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市場調査レポート
商品コード
1521714
ワクチン受託開発・製造機関：市場シェア分析、業界動向・統計、成長動向予測（2024年～2029年）Vaccine Contract Development And Manufacturing Organization - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2024 - 2029) |
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カスタマイズ可能
適宜更新あり
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| ワクチン受託開発・製造機関：市場シェア分析、業界動向・統計、成長動向予測（2024年～2029年） |
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出版日: 2024年07月15日
発行: Mordor Intelligence
ページ情報: 英文 120 Pages
納期: 2～3営業日
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- 概要
- 目次
ワクチン受託開発・製造機関市場規模は2024年に32億6,000万米ドルと推定され、2029年には62億1,000万米ドルに達すると予測され、予測期間中（2024～2029年）のCAGRは11.5%で成長する見込みです。
ワクチン開発プロセスでは、専門インフラ、専門知識、複雑な研究開発・製造プロトコルへの多額の投資が必要となります。ワクチン製造は厳格な規制の対象であり、規制措置の強化により、開発企業が独自のワクチン候補を進化する基準を遵守しながら大規模生産するための社内能力を構築することはますます困難になっています。その結果、ワクチン開発・製造業務のCDMOサービスが製薬業界で好まれるようになりました。
感染症は、水痘（水ぼうそう）、デング熱、ジフテリア、エボラ出血熱、肝炎、ヒブ病、HIV/AIDS、COVID-19など、人から人へ直接または間接的に感染する細菌、ウイルス、真菌、寄生虫を介して広がります。伝染性疾患の増加は、結果を正しく理解するための正確な臨床試験を要求します。例えば、欧州疾病予防管理センター（ECDC）の2024年1月の最新情報によると、2023年には欧州の92の国と地域から600万人を超えるデング熱患者が報告されました。
同様に、世界保健機関（WHO）の「欧州におけるHIV/AIDSサーベイランス：2022年データ」によると、2022年に欧州でHIVと診断された人は推定10万7,000人でした。HIVのような感染症の広大な有病率は、HIV治療のCROサービスの採用増加により、市場の成長を促進すると予想されます。このように、感染症の有病率の高さを考慮すると、正確な調査と製造の需要が高まり、2024～2029年にかけての市場成長につながる可能性が高いです。
重篤な病気や感染症からの予防など、ワクチン接種の利点に対する意識の高まりが、予防接種プログラムやワクチン接種の需要を促進しています。大手製薬会社は、製造に必要な資本が複雑なため、ワクチン製造を外注しています。さらに、日本は2022年4月、感染症に取り組むプロジェクトの一環として、ワクチンと医薬品プロジェクトを支援するための新たな研究開発センターを16億米ドルで立ち上げました。伝染病に対するワクチンと医薬品プロジェクトに特化した日本の新しい研究開発センターの立ち上げは、おそらくCRO市場にプラスの影響を与えると考えられます。アウトソーシングサービスの需要増加、研究開発のための政府資金の誘致、国際協力の促進が期待されます。したがって、2024～2029年にかけての市場成長を促進すると予想されます。
CDMO参入企業によるワクチン製造工場の拡大は、2024～2029年にかけて市場を押し上げると予想されます。例えば、2023年9月、WuXi Vaccinesは中国蘇州に初の単独ワクチンCDMOサイトを開設しました。上海近郊にある8,500平方メートルのワクチン製造拠点では、最大500人が働いています。
さらに、市場参入企業による戦略的提携が2024～2029年までの市場成長を押し上げると予想されています。例えば、2023年2月、AGC Biologicsは、BioNTech Omicronベースのワクチン候補を同社のハイデルベルク施設でpDNAを出発材料としてサポートするための提携拡大を発表しました。
したがって、アウトソーシングの動向、ワクチンの利点に対する意識の高まり、戦略的提携が2024～2029年にかけて市場を押し上げると予想されます。しかし、老舗ワクチンメーカーによるアウトソーシングは限定的であるため、市場は抑制されると予想されます。
ワクチン受託開発・製造機関の市場動向
不活化ワクチンセグメントは2024～2029年にかけて大幅な成長が見込まれる
不活化ワクチンの製造には、専門施設、専門知識、厳格な品質基準の遵守を必要とする複雑な工程が含まれます。不活化ワクチンは多くの場合、制御された環境で標的ウイルスを大量に増殖させることに依存しています。そのため、細胞培養技術や無菌で管理された製造環境の維持に関する専門知識が必要となります。CDMOは、最先端のバイオ製造施設、熟練した人材、細胞培養技術に関する専門知識を提供することで支援します。CDMOには、効率的なウイルス増殖のために細胞培養プロセスを最適化するインフラと経験があります。
さらに、ウイルスは増殖後、免疫原性を保持したまま非感染性にするために不活化しなければならないです。このステップでは、不活性化プロセスとそれに続く精製を正確に制御し、残存する生きたウイルスを除去する必要があります。CDMOは、不活化と精製ステップを規制基準に準拠して実施するための設備と専門知識を持っています。最終的なワクチン製品の安全性と効力を保証するために、CDMOは高度な技術を採用しています。したがって、不活化ワクチンの製造工程は複雑であり、CDMOの専門家が必要とされることから、2024～2029年にかけてCDMOが市場成長に寄与する可能性が高いです。
製薬企業とCDMOの連携は、研究開発と製造の協力につながる可能性があります。その結果、ワクチン製造のスケジュールが早まり、効率が向上する可能性があります。例えば、2022年1月には、Novavax、Clover、Medicagoが有望であり、Valnevaが開発中の不活化ワクチンも有望です。これらはすべて第III相または第II/III相試験中で、投資家の関心も高いです。Novavaxの第III相試験では90％の有効性が確認され、同社は第III相試験の小児への拡大試験を開始しました。さらに2022年11月、特殊ワクチン会社のValneva SEとIDT Biologikaは、Valnevaの不活化COVID-19ワクチン候補VLA2001を製造するための提携を発表しました。
不活化ワクチン製造プロセスの複雑さと市場参入企業の戦略的戦略が、2024～2029年にかけてこのセグメントの成長を促進し、市場拡大を促進すると予測されています。
北米が2024～2029年にかけて大きな市場シェアを占める展望
ワクチン製造における高度な技術やシステムの採用が進み、ワクチンの研究開発における技術的進歩が北米市場の成長を後押しすると予想されます。ワクチンの入手可能性に関する国民の高い認識、CDMO企業による施設の拡大、市場における提携・協力活動が、同地域の高い市場成長に寄与しています。
CDMO企業によるワクチン製造工場の拡大は、2024～2029年にかけて市場を押し上げると予想されます。例えば、2022年10月、Fujifilm Diosynth Biotechnologiesはテキサス州カレッジステーションでシングルユース生産キャンパス拡大プロジェクトを開始しました。このプロジェクトでは、新しいcGMP生産施設を設置し、2024年までに稼働を開始し、150の熟練した雇用機会を創出します。この拡大は、米国における同社のワクチン製造能力を倍増させることを目的としています。
さらに、政府機関はワクチン製造セクターの成長を促進するため、インセンティブや助成金、規制プロセスの合理化を提供する可能性があります。例えば、2023年7月、CDMOであるEmergent BioSolutions Inc.は、推奨される抗菌薬と併用投与することで、18歳から65歳までの炭疽菌への暴露が疑われる、または確認された後の疾病の暴露後予防のために、以前はAV7909として知られていたCYFENDUS（炭疽菌ワクチン吸着、アジュバント）を米国食品医薬品局（FDA）から承認されました。
さらに、ワクチンの製造・開拓を効率化するためにCDMOが製薬会社と提携・パートナーシップ契約を結んでいることも、市場成長に寄与すると予想されます。例えば、2023年5月、Moderna, Inc.は、カナダで製造が見込まれるmRNA呼吸器ワクチンの無菌充填仕上げ、ラベリング、包装を行うため、オンタリオ州を拠点とするCDMOであるNovocol Pharmaとの長期契約を発表しました。
このように、CDMOによるワクチン施設の拡大と戦略的提携は、2024～2029年にかけて北米市場を押し上げると予想されます。
ワクチン受託開発・製造機関業界概要
ワクチン受託開発・製造機関市場は細分化され、競争が激しく、複数の大手企業で構成されています。市場シェアの面では、現在数社の大手企業が市場の主要シェアを占めています。市場参入企業の中には、Lonza Group AG、Catalent、Wuxi Biologics、Emergent BioSolutions Inc.、Charles River Laboratories International Inc.、Fujifilm Holdings Corporationなどがいます。
その他の特典：
- エクセル形式の市場予測（ME）シート
- 3ヶ月間のアナリストサポート
目次
第1章 イントロダクション
- 調査の前提条件と市場の定義
- 調査範囲
第2章 調査手法
第3章 エグゼクティブ概要
第4章 市場力学
- 市場概要
- 市場促進要因
- ワクチン製造受託メーカーによる生産能力拡大
- パートナーシップと共同研究、医薬品研究開発への投資と資金調達の増加
- 市場抑制要因
- 老舗ワクチンメーカーによるアウトソーシングの制限
- ポーターのファイブフォース分析
- 供給企業の交渉力
- 買い手/消費者の交渉力
- 新規参入業者の脅威
- 代替品の脅威
- 競争企業間の敵対関係の強さ
第5章 市場セグメンテーション（市場規模-米ドル）
- ワクチンタイプ別
- 不活化ワクチン
- 生ワクチン
- RNAワクチン
- サブユニットワクチン
- トキソイドベースのワクチン
- プロセス別
- 下流
- 上流
- 事業規模別
- 前臨床
- 臨床
- 商業化
- 地域別
- 北米
- 米国
- カナダ
- メキシコ
- 欧州
- 英国
- ドイツ
- フランス
- スペイン
- イタリア
- その他の欧州
- アジア太平洋
- インド
- 日本
- 中国
- オーストラリア
- 韓国
- その他のアジア太平洋
- 中東・アフリカ
- GCC諸国
- 南アフリカ
- その他の中東・アフリカ
- 南米
- ブラジル
- アルゼンチン
- その他の南米
- 北米
第6章 競合情勢
- 企業プロファイル
- Lonza Group AG
- Catalent
- Wuxi Biologics
- Emergent BioSolutions Inc.
- Charles River Laboratories International Inc.
- Fujifilm Holdings Corporation
- ICON PLC
- Thermo Fisher Scientific Inc.
- Eurofins Scientific
- Cobra Biologics
- SK Bioscience
- Samsung Biologics
- Batavia Biosciences
第7章 市場機会と今後の動向
The Vaccine Contract Development And Manufacturing Organization Market size is estimated at USD 3.26 billion in 2024, and is expected to reach USD 6.21 billion by 2029, growing at a CAGR of 11.5% during the forecast period (2024-2029).
The vaccine development process necessitates significant investments in specialized infrastructure, expertise, and intricate R&D and production protocols. Vaccine manufacturing is subject to rigorous regulations, and intensifying regulatory measures make it increasingly challenging for developers to build internal capabilities for large-scale production of proprietary vaccine candidates while adhering to evolving standards. As a result, CDMO services for vaccine development and manufacturing operations have become a preferred practice in the pharmaceutical industry.
Infectious diseases are spread via bacteria, viruses, fungi, or parasites that are passed, directly or indirectly, from one person to another, such as Chickenpox (Varicella), Dengue, Diphtheria, Ebola, Hepatitis, Hib Disease, HIV/AIDS, and COVID-19. An increase in contagious diseases will demand accurate clinical trials to understand the outcome correctly. For instance, according to the European Centre for Disease Prevention and Control's (ECDC) January 2024 update, over six million dengue cases were reported in 2023 from 92 countries and territories in Europe.
Similarly, according to the World Health Organization HIV/AIDS Surveillance in Europe: 2022 data, an estimated 107,000 individuals were diagnosed with HIV in Europe in 2022. The vast prevalence of infectious diseases such as HIV is anticipated to drive market growth due to the increased adoption of CRO services for HIV drugs. Thus, considering the high prevalence of infectious diseases, the demand for accurate research and manufacturing will likely rise, leading to market growth between 2024 and 2029.
The growing awareness about the advantages of vaccination, such as protection from severe illnesses and infectious diseases, is fueling the demand for immunization programs and vaccinations. Leading pharmaceutical companies are outsourcing vaccine manufacturing due to the complexity of capital requirements for production. Additionally, in April 2022, Japan launched a new research and development center for USD 1.6 billion to support vaccine and drug projects as a part of a project to tackle infectious diseases. Launching a new research and development center in Japan dedicated to vaccine and drug projects against contagious diseases will likely impact the CRO market positively. It is expected to drive increased demand for outsourcing services, attract government funding for research and development, and foster international collaborations. Hence, it is anticipated to fuel the market growth between 2024 and 2029.
The expansion of vaccine manufacturing plants by the CDMO players is expected to boost the market between 2024 and 2029. For instance, in September 2023, WuXi Vaccines launched its first standalone vaccine CDMO site in Suzhou, China. The 8,500 sq.m vaccine manufacturing site near Shanghai employs up to five hundred people.
Additionally, strategic collaboration by the market players is anticipated to boost market growth from 2024 to 2029. For instance, in February 2023, AGC Biologics announced an expanded partnership to support BioNTech Omicron-based vaccine candidates with pDNA starting material at the company's Heidelberg facility.
Hence, the growing trend of outsourcing, growing awareness of the benefits of vaccines, and strategic collaboration are expected to boost the market between 2024 and 2029. However, limited outsourcing by well-established vaccine manufacturers is expected to restrain the market.
Vaccine Contract Development And Manufacturing Organization Market Trends
The Inactivated Vaccines Segment is Expected to Witness Significant Growth Between 2024 and 2029
Manufacturing inactivated vaccines involve complex steps requiring specialized facilities, expertise, and adherence to stringent quality standards. Inactivated vaccines often rely on growing large quantities of the target virus in a controlled environment. This requires expertise in cell culture techniques and maintaining a sterile and controlled production environment. CDMOs assist by providing state-of-the-art biomanufacturing facilities, skilled personnel, and expertise in cell culture techniques. They have the infrastructure and experience to optimize cell culture processes for efficient virus propagation.
In addition, the virus must be inactivated after propagation to render it non-infectious while retaining its immunogenic properties. This step requires precise control over the inactivation process and subsequent purification to remove any residual live virus. CDMOs have the equipment and expertise to perform inactivation and purification steps in compliance with regulatory standards. They employ advanced techniques to ensure the safety and potency of the final vaccine product. Hence, due to the complex manufacturing process of inactivated vaccines, which requires CDMO experts, they will likely contribute to the market growth between 2024 and 2029.
The collaboration between pharmaceutical companies and CDMOs can lead to research, development, and manufacturing collaborations. This can result in accelerated timelines and improved efficiency in vaccine production. For instance, in January 2022, Novavax, Clover, and Medicago are promising, as is the inactivated vaccine in development by Valneva. They are all in phase III or II/III and have strong investor interest. Novavax's phase III trials showed an efficacy of 90%, and the company has initiated a pediatric expansion of the phase III trial. Additionally, in November 2022, Valneva SE, a specialty vaccine company, and IDT Biologika announced their collaboration to produce Valneva's inactivated COVID-19 vaccine candidate VLA2001.
The complexities of inactivated vaccine manufacturing processes and the strategic maneuvers of industry participants are predicted to fuel the segment's growth from 2024 to 2029, propelling market expansion.
North America is Expected to Hold a Significant Market Share Between 2024 and 2029
The increasing adoption of highly advanced techniques and systems in vaccine manufacturing and the technological advancements in vaccine research and development are expected to boost the market's growth in North America. The high awareness among the population about the availability of vaccines, the expansion of facilities by the CDMO companies, and collaboration and partnership activities in the market contribute to the high market growth in the region.
The expansion of vaccine manufacturing plants by the CDMO players is expected to boost the market between 2024 and 2029. For instance, in October 2022, Fujifilm Diosynth Biotechnologies initiated its single-use production campus expansion project in College Station, Texas. The project has involved setting up a new cGMP production facility to become operational by 2024 and create 150 skilled job opportunities. The expansion aims to double the company's vaccine manufacturing capacity in the United States.
In addition, government agencies may provide incentives, grants, or streamlined regulatory processes to encourage the growth of the vaccine manufacturing sector. For instance, in July 2023, Emergent BioSolutions Inc. a CDMO received US Food and Drug Administration (FDA) approved CYFENDUS\ (Anthrax Vaccine Adsorbed, Adjuvanted), previously known as AV7909, for post-exposure prophylaxis of disease following suspected or confirmed exposure to Bacillus anthracis in people between 18 and 65 years of age when administered in conjunction with recommended antibacterial drugs.
Furthermore, the collaboration and partnership agreement by CDMOs with the pharmaceutical companies to streamline vaccine manufacturing and development is expected to contribute to market growth. For instance, in May 2023, Moderna, Inc. announced a long-term agreement with Ontario-based Novocol Pharma, a CDMO, to perform aseptic fill-finish, labeling, and packaging of mRNA respiratory vaccines expected to be produced in Canada.
Thus, the expansion of vaccine facilities by CDMO, along with strategic collaboration, is expected to boost the market in North America between 2024 and 2029.
Vaccine Contract Development And Manufacturing Organization Industry Overview
The vaccine contract development and manufacturing organization market is fragmented, competitive, and consists of several major players. In terms of market share, a few of the major players currently hold the major share of the market. Some of the market players are Lonza Group AG, Catalent, Wuxi Biologics, Emergent BioSolutions Inc., Charles River Laboratories International Inc., and Fujifilm Holdings Corporation.
Additional Benefits:
- The market estimate (ME) sheet in Excel format
- 3 months of analyst support
TABLE OF CONTENTS
1 INTRODUCTION
- 1.1 Study Assumptions and Market Definitions
- 1.2 Scope of the Study
2 RESEARCH METHODOLOGY
3 EXECUTIVE SUMMARY
4 MARKET DYNAMICS
- 4.1 Market Overview
- 4.2 Market Drivers
- 4.2.1 Capacity Expansion by Contract Manufacturers for Vaccine Manufacturing
- 4.2.2 Increasing partnerships and Collaboration and Pharmaceutical R&D Investments and Funding
- 4.3 Market Restraints
- 4.3.1 Limited Outsourcing by Well-Established Vaccine Manufacturers
- 4.4 Porter's Five Forces Analysis
- 4.4.1 Bargaining Power of Suppliers
- 4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers
- 4.4.3 Threat of New Entrants
- 4.4.4 Threat of Substitute Products
- 4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry
5 MARKET SEGMENTATION (Market Size by Value - USD)
- 5.1 By Vaccine Type
- 5.1.1 Inactivated Vaccines
- 5.1.2 Live-attenuated Vaccines
- 5.1.3 RNA Vaccines
- 5.1.4 Subunit Vaccines
- 5.1.5 Toxoid-based Vaccines
- 5.2 By Process
- 5.2.1 Downstream
- 5.2.2 Upstream
- 5.3 By Scale of Operations
- 5.3.1 Preclinical
- 5.3.2 Clinical
- 5.3.3 Commercialization
- 5.4 Geography
- 5.4.1 North America
- 5.4.1.1 United States
- 5.4.1.2 Canada
- 5.4.1.3 Mexico
- 5.4.2 Europe
- 5.4.2.1 United Kingdom
- 5.4.2.2 Germany
- 5.4.2.3 France
- 5.4.2.4 Spain
- 5.4.2.5 Italy
- 5.4.2.6 Rest of Europe
- 5.4.3 Asia-Pacific
- 5.4.3.1 India
- 5.4.3.2 Japan
- 5.4.3.3 China
- 5.4.3.4 Australia
- 5.4.3.5 South Korea
- 5.4.3.6 Rest of Asia-Pacific
- 5.4.4 Middle East and Africa
- 5.4.4.1 GCC
- 5.4.4.2 South Africa
- 5.4.4.3 Rest of the Middle East and Africa
- 5.4.5 South America
- 5.4.5.1 Brazil
- 5.4.5.2 Argentina
- 5.4.5.3 Rest of South America
- 5.4.1 North America
6 COMPETITIVE LANDSCAPE
- 6.1 Company Profiles
- 6.1.1 Lonza Group AG
- 6.1.2 Catalent
- 6.1.3 Wuxi Biologics
- 6.1.4 Emergent BioSolutions Inc.
- 6.1.5 Charles River Laboratories International Inc.
- 6.1.6 Fujifilm Holdings Corporation
- 6.1.7 ICON PLC
- 6.1.8 Thermo Fisher Scientific Inc.
- 6.1.9 Eurofins Scientific
- 6.1.10 Cobra Biologics
- 6.1.11 SK Bioscience
- 6.1.12 Samsung Biologics
- 6.1.13 Batavia Biosciences
