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市場調査レポート
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1537676

シングルユースアセンブリー：市場シェア分析、産業動向と統計、成長予測（2024～2029年）

Single-Use Assemblies - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2024 - 2029)
出版日: | 発行: Mordor Intelligence | ページ情報: 英文 110 Pages | 納期: 2～3営業日

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シングルユースアセンブリー：市場シェア分析、産業動向と統計、成長予測（2024～2029年）
出版日: 2024年08月14日
発行: Mordor Intelligence
ページ情報: 英文 110 Pages
納期: 2～3営業日
ご注意事項 :
本レポートは最新情報反映のため適宜更新し、内容構成変更を行う場合があります。ご検討の際はお問い合わせください。
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概要

シングルユースアセンブリーの市場規模は2024年に29億4,000万米ドルと推定され、2029年には61億8,000万米ドルに達すると予測され、予測期間（2024-2029年）のCAGRは15.96%で成長する見込みです。

Single-Use Assemblies-Market

主なハイライト

  • 市場成長の主要因は、低リスク汚染システムに対する需要の増加、バイオ医薬品企業による研究開発投資の増加、生物製剤市場の成長です。
  • 世界のバイオ医薬品業界におけるシングルユースアセンブリーの採用は、交差汚染の危険性の減少、洗浄手順の簡素化、医薬品開発活動の活発化などの利点があるため、時間の経過とともに増加しています。さらに、バイオ医薬品製造におけるシングルユースアセンブリーおよびシステムの採用拡大や、バイオ医薬品事業を促進するための市場企業による新製品導入の増加は、調査期間中の市場成長を加速すると予想されます。例えば、2023年4月、Cytiva社は、シングルユースの上流バイオプロセス業務を合理化するX-platformバイオリアクタを発売しました。
  • 新たに発売されたこの製品は、プロセス効率を高め、サプライチェーン業務を合理化しました。この迅速な導入により、メーカーは市場の需要や生産スケジュールの変化に迅速に対応できるようになり、業務効率が向上してシングルユースアセンブリーの成長が加速しました。
  • さらに、新規治療薬に対する需要の高まりと、生産ラインにおけるシングルユースアセンブリーの役割の確立が、市場企業をシングルユース技術製造能力の拡大に駆り立てており、これが調査期間中の業界拡大を加速すると予測されています。例えば、2023年2月、Foxx Life Sciences社はインドに2.5米ドルを投資し、新規治療薬製造のための医薬品SUT（シングルユース技術）能力を拡大しました。
  • 同様に、2022年9月、Merck KGaAは、フランスのモルスハイムにある施設でシングルユースアセンブリーを採用するため、製造部門であるMilliporeSigmaの能力強化に1億3,000万ユーロ（1億3,200万米ドル）を投資しました。このように、市場参入企業によるこうした投資や施設の拡張は、市場の収益成長をさらに促進すると予測されます。
  • さらに、生物製剤市場の成長とモノクローナル抗体、ワクチン、細胞療法の需要増加が、ろ過システム、移送システム、バルブ、バッグ、その他の消耗品などのシングルユースアセンブリーの需要を加速させています。このように、生物製剤市場の成長がシングルユースアセンブリーの需要を促進しており、これが予測期間中の市場成長を促進すると予想されています。
  • さらに、市場参入企業が事業の道筋を強化するために行っているいくつかの戦略的イニシアチブが、市場成長をさらに促進すると予想されます。例えば、2023年4月、メルク社は「Ultimusシングルユースプロセスコンテナーフィルム」を発売しました。同社によると、このフィルムは、バイオプロセスの液体アプリケーションに使用されるシングルユースアセンブリーに極めて高い耐久性と耐リーク性を提供するように設計されています。したがって、このような製品のイントロダクションは、業界の成長を前進させることが期待されます。
  • したがって、従来のプロセスに対するシングルユースアセンブリーの利点と、バイオ医薬品の研究開発活動の増加が市場の成長を後押ししています。しかし、抽出物と溶出物に関する問題が市場の成長を妨げると予想されます。

シングルユースアセンブリー市場の動向

バイオ医薬品および製薬企業セグメントが大きな市場シェアを占める

  • バイオ医薬品企業は、大規模なシングルユースアセンブリーを使用して最終製品を製造するためにシングルユースシステムを利用しています。これにより、ステンレス製やガラス製の装置を洗浄・滅菌する代わりに、プロジェクト終了後にプロセスコンポーネントやラインを廃棄することができます。このような利点が、製薬およびバイオ製薬部門がシングルユースアセンブリーを採用する原動力となっています。
  • 加えて、慢性疾患の負担が増加し、高度な治療薬に対するニーズが高まっていることから、製薬・バイオ医薬品企業は製造能力を拡大する必要に迫られており、これがシングルユースアセンブリーの需要を促進すると予測されています。
  • 例えば、Aptar Pharmaは2024年4月、北米のAptar Congers（ニューヨーク州）の生産能力拡大計画を発表しました。Aptar Pharmaは、独自のユニドース（UDS）点鼻スプレーシステムの製造能力を、クリーンルーム製造環境における金型と組立ラインの追加、およびバッグオンベール（BOV）技術の製造をさらに拡大するための組立ラインの設置によって大幅に拡大します。このような拡大により、シングルユースボトルアセンブリーの応用が促進され、予測期間中に同分野の市場成長が加速すると予想されます。
  • 同様に、2024年1月、アッヴィ社はシンガポールのトゥアス・バイオメディカル・パーク製造施設の拡張に2億2,300万米ドルを投資しました。この投資により、アッヴィの世界ネットワークに100人以上の雇用と新たな生物製剤製造能力が追加され、シングルユースシステムとアセンブリーの応用が促進されると予想されています。
  • したがって、バイオ医薬品企業におけるシングルユースアセンブリーの採用の増加や主要な市場参入企業による投資の増加といった要因が、予測期間中のバイオ医薬品・製薬企業セグメントの成長を促進すると予想されます。

北米は調査期間中に大きな成長機会に恵まれる見込み

  • 北米市場が大きく成長する要因としては、確立されたバイオ医薬品部門、地域の市場リーダーによって供給されるシングルユースアセンブリーの普及、生物製剤およびバイオシミラー製造の増加などが挙げられます。
  • 製薬会社や公開会社によるバイオ医薬品分野への投資の増加は、交差汚染を減らしコスト効率の高い製造を促進するシングルユースアセンブリーの需要を促進すると予想されています。例えば、保健福祉省が2022年9月に発表したファクトシートによると、政府は医薬品有効成分（API）、抗生物質、必須医薬品を製造しパンデミックに対応するための重要な出発原料におけるバイオ製造の役割を拡大するために4,000万米ドルの投資を計画しています。したがって、この地域におけるこのような投資活動は、調査期間中にシングルユースアセンブリーの採用を加速させる可能性が高いです。
  • 同様に、2023年6月、カナダ政府は国内のバイオ製造、ワクチン、治療薬のエコシステムにおける36のプロジェクトに21億米ドル以上を投資しました。シングルユース技術は、高価なステンレス製装置とそれに伴う設置や洗浄の必要性を低減または排除することでターンアラウンドコストを削減できるためです。
  • さらに、この地域には複数の主要企業が存在し、これらの企業が戦略的イニシアチブをとることで、この地域の市場拡大がさらに加速すると予測されています。また、2022年8月には、サーモフィッシャーサイエンティフィック社がグレーターナッシュビルに最大級のシングルユース技術製造施設を開設しました。この施設には1億500万米ドルが投資され、より多くの救命ワクチンや治療を可能にする能力が追加されました。このように、市場参入企業によるこのような取り組みが、調査期間中の業界拡大を促進すると予測されています。
  • このように、シングルユースアセンブリーの需要増加、バイオ医薬品セクターへの投資拡大、市場参入企業による戦略的イニシアティブなど、上記の要因により、北米の市場成長は調査期間中に加速すると予想されます。

シングルユースアセンブリー業界の概要

シングルユースアセンブリー市場は半固体化した性質を持っており、多くの重要な企業で構成されています。市場シェアでは、少数の大手企業が市場を独占しています。市場に参入している企業には、Sartorius AG、Thermo Fisher Scientific Inc.、Cytiva（Danaher）、Merck KGaA、Avantor Inc.、Parker Hannifin Corporation、Saint-Gobainなどがあります。

その他の特典：

  • エクセル形式の市場予測（ME）シート
  • 3ヶ月間のアナリスト・サポート

目次

第1章 イントロダクション

  • 調査の前提条件と市場定義
  • 調査範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場力学

  • 市場概要
  • 市場促進要因
    • 迅速な導入と交差汚染のリスクの低さ
    • バイオ医薬品企業による研究開発投資の増加
    • 成長する生物製剤市場
  • 市場抑制要因
    • 抽出物と溶出物に関する問題
  • 業界の魅力- ポーターのファイブフォース分析
    • 新規参入業者の脅威
    • 買い手の交渉力
    • 供給企業の交渉力
    • 代替品の脅威
    • 競争企業間の敵対関係の強さ

第5章 市場セグメンテーション

  • 製品タイプ別
    • ろ過アセンブリー
    • バッグアセンブリ
    • ボトルアセンブリ
    • 混合システムアセンブリ
  • 用途別
    • 細胞培養とミキシング
    • ろ過
    • 貯蔵
    • サンプリング
    • 充填仕上げ
    • その他の用途（無菌移送および流体管理）
  • エンドユーザー別
    • バイオ医薬品および製薬会社
    • 研究・製造受託機関
    • 学術・研究機関
  • 地域別
    • 北米
      • 米国
      • カナダ
      • メキシコ
    • 欧州
      • ドイツ
      • 英国
      • フランス
      • イタリア
      • スペイン
      • その他欧州
    • アジア太平洋
      • 中国
      • 日本
      • インド
      • オーストラリア
      • 韓国
      • その他アジア太平洋地域
    • 中東・アフリカ
      • アラブ首長国連邦
      • 南アフリカ
      • その他中東とアフリカ
    • 南米
      • ブラジル
      • アルゼンチン
      • その他南米

第6章 競合情勢

  • 企業プロファイル
    • Thermo Fisher Scientific Inc.
    • Sartorius AG
    • Danaher（Pall Corporation）
    • Merck KGaA
    • Avantor Inc.
    • Lonza
    • PARKER HANNIFIN CORP
    • Saint-Gobain Life Sciences
    • Repligen Corporation
    • Corning Incorporated
    • Entegris
    • Antylia Scientific（Cole-Parmer）

第7章 市場機会と今後の動向

目次
Product Code: 72389

The Single-Use Assemblies Market size is estimated at USD 2.94 billion in 2024, and is expected to reach USD 6.18 billion by 2029, growing at a CAGR of 15.96% during the forecast period (2024-2029).

Single-Use Assemblies - Market

Key Highlights

  • The key factors expected to drive the market's growth are increased demand for low-risk contamination systems, increased R&D investments by biopharmaceutical companies, and a growing biologics market.
  • The adoption of single-use assemblies in the global biopharmaceutical industry has increased over time due to its advantages, such as the decreased chances of cross-contamination hazards, simplified cleaning procedures, and increased drug development activities. Moreover, the growing adoption of single-use assemblies and systems in biopharmaceutical manufacturing and increasing new product introductions by market players to foster biopharmaceutical operations are expected to accelerate market growth over the study period. For instance, in April 2023, Cytiva launched X-platform bioreactors to streamline single-use upstream bioprocessing operations.
  • The newly launched product boosted process efficiency and streamlined supply chain operations. This rapid implementation allowed manufacturers to respond swiftly to changing market demands and production schedules, thereby increasing operational efficiency and upsurging the growth of single-use assemblies.
  • In addition, the growing demand for novel therapeutics and established roles of single-use assemblies in production lines have pushed market players to expand their single-use technology manufacturing capabilities, which in turn is projected to accelerate industry expansion over the study period. For instance, in February 2023, Foxx Life Sciences invested USD 2.5 in India to expand capabilities in pharmaceutical SUT (single-use technology) for new therapeutics manufacturing.
  • Similarly, in September 2022, Merck KGaA invested EUR 130 million (USD 132 million) in beefing up the ability of its manufacturing arm-MilliporeSigma-to employ single-use assemblies at its facility in Molsheim, France. Thus, such investments and facility expansions undertaken by industry participants are further projected to drive revenue growth for the market.
  • Moreover, the growing biologics market and increasing demand for monoclonal antibodies, vaccines, and cell therapies have accelerated the demand for single-use assemblies such as filtration systems, transfer systems, valves, bags, and other consumables as these reduce the risk of cross-contamination associated with biologics manufacturing. Thus, the growth in the biologics market has driven the demand for single-use assemblies, which, in turn, is expected to drive market growth during the forecast period.
  • Furthermore, several strategic initiatives undertaken by industry participants to strengthen their business avenues are further expected to drive market growth. For instance, in April 2023, Merck launched the Ultimus Single-Use Process Container Film. According to the company, the film was designed to provide extreme durability and leak resistance for single-use assemblies used for bioprocessing liquid applications. Thus, the introduction of such products is expected to drive the industry's growth forward.
  • Therefore, the advantages of single-use assemblies over traditional processes and increased biopharmaceutical R&D activities propel market growth. However, issues related to extractables and leachables are expected to hamper the market's growth.

Single-use Assemblies Market Trends

Biopharmaceutical and Pharmaceutical Companies Segment Accounted For Significant Market Share

  • Biopharmaceutical companies utilize a single-use system to manufacture the final product by using large-scale single-use assemblies. It allows process components or lines to be disposed of when a project has been completed instead of cleaning and sterilizing stainless steel or glass equipment. Such advantages drive the pharmaceutical and bio-pharmaceutical sectors to adopt single-use assemblies.
  • In addition, the increased burden of chronic diseases and a higher need for advanced therapeutics prompted pharmaceutical and biopharmaceutical companies to expand their manufacturing capabilities, which, in turn, is projected to foster the demand for single-use assemblies.
  • For instance, in April 2024, Aptar Pharma announced a capacity expansion plan in North America at its Aptar Congers, New York site. Aptar Pharma is significantly expanding the manufacturing capacity of its proprietary Unidose (UDS) Nasal Spray Systems via the addition of molds and assembly lines in cleanroom manufacturing settings and the installation of an assembly line to expand further the manufacturing of its bag-on-vale (BOV) technology. This expansion is anticipated to drive the application of single-use bottle assemblies, which is, in turn, expected to accelerate segmental market growth during the forecast period.
  • Similarly, in January 2024, AbbVie Inc. invested USD 223 million to expand Singapore's Tuas Biomedical Park manufacturing facility. The investment is anticipated to add more than 100 jobs and new biologics manufacturing capacity to AbbVie's global network and promote the application of single-use systems and assemblies.
  • Therefore, factors such as the rising adoption of single-use assemblies in biopharmaceutical companies and rising investments from key market players are expected to drive the growth of the biopharmaceutical and pharmaceutical companies segment during the forecast period.

North America is Expected to Witness Significant Growth Opportunities Over the Study Period

  • The factors responsible for the significant market in North America include the well-established biopharmaceutical sector, widespread availability of single-use assemblies supplied by regional market leaders, and rising biologics and biosimilar manufacturing.
  • The increasing investments in biopharmaceutical sectors by pharmaceutical companies and public organizations are expected to foster the demand for single-use assemblies to reduce cross-contamination and promote cost-effective manufacturing. For instance, according to the fact sheet released in September 2022 by the Department of Health and Human Services, the government planned to invest USD 40 million to expand the role of biomanufacturing in active pharmaceutical ingredients (APIs), antibiotics, and the critical starting materials to produce essential medications and respond to pandemics. Thus, such investment activities in the region are likely to accelerate the adoption of single-use assemblies over the study period.
  • Similarly, in June 2023, the government of Canada invested more than USD 2.1 billion in 36 projects in the biomanufacturing, vaccine, and therapeutics ecosystem across the country. Thus, such investment in biomanufacturing is likely to create a high demand for single-use assemblies in the region, as the single-use technologies can lower turn-around costs by reducing or eliminating the need for expensive stainless-steel equipment and the associated expenses of installation and cleaning, which ultimately expected to fuel the regional market growth over the forecast period.
  • Moreover, the presence of several key players in the region and strategic initiatives undertaken by them are further projected to accelerate regional market expansion. For instance, in November 2022, Cardinal Health expanded its single-use device reprocessing facility in Riverview, Florida, with a capacity of 100,000 sq. ft. In addition, in August 2022, Thermo Fisher Scientific Inc. opened one of the largest single-use technology manufacturing sites in Greater Nashville. An investment of USD 105 million in the facility adds capacity to enable more life-saving vaccines and therapies. Thus, such initiatives undertaken by market players are projected to foster industry expansion over the study period.
  • Thus, owing to the above-mentioned factors, such as increasing demand for single-use assemblies, growing investments in the biopharmaceutical sector, and several strategic initiatives undertaken by industry participants, market growth in North America is expected to accelerate during the study period.

Single-Use Assemblies Industry Overview

The single-use assemblies market is semi-consolidated in nature and consists of many significant players. In terms of market share, a few major players dominate the market. Some companies operating in the market are Sartorius AG, Thermo Fisher Scientific Inc., Cytiva (Danaher), Merck KGaA, Avantor Inc., Parker Hannifin Corporation, and Saint-Gobain.

Additional Benefits:

  • The market estimate (ME) sheet in Excel format
  • 3 months of analyst support

TABLE OF CONTENTS

1 INTRODUCTION

  • 1.1 Study Assumptions & Market Definition
  • 1.2 Scope Of The Study

2 RESEARCH METHODOLOGY

3 EXECUTIVE SUMMARY

4 MARKET DYNAMICS

  • 4.1 Market Overview
  • 4.2 Market Drivers
    • 4.2.1 Rapid Implementation and Low Risk of Cross-contamination
    • 4.2.2 Increasing R&D Investment by Biopharmaceutical Companies
    • 4.2.3 Growing Biologics Market
  • 4.3 Market Restraints
    • 4.3.1 Issues Related to Extractables and Leachables
  • 4.4 Industry Attractiveness - Porter's Five Forces Analysis
    • 4.4.1 Threat of New Entrants
    • 4.4.2 Bargaining Power of Buyers
    • 4.4.3 Bargaining Power of Suppliers
    • 4.4.4 Threat of Substitute Products
    • 4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry

5 MARKET SEGMENTATION

  • 5.1 By Product Type
    • 5.1.1 Filtration Assemblies
    • 5.1.2 Bag Assemblies
    • 5.1.3 Bottle Assemblies
    • 5.1.4 Mixing System Assemblies
  • 5.2 By Application
    • 5.2.1 Cell Culture and Mixing
    • 5.2.2 Filtration
    • 5.2.3 Storage
    • 5.2.4 Sampling
    • 5.2.5 Fill-finish Application
    • 5.2.6 Other Applications (Aseptic Transfer and Fluid Management)
  • 5.3 By End User
    • 5.3.1 Biopharmaceutical and Pharmaceutical Companies
    • 5.3.2 Contract Research and Contract Manufacturing Organizations
    • 5.3.3 Academic and Research Institutes
  • 5.4 By Geography
    • 5.4.1 North America
      • 5.4.1.1 United States
      • 5.4.1.2 Canada
      • 5.4.1.3 Mexico
    • 5.4.2 Europe
      • 5.4.2.1 Germany
      • 5.4.2.2 United Kingdom
      • 5.4.2.3 France
      • 5.4.2.4 Italy
      • 5.4.2.5 Spain
      • 5.4.2.6 Rest of Europe
    • 5.4.3 Asia-Pacific
      • 5.4.3.1 China
      • 5.4.3.2 Japan
      • 5.4.3.3 India
      • 5.4.3.4 Australia
      • 5.4.3.5 South Korea
      • 5.4.3.6 Rest of Asia-Pacific
    • 5.4.4 Middle East and Africa
      • 5.4.4.1 GCC
      • 5.4.4.2 South Africa
      • 5.4.4.3 Rest of Middle East and Africa
    • 5.4.5 South America
      • 5.4.5.1 Brazil
      • 5.4.5.2 Argentina
      • 5.4.5.3 Rest of South America

6 COMPETITIVE LANDSCAPE

  • 6.1 Company Profiles
    • 6.1.1 Thermo Fisher Scientific Inc.
    • 6.1.2 Sartorius AG
    • 6.1.3 Danaher (Pall Corporation)
    • 6.1.4 Merck KGaA
    • 6.1.5 Avantor Inc.
    • 6.1.6 Lonza
    • 6.1.7 PARKER HANNIFIN CORP
    • 6.1.8 Saint-Gobain Life Sciences
    • 6.1.9 Repligen Corporation
    • 6.1.10 Corning Incorporated
    • 6.1.11 Entegris
    • 6.1.12 Antylia Scientific (Cole-Parmer)

7 MARKET OPPORTUNITIES AND FUTURE TRENDS