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市場調査レポート
商品コード
1690945
マイクロニードルドラッグデリバリーシステム：市場シェア分析、産業動向・統計、成長予測（2025年～2030年）Microneedle Drug Delivery Systems - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2025 - 2030) |
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カスタマイズ可能
適宜更新あり
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| マイクロニードルドラッグデリバリーシステム：市場シェア分析、産業動向・統計、成長予測（2025年～2030年） |
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出版日: 2025年03月18日
発行: Mordor Intelligence
ページ情報: 英文 120 Pages
納期: 2～3営業日
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- 概要
- 目次
マイクロニードルドラッグデリバリーシステムの市場規模は2025年に32億米ドルと推定され、予測期間（2025～2030年）のCAGRは6.83%で、2030年には44億6,000万米ドルに達すると予測されます。
COVID-19はマイクロニードルドラッグデリバリー市場の成長に影響を与えました。政府による封鎖措置が敷かれ、病院や診療所が閉鎖された結果、慢性疾患や生活習慣病に苦しむ患者へのサービスが中断されました。COVID-19患者の増加により、パンデミック時にドラッグデリバリー用の指先サイズの皮膚パッチを開発しようとする企業や機関の関心が高まりました。例えば、ACSが発表した論文によると、2020年5月、ピッツバーグ大学医療センターとピッツバーグ大学の研究者は、免疫反応が最も強力な皮膚にスパイクされたタンパク質断片を注入する400本の微細な針を持つ指先サイズのパッチ、マイクロニードルアレイ（MNA）の開発を試みた。COVID-19ワクチン接種のためのマイクロニードルの使用は、パンデミック時の市場の成長に影響を与えました。さらに、各社の焦点はマイクロニードルパッチやドラッグデリバリーシステムの開発に移っています。例えば、2021年10月、Tapemarkは10X Technologyと提携し、マイクロニードル技術を利用して経皮パッチから様々な薬物を送達するMicroDermを商品化しました。このパッチの極小マイクロニードルは、皮下注射針と比較して不快感や不便さを与えることなく、薬物が血流に到達するのに十分な深さまで皮膚を貫通します。したがって、このような開発により、予測期間中に市場の成長が拡大すると予想されます。
市場の成長を牽引しているのは、慢性疾患や生活習慣病の増加、無痛ドラッグデリバリーに関する調査の増加、技術の進歩、従来の皮下注射に代わるより安全な方法に対する需要の高まりなどです。
世界中で慢性疾患の有病率と負担が増加していることが、効果的で先進的なドラッグデリバリーシステムに対する需要を促進しており、これが市場成長を促進する重要な要因となっています。例えば、2022年1月に発表されたBHF England Factsheetによると、2021年のイングランドでは約640万人が心血管疾患を患っていました。また、BHFが発表した2022年の統計によると、2021年には英国で約740万人が心臓・循環器疾患を抱えて生活しています。そのため、心血管疾患を患う人の多さが薬物放出制御や徐放の需要を押し上げ、今後数年間の市場成長を促進すると予想されます。
さらに、IDFが発表した2022年の統計によると、2021年には世界で約5億3,700万人が糖尿病を患っており、この数は2030年には6億4,300万人、2045年には7億8,400万人に達すると予測されています。このように、予想される糖尿病人口の増加は、低侵襲で痛みのない方法で皮膚の角質層を通してインスリンを送達するマイクロニードル技術に対する需要を増加させる。これは、予測期間中の市場成長を増大させると予想されます。
さらに、マイクロニードルドラッグデリバリーに関する調査研究が活発化していることから、マイクロニードルシステムを利用したドラッグデリバリー、ワクチン形成、さまざまな疾患の治療への導入が進むと予想されます。これも市場成長に寄与しています。例えば、2021年10月にJournal of Pharmaceutical Innovationが発表した論文によると、微小電気機械システム（MEMS）ベースのマイクロニードルは、皮膚の透過性を高めるドラッグデリバリーの革新的な方法であることが確認されています。これは皮膚内に微細な孔を形成し、受動的な薬物拡散と真皮微小循環を可能にします。この現象は薬物の効果的な浸透を助ける。その結果、マイクロニードルの利点が予測期間中の市場成長を促進すると予想されます。
さらに、マイクロニードル製品の開発における企業活動の高まりや製品新興市場の増加も市場成長に寄与しています。例えば、2022年1月、Zosano Pharma社は、同社の経皮マイクロニードルシステム用に製造された3価インフルエンザワクチンが、筋肉に注射される同ワクチンの高用量と同程度に有効であることを示す臨床データが得られたと発表しました。
そのため、慢性疾患や生活習慣病の負担が大きいこと、マイクロニードル型ドラッグデリバリーシステムの採用が増加していることなどの前述の要因から、同市場は予測期間中に成長すると予想されます。しかし、承認された製品の数が限られていることや、マイクロニードルに関連する合併症やリスクが、予測期間中の市場成長を妨げる可能性が高いです。
マイクロニードルドラッグデリバリーシステム市場動向
ワクチンデリバリー分野が予測期間中に大きな市場シェアを占める見込み
ワクチンデリバリー分野は、マイクロニードルワクチンの研究開発に注力する主なプレーヤーだけでなく、インフルエンザやウイルス感染の有病率の上昇などの要因のために、予測期間にわたってマイクロニードルドラッグデリバリー市場で大きな成長を示すと予想されます。例えば、インド国立疾病管理センター（NCDC）の2022年報告によると、2022年10月31日現在、インドでは季節性インフルエンザ（H1N1）の症例が約12,563件報告されており、2021年全体ではわずか778件でした。このこともマイクロニードルワクチンの需要を促進し、セグメントの成長を後押しすると予想されます。また、2022年12月に発表された論文によると、毎年のインフルエンザの流行はあらゆる集団に影響を及ぼす可能性があるが、2歳未満の子供、65歳以上の成人、慢性疾患や免疫力が低下している人は合併症のリスクが最も高いです。年間罹患率は成人で5～10％、小児で20～30％と推定されています。このように、インフルエンザの負担増は、効果的なインフルエンザワクチンの需要を高め、予測期間中の同分野の成長を促進すると予測されています。
さらに、2021年4月にMicromachinesに掲載された論文によると、長さ50～900mの針が、多くのランゲルハンス細胞や樹状細胞を含む表皮や真皮領域に効率的にワクチンを送達できるため、マイクロニードルによるワクチン接種が、様々なウイルスや細菌感染に対して大きな免疫反応をもたらすことが観察されています。さらに、同じ情報源によれば、徐放性ポリマーから作られたマイクロニードル、あるいはマイクロ粒子やナノ粒子と一体化したマイクロニードルを使用すれば、複数回のワクチン接種の必要性がなくなるかもしれないです。マイクロニードルドラッグデリバリーシステムには非常に多くの利点があるため、ウイルスや細菌感染に対するワクチンの製造に使用される可能性が高いです。これは、このセグメントの成長に貢献すると予想されます。
さらに、合併や協業など様々なビジネス戦略の採用に注力する企業の増加や、ワクチンの上市数の増加も、予測期間中のセグメント成長を後押しすると予想されます。例えば、2021年10月、MIMIX徐放性皮内マイクロニードルパッチを開発するバイオテクノロジーの新興企業であるVaxess Technologiesは、3,600平方フィートのパイロットGMP（適正製造基準）製造施設を開設しました。Also, in June 2021, Microdermics, Inc. merged with Novateur Ventures, a well-known global life sciences advisory firm, in order to provide strategic advice and lead the transaction process for the commercialization of a new microneedle flu vaccine and biosensing platform.
感染症患者の多さ、ワクチン製造におけるマイクロニードルの使用の増加、企業活動やワクチン上市の増加などから、研究セグメントは予測期間中に成長すると予想されます。
北米が予測期間中に大きな市場シェアを占める見込み
北米は、慢性疾患、皮膚疾患、感染症の有病率の上昇、ドラッグデリバリーシステムにおける技術進歩の拡大、マイクロニードルの製造における高度な技術やシステムの採用の増加、マイクロニードルによるドラッグデリバリーにおける技術進歩などの要因により、予測期間にわたってマイクロニードルドラッグデリバリーシステム市場で大きな成長が見込まれます。また、人々は新しいマイクロニードルドラッグデリバリーシステムが市場に出ていることをよく認識しており、これがこの地域で市場が急成長している理由の一助となっています。
慢性疾患の負担増は、この地域におけるマイクロニードルドラッグデリバリーシステムの需要を促進する主な要因です。例えば、全米脳腫瘍協会が発表した2022年の統計によると、米国では2022年に約88,970人が原発性脳腫瘍と診断されると予想されています。また、同出典によれば、2022年には小児脳腫瘍の推定症例数が新たに4,170例、思春期および若年成人脳腫瘍の推定症例数が新たに12,072例診断されると予想されています。さらに、AHAの統計によると、2021年6月までに米国では1億3,000万人以上の成人が何らかの心臓病を患うと予想されています。そのため、心臓病や脳腫瘍の患者数が多いことから、マイクロニードルによるドラッグデリバリー技術の需要が高まり、同地域での市場拡大が期待されます。
さらに、健康保護センターが発表した記事によると、2022年12月、米国におけるインフルエンザによる入院率は、2022年10月1日から2022年11月26日の間に、人口10万人当たり16.6人となりました。従って、人口におけるインフルエンザ罹患者数の多さは、強固な角質層の皮膚バリアを通して抗原カーゴを送達し、防御免疫を引き起こし、市場の成長を促進する、不活化インフルエンザウイルスを丸ごとコーティングしたマイクロニードルの需要を増加させる。
さらに、提携、パートナーシップ、契約など、さまざまな戦略的イニシアチブの採用に注力する企業が増加しており、予測期間中、同地域の市場成長を促進すると予想されます。例えば、2021年12月、Wrinkles Schminkles社は、革新的な技術を用いて有効成分を直接皮膚の奥深くまで届ける1800本のマイクロニードルを備えた自己溶解型マイクロニードルパッチを発売しました。このパッチは、自己溶解して有効成分を皮膚の真皮層に放出することにより、小さなシワや小ジワを滑らかにします。また、PharmaTherとTSRLは2021年6月、マイクロニードルアレイパッチの共同開発契約を締結しました。
このように、調査された市場は、慢性疾患や感染症に罹患する人が多いこと、企業活動や新製品の発売が増加していることなどから、今後数年間で成長すると予想されます。
マイクロニードルドラッグデリバリーシステム産業の概要
マイクロニードルドラッグデリバリーシステム市場は細分化された競合市場であり、複数の大手企業で構成されています。市場シェアの面では、現在数社の大手企業が市場を独占しています。現在市場を独占している企業には、3M Company、Becton, Dickinson and Company、Raphas、Nanopass Technologies、Corium Inc.、日東電工株式会社、Zealand Pharma AS、nanoBioSciences LLC、Micropoint Technologies、LTS Lohmann Therapie-Systeme AGなどがあります。
その他の特典：
- エクセル形式の市場予測（ME）シート
- 3ヶ月間のアナリストサポート
目次
第1章 イントロダクション
- 調査の前提条件と市場定義
- 調査範囲
第2章 調査手法
第3章 エグゼクティブサマリー
第4章 市場力学
- 市場概要
- 市場促進要因
- 慢性疾患と生活習慣病の増加
- 無痛ドラッグデリバリーに関する調査の増加と技術の進歩
- 従来の皮下注射に代わるより安全な注射への需要の増加
- 市場抑制要因
- 承認製品数の制限とマイクロニードルに伴う合併症/リスク
- ポーターのファイブフォース分析
- 新規参入業者の脅威
- 買い手/消費者の交渉力
- 供給企業の交渉力
- 代替品の脅威
- 競争企業間の敵対関係の強さ
第5章 市場セグメンテーション
- 製品タイプ
- 固体
- 中空
- コーティング
- 溶解
- 用途
- ドラッグデリバリー
- ワクチンデリバリー
- 皮膚科学
- その他の用途
- 地域
- 北米
- 米国
- カナダ
- メキシコ
- 欧州
- ドイツ
- 英国
- フランス
- イタリア
- スペイン
- その他欧州
- アジア太平洋
- 中国
- 日本
- インド
- オーストラリア
- 韓国
- その他アジア太平洋地域
- 世界のその他の地域
- 北米
第6章 競合情勢
- 企業プロファイル
- Candela Corporation
- Becton, Dickinson and Company
- Raphas Co. Ltd.
- Nanopass Technologies
- Corium Inc.
- Nitto Denko Corporation
- Dermaroller GmbH
- nanoBioSciences LLC
- Micropoint Technologies
- LTS Lohmann Therapie-Systeme AG
第7章 市場機会と今後の動向
The Microneedle Drug Delivery Systems Market size is estimated at USD 3.20 billion in 2025, and is expected to reach USD 4.46 billion by 2030, at a CAGR of 6.83% during the forecast period (2025-2030).
COVID-19 impacted the growth of the microneedle drug delivery market. The lockdown measures imposed by the government and the shutdown of hospitals and clinics resulted in disrupted services for patients suffering from chronic and lifestyle-related diseases. The rising COVID-19 cases increased the focus of companies and institutions to develop fingertip-sized skin patches for the delivery of drugs during the pandemic. For instance, according to an article published by ACS, in May 2020, the researchers at the University of Pittsburgh Medical Center and the University of Pittsburgh tried to develop a microneedle array (MNA), a fingertip-sized patch with 400 microscopic needles that inject spiked protein fragments into the skin, where an immune response is most potent. Thus, the use of microneedles for COVID-19 vaccination impacted the market's growth during the pandemic. Moreover, the focus of the companies is shifting toward developing microneedle patches and drug delivery systems. For instance, in October 2021, Tapemark partnered with 10X Technology to commercialize MicroDerm, which uses microneedle technology to deliver a wide range of drugs via transdermal patches. The patch's tiny microneedles penetrate the skin just deep enough for the medication to reach the bloodstream without causing discomfort or inconvenience as compared to hypodermic needles. Thus, such developments are expected to increase the market's growth over the forecast period.
The growth of the market is being driven by things like the growing number of chronic diseases and lifestyle-related disorders, more research on painless drug delivery, advances in technology, and the growing demand for a safer alternative to traditional hypodermic injections.
The increasing prevalence and burden of chronic diseases around the world are driving the demand for effective and advanced drug delivery systems, which is the key factor driving market growth. For instance, according to the BHF England Factsheet, published in January 2022, about 6.4 million people were living with cardiovascular diseases in England in 2021. Also, as per the 2022 statistics published by the BHF, around 7.4 million people will be living with heart and circulatory diseases in the United Kingdom in 2021. So, the high number of people with cardiovascular diseases drives up the demand for controlled or slow drug release, which is expected to drive market growth over the next few years.
Additionally, according to 2022 statistics published by the IDF, about 537 million people worldwide were suffering from diabetes in 2021, and this number is projected to reach 643 million and 784 million by 2030 and 2045, respectively. Thus, the expected increase in the diabetic population increases the demand for microneedle technology to deliver insulin through the stratum corneum of the skin in a minimally invasive and painless way. This is anticipated to augment market growth over the forecast period.
Furthermore, the rising research studies related to microneedle drug delivery are expected to raise its adoption during drug delivery, vaccine formation, or the treatment of various diseases through microneedle systems. This is also contributing to market growth. For instance, according to an article published by the Journal of Pharmaceutical Innovation in October 2021, it has been observed that microelectromechanical system (MEMS)-based microneedles are an innovative way of drug delivery that increases the permeability of the skin. It creates microscopic pores within the skin, allowing for passive drug diffusion and dermal microcirculation. This phenomenon aids in the effective permeation of drugs. As a result, the benefits of microneedles are expected to drive market growth over the forecast period.
Moreover, the rising company activities in developing microneedle products and increasing product launches are also contributing to the market growth. For example, in January 2022, Zosano Pharma announced that clinical data showed that a trivalent influenza vaccine made for its transdermal microneedle system was just as effective as a higher dose of the same vaccine injected into the muscle.
Therefore, owing to the aforementioned factors, such as the high burden of chronic and lifestyle-related disorders and the increasing adoption of microneedle drug delivery systems, the studied market is expected to grow over the forecast period. However, the limited number of approved products, as well as the complications or risks associated with microneedles, are likely to stymie market growth over the forecast period.
Microneedle Drug Delivery Systems Market Trends
Vaccine Delivery Segment is Expected to Hold a Significant Market Share Over the Forecast Period
The vaccine delivery segment is expected to witness significant growth in the microneedle drug delivery market over the forecast period owing to factors such as the rising prevalence of influenza and viral infections as well as the key players focusing on research and development of microneedle vaccines. For instance, according to the 2022 report of the National Center for Disease Control (NCDC) of India, as of October 31, 2022, about 12,563 cases of seasonal influenza (H1N1) were reported in India, compared to just 778 cases in overall 2021. This is also expected to fuel demand for microneedle vaccines, thereby bolstering segment growth. Also, according to an article published in December 2022, yearly influenza epidemics can affect all populations, but children younger than the age of 2, adults older than 65, as well as people with chronic medical conditions or weakened immune systems, bear the highest risk of complications. The annual attack rate is estimated at 5-10% in adults and 20-30% in children. Thus, the increasing burden of influenza raises the demand for effective influenza vaccines, which in turn is anticipated to fuel segment growth over the forecast period.
Additionally, as per an article published in Micromachines in April 2021, it has been observed that the microneedle vaccinations provide a significant immune response against a variety of viral and bacterial infections, as the needles ranging from 50 to 900 m in length can efficiently deliver the vaccine to the epidermis and the dermis region, which contain many Langerhans and dendritic cells. In addition, as per the same source, the use of microneedles made from sustained-release polymers or integrated with microparticles or nanoparticles may eliminate the requirement for multiple vaccinations. Because microneedles drug delivery systems have so many benefits, they are likely to be used to make vaccines against viral and bacterial infections. This is expected to help the segment grow.
Furthermore, the rising company's focus on adopting various business strategies such as mergers, collaboration, and others, as well as the increasing number of vaccine launches, are also expected to boost segment growth over the forecast period. For instance, in October 2021, Vaxess Technologies, a biotechnology startup developing the MIMIX sustained-release intradermal microneedle patch, opened its 3,600-square-foot pilot GMP (good manufacturing practices) manufacturing facility. Also, in June 2021, Microdermics, Inc. merged with Novateur Ventures, a well-known global life sciences advisory firm, in order to provide strategic advice and lead the transaction process for the commercialization of a new microneedle flu vaccine and biosensing platform.
Because of things like the high number of people with infectious diseases, the growing use of microneedles in making vaccines, and the increasing number of company activities and vaccine launches, the studied segment is expected to grow over the forecast period.
North America is Expected to Have the Significant Market Share Over the Forecast Period
North America is expected to witness significant growth in the microneedle drug delivery systems market over the forecast period owing to factors such as the rising prevalence of chronic diseases, skin diseases, and infectious diseases; growing technological advancement in drug delivery systems; increasing adoption of highly advanced techniques and systems in the fabrication of microneedles; and the technological advancements made in microneedle drug delivery. People are also very aware that new microneedle drug delivery systems are on the market, which helps to explain why the market is growing so quickly in the region.
The rising burden of chronic diseases is the key factor driving the demand for microneedle drug delivery systems in the region. For instance, as per the 2022 statistics published by the National Brain Tumor Society, approximately 88,970 people were expected to be diagnosed with a primary brain tumor in the United States in 2022. In addition, as per the same source, an estimated 4,170 new cases of childhood brain tumors and 12,072 new cases of adolescent and young adult brain tumors were expected to be diagnosed in 2022. Furthermore, according to AHA statistics, more than 130 million adults in the United States are expected to have some form of heart disease by June 2021. So, the high number of people with heart disease and brain tumors is likely to increase the demand for microneedle drug delivery technology, which is expected to help the market grow in the region.
Additionally, according to an article published by the Center for Health Protection, in December 2022, the rate of hospitalization for flu in the United States was 16.6 per 100,000 people between October 1, 2022, and November 26, 2022. Hence, the high number of flu cases in the population increases the demand for microneedles coated with whole, inactivated influenza viruses that deliver the antigen cargo through the tight stratum corneum skin barrier, causing protective immunity and driving the growth of the market.
Furthermore, the rising company's focus on adopting various strategic initiatives, such as collaboration, partnerships, agreements, and others, is expected to fuel market growth in the region over the forecast period. For instance, in December 2021, Wrinkles Schminkles launched self-dissolving microneedle patches with 1800 microneedles that use innovative technology to directly deliver active ingredients deep into the skin. The patch smooths out tiny lines and wrinkles by self-dissolving and releasing the active ingredients into the dermal layers of the skin. Also, PharmaTher and TSRL signed a co-development agreement in June 2021 to work together on making a microneedle array patch.
Thus, the studied market is expected to grow over the next few years because of things like the high number of people with chronic and infectious diseases and the growing number of company activities and new product launches.
Microneedle Drug Delivery Systems Industry Overview
The microneedle drug delivery systems market is fragmented and competitive and consists of several major players. In terms of market share, a few of the major players are currently dominating the market. Some of the companies currently dominating the market are 3M Company, Becton, Dickinson and Company, Raphas Co. Ltd, Nanopass Technologies, Corium Inc., Nitto Denko Corporation, Zealand Pharma AS, nanoBioSciences LLC, Micropoint Technologies, LTS Lohmann Therapie-Systeme AG, and others.
Additional Benefits:
- The market estimate (ME) sheet in Excel format
- 3 months of analyst support
TABLE OF CONTENTS
1 INTRODUCTION
- 1.1 Study Assumptions and Market Definition
- 1.2 Scope of the Study
2 RESEARCH METHODOLOGY
3 EXECUTIVE SUMMARY
4 MARKET DYNAMICS
- 4.1 Market Overview
- 4.2 Market Drivers
- 4.2.1 Increasing Prevalence of Chronic Diseases and Lifestyle-related Disorders
- 4.2.2 Increasing Research on Painless Drug Delivery and Technological Advancement
- 4.2.3 Increasing Demand for a Safer Substitute to Conventional Hypodermic Injections
- 4.3 Market Restraints
- 4.3.1 Limited Number of Approved Products and Complications/Risks Associated with Microneedles
- 4.4 Porter's Five Forces Analysis
- 4.4.1 Threat of New Entrants
- 4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers
- 4.4.3 Bargaining Power of Suppliers
- 4.4.4 Threat of Substitute Products
- 4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry
5 MARKET SEGMENTATION (Market Size by Value - USD million)
- 5.1 Product Type
- 5.1.1 Solid
- 5.1.2 Hollow
- 5.1.3 Coated
- 5.1.4 Dissolvable
- 5.2 Application
- 5.2.1 Drug Delivery
- 5.2.2 Vaccine Delivery
- 5.2.3 Dermatology
- 5.2.4 Other Applications
- 5.3 Geography
- 5.3.1 North America
- 5.3.1.1 United States
- 5.3.1.2 Canada
- 5.3.1.3 Mexico
- 5.3.2 Europe
- 5.3.2.1 Germany
- 5.3.2.2 United Kingdom
- 5.3.2.3 France
- 5.3.2.4 Italy
- 5.3.2.5 Spain
- 5.3.2.6 Rest of Europe
- 5.3.3 Asia-Pacific
- 5.3.3.1 China
- 5.3.3.2 Japan
- 5.3.3.3 India
- 5.3.3.4 Australia
- 5.3.3.5 South Korea
- 5.3.3.6 Rest of Asia-Pacific
- 5.3.4 Rest of the World
- 5.3.1 North America
6 COMPETITIVE LANDSCAPE
- 6.1 Company Profiles
- 6.1.1 Candela Corporation
- 6.1.2 Becton, Dickinson and Company
- 6.1.3 Raphas Co. Ltd.
- 6.1.4 Nanopass Technologies
- 6.1.5 Corium Inc.
- 6.1.6 Nitto Denko Corporation
- 6.1.7 Dermaroller GmbH
- 6.1.8 nanoBioSciences LLC
- 6.1.9 Micropoint Technologies
- 6.1.10 LTS Lohmann Therapie-Systeme AG
