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市場調査レポート
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1407035

呼吸器合胞体ウイルス（RSV）診断：市場シェア分析、産業動向・統計、成長予測（2024～2029年）

Respiratory Syncytial Virus (RSV) Diagnostic - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts 2024 - 2029
出版日: | 発行: Mordor Intelligence | ページ情報: 英文 120 Pages | 納期: 2～3営業日

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呼吸器合胞体ウイルス（RSV）診断：市場シェア分析、産業動向・統計、成長予測（2024～2029年）
出版日: 2024年01月04日
発行: Mordor Intelligence
ページ情報: 英文 120 Pages
納期: 2～3営業日
ご注意事項 :
本レポートは最新情報反映のため適宜更新し、内容構成変更を行う場合があります。ご検討の際はお問い合わせください。
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概要

世界の呼吸器合胞体ウイルス（RSV）診断の市場規模は、予測期間中にCAGR 10.1%の成長が予測されています。

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主なハイライト

  • COVID-19はパンデミック初期に必須診断検査の不足を招いたが、マルチプレックス診断はCOVID-19診断の迅速な結果提供に重要な役割を果たしています。しかし、製品の発売が市場の成長を後押ししています。例えば、2022年2月、Abellino Labs USA Inc.は、COVID-19、呼吸器合胞体ウイルス（RSV）、インフルエンザA、インフルエンザBの4つのウイルス感染を1つの患者サンプルから正確に検出するマルチパネルRT-PCRベースのウイルスアッセイであるAbellinoCoV2-Respiratory Testを発売しました。しかし、パンデミック後期にはRSV検査の増加により市場はプラスの影響を受け、パンデミック後には新たな検査の発売により大きな盛り上がりを見せました。
  • 調査した市場成長の促進要因は、世界の呼吸器合胞体ウイルス感染負担の増加、投資の増加、RSV診断検査開発における技術進歩、製品の承認と発売、および市場プレーヤーが採用したその他の主要戦略です。
  • 2023年7月の疾病対策予防センター（CDC）の更新によると、2022～2023年シーズンの米国におけるRSV関連入院の全体的な割合は、人口10万人当たり50.9人でした。このような膨大な入院率は、RSV感染症の検査採用を増加させ、市場成長を促進すると予想されます。
  • RSV感染症の効果的な診断のための製品の発売は、市場での製品の利用可能性の増加により、調査された市場の成長を後押しすると予想されます。例えば、2021年11月、QIAGEN社は、患者が一般的な季節性呼吸器感染症かSARS-CoV-2かを迅速に特定するQIAstat-Dxシステム用のQIAstat-Dx Respiratory 4 Plex Flu A-B/RSV/SARS-CoV-2 testを発売しました。さらに、ロシュは2021年9月、一般的な呼吸器病原体を同時に検出・鑑別する3種類の分子ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）診断検査パネルを発売しました。このパネルには、インフルエンザA、インフルエンザB、呼吸器合胞体ウイルス（RSV）、アデノウイルス（ADV）、ヒトメタニューモウイルス（hMPV）、エンテロウイルス/ライノウイルス（EV/RV）、パラインフルエンザ1、2、3、4が含まれます。
  • さらに、主要な市場プレーヤーが採用する主要なイニシアチブは、市場の成長を著しく促進すると予想されます。2022年2月、Seegene Inc.は、COVID-19、Flu A/B、RSVを含む呼吸器系ウイルスを1回の検査で同定できるAllplex SARS-CoV-2/FluA/FluB/RSV Assayを400万個納入する契約をブラジル保健省と締結しました。このような措置は、採用の増加により、調査期間中の市場成長を後押しします。
  • したがって、RSVの罹患率の上昇や市場プレーヤーが採用する主要な取り組みなどの要因により、調査対象市場は調査期間中に大きく成長すると予想されます。しかし、厳しい規制基準やイムノアッセイの検出限界の低さが、調査期間中の市場成長の妨げになると予想されます。

呼吸器合胞体ウイルス（RSV）診断の市場動向

予測期間中、迅速抗原検出検査セグメントが大きな市場シェアを占める見込み

  • 迅速抗原検査（RAT）は、迅速抗原検出検査（RADT）または迅速抗原検査（ART）と呼ばれることもあり、抗原の有無を直接検出するポイントオブケア検査に適した迅速診断検査です。
  • これらの検査は15～30分以内に結果が得られ、最小限の訓練やインフラしか必要とせず、コスト面でも大きな利点があります。RATは抗原抗体相互作用の原理に基づいています。抗原抗体反応はタンパク質の迅速検出の主流です。抗体は、タンパク質の含有量だけでなく、その構造に基づいてタンパク質を認識します。抗体は非常に特異的で、抗原のごく一部に結合し、類似性の高い抗原を識別することができます。高齢者は免疫力が低いため、若年者よりもRSVによる重篤な合併症のリスクが高いです。
  • 迅速抗原検査の開発のための研究開発の高まり、新興国市場の調査発展、市場プレーヤーや政府による主な取り組みが、調査期間中の同分野の成長を押し上げると予想されます。2022年2月にJournal of Infectious Diseases誌に掲載された研究によると、在宅高齢者のRSV検出において、ルーチンのRT-PCRと比較して、迅速抗原検査であるXpert Xpress Flu/RSVの陽性率一致率は高いです。この検査法は迅速で、ポイントオブケアでの使用が容易です。RATのこのような利点は、このセグメントの成長を促進すると思われます。
  • さらに、製品開発や事業拡大のための投資が増加していることも、同分野の成長を後押しすると思われます。例えば、2021年3月、National Institute of HealthはRADx（Rapid Acceleration of Diagnostics Tech）イニシアチブを立ち上げ、ポイントオブケアにおける検査能力の向上に焦点を当てた2,930万米ドルの投資を行いましたた。さらに、Meridian Biosciencesはこの投資を通じて、SARS-CoV-2、インフルエンザA/B、RSVを1つの検査に含む呼吸器パネルを開発しています。さらに、Quidel Corporationは2021年3月、カリフォルニア州Carlsbadに、インフルエンザ、RSV、連鎖球菌Aなどの迅速検査を含むQuickVue製品ラインの生産に特化した新たな製造施設を開設しました。
  • このように、上記の要因により、研究セグメントは市場の大幅な成長に貢献すると予想されます。
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北米が市場で大きなシェアを占めると予想され、予測期間中も同様と予想される

  • 北米の呼吸器合胞体ウイルス（RSV）市場の成長の1次促進要因は、同地域における風邪や肺炎の負担の増加、研究開発活動の活発化、RSV診断の承認など政府のイニシアティブの支援、主要市場プレーヤーのイニシアティブなどです。
  • 北米の米国は、RSVによる入院患者数の増加、規制当局からの製品認可の増加、主要市場プレーヤーの強力な足場により、調査期間中、調査市場において大きなシェアを占めると予想されます。例えば、米国疾病予防管理センターによると、2021年6月、米国では、RSVは毎年、5歳未満の小児の入院約5万8000件、65歳以上の成人の入院約17万7000件を占めています。このように、RSV感染による入院の増加は、RSV診断の需要を押し上げ、市場成長を促進すると予想されます。
  • さらに、各地域での製品承認も同地域での診断手技を後押しします。例えば、2022年5月、米国食品医薬品局（US FDA）は、LabCorp Seasonal Respiratory Virus RT-PCR DTCテストを、COVID-19に一致する呼吸器ウイルス感染症の症状を有する個人が処方箋なしで使用することを承認しました。さらに、Applied BioCode は2021年12月、米国FDAからBioCode CoV-2 Flu Plus Assayの緊急使用許可（EUA）を取得しました。このPCRベースのマルチプレックス分子診断アッセイは、鼻咽頭ぬぐい液検体からSARS-CoV-2、亜型のインフルエンザA（季節性H1、2009年H1N1、H3、インフルエンザB）、呼吸器合胞体ウイルス（RSV）を同時に検出・鑑別できます。
  • さらに2022年1月、カナダ保健省の暫定命令により、Seegene Inc.はAllplex SARS CoV-2 FluA/FluB/RSVアッセイの承認を取得しました。Seegene社のAllplex SARS CoV-2 FluA/FluB/RSVアッセイは、呼吸器症状の増幅と鑑別を可能にするマルチプレックスリアルタイムPCRアッセイです。1回の検査でインフルエンザA、B、RSV、COVID-19を区別することができます。
  • 従って、この地域のRSVによる入院の増加とともに、市場プレーヤーが採用する主要戦略は、北米市場の有利な成長につながると予想されます。

呼吸器合胞体ウイルス（RSV）診断の産業概要

呼吸器合胞体ウイルス（RSV）診断市場は、複数の企業が存在し、競争は中程度です。競合要因には、市場を活性化させるために主要な市場プレーヤーが容易に採用する買収、提携、販売契約などの戦略が含まれます。市場に参入している企業には、BioMerieux SA、Becton, Dickinson and Company、Abbott、F. Hoffmann-La Roche Ltd、ThermoFisher Scientific Inc.などがあります。

その他の特典：

  • エクセル形式の市場予測（ME）シート
  • 3ヶ月間のアナリストサポート

目次

第1章 イントロダクション

  • 調査の前提条件と市場定義
  • 調査範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場力学

  • 市場概要
  • 市場促進要因
    • 合胞体ウイルス感染症の増加
    • 合胞体ウイルス診断の承認の増加
  • 市場抑制要因
    • 厳しい規制と免疫測定の検出限界の低さ
  • ポーターのファイブフォース分析
    • 新規参入業者の脅威
    • 買い手/消費者の交渉力
    • 供給企業の交渉力
    • 代替品の脅威
    • 競争企業間の敵対関係

第5章 市場セグメンテーション - 市場規模：金額別（米ドル）

  • 製品別
    • キット・アッセイ
    • 器具
    • その他の製品
  • 検査法別
    • 分子診断
    • 迅速抗原検出検査
    • 免疫測定法
    • フローサイトメトリー
    • クロマトグラフィー
    • その他の検査法
  • エンドユーザー別
    • 病院・診療所
    • 臨床検査室
    • その他のエンドユーザー
  • 地域別
    • 北米
      • 米国
      • カナダ
      • メキシコ
    • 欧州
      • ドイツ
      • 英国
      • フランス
      • イタリア
      • スペイン
      • その他の欧州
    • アジア太平洋
      • 中国
      • 日本
      • インド
      • オーストラリア
      • 韓国
      • その他のアジア太平洋
    • 中東・アフリカ
      • GCC
      • 南アフリカ
      • その他の中東・アフリカ
    • 南米
      • ブラジル
      • アルゼンチン
      • その他の南米

第6章 競合情勢

  • 企業プロファイル
    • bioMerieux SA
    • Becton, Dickinson and Company
    • Abbott Laboratories
    • F. Hoffmann-La Roche Ltd
    • ThermoFisher Scientific Inc.
    • Luminex Corporation
    • Qiagen
    • Hologic Inc.
    • DiaSorin Inc.
    • Bio-Rad Laboratories Inc.
    • Merck KGaA
    • BioCartis

第7章 市場機会と今後の動向

目次
Product Code: 90769
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The respiratory syncytial virus (RSV) diagnostic market is expected to register a significant CAGR of 10.1% during the study period.

Key Highlights

  • Although COVID-19 led to a shortage in essential diagnostic tests during the early pandemic, multiplex diagnostics have played an important role in providing quick results for COVID-19 diagnostics. However, the launch of products is propelling the growth of the market. For instance, in February 2022, Avellino Labs USA Inc. launched AvellinoCoV2 - Respiratory Test, a multi-panel RT-PCR-based virus assay that accurately detects four viral infections in one patient sample - COVID-19, respiratory syncytial virus (RSV), influenza A and influenza B. Thus, COVID-19 has slightly declined during the early pandemic due to lockdown restrictions. However, the market was positively impacted during the late pandemic due to a rise in testing for RSV and saw a significant surge post-pandemic due to the launch of new tests, and it is expected to boost the market's growth over the period.
  • The factors propelling the studied market growth are the growing burden of respiratory syncytial virus infections globally, rise in investments, technological advancements in the development of RSV diagnostic tests, product approvals and launches, and other key strategies adopted by the market players.
  • According to the Center for Disease Control and Prevention (CDC) update in July 2023, the overall rate of RSV-associated hospitalizations was 50.9 per 100,000 people in the United States in the 2022-2023 season. Such a huge rate of hospitalization is anticipated to increase the adoption of testing for RSV infections, driving the market growth.
  • The launch of products for the effective diagnosis of RSV infections is expected to boost the studied market growth due to the increased availability of products in the market. For instance, in November 2021, QIAGEN launched the QIAstat-Dx Respiratory 4 Plex Flu A-B/RSV/SARS-CoV-2 test for the QIAstat-Dx system to quickly identify whether patients have common seasonal respiratory infections or SARS-CoV-2. Additionally, in September 2021, Roche launched three molecular polymerase chain reaction (PCR) diagnostic test panels to detect and differentiate common respiratory pathogens at the same time, which include influenza A, influenza B, and respiratory syncytial virus (RSV); adenovirus (ADV), human metapneumovirus (hMPV) and enterovirus/rhinovirus (EV/RV); and parainfluenza 1, 2, 3 and 4.
  • Moreover, key initiatives adopted by key market players are expected to propel market growth significantly. In February 2022, Seegene Inc. signed a supply deal with the Ministry of Health of Brazil to deliver four million Allplex SARS-CoV-2/FluA/FluB/RSV Assay, capable of identifying respiratory viruses, including COVID-19, Flu A/B as well as RSV in a single test. Such steps will boost the studied market growth during the study period due to the rise in adoption.
  • Therefore, owing to factors such as the rising incidence of RSV and key initiatives adopted by the market players, the studied market is expected to grow significantly during the study period. However, strict regulatory norms and low detection limits of immunoassays are expected to hinder the market growth during the study period.

Respiratory Syncytial Virus (RSV) Diagnostic Market Trends

Rapid Antigen Detection Tests Segment is Expected to Account for the Significant Market Share During the Forecast Period

  • A rapid antigen test (RAT), sometimes called a rapid antigen detection test (RADT) or rapid antigen test (ART), is a rapid diagnostic test suitable for point-of-care testing that directly detects the presence or absence of an antigen.
  • These tests provide results within 15 to 30 minutes, require minimal training or infrastructure, and have significant cost advantages. RATs are based on the principle of antigen-antibody interaction. Antigen-antibody reactions are a mainstay for the rapid detection of proteins. Antibodies recognize proteins based on their structure as well as their content. They can be very specific, binding to only a small part of an antigen and discriminating between highly similar antigens. Older adults are at greater risk than young adults for serious complications from RSV because of their poor immune systems.
  • The rising research and development for the development of rapid antigen tests, rising product launches, and key initiatives taken by market players and the government are expected to boost the segment growth during the study period. According to the study published in the Journal of Infectious Diseases in February 2022, the positive percentage agreement of Xpert Xpress Flu/RSV, a rapid antigen test, compared to routine RT-PCR, is high for RSV detection in home-dwelling older adults. The assay is fast and easy to use at the point of care. Such advantages of RATs will propel the segment's growth.
  • Furthermore, the rising investments to boost product development and business expansions in the studied segment will drive the segment growth. For instance, in March 2021, the National Institute of Health launched a Rapid Acceleration of Diagnostics Tech (RADx) initiative, with a total investment of USD 29.3 million focusing on increasing testing capacity at the point-of-care settings. Further, through this investment, Meridian Biosciences is developing a respiratory panel that includes SARS-CoV-2, Influenza A/B, and RSV in one test. Additionally, in March 2021, Quidel Corporation opened a new manufacturing facility in Carlsbad, California, that will be dedicated to the production of the QuickVue line of products, which includes a rapid test for Influenza, RSV, Strep A, and other diseases and conditions.
  • Thus, due to the above-mentioned factors, the studied segment is expected to contribute to the significant growth of the market.
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North America is Expected to Hold a Significant Share in the Market and Expected to do Same Over the Forecast Period

  • The primary driving factors for the growth of the North American respiratory syncytial virus (RSV) market are the growing burden of cold and pneumonia in the region, growing research and development activities, supporting government initiatives such as approvals for RSV diagnostics and initiatives taken by the key market players.
  • The United States within North America is expected to hold a significant share of the studied market during the study period due to the rising hospitalizations for RSV, rising approval of products from regulatory agencies, and the strong foothold of key market players. For instance, according to the Centers for Disease Control and Prevention, in June 2021, in the United States, RSV accounts for approximately 58,000 hospitalizations among children younger than 5 years old and 177,000 hospitalizations among adults aged 65 years or older every year. Thus, the rising hospitalizations for RSV infections are anticipated to boost the demand for RSV diagnostics, driving market growth.
  • Moreover, product approvals in the regions will also boost the diagnostic procedures in the region. For instance, in May 2022, the United States Food and Drug Administration (US FDA) authorized the LabCorp Seasonal Respiratory Virus RT-PCR DTC test for use without a prescription by individuals with symptoms of respiratory viral infection consistent with COVID-19. Additionally, in December 2021, Applied BioCode received Emergency Use Authorization (EUA) from the US FDA for its BioCode CoV-2 Flu Plus Assay. This PCR-based, multiplex molecular diagnostic assay can simultaneously detect and differentiate between SARS-CoV-2, Influenza A with subtypes (seasonal H1, 2009 H1N1, H3, Influenza B), and Respiratory Syncytial Virus (RSV) in nasopharyngeal swab specimens.
  • Furthermore, in January 2022, Under Health Canada's Interim Order, Seegene Inc. received approval for its Allplex SARS CoV-2 FluA/FluB/RSV Assay. The Allplex SARS CoV-2 FluA/FluB/RSV Assay from Seegene is a multiplex real-time PCR assay that allows for both amplification and differentiation of respiratory symptoms. It can distinguish between Influenza A, B, RSV, and COVID-19 in a single test.
  • Therefore, the key strategies adopted by the market players, along with the rising hospitalization due to RSV in the region, are expected to lead to lucrative growth of the market in North America.

Respiratory Syncytial Virus (RSV) Diagnostic Industry Overview

The respiratory syncytial virus (RSV) diagnostic market is moderately competitive, with the presence of several players. The factors owing to the competition include strategies such as acquisitions, partnerships, distribution agreements, and others that are readily adopted by key market players to boost the market. Some players operating in the market are BioMerieux SA, Becton, Dickinson and Company, Abbott, F. Hoffmann-La Roche Ltd, ThermoFisher Scientific Inc., and others.

Additional Benefits:

  • The market estimate (ME) sheet in Excel format
  • 3 months of analyst support

TABLE OF CONTENTS

1 INTRODUCTION

  • 1.1 Study Assumptions and Market Definition
  • 1.2 Scope of the Study

2 RESEARCH METHODOLOGY

3 EXECUTIVE SUMMARY

4 MARKET DYNAMICS

  • 4.1 Market Overview
  • 4.2 Market Drivers
    • 4.2.1 Rising Burden of Syncytial Virus Infections
    • 4.2.2 Increasing Approvals for Syncytial Virus Diagnostic Products
  • 4.3 Market Restraints
    • 4.3.1 Stringent Regulations and Low Detection Limits of Immunoassays
  • 4.4 Porter's Five Forces Analysis
    • 4.4.1 Threat of New Entrants
    • 4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers
    • 4.4.3 Bargaining Power of Suppliers
    • 4.4.4 Threat of Substitute Products
    • 4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry

5 MARKET SEGMENTATION (Market Size by Value - in USD)

  • 5.1 By Product
    • 5.1.1 Kits and Assays
    • 5.1.2 Instruments
    • 5.1.3 Other Products
  • 5.2 By Method
    • 5.2.1 Molecular Diagnostics
    • 5.2.2 Rapid Antigen Detection Tests
    • 5.2.3 Immunoassays
    • 5.2.4 Flow Cytometry
    • 5.2.5 Chromatography
    • 5.2.6 Other Methods
  • 5.3 By End-User
    • 5.3.1 Hospitals and Clinics
    • 5.3.2 Clinical Laboratories
    • 5.3.3 Other End-Users
  • 5.4 Geography
    • 5.4.1 North America
      • 5.4.1.1 United States
      • 5.4.1.2 Canada
      • 5.4.1.3 Mexico
    • 5.4.2 Europe
      • 5.4.2.1 Germany
      • 5.4.2.2 United Kingdom
      • 5.4.2.3 France
      • 5.4.2.4 Italy
      • 5.4.2.5 Spain
      • 5.4.2.6 Rest of Europe
    • 5.4.3 Asia-Pacific
      • 5.4.3.1 China
      • 5.4.3.2 Japan
      • 5.4.3.3 India
      • 5.4.3.4 Australia
      • 5.4.3.5 South Korea
      • 5.4.3.6 Rest of Asia-Pacific
    • 5.4.4 Middle East and Africa
      • 5.4.4.1 GCC
      • 5.4.4.2 South Africa
      • 5.4.4.3 Rest of Middle East and Africa
    • 5.4.5 South America
      • 5.4.5.1 Brazil
      • 5.4.5.2 Argentina
      • 5.4.5.3 Rest of South America

6 COMPETITIVE LANDSCAPE

  • 6.1 Company Profiles
    • 6.1.1 bioMerieux SA
    • 6.1.2 Becton, Dickinson and Company
    • 6.1.3 Abbott Laboratories
    • 6.1.4 F. Hoffmann-La Roche Ltd
    • 6.1.5 ThermoFisher Scientific Inc.
    • 6.1.6 Luminex Corporation
    • 6.1.7 Qiagen
    • 6.1.8 Hologic Inc.
    • 6.1.9 DiaSorin Inc.
    • 6.1.10 Bio-Rad Laboratories Inc.
    • 6.1.11 Merck KGaA
    • 6.1.12 BioCartis

7 MARKET OPPORTUNITIES AND FUTURE TRENDS