東・アフリカ
- GCC
- 南アフリカ
- その他の中東・アフリカ
- 南米
- ブラジル
- アルゼンチン
- その他の南米
- 北米
第6章 競合情勢
- 企業プロファイル
- Stryker Corporation
- Hamamatsu Photonics K.K.
- Olympus Corporation（Quest Medical Imaging）
- Medtronic PLC
- OnLume Inc.
- Getinge AB（Fluoptics）
- Curadel LLC
- PerkinElmer, Inc.
- Karl Storz SE & Co. KG（Karl Storz Imaging Inc.）
- Irillic Pvt. Ltd
- Shimadzu Corporation
第7章 市場機会と今後の動向
The Fluorescence-guided Surgery Systems Market size is estimated at USD 124.27 million in 2025, and is expected to reach USD 263.95 million by 2030, at a CAGR of 16.26% during the forecast period (2025-2030).
The COVID-19 pandemic significantly impacted the fluorescence-guided surgery systems market due to the reduction in fluorescence-guided surgeries due to limited resources and the vulnerability of cancer patients to COVID-19. For instance, according to an article published by the Journal of Patient Safety in Surgery in June 2022, a study was conducted in Germany, which showed that the overall number of surgery patients fell by 11.7% and 22.7%, respectively, for primary and secondary procedures during the pandemic. In addition, the same source stated that approximately 376,000 digestive operations and 24% of cancer surgery cases were canceled in Germany during the pandemic. Thus, the studied market was severely impacted during the pandemic. However, the market is expected to regain its growth in the coming years, as the pandemic has currently subsided.
Major factors driving the growth of the market include the increasing number of surgical procedures for target diseases, the surge in demand for fluorescence-guided surgery systems, and the growth in the number of strategic developments by prominent players in the market.
The rising number of surgeries for target diseases such as cancer and cardiovascular diseases is expected to boost the market growth as it is expected to boost the usage of fluorescence-guided surgery systems. For instance, per an article published in the National Library of Medicine in October 2021, doctors perform over 500,000 open heart surgeries worldwide every year. Thus, the increasing number of cardiac surgeries is expected to drive the market in the future. Additionally, a study published in Methods and Application in Fluorescence in August 2021 stated that research interests in fluorescence-guided surgery continue to grow over various key aspects, such as fluorescent probe development and surgical system development, as well as its potential clinical applications, due to the advantages of fluorescence-guided surgeries, such as higher contrast and sensitivity, less subjective use, and ease of instrument operation compared to traditional clinical imaging techniques.
Furthermore, research grants by companies for developing fluorescence-guided surgery systems are further expected to drive market growth. For instance, in April 2021, OnLume Surgical reported the completion of its Series A funding to assist its plans for commercial launch. OnLume raised over USD 7 Million in this financing, adding to a USD 2 Million Phase II SBIR grant from the National Cancer Institute (NCI) of the National Institutes of Health (NIH). The completion of the Series A financing, plus the Phase II grant from the National Cancer Institute (NCI), provides the resources for the launch of the company's fluorescence-guided surgery system.
Moreover, increasing mergers and acquisitions will drive the growth of the fluorescence-guided surgery systems market, resulting in the commercial availability of a wide range of devices and synergizing market strategies. For instance, in February 2021, Olympus Corporation acquired Quest Photonic Devices B.V. to strengthen its surgical endoscopy capabilities. Quest offers innovative technologies for multi-spectral imaging and imaging systems for medical applications, ranging from fluorescence imaging to photodynamic therapy. Thus, these aforementioned factors will collectively contribute to the growth of the market.
Thus, the above-mentioned factors, such as the rising number of surgeries for target diseases and increasing developments by major market players, are expected to boost market growth. However, stringent regulatory approvals and side effects associated with fluorescent dyes, and a lack of skilled professionals may restrain market growth over the forecast period.
Fluorescence Guided Surgery Systems Market Trends
Cancer Surgeries Segment is Expected to Hold a Significant Share Over the Forecast Period
The growth of the cancer surgeries segment is driven by an increase in the prevalence of cancer cases worldwide. The rising prevalence of cancer is expected to increase the number of cancer surgeries which will boost the demand for fluorescence-guided surgery systems that are used for cancer treatment. For instance, according to an article published by the Chinese Medical Journal in March 2022, China was experiencing a greater incidence of cancers. In 2022 approximately 4.8 million new cancer cases were diagnosed in China, out of which the most common was lung cancer. Such an increase in the prevalence of cancer is likely to boost the usage of fluorescence-guided surgery systems for cancer diagnosis, ultimately boosting segment growth.
Additionally, as per updates in January 2021, published by researchers at the University of New South Wales (UNSW) Sydney, the number of cancer patients requiring surgery each year is anticipated to increase to 13.8 million by 2040. According to their findings, the highest relative increase would occur in 34 low-income nations by 2040, with the number of cases requiring surgery expected to more than double (314,355 cases to 650,164). Such a huge rise in cancer surgeries will bolster the adoption of fluorescence-guided surgery systems across hospital settings, driving the segment's growth.
In addition, according to the study published in Frontiers in Neurology in June 2021, fluorescence-guided surgery (FGS) allows surgeons to see tumor tissue more clearly in the operating room, allowing for the most precise and safe removal of malignant brain tumors. Such studies will further lead to the growing adoption of these systems in tumor removal, driving the segment's growth.
Moreover, the rising grants and studies for the use of fluorescent probes in cancer surgery are expected to boost segment growth. For instance, in April 2022, the Imperial College awarded the Tate Group a grant to work on fluorescent probes for the visualization of tumors during cancer surgery. Similarly, in October 2021, Delray Medical Center published a breakthrough study focusing on 5ALA (fluorescent-guided surgery) for glioblastomas with the team at Mount Sinai Hospital.
Thus, the rising number of cancer cases coupled with the increasing number of cancer surgeries and the increasing research on fluorescence-guided surgery systems for tumor surgeries is expected to boost segment growth.
North America is Expected to Hold a Significant Share in the Market Over the Forecast Period
The fluorescence-guided surgery (FGS) system market is expected to have significant growth in North America owing to the high burden of chronic diseases like cancer and cardiovascular disease and the high awareness and demand for advanced surgical procedures in the country over the forecast period.
For instance, according to the American Cancer Society's (ACS) report for 2021 and 2023, the estimated incidence of cancer cases increased from 1.91 million in 2021 to 1.96 million in 2023 in the United States, an increase of more than 60 thousand cases in just two years. The data shows a rapid increase in the incidence of cancer cases in the country, and over the forecast period, the incidence of cancer is further expected to increase. Similarly, according to the Canadian Cancer Society (CCS) 2022 report published in November 2022, cancer is responsible for one of the highest healthcare burdens in Canada, and the incidence of cancer is increasing in the country. As per the CCS's 2022 report, about 233.9 thousand new cases of cancer were reported in 2022 in Canada, as compared to 229.2 thousand in 2021. This is likely to augment the adoption of fluorescence-guided surgery systems across healthcare settings in this region for cancer surgery, in turn driving the market growth in North America.
Moreover, as per the American Heart Association's report published in 2021, it is estimated that, by 2035, more than 130 million adults in the United States may have some heart disease. This is also expected to have a significant impact on the angiography procedures where fluorescence imaging has its application, which is expected to have a significant impact on the market studied.
Furthermore, the ongoing clinical trials in the country involving fluorescence-guided surgery (FGS) systems are expected to have a positive impact on the market's growth as these clinical trials evaluate the safety and effectiveness of FGS in hospital settings, and positive outcomes from these trials are further expected to advance the usage of FGS systems. For instance, in November 2021, a clinical trial was posted on the United States National Library of Medicine (ClinicalTrials.gov) site. The objective of the research study was to determine if 5-ALA can be effectively used in FGS for different types of head and neck cancers and if it will improve survival, tumor regrowth, and other outcomes for patients. The study was sponsored by Icahn School of Medicine at Mount Sinai in collaboration with NX Development Corp. Further, the trial's expected primary completion date is January 2024.
Therefore, owing to the above-mentioned factors, such as the rising prevalence of target diseases such as cancer and cardiovascular diseases, and the rising number of clinical trials, the market for fluorescence-guided surgery systems is expected to grow in North America.
Fluorescence Guided Surgery Systems Industry Overview
The market for fluorescence-guided surgery systems is moderately fragmented. The market is expected to be driven by the rise in initiatives from the key market players, which include the launch of new products, a rise in fundraising to launch novel products, an increase in grants to develop novel systems, and a rise in mergers and acquisitions. Some of the key market players in this market include Stryker Corporation, Hamamatsu Photonics K.K., Olympus Corporation (Quest Medical Imaging), Medtronic PLC, and OnLume Surgical, among others.
Additional Benefits:
- The market estimate (ME) sheet in Excel format
- 3 months of analyst support
TABLE OF CONTENTS
1 INTRODUCTION
- 1.1 Study Assumptions and Market Definition
- 1.2 Scope of the Study
2 RESEARCH METHODOLOGY
3 EXECUTIVE SUMMARY
4 MARKET DYNAMICS
- 4.1 Market Overview
- 4.2 Market Drivers
- 4.2.1 Increasing Number of Surgical Procedures for Target Diseases
- 4.2.2 Rise in Demand for Fluorescence-Guided Surgery Systems
- 4.3 Market Restraints
- 4.3.1 Stringent Regulatory Approval
- 4.3.2 Side Effects Associated with Fluorescent Dyes and Lack of Skilled Professionals
- 4.4 Porter's Five Forces Analysis
- 4.4.1 Threat of New Entrants
- 4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers
- 4.4.3 Bargaining Power of Suppliers
- 4.4.4 Threat of Substitute Products
- 4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry
5 MARKET SEGMENTATION (Market Size by Value - USD million)
- 5.1 By Type
- 5.1.1 SPY System
- 5.1.2 PDE System
- 5.1.3 VS3 Iridium System
- 5.1.4 Other Types
- 5.2 By Surgery
- 5.2.1 Open Surgery
- 5.2.2 Laparoscopy/Endoscopy
- 5.3 By Application
- 5.3.1 Cancer Surgeries
- 5.3.2 Cardiovascular Surgeries
- 5.3.3 Other Applications
- 5.4 Geography
- 5.4.1 North America
- 5.4.1.1 United States
- 5.4.1.2 Canada
- 5.4.1.3 Mexico
- 5.4.2 Europe
- 5.4.2.1 Germany
- 5.4.2.2 United Kingdom
- 5.4.2.3 France
- 5.4.2.4 Italy
- 5.4.2.5 Spain
- 5.4.2.6 Rest of Europe
- 5.4.3 Asia-Pacific
- 5.4.3.1 China
- 5.4.3.2 Japan
- 5.4.3.3 India
- 5.4.3.4 Australia
- 5.4.3.5 South Korea
- 5.4.3.6 Rest of Asia-Pacific
- 5.4.4 Middle East and Africa
- 5.4.4.1 GCC
- 5.4.4.2 South Africa
- 5.4.4.3 Rest of Middle East and Africa
- 5.4.5 South America
- 5.4.5.1 Brazil
- 5.4.5.2 Argentina
- 5.4.5.3 Rest of South America
- 5.4.1 North America
6 COMPETITIVE LANDSCAPE
- 6.1 Company Profiles
- 6.1.1 Stryker Corporation
- 6.1.2 Hamamatsu Photonics K.K.
- 6.1.3 Olympus Corporation (Quest Medical Imaging)
- 6.1.4 Medtronic PLC
- 6.1.5 OnLume Inc.
- 6.1.6 Getinge AB (Fluoptics)
- 6.1.7 Curadel LLC
- 6.1.8 PerkinElmer, Inc.
- 6.1.9 Karl Storz SE & Co. KG (Karl Storz Imaging Inc.)
- 6.1.10 Irillic Pvt. Ltd
- 6.1.11 Shimadzu Corporation
