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市場調査レポート
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1445763

バイオ医薬品発酵：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2024～2029年）

Biopharmaceutical Fermentation - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2024 - 2029)
出版日: | 発行: Mordor Intelligence | ページ情報: 英文 110 Pages | 納期: 2～3営業日

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バイオ医薬品発酵：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2024～2029年）
出版日: 2024年02月15日
発行: Mordor Intelligence
ページ情報: 英文 110 Pages
納期: 2～3営業日
ご注意事項 :
本レポートは最新情報反映のため適宜更新し、内容構成変更を行う場合があります。ご検討の際はお問い合わせください。
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概要

バイオ医薬品発酵の市場規模は、2024年に277億米ドルと推定され、2029年までに442億7,000万米ドルに達すると予測されており、予測期間（2024年～2029年）中に9.83％のCAGRで成長する見込みです。

バイオ医薬品発酵-市場

COVID-19は、バイオ医薬品発酵市場の成長に影響を与えています。パンデミックにより、革新的なポイントオブケア診断キットやmRNAワクチンに不可欠な酵素に対する前例のない需要が生じました。たとえば、2022年12月にMassBioが発行したレポートによると、COVID-19の流行により、製薬業界やバイオテクノロジー業界における複雑な発酵製品の需要が増加し、強化されていることが観察されています。世界中の企業と国民は、発酵によって生成される酵素の重要な供給から恩恵を受けています。さらに、パンデミック期間中にCOVID-19治療のための新しい生物学的製剤の生産が増加し、市場の成長に影響を与えました。たとえば、2021年12月、Samsung BiologicsとAstraZenecaは、COVID-19の治療法を含む戦略的バイオ医薬品生産パートナーシップを拡大しました。しかし、新しい種類のウイルスの出現により、発酵段階を伴うワクチン生産が加速しています。たとえば、2022年7月、CEPIはさまざまなコロナウイルスに対する防御を提供する新しいナノ粒子ワクチンを臨床試験に導入するために3,000万米ドルを資金提供しました。したがって、このような取り組みにより、調査対象の市場は成長し、今後数年間でその可能性を最大限に取り戻すことが期待されます。

バイオテクノロジーベースの医薬品に対する需要の増加や、新しい生物学的医薬品を生産するための研究開発活動の活発化などの要因が市場の成長を押し上げています。たとえば、AbbVieの2021年年次報告書によると、ヒュミラは世界で最も売れているバイオテクノロジー医薬品の1つであり、2021年の純収益は207億米ドルで、AbbVieの総純収益の約37%を占めています。2021年のヒュミラの売上高は世界全体で前年比4%増加しました。同様に、Merck & Coの2021年年次報告書によると、同社の主要なバイオテクノロジーベースの医薬品の1つであるキイトルーダの売上高は、2020年の149億米ドルと比較して20%増加して172億米ドルとなりました。市場でのバイオテクノロジーベースの医薬品の売上の増加は、市場でのこれらの医薬品の需要の増加を示しており、それが予測期間中の市場の成長を促進すると予想されます。

さらに、新規の生物学的医薬品の開発に注力する企業の台頭も発酵サービスと製品の需要を刺激し、市場の成長を促進すると予想されます。たとえば、2022年11月、前臨床バイオテクノロジー企業であるEikonoklastes Therapeuticsと、遺伝子治療に焦点を当てた受託開発および製造組織であるForge Biologicsは、EikonoklastesのAAVベースの遺伝子治療であるET-101を筋萎縮性側索硬化症（ALS）患者の治療に関する臨床試験に前進させる製造提携を締結しました。また、2022年8月、Sanofi とInnovent Biologicsは、2つの生物学的腫瘍治療薬（ツサミタマブ・ラブタンシン、SAR444245）の開発を加速し、中国での存在感を拡大するための戦略的提携を締結しました。

したがって、企業活動の活発化やバイオテクノロジーベースの医薬品の需要の増加などの要因により、調査対象の市場は予測期間中に成長すると予想されます。ただし、バイオ医薬品発酵と設置にかかるコストが高いため、予測期間中のバイオ医薬品発酵市場の成長が妨げられる可能性があります。

バイオ医薬品発酵市場動向

クロマトグラフィー部門は、予測期間中に大幅なCAGRで推移すると予想

クロマトグラフィー部門は、予測期間中にバイオ医薬品発酵市場で大幅な成長を示すと予想されます。この部門の成長要因は、新製品の発売に伴う新規バイオ医薬品の需要の高まりです。

クロマトグラフィーのプロセスは、サイズ、電荷、疎水性、および特定のリガンド結合に従って分子を分離するために使用されます。発酵生成物の物理的および化学的性質に応じて、無細胞ブロスは種類のクロマトグラフィーに供されます。たとえば、組換えヒトインスリンの精製や、さまざまな種からの生物学的変異型インスリン分子の分離は、逆相高速液体クロマトグラフィー（HPLC）によって行われます。

新しいデバイスのイントロダクション、市場での製品の可用性が増加し、セグメントの成長を促進すると予想されます。たとえば、2021年10月に、Thermo Fisher Scientificは、Thermo Scientific HyPeak Chromatography Systemを発売しました。これは、バイオプロセシング用の最初の使い捨てクロマトグラフィーシステムの1つであり、プロセス開発からcGMP製造までの拡張性を可能にするポンプと流体移送アセンブリ（FTA）の組み合わせにより、1LPHから1,980LPHまでの幅広い操作流量範囲を提供します。また、2021年10月に、NovasepはHipersep Process Mを発売しました。これは、ペプチド、オリゴヌクレオチド、インスリン、その他の合成分子などの医薬品分子の精製のために設計されたHPLCクロマトグラフィーシステムです。

さらに、クロマトグラフィー技術の技術進歩により、バイオ医薬品産業での採用が増加すると予想されます。これにより、セグメントの成長が促進されると予想されます。たとえば、2021年1月、Cytivaは、FibroテクノロジーベースのHiScreen Fibro PrismAをリリースし、ファイバークロマトグラフィーテクノロジーをさらに進化させました。これは、初期のモノクローナル抗体（mAb）精製プロセス開発に利用できる最新の製品の1つです。

したがって、製品の発売や技術の進歩などの前述の要因により、クロマトグラフィー部門は予測期間中に大幅な成長が予想されます。

北米はバイオ医薬品発酵市場を独占すると予想される

北米では、バイオテクノロジーベースの医薬品の需要の増加、研究開発活動の増加、バイオ医薬品発酵の開発と進歩への支出の増加などの要因により、予測期間中にバイオ医薬品市場が大幅に成長すると予想されています。さらに、慢性疾患の頻度の増加により医薬品の消費量が増加し、それがバイオ医薬品産業の成長を促進し、最終的にバイオ医薬品発酵の利用を促進する生物製剤およびバイオテクノロジー医薬品の需要の増加によって市場関係者に成長機会を提供します。

薬物の毒性や細菌耐性を軽減し、その有効性を高めるためのバイオ医薬品分野におけるバイオ医薬品発酵の需要の高まりにより、さまざまな企業がバイオ医薬品発酵を使用した研究開発に引き寄せられています。たとえば、2022年8月、米国のバイオ医薬品製造イノベーション研究所（NIIMBL）は、バイオ医薬品分野におけるイノベーションの重要な機会に取り組む14の新技術および労働力開発プロジェクトに1,580万米ドルの資金提供を認めました。

さらに、この地域での糖尿病、関節リウマチ、がんなどの病気の有病率の増加は、バイオテクノロジー医薬品や生物学的医薬品の製造におけるバイオ医薬品発酵の使用により市場の成長に貢献しています。たとえば、米国とメキシコに住む約3,200万人と1,400万人が2021年に糖尿病を患っており、この数は2045年までにそれぞれ3,620万人と2,180万人に達すると予測されています。また、ACSが発表した2022年の統計によると、2022年に米国に住む約190万人ががんと診断されました。したがって、国民の間でがんと糖尿病の負担が大きいため、効果的な生物学的薬剤の需要が高まっています。このターンは、予測期間中の市場の成長を促進すると予想されます。

さらに、この新興企業は、製品の発売、承認、資金調達、バイオ医薬品業界での製品を拡大するためのパートナーシップなどのさまざまなビジネス戦略の採用に焦点を当てており、この市場の成長を推進すると予想されています。たとえば、2022年2月、Kerry Group plcはメキシコに拠点を置く酵素メーカーであるEnmex SAを6,200万ユーロで買収しました。この買収により、Kerryの酵素工学、発酵、バイオプロセス開発におけるイノベーション能力が加速します。また、2021年9月、Thermo Fisher Scientificは、テネシー州ナッシュビルのサイトに専用の使い捨て技術製造施設を設立し、生産能力を2倍にすることでサイトを拡張する計画を発表しました。この拡張では、生物学的医薬品の製造にバイオリアクターが大規模に使用される可能性があります。

したがって、糖尿病やがんの高い負担、バイオ医薬品発酵の需要の増大、企業活動の活発化などの要因により、調査対象の市場は予測期間中に成長すると予想されます。

バイオ医薬品発酵産業の概要

バイオ医薬品発酵市場は、世界的および地域的に事業を展開する複数の企業が存在するため、本質的に細分化されています。競合情勢には、Thermo Fisher Scientific Inc.、Danaher Corporation、Sartorius Stedim Biotech、Merck KGaA、Eppendorf AG、F. Hoffmann-La Roche Ltd.、Nova Biomedicals、Lonza Group AG、Agilent Technologies、Becton、Dickinson、およびその他企業など、市場シェアを保有する数社の国際企業および国内企業の分析が含まれています。

その他の特典

  • エクセル形式の市場予測（ME）シート
  • 3か月のアナリストサポート

目次

第1章 イントロダクション

  • 調査の前提条件と市場の定義
  • 調査範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場力学

  • 市場概要
  • 市場促進要因
    • バイオテクノロジーベースの医薬品の需要の増加
    • 新たな生物学的製剤の研究開発活動が活発化
  • 市場抑制要因
    • 高額なバイオ医薬品発酵とその設置コスト
  • ポーターのファイブフォース分析
    • 新規参入業者の脅威
    • 買い手の交渉力
    • 供給企業の交渉力
    • 代替製品の脅威
    • 競争企業間の敵対関係の激しさ

第5章 市場セグメンテーション

  • 製品タイプ別
    • 上流製品
      • バイオリアクター/発酵槽
      • バイオプロセス分析装置
      • プロセス監視システム
      • その他の上流製品
    • 下流製品
      • 濾過と分離
      • クロマトグラフィー
      • 消耗品と付属品
      • その他の下流製品
  • 用途別
    • 抗生物質
    • 組換えタンパク質
    • その他の用途
  • エンドユーザー別
    • バイオ医薬品産業
    • 受託調査機構
    • 学術・研究機関
    • その他のエンドユーザー
  • 地域
    • 北米
      • 米国
      • カナダ
      • メキシコ
    • 欧州
      • ドイツ
      • 英国
      • フランス
      • イタリア
      • スペイン
      • その他欧州
    • アジア太平洋
      • 中国
      • 日本
      • インド
      • オーストラリア
      • 韓国
      • その他アジア太平洋
    • 中東・アフリカ
      • GCC
      • 南アフリカ
      • その他中東・アフリカ
    • 南米
      • ブラジル
      • アルゼンチン
      • その他南米

第6章 競合情勢

  • 企業プロファイル
    • Agilent Technologies
    • Thermo Fisher Scientific Inc.
    • Lonza Group AG
    • Sartorius Stedim Biotech
    • Eppendorf AG
    • Danaher Corporation
    • F.Hoffmann-La Roche Ltd.
    • Nova Biomedical Corporation
    • Merck KGaA
    • Becton, Dickinson and Company

第7章 市場機会と将来の動向

目次
Product Code: 91669

The Biopharmaceutical Fermentation Market size is estimated at USD 27.70 billion in 2024, and is expected to reach USD 44.27 billion by 2029, growing at a CAGR of 9.83% during the forecast period (2024-2029).

Biopharmaceutical Fermentation - Market

COVID-19 has impacted the growth of the biopharmaceutical fermentation market. The pandemic resulted in an unprecedented demand for enzymes essential for innovative point-of-care diagnostic kits and mRNA vaccines. For instance, according to the report published by MassBio, in December 2022, it has been observed that the COVID-19 epidemic has increased and reinforced the demand for complex fermentation products in the pharmaceutical and biotechnology industries. Globally, companies and populations benefited from crucial supplies of enzymes produced by fermentation. Moreover, the production of new biologic drugs during the pandemic period for the treatment of COVID-19 infection increased which has impacted the market growth. For instance, in December 2021, Samsung Biologics and AstraZeneca expanded a strategic biopharmaceutical production partnership to include therapies for Covid-19. However, the emergence of a new variety of viruses accelerates vaccine production which involves the fermentation step. For instance, in July 2022, CEPI funded USD 30 million to bring a new nanoparticle vaccine offering protection against a range of coronaviruses to clinical trials. Thus, with such initiatives, the studied market is expected to grow and regain its full potential in the coming years.

Factors such as the increasing demand for biotech-based drugs and rising research and development activities to produce novel biological drugs are boosting market growth. For instance, according to the 2021 annual report of AbbVie, Humira is one of the top-selling biotechnology drugs in the world which accounted for net revenues of USD 20.7 billion and approximately 37% of AbbVie's total net revenues in 2021. Globally, Humira sales increased by 4% in 2021 compared with the previous year. Similarly, as per the 2021 annual report of Merck & Co, the sales of Keytruda, one of the major biotech-based drugs of the company, grew by 20% to USD 17.2 Billion, compared to USD 14.9 Billion in the year 2020. Thus, the increasing sales of biotech-based drugs in the market indicates the increasing demand for these drugs in the market which in turn is anticipated to fuel the market growth over the forecast period.

Furthermore, the rising company focus on developing novel biological drugs is also expected to fuel the demand for fermentation services and products which is anticipated to propel the market growth. For instance, in November 2022, Eikonoklastes Therapeutics, a preclinical biotech company, and Forge Biologics, a gene therapy-focused contract development and manufacturing organization entered a manufacturing partnership that will advance Eikonoklastes' AAV-based gene therapy, ET-101, into clinical trials for the treatment of patients with amyotrophic lateral sclerosis (ALS). Also, in August 2022, Sanofi and Innovent Biologics entered a strategic collaboration to accelerate the development of two biologic oncology medicines (tusamitamab ravtansine, SAR444245) and expand their presence in China.

Therefore, owing to the factors, such as the rising company activities and increasing demand for biotech-based drugs, the studied market is anticipated to grow over the forecast period. However, the high cost of biopharmaceutical fermentation and installation is likely to impede the growth of the biopharmaceutical fermentation market over the forecast period.

Biopharmaceutical Fermentation Market Trends

Chromatography Segment Expects to Register a Significant CAGR Over the Forecast Period

The chromatography segment is expected to witness significant growth in the biopharmaceutical fermentation market over the forecast period. The factors attributing to the segment growth are the growing demand for novel biopharmaceutical drugs coupled with the launch of new products.

The process of chromatography is used to separate molecules according to their sizes, charges, hydrophobicity, and particular ligand binding. Depending on the physical and chemical nature of the fermentation products, the cell-free broth is subjected to the type of chromatography. For instance, the purification of recombinant human insulin and the separation of biological variant insulin molecules from different species is done by reversed-phase high-performance liquid chromatography (HPLC).

The introduction of new devices increases the availability of products in the market which is expected to boost the segment growth. For instance, in October 2021, Thermo Fisher Scientific launched the Thermo Scientific HyPeak Chromatography System. It is one of the first single-use chromatography systems for bioprocessing and offers a wide operational flow range, from 1LPH to 1,980LPH, through a combination of pumps and fluid transfer assemblies (FTA) that enable scalability from process development to cGMP manufacturing. Also, in October 2021, Novasep launched the Hipersep Process M. It is an HPLC chromatography system designed for the purification of pharmaceutical molecules such as peptides, oligonucleotides, insulin, and other synthetic molecules.

Furthermore, the growing technological advancements in chromatography techniques are expected to increase its adoption by the biopharmaceutical industries. This is expected to boost segment growth. For instance, in January 2021, Cytiva further advanced the fiber chromatography technology with the release of Fibro technology-based HiScreen Fibro PrismA. It is one of the newest products available for early monoclonal antibody (mAb) purification process development.

Thus, owing to the aforementioned factors such as the launch of products and advancement in technology, the chromatography segment is expected to project significant growth over the forecast period.

North America is Expected to Dominate the Biopharmaceutical Fermentation Market

North America is expected to witness significant growth in the biopharmaceutical market over the forecast period owing to the factors such as the increasing demand for biotech-based drugs, rising research and development activities, and growing expenditure for the development and advancements in biopharmaceutical fermentation. In addition, the rise in the frequency of chronic diseases rises the consumption of medicines which in turn helps to grow the biopharmaceutical industry and offers growth opportunities for the market players by increasing demand for biologics and biotech drugs which will ultimately propel the utility of biopharmaceutical fermentation.

The rising demand for biopharmaceutical fermentation in the biopharmaceutical sector to reduce the toxicity of drugs and bacterial resistance and increase its efficacy attracts various companies to research and development using biopharmaceutical fermentation. For instance, in August 2022, the National Institute for Innovation in Manufacturing Biopharmaceuticals (NIIMBL) of the United States granted funding of USD 15.8 million for 14 new technology and workforce development projects that address key opportunities for innovation in the biopharmaceutical sector.

Additionally, the growing prevalence of diseases, such as diabetes, rheumatoid arthritis, and cancer in the region is contributing to the market's growth owing to the use of biopharmaceutical fermentation in manufacturing biotech drugs and biological drugs. For instance, about 32 million and 14 million living in the United States and Mexico were suffering from diabetes in 2021 and this number is projected to reach 36.2 million and 21.8 million by 2045, respectively. Also, as per the 2022 statistics published by ACS, about 1.9 million people living in America were diagnosed with cancer in the United States in 2022. Thus, the high burden of cancer and diabetes among the population raises the demand for effective biological drugs which in turn is anticipated to fuel the market growth over the forecast period.

Furthermore, the rising company focuses on adopting various business strategies such as product launches, approvals, fundraising, and partnerships to expand their offerings in the biopharmaceutical industry are expected to drive the growth of this market. For instance, in February 2022, Kerry Group plc acquired Enmex S.A., an enzyme manufacturer based in Mexico for EUR 62 million. The acquisition accelerates Kerry's innovation capabilities in enzyme engineering, fermentation, and bioprocess development. Also, in September 2021, Thermo Fisher Scientific announced its plan to expand its Nashville, Tenn. site by establishing a dedicated single-use technology manufacturing facility at the site, doubling capacity. The expansion is likely to use bioreactors on a large scale for the manufacturing of biological drugs.

Therefore, owing to the factors such as the high burden of diabetes, and cancer, growing demand for biopharmaceutical fermentation, and rising company activities, the studied market is anticipated to grow over the forecast period.

Biopharmaceutical Fermentation Industry Overview

The biopharmaceutical fermentation market is fragmented in nature due to the presence of several companies operating globally as well as regionally. The competitive landscape includes an analysis of a few international as well as local companies which hold the market shares including Thermo Fisher Scientific Inc., Danaher Corporation, Sartorius Stedim Biotech, Merck KGaA, Eppendorf AG, F. Hoffmann-La Roche Ltd., Nova Biomedicals, Lonza Group AG, Agilent Technologies, Becton, Dickinson, and Company among others.

Additional Benefits:

  • The market estimate (ME) sheet in Excel format
  • 3 months of analyst support

TABLE OF CONTENTS

1 INTRODUCTION

  • 1.1 Study Assumptions and Market Definition
  • 1.2 Scope of the Study

2 RESEARCH METHODOLOGY

3 EXECUTIVE SUMMARY

4 MARKET DYNAMICS

  • 4.1 Market Overview
  • 4.2 Market Drivers
    • 4.2.1 Increasing Demand for Biotech based Drugs
    • 4.2.2 Rising Research and Development Activities to Produce Novel Biological Drugs
  • 4.3 Market Restraints
    • 4.3.1 High Cost of Biopharmaceutical Fermentation and its Installation
  • 4.4 Porter's Five Force Analysis
    • 4.4.1 Threat of New Entrants
    • 4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers
    • 4.4.3 Bargaining Power of Suppliers
    • 4.4.4 Threat of Substitute Products
    • 4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry

5 MARKET SEGMENTATION (Market Size by Value - USD million)

  • 5.1 By Product Type
    • 5.1.1 Upstreams Products
      • 5.1.1.1 Bioreactors/Fermentors
      • 5.1.1.2 Bioprocess Analyzers
      • 5.1.1.3 Process Monitoring System
      • 5.1.1.4 Other Upstream Products
    • 5.1.2 Downstream Products
      • 5.1.2.1 Filtration and Seperation
      • 5.1.2.2 Chromatography
      • 5.1.2.3 Consumables and Acessories
      • 5.1.2.4 Other Downstream Products
  • 5.2 By Application
    • 5.2.1 Antibiotics
    • 5.2.2 Recombinant Proteins
    • 5.2.3 Other Applications
  • 5.3 By End User
    • 5.3.1 Biopharmaceutical Industries
    • 5.3.2 Contract Research Organization
    • 5.3.3 Acedemic Research Institutes
    • 5.3.4 Other End users
  • 5.4 Geography
    • 5.4.1 North America
      • 5.4.1.1 United States
      • 5.4.1.2 Canada
      • 5.4.1.3 Mexico
    • 5.4.2 Europe
      • 5.4.2.1 Germany
      • 5.4.2.2 United Kingdom
      • 5.4.2.3 France
      • 5.4.2.4 Italy
      • 5.4.2.5 Spain
      • 5.4.2.6 Rest of Europe
    • 5.4.3 Asia-Pacific
      • 5.4.3.1 China
      • 5.4.3.2 Japan
      • 5.4.3.3 India
      • 5.4.3.4 Australia
      • 5.4.3.5 South Korea
      • 5.4.3.6 Rest of Asia-Pacific
    • 5.4.4 Middle East and Africa
      • 5.4.4.1 GCC
      • 5.4.4.2 South Africa
      • 5.4.4.3 Rest of Middle East and Africa
    • 5.4.5 South America
      • 5.4.5.1 Brazil
      • 5.4.5.2 Argentina
      • 5.4.5.3 Rest of South America

6 COMPETITIVE LANDSCAPE

  • 6.1 Company Profiles
    • 6.1.1 Agilent Technologies
    • 6.1.2 Thermo Fisher Scientific Inc.
    • 6.1.3 Lonza Group AG
    • 6.1.4 Sartorius Stedim Biotech
    • 6.1.5 Eppendorf AG
    • 6.1.6 Danaher Corporation
    • 6.1.7 F. Hoffmann-La Roche Ltd.
    • 6.1.8 Nova Biomedical Corporation
    • 6.1.9 Merck KGaA
    • 6.1.10 Becton, Dickinson and Company

7 MARKET OPPORTUNITIES AND FUTURE TRENDS