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市場調査レポート
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1438461

多発性硬化症治療薬：世界市場シェア分析、産業動向と統計、成長予測（2024年～2029年）

Global Multiple Sclerosis Therapeutics - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2024 - 2029)
出版日: | 発行: Mordor Intelligence | ページ情報: 英文 112 Pages | 納期: 2～3営業日

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多発性硬化症治療薬：世界市場シェア分析、産業動向と統計、成長予測（2024年～2029年）
出版日: 2024年02月15日
発行: Mordor Intelligence
ページ情報: 英文 112 Pages
納期: 2～3営業日
ご注意事項 :
本レポートは最新情報反映のため適宜更新し、内容構成変更を行う場合があります。ご検討の際はお問い合わせください。
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概要

多発性硬化症治療薬の世界市場規模は、2024年に296億5,000万米ドルと推定され、2029年には351億6,000万米ドルに達すると予測され、予測期間（2024～2029年）のCAGRは3.46%で成長する見込みです。

Global Multiple Sclerosis Therapeutics-Market

COVID-19は、あらゆる医療関係者にとって大きな関心事となっています。一般的に免疫抑制薬を服用している多発性硬化症（MS）患者は、慢性疾患を持つ患者の死亡率が高いことに懸念を表明しています。コロナウイルス病-19（COVID-19）の増加は、多発性硬化症患者（PwMS）に新たな課題をもたらします。2022年1月に発表された「多発性硬化症の治療と管理におけるCOVID-19の影響」と題された調査によるものである：欧州多発性硬化症治療研究委員会の調査結果』によると、遠隔医療はケアへの限られたアクセスを克服するために利用され、新たに活性化されたり、広く実施されたりしました。

また、2021年に発表された別の研究論文「北イタリアの進行性多発性硬化症患者集団に対するCOVID-19ロックダウンの影響」では、ロックダウン期間中（2020年3月～2020年5月）、ほとんどの患者はMSセンターを訪問されることなく、遠隔医療のみでスクリーニングを受けていました。2020年6月、MSセンターへの定期的な訪問が再開されました。COVID-19のロックダウン期間中、多くの進行性多発性硬化症（pMS）患者は、おそらく身体活動の低下と定期的な理学療法を維持できないことが原因で、神経学的障害、倦怠感、抑うつ、体重増加を悪化させなければならなかった。これらの知見は、パンデミック（世界的大流行）を食い止めるために実施された公衆衛生対策が、pMS患者にわずかながら悪影響を及ぼしていることを浮き彫りにしています。

さらに、MS患者からは、COVID-19の流行中、疾患修飾治療薬（DMT）の服用に関する助言が求められています。国立MS協会と国立医療諮問委員会の代表は、MS患者に対する国際多発性硬化症連合（MSIF）の世界のCOVID-19に関する助言を改訂する委員会に参加しました。いくつかの予備的なエビデンスは、インターフェロンがCOVID-19による入院の必要性を減少させる可能性を示唆していました。したがって、このエビデンスは、パンデミックの間、多発性硬化症に対する継続的な薬物療法を示唆しました。

多発性硬化症（MS）の有病率の上昇などの要因により、調査された市場は将来的に急速な成長率で成長すると予想されています。2020年12月に発表された「Rising prevalence of multiple sclerosis worldwide：世界で280万人（人口10万人当たり35.9人）がMS患者であると推定されています。MSの有病率は2013年以降すべての地域で増加しているが、有病率の推定値にはギャップがあります。75の報告国でプールされた罹患率は10万人/年当たり2.1人で、診断の平均年齢は32歳でした。女性のMS患者数は男性の2倍です。

また、MSのパイプライン製品に対する企業の関心の高まりも、市場の成長を後押ししています。同市場の大手企業であるバイオジェン社はオレラブルチニブの開発を進めており、同剤は現在第II相の開発段階にあります。また、2021年9月、TGセラピューティクスは、再発型多発性硬化症（RMS）患者に対する治療薬として、当社が開発中の糖鎖改変抗CD20モノクローナル抗体であるウブリツキシマブの承認を求める生物製剤承認申請（BLA）を米国食品医薬品局（FDA）に提出したと発表しました。

上記の企業と同様に、ブリストル・マイヤーズスクイブ・カンパニーなど他の製薬企業もMS治療薬の開発を進めています。このことは、MS治療薬のパイプラインが予測期間における研究市場の成長を後押しする可能性を示しています。

大手製薬企業も医薬品開発プロセスに多額の投資を行っています。大手製薬会社は、多くの顧客に対応するため、できるだけ多くの適応症をターゲットにすることを計画しています。このため、MS市場も恩恵を受けています。例えば、多発性硬化症の治療薬として開発されたものには、再発寛解型MS、二次性進行性MS、一次性進行性MS、ミエリン修復または神経保護などがあります。例えば、ノバルティスは2021年3月、再発型多発性硬化症（RMS）治療薬ケシンプタ（一般名：オファツムマブ）の欧州委員会承認を取得しました。

このように、上記の要因により、同市場は予測期間中に成長が見込まれます。しかし、薬剤に伴う副作用や薬剤費の高さが市場の成長を阻害する可能性があります。

多発性硬化症治療薬市場の動向

経口投与経路は今後急成長が見込まれる

第一選択薬である注射薬を用いた従来の多発性硬化症（MS）治療は、広く適用されているにもかかわらず、治療アドヒアランスと有効性に関する最大の懸念が残っています。MS治療薬として最近承認された新規経口薬は、治療における大きな進歩を意味します。経口投与経路は患者の満足度を高め、治療コンプライアンスを向上させます。

注射針が苦手な人には、MSの治療に経口の選択肢もあります。毎日または1日2回服用する経口薬では、定期的な投与スケジュールを維持する必要があります。これらは自己投与が最も容易です。現在使用可能な経口多発性硬化症治療薬には、オーバージオ（テリフルノミド）、ギレニア（フィンゴリモド）、テクフィデラ（フマル酸ジメチル）などがあります。

2021年6月、欧州委員会（EC）は、再発寛解型多発性硬化症（RRMS）の10～17歳の小児患者の治療薬として、オーバージオ（テリフルノミド）を承認しました。この承認により、オーバージオは欧州連合（EU）において、小児および青少年の多発性硬化症（MS）のファーストライン治療薬として初めての経口薬となります。また、2020年3月、ブリストル・マイヤーズスクイブ・カンパニーは、臨床的に孤立した症候群、再発寛解型疾患、活動性の二次性進行性疾患を含む成人の再発型多発性硬化症（RMS）の治療薬として、ゼポシア（オザニモド）0.92mgの米国食品医薬品局（FDA）の承認を取得しました。ゼポシアは1日1回服用する経口薬です。したがって、多発性硬化症の治療のための革新的な経口薬の承認と発売が、このセグメントの成長を促進しています。

北米が市場で大きなシェアを占めると予想され、予測期間中も同様と予想される

COVID-19パンデミックは、パンデミック中の多発性硬化症患者のケアに深刻な影響を与えました。2020年12月に発表された「Impact of COVID-19 on the United States and Canadian neurologists'therapeutic approach to multiple sclerosis：a survey of knowledge, attitudes, and practices（米国およびカナダの神経科医の多発性硬化症に対するCOVID-19の影響：知識、態度、実践に関する調査）」と題する調査結果によると、患者数は平均79%減少しました。23％がCOVID-19を恐れてDMTを自己中断している患者を認識しており、43％は医学的助言に反してそうしていると推定されました。また、2021年に発表された「欧米における再発寛解型多発性硬化症（RRMS）患者と神経内科医との診察におけるCOVID-19の影響」に関する別の研究では、2020年第2四半期に米国（US）の回答者のうち、RRMS患者が神経内科医に直接会ったと回答したのは31%であったのに対し、診察が電話で行われた場合は19%、遠隔医療では42%、インターネット経由では68%でした。2020年第4四半期までに、米国ではRRMS患者が直接受診する割合が68%に大幅に増加すると報告されています。

多発性硬化症治療薬市場は北米地域で高い成長が見込まれるが、その主な要因は、この地域に主要企業が存在することと、有病率が上昇していることです。米国は、バイオジェン社、ノバルティス社、サノフィ社などの主要市場です。そのため、これらの企業はこの市場調査において新薬の確立に力を入れており、この地域の成長に貢献しています。

さらに、2020年9月に出版されたAtlas of Multiple Sclerosis, 3rd Editionによると、南北アメリカにおける多発性硬化症の有病率は100,000人当たり112人です。北米におけるこのような多発性硬化症の高い有病率は、市場の成長を促進すると予想されます。

さらに、規制当局による承認も市場の成長を後押ししています。例えば、2020年8月、ノバルティスは再発型多発性硬化症（RMS）治療用の皮下注としてケシンプタ（オファツムマブ、旧名OMB157）の米国食品医薬品局（FDA）承認を取得しました。ケシンプタは、センソレディ自動注射ペンを用いて自宅で月1回自己投与できる初めてのB細胞治療薬です。

以上のことから、北米の多発性硬化症治療薬市場が市場の成長を牽引すると期待されています。

多発性硬化症治療薬産業の概要

多発性硬化症治療薬市場は、参入企業が少ないため統合されています。これらの企業は、多発性硬化症のパイプライン医薬品に注力している大手製薬会社です。製薬業界における研究開発投資の増加に伴い、今後さらに多くの企業がこの市場に参入し、競合が激化する可能性があると考えられています。

その他の特典

  • エクセル形式の市場予測（ME）シート
  • 3ヶ月間のアナリストサポート

目次

第1章 イントロダクション

  • 調査の前提条件と市場定義
  • 調査範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場力学

  • 市場概要
  • 市場促進要因
    • 世界の多発性硬化症患者の増加
    • MS用パイプライン製品に対する企業の注目の高まり
  • 市場抑制要因
    • 投薬に伴う副作用
    • 薬価の高さ
  • ポーターのファイブフォース分析
    • 新規参入業者の脅威
    • 買い手／消費者の交渉力
    • 供給企業の交渉力
    • 代替品の脅威
    • 競争企業間の敵対関係の強さ

第5章 市場セグメンテーション

  • 医薬品タイプ別
    • 高分子医薬品
    • 低分子医薬品
  • 投与経路別
    • 経口剤
    • 注射剤、その他
  • 地域別
    • 北米
      • 米国
      • カナダ
      • メキシコ
    • 欧州
      • ドイツ
      • 英国
      • フランス
      • イタリア
      • スペイン
      • その他欧州
    • アジア太平洋
      • 中国
      • 日本
      • インド
      • オーストラリア
      • 韓国
      • その他アジア太平洋地域
    • 中東・アフリカ
      • GCC
      • 南アフリカ
      • その他中東とアフリカ
    • 南米
      • ブラジル
      • アルゼンチン
      • その他南米

第6章 競合情勢

  • 企業プロファイル
    • Teva Pharmaceuticals
    • Novartis AG
    • Bristol-Myers Squibb Company
    • Biogen Idec
    • Bayer AG
    • Sanofi SA
    • Mylan NV
    • Merck KGaA（Serono）
    • F. Hoffmann-La Roche AG
    • Acorda Therapeutics Inc.
    • Johnson & Johnson
    • Genentech, Inc.

第7章 市場機会と今後の動向

目次
Product Code: 67046

The Global Multiple Sclerosis Therapeutics Market size is estimated at USD 29.65 billion in 2024, and is expected to reach USD 35.16 billion by 2029, growing at a CAGR of 3.46% during the forecast period (2024-2029).

Global Multiple Sclerosis Therapeutics - Market

COVID-19 has become a big concern for medical professionals across the board. Patients with multiple sclerosis (MS), commonly on immunosuppressive medicines, have expressed concern about the higher mortality rate among patients with chronic conditions. The rise of Coronavirus disease-19 (COVID-19) creates new challenges for patients with multiple sclerosis (PwMS). As per the research study published in January 2022 titled 'Impact of COVID-19 on multiple sclerosis care and management: Results from the European Committee for Treatment and Research in Multiple Sclerosis survey', Telemedicine was used to overcome the limited access to care and was newly activated or widely implemented.

Also, in another research article published in 2021 on 'Impact of COVID-19 lockdown on a population of progressive multiple sclerosis patients in Northern Italy', during the lockdown period (March 2020-May 2020), most patients were solely screened via telemedicine rather than being visited at the MS Center. In June 2020, regular visits to the MS Center were resumed. During the Covid-19 lockdown, many Progressive Multiple Sclerosis (pMS) patients had to deteriorate neurological disability, weariness, depression, and weight gain, likely due to reduced physical activity and the inability to maintain regular physiotherapy. These findings highlight the slight negative impact of public health measures implemented to contain the pandemic on pMS patients.

Furthermore, MS patients have requested advice on taking disease-modifying treatments (DMTs) during the COVID-19 epidemic. Representatives of the National MS Society and the National Medical Advisory Committee participated in a committee to revise the Multiple Sclerosis International Federation (MSIF) global COVID-19 advice for people living with MS. Some preliminary evidence suggested that interferons may reduce the need for hospitalization due to COVID-19. Hence, the evidence suggested continuous medications for multiple sclerosis during the pandemic.

The market studied is expected to witness a rapid growth rate in the future, owing to factors such as the rising prevalence of multiple sclerosis (MS). As per the study published in December 2020 titled 'Rising prevalence of multiple sclerosis worldwide: Insights from the Atlas of MS, third edition,' A total of 2.8 million people are estimated to live with MS worldwide (35.9 per 100,000 population). MS prevalence has increased in every region since 2013, but gaps in prevalence estimates persist. The pooled incidence rate across 75 reporting countries was 2.1 per 100,000 persons/year, and the mean age of diagnosis was 32years. Females are twice as likely to live with MS as males.

Besides, the growing focus of companies on pipeline products for MS is also boosting the market growth. Biogen, a leading player in the market, has been developing Orelabrutinib, which is currently in phase II of development; similarly, Novartis has been developing remibrutinib, which is in Phase III. Also, in September 2021, TG Therapeutics announced the submission of a Biologics License Application (BLA) to the U.S. Food and Drug Administration (FDA) requesting approval of ublituximab, the Company's investigational glycoengineered anti-CD20 monoclonal antibody, as a treatment for patients with relapsing forms of multiple sclerosis (RMS).

Similar to the companies mentioned above, other pharmaceutical players, such as Bristol-Myers Squibb Company, have been developing drugs for MS. This indicates that pipeline drugs for MS may boost the studied market's growth in the forecast period.

Big pharmaceutical companies have also been investing heavily in the drug development process. They are planning to target as many indications as possible to cater to a large number of customers. Owing to this, the MS market has also been benefiting. For instance, the drugs developed for multiple sclerosis include Relapsing-remitting MS, Secondary progressive MS, Primary progressive MS, and Myelin repair or neuroprotection. For Instance, in March 2021, Novartis received European Commission approval for Kesimpta (ofatumumab) for treating relapsing forms of multiple sclerosis (RMS) in adults with active disease defined by clinical or imaging features.

Thus, owing to the abovementioned factors, the market is expected to project growth over the forecast period. However, side effects associated with medications and the high cost of drugs may hinder the growth of the market.

Multiple Sclerosis Therapeutics Market Trends

The Oral Route of Administration is Expected to Witness Rapid Growth in Future

Classical multiple sclerosis (MS) treatments using first-line injectable drugs, despite being widely applied, remain a foremost concern regarding therapeutic adherence and efficacy. Novel oral drugs recently approved for treating MS represent significant advances in therapy. The oral route of administration supports patient satisfaction and increases therapeutic compliance.

If someone is uncomfortable with needles, oral options are also available for treating MS. Taken daily or twice daily; oral medications require one to maintain a regular dosing schedule. These are the easiest to self-administered. The currently available oral multiple sclerosis drugs include Aubagio (teriflunomide), Gilenya (fingolimod), and Tecfidera (dimethyl fumarate).

In June 2021, The European Commission (EC) approved Aubagio (teriflunomide) for the treatment of pediatric patients 10 to 17 years of age with relapsing-remitting multiple sclerosis (RRMS). The approval confirms Aubagio as the first oral multiple sclerosis (MS) therapy for first-line treatment of children and adolescents with MS in the European Union. Also, in March 2020, Bristol-Myers Squibb Company received United States Food and Drug Administration approval for ZEPOSIA (ozanimod) 0.92 mg for the treatment of adults with relapsing forms of multiple sclerosis (RMS), including clinically isolated syndrome, relapsing-remitting disease, and active secondary progressive disease. ZEPOSIA is an oral medication taken once daily. Hence, approval and launch of innovative oral medicines for the treatment of multiple sclerosis are driving segmental growth.

North America is Expected to Hold a Significant Share in the Market and Expected to do Same Over the Forecast Period

The COVID-19 pandemic has severely impacted the care of patients living with Multiple Sclerosis during the pandemic. As per the research study published in December 2020 titled 'Impact of COVID-19 on the United States and Canadian neurologists' therapeutic approach to multiple sclerosis: a survey of knowledge, attitudes, and practices', patient volume decreased by an average of 79%. 23% were aware of patients self-discontinuing a DMT due to fear of COVID-19, with 43% estimated to be doing so against medical advice. Also, in another study published in 2021 on 'The impact of COVID-19 on consultations between relapsing-remitting multiple sclerosis (RRMS) patients and their neurologists in Europe and United States', in Q2 2020, 31% of United States (US) respondents reported that RRMS patients saw their neurologist in person as compared to 19% where the consultation was conducted by phone, 42% by telemedicine and 68% via internet. By Q4 2020, the proportion of reported RRMS patients in person significantly increased to 68% in the US.

The market for multiple sclerosis therapeutics is expected to show high growth in the North American region, which is majorly attributed to the presence of key players and the rising prevalence of the disease in this region. The United States is the primary market for companies such as Biogen, Novartis AG, and Sanofi SA, among others. Therefore, these companies have been focusing more on establishing their new drugs in this market study, contributing to this region's growth.

Furthermore, as per the Atlas of Multiple Sclerosis, 3rd Edition, published in September 2020, the prevalence of multiple sclerosis in the Americas is 112 per 100,000. Such a high prevalence of multiple sclerosis in North America is expected to drive the growth of the market.

Additionally, the approval by the regulatory authorities is also propelling the growth of the market. For Instance, in August 2020, Novartis received United States Food and Drug Administration approval for Kesimpta (ofatumumab, formerly OMB157) as an injection for subcutaneous use for the treatment of relapsing forms of multiple sclerosis (RMS). Kesimpta is the first B-cell therapy that can be self-administered once monthly at home via the Sensoready autoinjector pen.

Thus, owing to the abovementioned the North American multiple sclerosis therapeutics market is expected to drive the growth of the market.

Multiple Sclerosis Therapeutics Industry Overview

The market for Multiple sclerosis therapeutics is consolidated, as there are few players in this market. These companies are the big pharmaceutical companies focusing on pipeline drugs for multiple sclerosis. With the rising R&D investment in the pharmaceutical industry, it is believed that more companies may enter the market studied in the future, and the competition may increase.

Additional Benefits:

  • The market estimate (ME) sheet in Excel format
  • 3 months of analyst support

TABLE OF CONTENTS

1 INTRODUCTION

  • 1.1 Study Assumptions and Market Definition
  • 1.2 Scope of the Study

2 RESEARCH METHODOLOGY

3 EXECUTIVE SUMMARY

4 MARKET DYNAMICS

  • 4.1 Market Overview
  • 4.2 Market Drivers
    • 4.2.1 Raised Cases of Multiple Sclerosis across the World
    • 4.2.2 Growing Focus of Companies on Pipeline Products for MS
  • 4.3 Market Restraints
    • 4.3.1 Side Effects Associated with the Medication
    • 4.3.2 High Cost of the Drugs
  • 4.4 Porter's Five Forces Analysis
    • 4.4.1 Threat of New Entrants
    • 4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers
    • 4.4.3 Bargaining Power of Suppliers
    • 4.4.4 Threat of Substitute Products
    • 4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry

5 MARKET SEGMENTATION (Market Size by Value - USD million)

  • 5.1 By Drug Type
    • 5.1.1 Large-molecule Drugs
    • 5.1.2 Small-molecule Drugs
  • 5.2 By Route of Administration
    • 5.2.1 Oral
    • 5.2.2 Injectable and Others
  • 5.3 Geography
    • 5.3.1 North America
      • 5.3.1.1 United States
      • 5.3.1.2 Canada
      • 5.3.1.3 Mexico
    • 5.3.2 Europe
      • 5.3.2.1 Germany
      • 5.3.2.2 United Kingdom
      • 5.3.2.3 France
      • 5.3.2.4 Italy
      • 5.3.2.5 Spain
      • 5.3.2.6 Rest of Europe
    • 5.3.3 Asia-Pacific
      • 5.3.3.1 China
      • 5.3.3.2 Japan
      • 5.3.3.3 India
      • 5.3.3.4 Australia
      • 5.3.3.5 South Korea
      • 5.3.3.6 Rest of Asia-Pacific
    • 5.3.4 Middle East and Africa
      • 5.3.4.1 GCC
      • 5.3.4.2 South Africa
      • 5.3.4.3 Rest of Middle East and Africa
    • 5.3.5 South America
      • 5.3.5.1 Brazil
      • 5.3.5.2 Argentina
      • 5.3.5.3 Rest of South America

6 COMPETITIVE LANDSCAPE

  • 6.1 Company Profiles
    • 6.1.1 Teva Pharmaceuticals
    • 6.1.2 Novartis AG
    • 6.1.3 Bristol-Myers Squibb Company
    • 6.1.4 Biogen Idec
    • 6.1.5 Bayer AG
    • 6.1.6 Sanofi SA
    • 6.1.7 Mylan NV
    • 6.1.8 Merck KGaA (Serono)
    • 6.1.9 F. Hoffmann-La Roche AG
    • 6.1.10 Acorda Therapeutics Inc.
    • 6.1.11 Johnson & Johnson
    • 6.1.12 Genentech, Inc.

7 MARKET OPPORTUNITIES AND FUTURE TRENDS