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市場調査レポート
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1439724

人工心臓弁:市場シェア分析、産業動向・統計、成長予測(2024年~2029年)

Global Prosthetic Heart Valve - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2024 - 2029)

出版日: | 発行: Mordor Intelligence | ページ情報: 英文 111 Pages | 納期: 2~3営業日

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人工心臓弁:市場シェア分析、産業動向・統計、成長予測(2024年~2029年)
出版日: 2024年02月15日
発行: Mordor Intelligence
ページ情報: 英文 111 Pages
納期: 2~3営業日
ご注意事項 :
本レポートは最新情報反映のため適宜更新し、内容構成変更を行う場合があります。ご検討の際はお問い合わせください。
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概要

人工心臓弁の世界市場規模は2024年に119億4,000万米ドルと推定され、2029年には208億6,000万米ドルに達すると予測され、予測期間(2024-2029年)のCAGRは11.80%で成長する見込みです。

Global Prosthetic Heart Valve-Market

COVID-19の流行は人工心臓弁市場に大きな影響を与えると予想されます。COVID-19病は、人工心臓弁患者の管理にリスクをもたらします。例えば、「Bioprosthetic Valve Thrombosis Associated With COVID-19 Infection(COVID-19感染に伴う生体弁血栓症)」と題された2021年2月発表の論文によると、人工心臓弁や血管内器具を使用している患者は、COVID-19病による血栓性合併症のリスクがある可能性があります。したがって、このような研究は、人工心臓弁患者がCOVID-19病に罹患するリスクがあるため、人工心臓弁の需要に影響があったことを示しています。しかし、ワクチンのイントロダクションや世界各国におけるロックダウンの向上により、心臓弁置換術を受ける患者数が増加する可能性があり、それによって市場成長の範囲がまもなく拡大します。

さらに、市場の成長を促進する重要な要因は、心臓弁膜症の有病率の増加と、新しい高度な人工心臓弁のための規制承認の上昇です。心臓弁膜症の有病率の増加は、市場の成長を促進する重要な要因です。例えば、世界心臓連盟2022によると、リウマチ性心疾患は世界で3,900万人が罹患している疾患です。これは、リウマチ熱によって心臓弁が永久的に損傷した状態です。さらに、2022年1月に発表された「Uncovering the treatable burden of severe aortic stenosis in the UK(英国における重症大動脈弁狭窄症の治療可能な負担の解明)」と題する論文によると、英国では2019年、55歳以上の男女291,448人を含む重症大動脈弁狭窄症の有病率は1.48%であることが明らかになった。したがって、これらの統計は、人工心臓弁の需要が今後数年間増加すると予測され、それによって市場の成長に寄与することを示しています。

しかし、経カテーテル的大動脈弁置換術(TAVR)の費用が高いことや、心臓弁膜症(HVD)の治療に代替法があることが、市場の成長を妨げています。

人工心臓弁市場の動向

予測期間中、経カテーテル心臓弁セグメントは堅調な成長が見込まれる

経カテーテル心臓弁セグメントは、弁のタイプ別に大きなシェアを占めると予想されます。これは、心臓弁膜症の負担の大きさ、移植の容易さ、経カテーテル心臓弁手術センターの増加、経カテーテル大動脈弁置換術の件数の増加につながる患者人口の増加など、様々な要因によるものです。例えば、2020年2月に発表された「Epidemiology of aortic valve stenosis(AS)and aortic valve incompetence(AI):Is the prevalence of AS/AI similar in different parts of the world?」における大動脈弁疾患の疫学は、高所得国と低所得国の間で非常に大きな差があり、大動脈弁狭窄症(AS)の有病率は指数関数的に増加し、50~59歳では0.2%、60~69歳では1.3%、70~79歳では3.9%、80~89歳では9.8%です。経カテーテル心臓弁は、大動脈弁狭窄症や弁不全症の患者に使用されるため、このような研究は、経カテーテル心臓弁の需要がまもなく増加すると予測されることを示しています。

市場セグメンテーションでは、複数の企業が戦略的イニシアチブを実施し、セグメントの成長に貢献しています。例えば、2022年1月、SMT(Sahajanand Medical Technologies Limited)は、JACC(Journal of the American College of Cardiology)のCardiovascular Interventions誌にHydra Transcatheter Aortic Heart Valve CE試験データの公表を報告しました。本試験は、手術リスクが高い、または極めて高い心臓病患者の症候性重症大動脈弁狭窄症の治療におけるHydra経カテーテル大動脈弁の30日および1年間の安全性と性能を評価したものです。Hydra CE試験は、Hydra弁による経カテーテル大動脈弁置換術が1年後に良好な有効性を示し、大きな有効開口面積と低い経弁口勾配を提供し、合併症発生率も許容できることを実証しました。

そのため、この分野は上記の要因によって予測期間中に大きな成長を遂げると予想されます。

北米が人工心臓弁市場を独占する見込み

北米では米国が大きなシェアを占めています。同市場の成長を後押ししている主な要因は、心臓弁膜症の有病率の高さ、製品の進歩、心臓弁置換術の件数、確立されたヘルスケアインフラなどです。例えば、2022年米国心臓病学会(American College of Cardiology Foundation)によると、米国では心臓弁膜症(VHD)の有病率が上昇しており、毎年500万人以上の米国人が診断されて最大150万人が大動脈弁狭窄症(AS)に苦しんでいいます。このうち約50万人が重度のASに苦しんでいます。

また、複数の市場企業が戦略的イニシアチブを実施しており、市場の成長を後押ししています。例えば、2021年9月、アボット社は、米国食品医薬品局(USFDA)が、大動脈弁疾患または僧帽弁疾患の患者に対する治療の選択肢を改善するために、同社のEpic PlusおよびEpic Plus Supra Stented Tissue Valvesを承認したと報告しました。

さらに2022年1月、大動脈疾患に特化した心臓・血管外科のリーディングカンパニーであるアーティビオン社は、胸部外科学会の機関誌であるThe Annals of Thoracic SurgeryにPROACTの臨床試験結果を発表したことを報告しました。この雑誌のタイトルは、「Low-Dose Versus Standard Warfarin After Mechanical Mitral Valve Replacement: A Randomized Controlled Trial(械的僧帽弁置換術後の低用量ワーファリンと標準ワーファリンの比較:無作為比較試験)」と題し、On-X機械的僧帽弁置換術(MVR)後、患者をより低用量のワーファリンとアスピリンで安全に管理できるかどうかを評価した多施設共同、非劣性、2群間試験の結果を強調しました。PROACT Mitralの結果は、On-X心臓弁を装着した患者が、競合他社の機械式弁に必要とされるよりも低い抗凝固レベルで安全に維持できることを示す臨床試験のデータに追加されます。このような新興国市場の開拓は、同国の人工心臓弁の需要拡大に拍車をかけると予想されます。

このように、上記の新興国市場の開拓により、市場は予測期間中に成長すると予想されます。

人工心臓弁業界の概要

人工心臓弁市場の競争は中程度です。この市場の主要企業の大半は、市場での存在感を高め、流通網を強化し、拡大する顧客ベースのニーズに対応し、製品ポートフォリオを拡大し、生産能力を高めるために、マーケティングや販売促進活動、製品の発売や承認、買収、契約、提携、事業拡大に注力しています。市場に参入している企業には、Medtronic PLC、Edwards Lifesciences Corporation、Boston Scientific Corporation、St. Jude Medical Inc.(Abbott Laboratories)、Symetis SA、Jenavalve Technology Inc.、Cryolife Inc.などがあります。

その他の特典:

  • エクセル形式の市場予測(ME)シート
  • 3ヶ月間のアナリストサポート

目次

第1章 イントロダクション

  • 調査の成果
  • 調査の前提
  • 調査範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場力学

  • 市場概要
  • 市場促進要因
    • 心臓弁膜症の有病率の増加
    • 新規および先進の人工心臓弁に対する認可の増加
  • 市場抑制要因
    • 経カテーテル大動脈弁置換術(TAVR)の高コスト
    • 心臓弁膜症(HVD)の代替治療法の利用可能性
  • ポーターのファイブフォース分析
    • 新規参入業者の脅威
    • 買い手・消費者の交渉力
    • 供給企業の交渉力
    • 代替品の脅威
    • 競争企業間の敵対関係の強さ

第5章 市場セグメンテーション

  • バルブのタイプ別
    • 機械式心臓弁
    • 生体弁
    • 経カテーテル心臓弁
  • ポジション別
    • 僧帽弁
    • 大動脈弁
    • その他の部位
  • 地域別
    • 北米
      • 米国
      • カナダ
      • メキシコ
    • 欧州
      • ドイツ
      • 英国
      • フランス
      • イタリア
      • スペイン
      • その他欧州
    • アジア太平洋
      • 中国
      • 日本
      • インド
      • オーストラリア
      • 韓国
      • その他アジア太平洋地域
    • 中東・アフリカ
      • GCC
      • 南アフリカ
      • その他中東とアフリカ
    • 南米
      • ブラジル
      • アルゼンチン
      • その他南米

第6章 競合情勢

  • 企業プロファイル
    • Medtronic PLC
    • Edwards Lifesciences Corporation
    • Boston Scientific Corporation
    • Abbott Laboratories(St. Jude Medical Inc.)
    • Symetis SA
    • Jenavalve Technology Inc.
    • Cryolife Inc.
    • TTK Healthcare Limited
    • Colibri Heart Valve LLC
    • Lepu Medical Technology Co. Ltd
    • Foldax, Inc.

第7章 市場機会と今後の動向

目次
Product Code: 67612

The Global Prosthetic Heart Valve Market size is estimated at USD 11.94 billion in 2024, and is expected to reach USD 20.86 billion by 2029, growing at a CAGR of 11.80% during the forecast period (2024-2029).

Global Prosthetic Heart Valve - Market

The COVID-19 pandemic is expected to impact the prosthetic heart valve market significantly. COVID-19 disease poses a risk in managing patients with prosthetic heart valves; for instance, as per a February 2021 published article titled "Bioprosthetic Valve Thrombosis Associated With COVID-19 Infection", patients with prosthetic heart valves and endovascular devices may be at risk of thrombotic complications from the COVID-19 disease. Thus, such studies indicate that the demand for prosthetic heart valves was affected as the prosthetic heart valve patients were at risk of developing COVID-19 disease. However, with the introduction of vaccines and the upliftment of lockdown in various countries across the globe, there might be an increase in the number of patients undergoing heart valve placement, thereby expanding the scope of market growth shortly.

Further, the significant factors fueling the market's growth are the increasing prevalence of heart valve disease and rising regulatory approvals for new and advanced prosthetic heart valves. The growing prevalence of heart valve disease is a significant factor driving the market's growth. For instance, as per the World Heart Federation 2022, rheumatic heart disease is a condition that affects 39 million people worldwide. It is a condition in which the heart valves have been permanently damaged by rheumatic fever. Furthermore, as per a January 2022 published article titled "Uncovering the treatable burden of severe aortic stenosis in the UK," the results revealed that in the United Kingdom, in 2019, the prevalence of severe aortic stenosis was 1.48%, including 291,448 men and women aged more than or equal to 55 years. Thus, these statistics indicate that the demand for prosthetic heart valves is anticipated to increase over the coming years, thereby contributing to the market's growth.

However, the high cost of transcatheter aortic valve replacement (TAVR) procedures and the availability of alternative methods for treating heart valve diseases (HVD) are hindering the market's growth.

Prosthetic Heart Valve Market Trends

Transcatheter Heart Valve Segment is Expected to Register Robust Growth During the Forecast Period

The transcatheter heart valve segment is expected to hold a significant share by type of valve. This can be attributed to various factors such as the high burden of heart valve diseases, ease of implantation, a rise in the number of transcatheter heart valve surgery centers, and growth of the patient population, leading to an increase in the number of transcatheter aortic valve replacement procedures. For instance, according to a research study published in February 2020, titled "Epidemiology of aortic valve stenosis (AS) and aortic valve incompetence (AI): is the prevalence of AS/AI similar in different parts of the world?", the epidemiology of aortic valve disease varies enormously between high-income and low-income countries, and there is an exponential increase in the prevalence of aortic stenosis (AS) with age, with 0.2% in the 50-59-year group, 1.3% in the 60-69-year group, 3.9% in the 70-79-year group, and 9.8% in those aged 80-89 years. As transcatheter heart valves are used in patients suffering from aortic valve stenosis and incompetence, such studies indicate that the demand for transcatheter heart valves is anticipated to increase shortly.

Several market players implement strategic initiatives, thereby contributing to segment growth. For instance, in January 2022, SMT (Sahajanand Medical Technologies Limited) reported the publication of Hydra Transcatheter Aortic Heart Valve CE study data in the JACC (Journal of the American College of Cardiology) Cardiovascular Interventions journal. This study evaluated the 30-day and 1-year safety and performance of the Hydra transcatheter aortic heart valve in treating symptomatic severe aortic stenosis in cardiac patients at high or extremely high surgical risk. The Hydra CE study has demonstrated that transcatheter aortic valve replacement with the Hydra valve offers favorable efficacy at one year, providing a large effective orifice area and low transvalvular gradient as well as acceptable complication rates.

Thus, the segment is expected to witness significant growth over the forecast period due to the abovementioned factors.

North America is expected to Dominate the Prosthetic Heart Valve Market

Within North America, the United States has held a significant share of the market. The major factors boosting the market's growth are the high prevalence of heart valve disorders; product advancements; the number of heart valve replacement procedures; and the well-established healthcare infrastructure. For instance, as per the 2022 American College of Cardiology Foundation, the prevalence of valvular heart diseases (VHD) is rising in the United States, with more than 5 million Americans diagnosed each year, while up to 1.5 million people suffer from aortic stenosis (AS) in the United States. Approximately 500,000 of these patients suffer from severe AS.

Several market players are also implementing strategic initiatives, fueling the market's growth. For instance, in September 2021, Abbott reported that the United States Food and Drug Administration (USFDA) had approved the company's Epic Plus and Epic Plus Supra Stented Tissue Valves to improve therapy options for people with aortic or mitral valve disease.

Moreover, in January 2022, Artivion, Inc., a leading cardiac and vascular surgery company focused on aortic disease, reported the publication of PROACT clinical trial results in The Annals of Thoracic Surgery, the official journal of the Society of Thoracic Surgeons. The magazine, titled Low-Dose Versus Standard Warfarin After Mechanical Mitral Valve Replacement: A Randomized Controlled Trial, highlighted outcomes from the multicenter, non-inferiority, a two-arm study that assessed whether, after an On-X mechanical mitral valve replacement (MVR), patients could be safely managed with lower-intensity warfarin plus aspirin. The PROACT Mitral results add to the data from clinical trials that indicate that patients with On-X heart valves can be safely maintained with lower anticoagulation levels than required for competitors' mechanical valves. Such developments are expected to fuel the market's growth in the country's demand for prosthetic heart valves.

Thus, the market is expected to grow during the forecast period due to the abovementioned developments.

Prosthetic Heart Valve Industry Overview

The prosthetic heart valve market is moderately competitive. A majority of the leading players in this market are focusing on marketing and promotional activities, product launches and approvals, acquisitions, agreements, collaborations, and expansions to enhance their market presence and strengthen their distribution networks, cater to the needs of a growing customer base, widen their product portfolios, and boost their production capabilities. Some players operating in the market include Medtronic PLC, Edwards Lifesciences Corporation, Boston Scientific Corporation, St. Jude Medical Inc. (Abbott Laboratories), Symetis SA, Jenavalve Technology Inc., and Cryolife Inc., among others.

Additional Benefits:

  • The market estimate (ME) sheet in Excel format
  • 3 months of analyst support

TABLE OF CONTENTS

1 INTRODUCTION

  • 1.1 Study Deliverables
  • 1.2 Study Assumptions
  • 1.3 Scope of the Study

2 RESEARCH METHODOLOGY

3 EXECUTIVE SUMMARY

4 MARKET DYNAMICS

  • 4.1 Market Overview
  • 4.2 Market Drivers
    • 4.2.1 Increasing Prevalence of Heart Valve Disease
    • 4.2.2 Rising Regulatory Approvals for New and Advanced Prosthetic Heart Valve
  • 4.3 Market Restraints
    • 4.3.1 High Cost of Transcatheter Aortic Valve Replacement (TAVR) Procedures
    • 4.3.2 Availability of Alternative Methods for Treating Heart Valve Diseases (HVD)
  • 4.4 Porter's Five Forces Analysis
    • 4.4.1 Threat of New Entrants
    • 4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers
    • 4.4.3 Bargaining Power of Suppliers
    • 4.4.4 Threat of Substitute Products
    • 4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry

5 MARKET SEGMENTATION (Market Size by Value - USD Million)

  • 5.1 By Type of Valve
    • 5.1.1 Mechanical Heart Valve
    • 5.1.2 Bioprosthetic Heart Valve
    • 5.1.3 Transcatheter Heart Valve
  • 5.2 By Position
    • 5.2.1 Mitral Valve
    • 5.2.2 Aortic Valve
    • 5.2.3 Other Positions
  • 5.3 Geography
    • 5.3.1 North America
      • 5.3.1.1 United States
      • 5.3.1.2 Canada
      • 5.3.1.3 Mexico
    • 5.3.2 Europe
      • 5.3.2.1 Germany
      • 5.3.2.2 United Kingdom
      • 5.3.2.3 France
      • 5.3.2.4 Italy
      • 5.3.2.5 Spain
      • 5.3.2.6 Rest of Europe
    • 5.3.3 Asia-Pacific
      • 5.3.3.1 China
      • 5.3.3.2 Japan
      • 5.3.3.3 India
      • 5.3.3.4 Australia
      • 5.3.3.5 South Korea
      • 5.3.3.6 Rest of Asia-Pacific
    • 5.3.4 Middle-East and Africa
      • 5.3.4.1 GCC
      • 5.3.4.2 South Africa
      • 5.3.4.3 Rest of Middle-East and Africa
    • 5.3.5 South America
      • 5.3.5.1 Brazil
      • 5.3.5.2 Argentina
      • 5.3.5.3 Rest of South America

6 COMPETITIVE LANDSCAPE

  • 6.1 Company Profiles
    • 6.1.1 Medtronic PLC
    • 6.1.2 Edwards Lifesciences Corporation
    • 6.1.3 Boston Scientific Corporation
    • 6.1.4 Abbott Laboratories (St. Jude Medical Inc.)
    • 6.1.5 Symetis SA
    • 6.1.6 Jenavalve Technology Inc.
    • 6.1.7 Cryolife Inc.
    • 6.1.8 TTK Healthcare Limited
    • 6.1.9 Colibri Heart Valve LLC
    • 6.1.10 Lepu Medical Technology Co. Ltd
    • 6.1.11 Foldax, Inc.

7 MARKET OPPORTUNITIES AND FUTURE TRENDS