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市場調査レポート
商品コード
1690903
経口経粘膜薬：市場シェア分析、産業動向・統計、成長予測（2025～2030年）Oral Transmucosal Drugs - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2025 - 2030) |
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カスタマイズ可能
適宜更新あり
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| 経口経粘膜薬：市場シェア分析、産業動向・統計、成長予測（2025～2030年） |
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出版日: 2025年03月18日
発行: Mordor Intelligence
ページ情報: 英文 113 Pages
納期: 2～3営業日
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- 概要
- 目次
経口経粘膜薬市場規模は2025年に176億9,000万米ドルと推定され、予測期間（2025～2030年）のCAGRは6.75%で、2030年には245億2,000万米ドルに達すると予測されます。
COVID-19パンデミックは経口経粘膜薬市場に短期的な影響を与えました。経粘膜薬剤投与は、COVID-19パンデミックの間、薬剤投与の代替ルートとして機能しました。2020年11月にNCBIで発表された調査研究によると、COVID-19パンデミックは、特に地域環境において、終末期や緩和ケアのための薬剤投与の代替ルートの必要性の急増を引き起こしました。さらに、この薬剤投与経路は、その迅速な作用開始と初回通過代謝の減少により、緩和ケアにおいて迅速な症状緩和をもたらす優れた方法となりました。COVID-19パンデミックの最中、ほとんどの場合、患者の病状はすぐに悪化したため、これは極めて重要でした。その利点にもかかわらず、これらの投与経路には、粘液バリア、最適な薬剤吸収のための比較的小さな表面積、薬剤溶解のための少量の液体などの限界がありました。そのため、経粘膜投与に適した医薬品は少なかりました。そのため、パンデミックの初期段階では、このような制限のために、調査対象市場は悪影響を受けました。しかし、分析によると、経口経粘膜薬メーカーは、コロナウイルス流行の後期には、初回通過代謝を低減し、迅速な作用発現をもたらす薬剤の能力を利用し始めました。このような能力により、薬剤は迅速な救済を提供するための鎮静治療に使用するのに適したものとなりました。したがって、前述の理由により、市場はパンデミック後に成長すると予想されます。
さらに、研究開発活動や製品上市の増加、対象となる疾患の有病率の増加が、予測期間中の市場成長を促進するとみられます。例えば、2021年6月にShilpa Medicare Ltd.がインドで小児用量のパラセタモール経口薄膜薬Molshilを発売しました。同社は生物学的同等性の要件を満たした上で承認を取得しました。さらに、対象人口の増加が市場の成長を後押しすると予想されます。経口経粘膜フェンタニルクエン酸塩製剤は、フェンタニルをロゼンジに含有し、頬粘膜からのドラッグデリバリーを可能にするオピオイド製剤であるため、この種の吸収は初回通過代謝を回避し、経口投与経路よりもバイオアベイラビリティが顕著になります。その結果、いくつかの疾患による痛みを即座に和らげるために、患者集団の間でオピオイド依存が高まっており、経口経粘膜薬の需要を押し上げる可能性が高いです。例えば、WHOによると、2021年には約2億7,500万人が少なくとも一度は薬（薬剤）を使用しています。そのうち、約6,200万人がオピオイドを使用しています。
さらに、パーキンソン病（PD）と片頭痛の負担増は、予測期間中の経口経粘膜薬市場の成長を促進すると考えられます。例えば、2022年1月に発表されたParkinson's Foundationのデータによると、米国では約100万人がパーキンソン病を患っています。この数は2030年までに120万人に増加すると予想されています。パーキンソン病は、アルツハイマー病に次いで2番目に多い神経変性疾患です。毎年約6万人のアメリカ人がPDと診断されています。世界では1,000万人以上がPDと共存しています。したがって、このような疾患の罹患率が増加することで、このような疾患の治療に経口経粘膜剤の採用が増加し、疼痛管理が向上し、即座に緩和されることが期待されます。このように、上記の要因は市場の成長を高めると予想されます。
しかし、経口経粘膜薬デリバリーに関連する欠点は、市場の成長を妨げると予想されます。
経口経粘膜薬市場の動向
予測期間中、錠剤セグメントが大きなシェアを占める見込み
製品タイプ別では、錠剤のサブセグメントが予測期間中に成長するとみられます。経口経粘膜用錠剤は、口の中で簡単に溶けてほとんど残らないです。経口経粘膜錠剤は吸収が早いため、心臓発作などの医療緊急時に重要な役割を果たします。
さらに、錠剤セグメントは、迅速な吸収、予測可能な効力、投与の容易さ、他の薬との相互作用の低減など、経口経粘膜錠剤が提供する利点により、市場で大きなシェアを占めると予想されています。2021年8月にNational Library of MedicineのJournalに掲載された調査結果によると、唾液分泌量の減少はポリファーマシーを有する高齢者によく見られ、安静時pHが低く刺激唾液流量が少ないと高齢者の歯牙運搬リスクは60％増加すると報告されています。また、インドにおける高齢者のう蝕有病率は約82％であるのに対し、ドイツでは2020年に約30％であることが報告されています。そのため、高齢者のう蝕の増加が予想されることから、経口投与以外の薬剤投与経路を決定することになり、研究セグメントにプラスの影響を与えると予想されます。
さらに、経口経粘膜錠の承認の増加は、予測期間中のセグメントの成長を促進すると予想されます。例えば、2021年5月、Breckenridge Pharmaceutical, Inc.は、アセナピン（5mg）舌下錠の略式新薬承認申請について米国FDAから最終承認を取得しました。この製品はBreckenridge Pharmaceutical, Inc.とMSN Laboratories, Private Limitedによって開発されました。このような製品承認は市場の成長を高めると予想されます。
このように、上記のような要因が市場セグメントの成長を高めると予想されます。
北米が市場を独占、予測期間中も同様と予想
北米は、高齢者の増加とともに、PD、アルツハイマー病、歯科疾患、嚥下障害を患う人々などの対象集団の有病率が高いこと、同地域で新規の経口経粘膜薬が高く受け入れられていることから、経口経粘膜薬市場で主要な市場シェアを占めており、予測期間を通じて市場全体を支配すると予想されます。
CDCのデータによると、2021年1月現在、米国では65歳以上の成人の4分の1（26％）が8本以下の歯しか持たず、65歳以上の成人の約6人に1人（17％）がすべての歯を失っています。また、同供給源の2022年2月のデータによると、米国では18歳以上の成人の63％が過去1年間に歯科を受診しており、2～17歳の幼児の85.9％が2020年に歯科を受診しています。このような歯科受診の増加は、鎮静や疼痛緩和のためのミダゾラムやブプレノルフィンなどの経口経粘膜薬の需要を促進すると予想されます。
同様に、市場参入企業による取り組みも市場の成長をさらに増大させると予想されます。例えば、2021年7月、Aquestive Therapeutics, Inc.は米国FDAからLibervantの新薬承認申請の再提出受理を受けました。これは発作群管理用に開発されたジアゼパムの頬側フィルムです。したがって、このような承認は市場の成長を強化すると予想されます。
このように、上記の要因は北米地域における市場の成長を高めると予想されます。
経口経粘膜薬産業概要
経口経粘膜薬市場は、世界中に複数の大手企業が存在し、競争は中程度です。同市場の主要企業には、ZIM Laboratories Limited、Aquestive Therapeutics, Inc.、IntelGenx Corp.、Novartis AG、C.L.Pharm、Seoul Pharmaceuticals、Shilpa Therapeutics、Sunovion Pharmaceuticals, Inc.、Pfizer Inc.、GW Pharmaceuticals Plc.などがあります。
その他の特典
- エクセル形式の市場予測（ME）シート
- 3ヶ月間のアナリストサポート
目次
第1章 イントロダクション
- 調査の前提条件と市場定義
- 調査範囲
第2章 調査手法
第3章 エグゼクティブサマリー
第4章 市場力学
- 市場概要
- 市場の促進要因
- 対象疾患の負担増
- 研究開発活動と製品上市の増加
- 市場抑制要因
- 経口経粘膜ドラッグデリバリーの欠点
- ポーターのファイブフォース分析
- 新規参入業者の脅威
- 買い手/消費者の交渉力
- 供給企業の交渉力
- 代替品の脅威
- 競争企業間の敵対関係の強さ
第5章 市場セグメンテーション
- 製品タイプ別
- 錠剤
- フィルム
- 液体・スプレー
- その他
- 投与経路別
- 舌下粘膜
- 頬粘膜
- その他
- 適応症別
- オピオイド依存症
- 吐き気と嘔吐
- 勃起不全
- 神経疾患
- その他
- 流通チャネル別
- 病院薬局
- 小売薬局
- オンライン薬局
- 地域別
- 北米
- 米国
- カナダ
- メキシコ
- 欧州
- ドイツ
- 英国
- フランス
- イタリア
- スペイン
- その他の欧州
- アジア太平洋
- 中国
- 日本
- インド
- オーストラリア
- 韓国
- その他のアジア太平洋
- 中東・アフリカ
- GCC諸国
- 南アフリカ
- その他の中東・アフリカ
- 南米
- ブラジル
- アルゼンチン
- その他の南米
- 北米
第6章 競合情勢
- 企業プロファイル
- ZIM Laboratories Limited
- Aquestive Therapeutics, Inc.
- IntelGenx Corp.
- Novartis AG
- C.L.Pharm Co., Ltd.
- Seoul Pharmaceuticals
- Shilpa Therapeutics
- Sunovion Pharmaceuticals, Inc.
- Pfizer Inc.
- GW Pharmaceuticals plc.
第7章 市場機会と今後の動向
The Oral Transmucosal Drugs Market size is estimated at USD 17.69 billion in 2025, and is expected to reach USD 24.52 billion by 2030, at a CAGR of 6.75% during the forecast period (2025-2030).
The COVID-19 pandemic had a short-term impact on the oral transmucosal drugs market. Transmucosal drug administration served as an alternative route of drug administration during the COVID-19 pandemic. According to a research study published in November 2020 in NCBI, the COVID-19 pandemic caused a surge in the need for alternative routes of drug administration for end-of-life and palliative care, particularly in community settings. Additionally, this route of drug administration resulted in an excellent method in palliative care to give quick symptom alleviation due to its rapid start of the action and reduced first-pass metabolism. This was crucial amid the COVID-19 pandemic since, in most cases, the patient's condition worsened immediately. Despite their benefits, these routes of administration had limitations, including a mucus barrier, a relatively small surface area for optimal drug absorption, and a small volume of fluid for drug dissolution. As a result, fewer medicines were suited for transmucosal delivery. Thus, due to these limitations, the studied market was adversely affected in the initial phase of the pandemic. However, as per the analysis, oral transmucosal drug manufacturers started capitalizing on the ability of the drugs to offer reduced first-pass metabolism with a speedy onset of action during the later phase of the coronavirus outbreak. These abilities made the drugs suitable for use in sedative treatments to offer prompt relief. Thus, owing to the aforementioned reasons, the market is expected to grow post-pandemic phase.
Moreover, the rise in R&D activities and product launches and the increase in the prevalence of targeted diseases are likely to drive market growth over the forecast period. For instance, in June 2021, Shilpa Medicare Ltd. launched Molshil, a pediatric dose of paracetamol oral thin film, in India. The company received approval after complying with bioequivalence requirements. Additionally, growth in the target population is anticipated to bolster the market's growth. As oral transmucosal fentanyl citrate is an opioid formulation that contains fentanyl in a lozenge and permits drug delivery via the buccal mucosa, this kind of absorption circumvents first-pass metabolism, rendering bioavailability more prominent than the oral route of administration. As a result, growing opioid dependence among the patient population for immediate relief of the pain caused by several disorders is likely to boost the demand for oral transmucosal drugs. For instance, according to the WHO, in 2021, approximately 275 million people used medications (drugs) at least once. Among them, approximately 62 million people used opioids.
Furthermore, the rising burden of Parkinson's disease (PD) and migraine is likely to propel the growth of the oral transmucosal drugs market over the forecast period. For instance, according to Parkinson's Foundation data published in January 2022, nearly one million people in the United States are living with Parkinson's disease. This number is expected to rise to 1.2 million by 2030. Parkinson's is the second-most common neurodegenerative disease after Alzheimer's disease. Approximately 60,000 Americans are diagnosed with PD each year. More than 10 million people worldwide live with PD. Thus, increasing incidences of such disorders are expected to increase the adoption of oral transmucosal drugs for the treatment of such disorders, resulting in better pain management and immediate relief. Thus, the above-mentioned factors are expected to increase the market's growth.
However, disadvantages associated with oral transmucosal drug delivery are expected to hinder the market's growth.
Oral Transmucosal Drugs Market Trends
Tablets segment is Expected to Hold a Significant Share Over the Forecast Period
The tablet sub-segment by product type is expected to witness growth over the forecast period. Oral transmucosal tablets easily dissolve in the mouth with little or no residue. As oral transmucosal tablets absorb quickly, they play a critical role during medical emergencies such as heart attacks.
Furthermore, the tablets segment is anticipated to hold a significant share of the market, owing to the advantages offered by oral transmucosal tablets, such as quick absorption, predictable potency, ease of administration, and reduced interaction with other medications. As per the research study published in the National Library of Medicine's Journal in August 2021, a decrease in salivary output is common among older adults having polypharmacy, and the study reported that dental carries risks in older adults increase by 60% with a low resting pH and a low stimulated salivary flow rate. It was also reported that the prevalence of caries in older adults in India was about 82%, while in Germany it was about 30% in 2020. Therefore, the expected rise in dental caries among elderly people resulted in determining an alternative route of medication administration than the oral route, which is expected to positively impact the studied segment.
Moreover, the rise in oral transmucosal tablet approvals is expected to drive segment growth over the forecast period. For instance, in May 2021, Breckenridge Pharmaceutical, Inc. received final approval from the US FDA for its abbreviated new drug application for asenapine (5 mg) sublingual tablets. The product was developed by Breckenridge Pharmaceutical, Inc., and MSN Laboratories, Private Limited. Such product approvals are expected to increase the market's growth.
Thus, the abovementioned factors are expected to increase the market segment's growth.
North America Dominates the Market and is Expected to do the Same in the Forecast Period
North America holds the major market share in the oral transmucosal drugs market and is expected to dominate the overall market throughout the forecast period owing to the high prevalence of target populations such as people suffering from PD, Alzheimer's, dental ailments, and dysphagia, along with the increase in the geriatric population, and the high acceptance of novel oral transmucosal drugs in the region.
According to CDC data, as of January 2021, one quarter (26%) of adults aged 65 or older had 8 or fewer teeth, and approximately 1 in 6 (17%) adults aged 65 or older had lost all their teeth in the United States. In addition, according to the same source's February 2022 data, 63% of adults aged 18 and over in the United States had a dental visit in the past year, and 85.9% of children aged 2-17 years had a dental visit in the year 2020. This increasing number of dental visits in the country is expected to drive the demand for oral transmucosal drugs such as midazolam and buprenorphine for sedation and pain relief.
Similarly, initiatives undertaken by the market players are expected to augment the market's growth further. For instance, in July 2021, Aquestive Therapeutics, Inc. received acceptance of a new drug application resubmission for Libervant from the US FDA. It is a diazepam buccal film developed for the management of seizure clusters. Thus, such approvals are expected to strengthen the market's growth.
Thus, the abovementioned factors are expected to increase the market's growth in the North American region.
Oral Transmucosal Drugs Industry Overview
The oral transmucosal drugs market is moderately competitive, with several major players across the globe. Some of the major players in the market are ZIM Laboratories Limited, Aquestive Therapeutics, Inc., IntelGenx Corp., Novartis AG, C.L.Pharm Co., Ltd., Seoul Pharmaceuticals, Shilpa Therapeutics, Sunovion Pharmaceuticals, Inc., Pfizer Inc., and GW Pharmaceuticals Plc., among others.
Additional Benefits:
- The market estimate (ME) sheet in Excel format
- 3 months of analyst support
TABLE OF CONTENTS
1 INTRODUCTION
- 1.1 Study Assumptions and Market Definition
- 1.2 Scope of the Study
2 RESEARCH METHODOLOGY
3 EXECUTIVE SUMMARY
4 MARKET DYNAMICS
- 4.1 Market Overview
- 4.2 Market Drivers
- 4.2.1 Growing Burden of Target Diseases
- 4.2.2 Rise in R&D Activities and Product Launches
- 4.3 Market Restraints
- 4.3.1 Disadvantages Associated With Oral Transmucosal Drug Delivery
- 4.4 Porter's Five Force Analysis
- 4.4.1 Threat of New Entrants
- 4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers
- 4.4.3 Bargaining Power of Suppliers
- 4.4.4 Threat of Substitute Products
- 4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry
5 MARKET SEGMENTATION (Market Size by Value - USD million)
- 5.1 By Product Type
- 5.1.1 Tablets
- 5.1.2 Films
- 5.1.3 Liquid & Spray
- 5.1.4 Others
- 5.2 By Route of Administration
- 5.2.1 Sublingual Mucosa
- 5.2.2 Buccal Mucosa
- 5.2.3 Others
- 5.3 By Indication
- 5.3.1 Opioid Dependence
- 5.3.2 Nausea and Vomiting
- 5.3.3 Erectile Dysfunction
- 5.3.4 Neurological Disorders
- 5.3.5 Others
- 5.4 By Distribution Channel
- 5.4.1 Hospital Pharmacies
- 5.4.2 Retail Pharmacies
- 5.4.3 Online Pharmacies
- 5.5 Geography
- 5.5.1 North America
- 5.5.1.1 United States
- 5.5.1.2 Canada
- 5.5.1.3 Mexico
- 5.5.2 Europe
- 5.5.2.1 Germany
- 5.5.2.2 United Kingdom
- 5.5.2.3 France
- 5.5.2.4 Italy
- 5.5.2.5 Spain
- 5.5.2.6 Rest of Europe
- 5.5.3 Asia-Pacific
- 5.5.3.1 China
- 5.5.3.2 Japan
- 5.5.3.3 India
- 5.5.3.4 Australia
- 5.5.3.5 South Korea
- 5.5.3.6 Rest of Asia-Pacific
- 5.5.4 Middle East and Africa
- 5.5.4.1 GCC
- 5.5.4.2 South Africa
- 5.5.4.3 Rest of Middle East and Africa
- 5.5.5 South America
- 5.5.5.1 Brazil
- 5.5.5.2 Argentina
- 5.5.5.3 Rest of South America
- 5.5.1 North America
6 COMPETITIVE LANDSCAPE
- 6.1 Company Profiles
- 6.1.1 ZIM Laboratories Limited
- 6.1.2 Aquestive Therapeutics, Inc.
- 6.1.3 IntelGenx Corp.
- 6.1.4 Novartis AG
- 6.1.5 C.L.Pharm Co., Ltd.
- 6.1.6 Seoul Pharmaceuticals
- 6.1.7 Shilpa Therapeutics
- 6.1.8 Sunovion Pharmaceuticals, Inc.
- 6.1.9 Pfizer Inc.
- 6.1.10 GW Pharmaceuticals plc.
