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市場調査レポート
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1521700

レンチウイルスベクターCDMO（医薬品開発製造受託機関）：市場シェア分析、業界動向・統計、成長予測（2024年～2029年）

Lentiviral Vector Contract Development And Manufacturing Organizations - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2024 - 2029)

出版日
ページ情報
英文 120 Pages
納期
2～3営業日
カスタマイズ可能
適宜更新あり
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レンチウイルスベクターCDMO（医薬品開発製造受託機関）：市場シェア分析、業界動向・統計、成長予測（2024年～2029年）
出版日: 2024年07月15日
発行: Mordor Intelligence
ページ情報: 英文 120 Pages
納期: 2～3営業日
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概要

レンチウイルスベクターCDMO（医薬品開発製造受託機関）市場規模は、2024年に1億6,164万米ドルと推定・予測され、2029年には2億3,189万米ドルに達すると予測され、予測期間中（2024～2029年）のCAGRは6.20%で成長する見込みです。

Lentiviral Vector Contract Development And Manufacturing Organizations-Market

細胞・遺伝子治療の重点化と市場開拓がレンチウイルスベクターCDMO市場の成長に寄与すると期待されています。細胞・遺伝子治療は、ある種のがん、遺伝性疾患、自己免疫疾患など、これまで治療不可能であった疾患や治療困難であった疾患の治療において目覚ましい成功を収めています。例えば、2023年9月、細胞・遺伝子治療用レンチウイルスベクターに特化したフルサービスCDMOであるBioVirosは、ニュージーランドにレンチウイルスベクター用の最先端ラボを開設したと発表しました。さらに、2023年1月には、Vector BioMedが、細胞治療や遺伝子治療のデリバリーに利用されるレンチウイルスを設計・製造するための技術プラットフォームを革新しました。

さらに、CDMOサービスを拡大するための市場参入企業による資金調達活動の増加は、市場成長に寄与する可能性が高いです。例えば、2023年1月、CDMOのiVexSol Inc.はシリーズA-3資金調達で2,380万米ドルを発表しました。この新たな資金調達は、iVexSol社の拡大知能ベクターソリューションに投資するために使用され、プロセスと分析技術の向上、品質、規制、cGMP業務の技術チームの拡大、安定したレンチウイルスベクター（LVV）生産細胞株の生産をサポートするための既存インフラの増強に充てられます。

同様に、2023年1月、Vector BioMedは、Viking Global InvestorsとCasdin Capitalのシードラウンドから資金援助を受け、CDMOとして事業を開始しました。これらの資金により、前臨床研究、臨床試験、商業利用のための高級レンチウイルスベクターの迅速な供給が可能となり、商業運営の拡大が促進されます。Vector BioMedは、パートナーがレンチウイルスベクターを用いた治療を臨床試験に進めるためのソリューションを提供することに特化しており、これによって商業化への道のりを早めることができます。

細胞・遺伝子治療への注目の高まりとレンチウイルスベクターを用いた治療への投資の急増は、市場参入企業の戦略的イニシアティブと相まって、市場成長を促進すると予測されています。しかしながら、拡大性の限界と下流の精製に関する課題は、予測期間中の市場拡大を制限すると予測されています。

レンチウイルスベクターCDMO（医薬品開発製造受託機関）の市場動向

予測期間中、がんが市場の主要シェアを占める見込み

レンチウイルスベクターは、がん治療のための遺伝子治療で一般的に使用される改変ウイルスの一種です。CDMOは、特定のがん治療用に調整されたレンチウイルスベクターの設計、開発、最適化を担っています。これには、治療用遺伝子を標的がん細胞に効率的に送達するためのベクターの設計が含まれます。

がん罹患率の増加は、先進的で効果的な治療への需要を高め、企業や政府などの利害関係者による新規がん治療の特定、試験、開発のための新たな投資につながっています。例えば、Canadian Cancer Statistics 2023報告書によると、カナダでは2022年の23万3,900件に対し、2023年には約23万9,200件の新たながん症例が報告されています。このように、がんの負担増は医薬品開発・製造サービスに対する需要を生み出し、セグメント成長に寄与すると予想されます。

レンチウイルスベクターを使用した医薬品開発プロセスを効率的に完了するための研究開発活動の増加やCDMOプロバイダーとの連携は、セグメント成長に寄与すると予想されます。例えば、2023年3月、CDMOであるGenScript ProBioのパートナーであるEutilexは、革新的なCAR-Tプログラム（EU307）の肝細胞がん臨床試験申請が食品医薬品安全省（MFDS）からクリアランスされたと発表しました。GenScript ProBioは、Eutilexにプラスミドとレンチウイルスベクターの統合的なCMCサービスを提供し、MFDS IND申請のためのCTD文書作成を支援しました。

したがって、レンチウイルスベクターを含む研究開発活動の増加は、予測期間中にCDMOサービスの需要を生み出すと予想されます。

予測期間中、北米が大きな市場シェアを占める見込み

北米地域は、遺伝子治療における研究の進展、レンチウイルスを使用した新しいワクチンの市場開拓のための研究の増加、この地域でレンチウイルスベクターの受託開発・製造サービスを提供する主要な市場参入企業の存在により、予測期間にわたって市場を独占すると予想されます。

北米は遺伝子治療の最先端研究の拠点であり、この地域には革新的な遺伝子ベースの治療法の開発に積極的に取り組んでいる数多くの学術機関、バイオテクノロジー企業、研究機関があります。例えば、2022年9月、CDMOの一つであるCharles Riverは、レンチウイルスベクター・プラットフォームにより、費用対効果が高く信頼性の高いGMPへのパスが7ヶ月以下で可能になると報告しました。レンチベーションは、プラスミドDNA、レンチウイルスベクター製造、試験の3つの柱を統合し、LVVベースの遺伝子治療と遺伝子改変細胞治療を記載しています。従って、このようなサービスの採用は、サービスによって提供される利点のために増加し、それによって市場の成長を押し上げると予想されます。

北米の企業は、学術機関や研究機関、その他の業界関係者と共同研究やパートナーシップを結ぶことが多いです。こうした協力関係は、知識交換を促進し、最先端技術へのアクセスを提供し、研究開発のためのリソースをプールします。例えば、Kyverna Therapeuticsは2023年9月、品質とイノベーションを主導するウイルスベクターCDMOであるOxford Biomedica plcと非独占的な複数年のライセンス・供給契約を締結し、カイバーナ製品にレンチベクターを使用できるようにすることを発表しました。

従って、細胞治療や遺伝子治療への関心の高まり、多額の投資、戦略的提携やパートナーシップは、予測期間中に北米地域の市場を押し上げると予想されます。

レンチウイルスベクターCDMO（医薬品開発製造受託機関）産業概要

レンチウイルスベクターCDMO（医薬品開発製造受託機関）市場は、多くの市場参入企業が存在し、その性質上細分化されています。これらの企業は、共同研究、パートナーシップ、施設拡大とともに、研究開発活動に継続的に取り組んでいます。レンチウイルスベクターCDMO市場の主要企業には、Thermo Fischer Scientific, Inc.、Oxford Biomedica、Charles River Laboratories International, Inc.、GenScript ProBio、Catalent Inc.などがあります。

その他の特典：

  • エクセル形式の市場予測（ME）シート
  • 3ヶ月間のアナリストサポート

目次

第1章 イントロダクション

  • 調査の前提条件と市場の定義
  • 調査範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブ概要

第4章 市場力学

  • 市場概要
  • 市場促進要因
    • 細胞・遺伝子治療に関する調査の増加と重視の高まり
    • 契約と提携の増加
  • 市場抑制要因
    • スケーラビリティとダウンストリーム精製の欠如
  • ポーターのファイブフォース分析
    • 供給企業の交渉力
    • 買い手/消費者の交渉力
    • 新規参入業者の脅威
    • 代替品の脅威
    • 競争企業間の敵対関係の強さ

第5章 市場セグメンテーション（金額ベース市場規模-米ドル）

  • コンポーネント別
    • レンチウイルスプロモーター
    • レンチウイルス融合タグ
    • レンチウイルスパッケージングシステム
    • その他
  • 適応疾患別
    • がん
    • 遺伝子疾患
    • 感染症
    • 獣医療的疾患
    • その他の疾患
  • エンドユーザー別
    • 製薬・バイオテクノロジー企業
    • 学術研究
    • その他
  • 地域別
    • 北米
      • 米国
      • カナダ
      • メキシコ
    • 欧州
      • 英国
      • ドイツ
      • フランス
      • スペイン
      • イタリア
      • その他の欧州
    • アジア太平洋
      • インド
      • 日本
      • 中国
      • オーストラリア
      • 韓国
      • その他のアジア太平洋
    • 中東・アフリカ
      • GCC諸国
      • 南アフリカ
      • その他の中東・アフリカ
    • 南米
      • ブラジル
      • アルゼンチン
      • その他の南米

第6章 競合情勢

  • 企業プロファイル
    • Thermo Fischer Scientific, Inc
    • Oxford Biomedica
    • Charles River Laboratories International, Inc.
    • Creative Biogene
    • GenScript ProBio
    • Merck KGaA
    • Catalent Inc.
    • Ask Bio
    • Lonza
    • Curia Global, Inc.
    • Wuxi Advanced Therapies
    • SIRION Biotech GmbH
    • Oxford Genetics Ltd.

第7章 市場機会と今後の動向

目次
Product Code: 50002181

The Lentiviral Vector Contract Development And Manufacturing Organizations Market size is estimated at USD 161.64 million in 2024, and is expected to reach USD 231.89 million by 2029, growing at a CAGR of 6.20% during the forecast period (2024-2029).

Lentiviral Vector Contract Development And Manufacturing Organizations - Market

Cell and gene therapy's growing emphasis and development are expected to contribute to the lentiviral vector CDMO market growth. Cell and gene therapies have demonstrated remarkable success in treating previously untreatable or difficult-to-treat diseases, including certain types of cancer, genetic disorders, and autoimmune conditions. For instance, in September 2023, BioViros, a full-service CDMO specializing in lentiviral vectors for cell and gene therapy, announced the opening of its state-of-the-art laboratory for lentiviral vectors in New Zealand. Additionally, in January 2023, Vector BioMed has innovated a technological platform for designing and producing lentiviruses utilized in cell and gene therapy delivery.

Moreover, increasing fundraising activities by the market players to expand the CDMO services is likely to contribute to the market growth. For instance, in January 2023, iVexSol Inc., a CDMO, announced USD 23.8 million in Series A-3 funding. The new funding will be used to invest in iVexSol's Intelligent Vector Solutions by advancing process and analytical technologies, expanding technical teams in Quality, Regulatory, and cGMP operations, and augmenting existing infrastructure to support the production of stable lentiviral vector (LVV) producer cell lines.

Similarly, in January 2023, Vector BioMed commenced operations as a CDMO, receiving financial backing from Viking Global Investors and Casdin Capital's seed round. These funds will facilitate the scaling of commercial operations, enabling prompt delivery of premium lentiviral vectors for preclinical research, clinical trials, and commercial use. Vector BioMed specializes in providing solutions that empower partners to advance their lentiviral vector-based treatments into clinical trials, thereby expediting their journey to commercialization.

The heightened focus on cell and gene therapy and the surge in investment in lentiviral vector-based therapeutics, coupled with market players' strategic initiatives, are projected to propel market growth.Nevertheless, the limitations in scalability and the challenges with downstream purification are anticipated to limit market expansion during the forecast period.

Lentiviral Vector Contract Development And Manufacturing Organizations Market Trends

Cancer is Expected to Hold a Major Share in the Studied Market Over The Forecast Period.

Lentiviral vectors are a type of modified virus commonly used in gene therapy for cancer treatment. CDMOs are responsible for the design, development, and optimization of lentiviral vectors tailored for specific cancer therapies. This involves engineering vectors to efficiently deliver therapeutic genes to target cancer cells.

The increasing prevalence of cancer is drive the demand for advanced and effective therapeutics, leading to new investments by companies and other stakeholders, like governments, for the identification, testing, and development of novel cancer therapeutics. For instance, according to the Canadian Cancer Statistics 2023 report, about 239.2 thousand new cancer cases were reported in 2023 in Canada, compared to 233.9 thousand in 2022. Thus, the growing burden of cancer is expected to create the demand for drug development and manufacturing services which is likely to contribute to segment growth.

The increasing research & development activities and collaboration with CDMO providers to effectively complete the drug development process using lentiviral vectors are expected to contribute to segment growth. For instance, in March 2023, Eutilex, a partner of GenScript ProBio, a CDMO announced that Ministry of Food and Drug Safety (MFDS) clearance of its hepatocellular carcinoma clinical trial application for innovative CAR-T program (EU307). GenScript ProBio provided integrated plasmid and lentiviral vector CMC service to Eutilex and helped with the CTD document writing for MFDS IND filing.

Hence, increasing research and development activities involving lentiviral vectors are expected to create demand for CDMO services over the forecast period.

North America is Expected to Hold a Significant Market Share Over the Forecast Period

The North American region is expected to dominate the market over the forecast period due to increasing research advancements in gene therapy, rising research for the development of new vaccines using lentivirus, and the presence of major market players offering lentiviral vector contract development and manufacturing services in the region.

North America is a hub for cutting-edge research in gene therapy and region is home to numerous academic institutions, biotech companies, and research organizations that are actively engaged in developing innovative gene-based treatments. For instance, in September 2022, Charles River a CDMO reported that the lentiviral vector platform enables a cost-effective and reliable path to GMP in less than seven months. Lentivation integrates the three pillars of plasmid DNA, lentiviral vector production, and testing, to provide LVV-based gene therapy and gene-modified cell therapy . Hence, the adoption of these services is expected to increase due to the benefits offered by the services, thereby boosting market growth.

Companies in North America often engage in collaborations and partnerships with academic institutions, research organizations, and other industry players. These collaborations facilitate knowledge exchange, give access to cutting-edge technologies, and pooling of resources for research and development. For instance, in September 2023, Kyverna Therapeutics announced a non-exclusive, multi-year license and supply agreement with Oxford Biomedica plc, a quality and innovation-led viral vector CDMO, enabling the use of LentiVector with any Kyverna product.

Hence, growing interest in cell and gene therapy, substantial investment, and strategic collaborations and partnerships are expected to boost the market in the North American region over the forecast period.

Lentiviral Vector Contract Development And Manufacturing Organizations Industry Overview

The lentiviral vector contract development and manufacturing organization market is fragmented in nature with the presence of many market players. They are continuously engaged in research and development activities, along with collaborations, partnerships, and facility expansion. Some of the key players in the lentiviral vector CDMO market are Thermo Fischer Scientific, Inc., Oxford Biomedica, Charles River Laboratories International, Inc., GenScript ProBio, Catalent Inc..and among other

Additional Benefits:

  • The market estimate (ME) sheet in Excel format
  • 3 months of analyst support

TABLE OF CONTENTS

1 INTRODUCTION

  • 1.1 Study Assumptions and Market Definitions
  • 1.2 Scope of the Study

2 RESEARCH METHODOLOGY

3 EXECUTIVE SUMMARY

4 MARKET DYNAMICS

  • 4.1 Market Overview
  • 4.2 Market Drivers
    • 4.2.1 Increasing Research And Growing Emphasis On Cell And Gene Therapies
    • 4.2.2 Increasing Agreements and Collaborations
  • 4.3 Market Restraints
    • 4.3.1 Lack Of Scalability And Downstream Purification
  • 4.4 Porter's Five Forces Analysis
    • 4.4.1 Bargaining Power of Suppliers
    • 4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers
    • 4.4.3 Threat of New Entrants
    • 4.4.4 Threat of Substitute Products
    • 4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry

5 MARKET SEGMENTATION (Market Size by Value - USD)

  • 5.1 By Component
    • 5.1.1 Lentiviral Promoter
    • 5.1.2 Lentiviral Fusion Tags
    • 5.1.3 Lentivirus Packaging Systems
    • 5.1.4 Other Components
  • 5.2 By Disease Indication
    • 5.2.1 Cancer
    • 5.2.2 Genetic Disorders
    • 5.2.3 Infectious Diseases
    • 5.2.4 Veterinary Disease
    • 5.2.5 Other Disease Indication
  • 5.3 By End User
    • 5.3.1 Pharmaceutical and Biotechnology Company
    • 5.3.2 Academic Research
    • 5.3.3 Other End Users
  • 5.4 Geography
    • 5.4.1 North America
      • 5.4.1.1 United States
      • 5.4.1.2 Canada
      • 5.4.1.3 Mexico
    • 5.4.2 Europe
      • 5.4.2.1 United Kingdom
      • 5.4.2.2 Germany
      • 5.4.2.3 France
      • 5.4.2.4 Spain
      • 5.4.2.5 Italy
      • 5.4.2.6 Rest of Europe
    • 5.4.3 Asia Pacific
      • 5.4.3.1 India
      • 5.4.3.2 Japan
      • 5.4.3.3 China
      • 5.4.3.4 Australia
      • 5.4.3.5 South Korea
      • 5.4.3.6 Rest of Asia Pacific
    • 5.4.4 Middle East and Africa
      • 5.4.4.1 GCC
      • 5.4.4.2 South Africa
      • 5.4.4.3 Rest of the Middle East and Africa
    • 5.4.5 South America
      • 5.4.5.1 Brazil
      • 5.4.5.2 Argentina
      • 5.4.5.3 Rest of South America

6 COMPETITIVE LANDSCAPE

  • 6.1 Company Profiles
    • 6.1.1 Thermo Fischer Scientific, Inc
    • 6.1.2 Oxford Biomedica
    • 6.1.3 Charles River Laboratories International, Inc.
    • 6.1.4 Creative Biogene
    • 6.1.5 GenScript ProBio
    • 6.1.6 Merck KGaA
    • 6.1.7 Catalent Inc.
    • 6.1.8 Ask Bio
    • 6.1.9 Lonza
    • 6.1.10 Curia Global, Inc.
    • 6.1.11 Wuxi Advanced Therapies
    • 6.1.12 SIRION Biotech GmbH
    • 6.1.13 Oxford Genetics Ltd.

7 MARKET OPPORTUNITIES AND FUTURE TRENDS