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市場調査レポート
商品コード
1686627
腎臓がん治療薬・診断:市場シェア分析、産業動向と統計、成長予測(2025年~2030年)Kidney Cancer Therapeutics and Diagnostics - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2025 - 2030) |
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適宜更新あり
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腎臓がん治療薬・診断:市場シェア分析、産業動向と統計、成長予測(2025年~2030年) |
出版日: 2025年03月18日
発行: Mordor Intelligence
ページ情報: 英文 140 Pages
納期: 2~3営業日
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腎臓がん治療薬・診断市場規模は2025年に72億6,000万米ドルと推定され、予測期間(2025年~2030年)のCAGRは4.86%で、2030年には92億米ドルに達すると予測されます。
COVID-19のパンデミックはヘルスケアシステムに影響を及ぼし、多くの医療施設で通常のケアが中断される結果となり、腎臓がんを含む脆弱ながん患者を重大なリスクにさらすこととなりました。例えば、2022年11月に発表された論文によると、COVID第1波(第9週~第22週)の間に、腎細胞がん(RCC)の診断数は15%減少しました。この減少は、ステージ1の70歳を超える患者において、第9週から第40週にかけて最も顕著でした。このように、COVID-19パンデミックの間、腎臓がん治療薬と診断薬の市場は深刻な影響を受けました。しかし、2022年12月にBMC Journalに発表された研究によれば、COVID-19ががん患者に感染した後は、COVID-19によってもたらされた多くの遺伝子変化によって最初の治療が効かなくなった可能性があり、がんを臨床的に治療するという課題が増加しました。研究結果によると、GINS1遺伝子は肺、胃、肝臓、食道、甲状腺、卵巣、子宮頸部、乳房、大腸、前立腺、腎臓を含む11種類のがんすべてにおいてCOVID-19に対して非常に感受性が高いです。さらに、COVID-19に感染したがん患者がより重篤な状態になる可能性については、GINS1が正常組織よりもがん組織でより強く発現していることから、合理的な説明が可能であるとのことです。したがって、分析によると、このような知見は、SARS-CoV-2ウイルスの新たな新興株とともに、腎臓がん患者の診断と治療薬に対する需要を世界的に強化し、パンデミック後の市場成長を押し上げると予想されます。
市場は主に腎臓がんの有病率の増加と製薬会社の研究開発費の増加によって牽引されています。2021年7月の国際腎臓がん連合の報告書によると、毎年、世界中で約43万1,000人が腎臓がんと診断されています。したがって、腎臓がんの有病率の増加に伴い、腎臓がん治療薬および診断薬に対する需要は予測期間中に増加すると予想されます。さらに、主要な市場参入企業による製品の上市は、予測期間中の市場拡大を後押しすると思われます。例えば、2021年2月、Glenmark Pharma社は腎臓がん治療薬のジェネリック医薬品であるSUTIBをインドで発売しました。経口マルチキナーゼ阻害薬(MKI)であるスニチニブは、消化管間質腫瘍や進行性腎細胞がんの治療に有効です。同様に、MSNラボは2021年9月、腎細胞がん治療薬としてカボザンチニブのブランドジェネリックであるCabolongを発売しました。
さらに、腎臓がん研究への資金提供は腎臓がんの治療法開発の機会を増やし、予測期間中の市場開拓を後押しすると予想されます。例えば、2022年9月、ワイル・コーネル・メディシンは、腎臓がんの一種である明細胞腎細胞がん(ccRCC)におけるタンパク質ATF4の役割に関する研究に資金を提供するため、国防総省の腎臓がん研究プログラムから100万米ドル、3年間の助成金を授与されました。同様に、2022年7月、ブリストル・マイヤーズスクイブ社は、腎細胞がん(RCC)に対する同社のオプジーボとヤーボイの併用療法の第III相試験の結果を発表しました。
このように、腎臓疾患の増加、腎臓疾患の研究資金の増加、医療費の急増により、腎臓がん治療薬・診断市場は予測期間中に市場の成長が見込まれます。しかし、治療に伴う高額な費用や抗がん剤の臨床試験の成功率の低さが、予測期間中の市場成長を抑制する可能性があります。
明細胞腎細胞がん(ccRCC)は、従来の腎細胞がんとも呼ばれる腎臓がんの一種です。明細胞腎細胞がんは、腫瘍が顕微鏡下でどのように見えるかにちなんで命名されました。腫瘍の細胞は泡のように透き通って見えます。明細胞性腎細胞がんは、小児よりも成人に多くみられます。腎細胞がんは小児および若年成人の腎臓がん症例の2%~6%を占める。腎細胞がんの患者さんは痛みを感じたり、疲れを感じたりすることがあります。自覚症状がないこともあります。症状としては、血尿、痛み、体重減少、疲労感、発熱、脇腹のしこりなどがあります。
2022年4月にKarger Journal誌に発表された研究によると、BIRC5の高発現はccRCC予後の重要な指標であり、BIRC5はccRCCにおける患者の予後を予測する優れたバイオマーカーです。BIRC5は、ccRCCの早期発見のための有望なバイオマーカーです。このように、ccRCCがんの診断における様々な技術の採用は、そのような技術の利用可能性がccRCCがんの早期診断に役立つ可能性があるため、市場セグメントを押し上げると予想されます。
さらに、ccRCCがんの潜在的な治療オプションを特定するための研究開発活動が活発化していることも、同分野の成長を後押しすると予想されます。例えば、2021年8月、ペンシルバニア大学ペレルマン医学部の調査で、研究者らは、これらの特定のがん細胞と腫瘍の健康状態がコレステロールとこの受容体に依存していることを発見し、同時に、受容体を正確に標的とする薬物療法によってがん細胞が生存・増殖できなくなる可能性を実証しました。この研究はまた、食事によってコレステロールを低下させることが、ccRCC腫瘍の形成を遅らせるのに役立つ可能性があることも明らかにしました。研究者らによると、今後の臨床試験では、ccRCCの治療に臨床的に利用できる特定の薬や食事療法が検討される可能性が高いということです。
同様に、2022年11月、米国FDAはアラバイブ社のリードプログラムであるバチラクセプトを、免疫腫瘍(IO)療法および血管内皮増殖因子(VEGF)療法を含む全身療法を1~2ライン実施した後に進行した進行性または転移性明細胞腎細胞がん(ccRCC)患者の治療薬としてファスト・トラック指定しました。
このように、腎疾患の増加や腎疾患に関する研究開発活動の増加により、明細胞型腎細胞がんセグメントは予測期間を通じて成長すると予測されます。
予測期間中、北米は腎臓がん治療薬・診断市場で大きなシェアを占めると予測されます。これは、腎臓がん患者数の増加や主要市場企業による製品発売などの主な要因によるものです。また、製薬企業による研究開発費の増加や高齢化率の上昇といった他の要因も、予測期間中の市場成長に寄与すると予想されます。
ACS 2022 updateによると、米国では2022年末までに約79,000件の腎臓がんが新たに診断される見込みです。さらに、カナダがん協会によると、2022年末までに8,100人のカナダ人が腎臓がんおよび腎盂がんと診断される可能性があると推定されています。そのうち、2022年には男性5,400人、女性2,700人が腎臓がんおよび腎盂がんと診断されると予測されています。さらに、2022年5月に国立医学図書館で発表された研究によると、米国では毎年、約64,000人の腎臓がん患者が報告されています。発症率は60歳から80歳の間で最も高いです。したがって、米国における腎臓がんの有病率の増加は、診断と治療の需要を増加させ、それによって市場の成長を後押しすると予想されます。
さらに、主要市場企業による製品上市の増加が市場の成長を押し上げると予想されます。例えば、2021年11月、メルク社は、腎摘除術または腎摘除術および転移病変の切除術後の再発リスクが中高または高リスクの腎細胞がん(RCC)患者の術後補助治療薬として、ペムブロリズマブのFDA承認を取得しました。
腎疾患の増加と腎疾患関連の研究開発活動の増加の結果、北米は予測期間中、腎臓がん治療薬・診断市場の成長が見込まれます。
腎臓がん治療薬・診断市場は、やや統合的な性格を持っています。市場成長に大きく貢献している企業は相当数存在します。製品のイノベーションと先進技術開発のための継続的な研究開発活動が、市場の成長を後押ししています。主要企業としては、アボット・ラボラトリーズ、アムジェン、バイエル、ブリストル・マイヤーズスクイブ、F.ホフマン・ラ・ロシュ、メルク・アンド・カンパニーなどが挙げられます。
The Kidney Cancer Therapeutics and Diagnostics Market size is estimated at USD 7.26 billion in 2025, and is expected to reach USD 9.20 billion by 2030, at a CAGR of 4.86% during the forecast period (2025-2030).
The COVID-19 pandemic affected healthcare systems and resulted in the interruption of usual care in many healthcare facilities, exposing vulnerable patients with cancer, including kidney cancer, to significant risks. For instance, as per the article published in November 2022, during the first COVID wave (weeks 9-22), the number of renal cell carcinoma (RCC) diagnoses decreased by 15%. The decline was most pronounced in weeks 9-40 in patients >70 years of age with stage 1 disease. Thus, during the COVID-19 pandemic, the market for kidney cancer therapeutics and diagnostics was severely impacted. However, as per the study published in the BMC Journal in December 2022, once COVID-19 had infected cancer patients, a number of genetic changes brought on by COVID-19 may have rendered the first treatment ineffective, increasing the challenge of treating cancer clinically. In accordance with the study's findings, the GINS1 gene is very sensitive to COVID-19 in all 11 forms of cancer, including those of the lung, stomach, liver, esophagus, thyroid, ovary, cervix, breast, colorectum, prostate, and kidney. Furthermore, the study detailed that there is a rational explanation regarding cancer patients infected with COVID-19 could develop a more severe condition since GINS1 is expressed more strongly in cancer tissues than in normal tissues. Thus, as per the analysis, such findings are anticipated to bolster the demand for diagnosis and therapeutics in kidney cancer patients along with new emerging strains of the SARS-CoV-2 virus globally, in turn boosting the market growth over the post-pandemic phase.
The market is primarily driven by the increase in the prevalence of kidney cancer and increased research and development expenditures from pharmaceutical companies. According to a report by the International Kidney Cancer Coalition in July 2021, each year, around 431,000 people worldwide are diagnosed with kidney cancer. Thus, with the growing prevalence of kidney cancer, it is expected that the demand for kidney cancer therapeutics and diagnostics is likely to increase over the forecast period. Additionally, product launches by the key market players will support the market expansion over the forecast period. For instance, in February 2021, Glenmark Pharma introduced SUTIB, a generic kidney cancer treatment, in India. Sunitinib, an oral multikinase inhibitor (MKI), is effective in treating individuals with gastrointestinal stromal tumors and advanced renal cell carcinoma. Similarly, in September 2021, MSN Labs launched Cabolong, a branded generic of Cabozantinib, for the treatment of renal cell carcinoma.
Moreover, funding for kidney cancer research increases the opportunities to develop a therapy for kidney cancer, which is anticipated to boost market growth over the forecast period. For instance, in September 2022, Weill Cornell Medicine was awarded a USD 1 million, three-year grant from the Department of Defense's Kidney Cancer Research Program to fund research on the role of the protein ATF4 in clear cell renal cell carcinoma (ccRCC), a form of kidney cancer. Similarly, in July 2022, Bristol-Myers Squibb announced the results of its Phase III trial of the company's Opdivo and Yervoy combination in renal cell carcinoma (RCC).
Thus, due to the rise in kidney diseases, increase in the funding of research in kidney disease, and surge in health care expenditure, the kidney cancer therapeutics and diagnostics market is anticipated to witness growth in the market over the forecast period. However, the high cost associated with the treatment and low success rate in clinical trials for cancer drugs may restrain market growth over the forecast period.
Clear cell renal cell carcinoma, or ccRCC, is a type of kidney cancer also called conventional renal cell carcinoma. Clear-cell renal cell carcinoma is named after how the tumor looks under the microscope. The cells in the tumor look clear, like bubbles. Clear-cell renal cell carcinoma is more common in adults than in children. Renal cell carcinoma makes up 2% to 6% of childhood and young adult kidney cancer cases. Patients with ccRCC may have pain or feel tired. Sometimes, patients do not have any noticeable symptoms. Symptoms can include blood in the urine, pain, weight loss, feeling tired, fever, and a lump on the side.
According to the study published in the Karger Journal in April 2022, high BIRC5 expression is a key indicator of ccRCC prognosis, making BIRC5 an excellent biomarker for predicting patient prognosis in ccRCC. BIRC5 is a promising biomarker for the early detection of ccRCC. Thus, the adoption of various techniques in the diagnosis of ccRCC cancer is expected to boost the market segment, as the availability of such techniques may help in the early diagnosis of ccRCC cancer.
In addition, growing research and development activity to identify the potential treatment option for ccRCC cancer is expected to boost segment growth. For instance, in August 2021, in a study from the University of Pennsylvania's Perelman School of Medicine, the researchers discovered that the health of these specific cancer cells and tumors is dependent on cholesterol and this receptor, while also demonstrating that medication that precisely targets the receptor could make the cancer cells unable to survive and propagate. The study also revealed that lowering cholesterol through the diet may help to slow the formation of ccRCC tumors. According to the researchers, future trials are likely to look into specific medicines and diets that can be utilized clinically to treat ccRCC.
Likewise, in November 2022, the U.S. FDA granted Fast Track Designation to Aravive, Inc.'s lead program, batiraxcept, for the treatment of patients with advanced or metastatic clear cell renal cell carcinoma (ccRCC) who have progressed after 1 or 2 prior lines of systemic therapy, including both immuno-oncology (IO)-based and vascular endothelial growth factor (VEGF)-based therapies.
Thus, the clear-cell renal cell carcinoma segment is predicted to grow throughout the forecast period due to the rise in renal disorders and the increase in research and development activities relating to kidney disease.
North America is anticipated to hold a significant share of the kidney cancer therapeutics and diagnostics market over the forecast period owing to major factors such as the increasing number of kidney cancer cases and product launches by the key market players. Other factors, such as increased R&D expenditures by pharmaceutical companies and increasing incidences of an aging population, are expected to contribute to the growth of the market in the forecast period.
According to the ACS 2022 update, approximately 79,000 new cases of kidney cancer are likely to be diagnosed in the United States by the end of 2022. Furthermore, as per the Canadian Cancer Society, it is estimated that by the end of 2022, 8,100 Canadians are likely to be diagnosed with kidney and renal pelvis cancer. Out of which, 5,400 men and 2,700 women are anticipated to be diagnosed with kidney and renal pelvis cancer in 2022. Additionally, according to the study published in the National Library of Medicine in May 2022, every year, around 64,000 kidney cancer cases are reported in the United States. The incidence is highest between the ages of 60 and 80. Thus, the growing prevalence of kidney cancer in the United States is expected to increase the demand for diagnosis and treatment, thereby boosting the market growth.
Furthermore, growing product launches by the key market players are anticipated to boost the market's growth. For instance, in November 2021, Merck received FDA approval for Pembrolizumab for the adjuvant treatment of patients with renal cell carcinoma (RCC) who are at intermediate-high or high risk of recurrence following nephrectomy or nephrectomy and resection of metastatic lesions.
As a result of the rise in renal diseases and the increase in kidney disease-related research & development activities, North America is anticipated to witness growth in the kidney cancer therapeutics and diagnostics market over the forecast period.
The kidney cancer therapeutics and diagnostics market is slightly consolidated in nature. There has been a presence of a considerable number of companies that are significantly contributing to the market growth. Product innovation and ongoing R&D activities to develop advanced technologies have helped boost the growth of the market. Some of the key players are Abbott Laboratories, Amgen Inc., Bayer AG, Bristol-Myers Squibb, F. Hoffmann-La Roche, Merck & Co., Inc., and others.