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市場調査レポート
商品コード
1405715
皮下免疫グロブリン：市場シェア分析、産業動向・統計、成長予測、2024年～2029年Subcutaneous Immunoglobulin - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts 2024 - 2029 |
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| 皮下免疫グロブリン：市場シェア分析、産業動向・統計、成長予測、2024年～2029年 |
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出版日: 2024年01月04日
発行: Mordor Intelligence
ページ情報: 英文 120 Pages
納期: 2～3営業日
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- 概要
- 目次
皮下免疫グロブリン市場は、予測期間中に13.3%近いCAGRでの成長が見込まれています。
COVID-19パンデミックは調査対象市場に大きな影響を与えました。Merck &Co.Inc.やイーライリリー・アンド・カンパニーなど一部のバイオ医薬品企業は、パンデミックによる臨床試験の延期を発表しました。例えば、2022年11月に発表されたClinicalTrials.govのデータによると、COVID-19の流行により200以上の介入腫瘍学研究が中断されました。また、米国では60％、欧州では86％の施設で新規患者の登録率が低下しています。そのため、パンデミックは市場の成長に大きな影響を与えました。しかし現在、研究面では市場はパンデミックの状態に達しており、力強い成長が期待されています。
市場成長の主な要因としては、原発性免疫不全症に対する皮下免疫グロブリンの使用増加、老人人口の増加、患者プールなどが挙げられます。
HIVのような免疫不全疾患の負担が増加していることが、市場の成長を後押ししています。例えば、2022年8月に発表されたNACOのデータによると、2022年中のインドのHIV感染者数は約240万人でした。同様に、南アフリカやナイジェリアなど様々な国でHIV患者数は依然として多く、今後数年間の市場成長に大きく貢献すると考えられています。
さらに、2022年4月に発表されたWiley Online Libraryの論文によると、患者の免疫防御機能を麻痺させる可能性のある遺伝子疾患である共通可変性免疫不全症（CVID）は、世界中で最大25,000人に1人の割合で生まれていることが示されました。また、CVIDの全体的な負担は近年増加傾向にあり、これが市場成長の主要因となっているとのデータもあります。
しかし、政府の規制が厳しく、治療による副作用のリスクが高いことが、市場成長を抑制する要因となっています。
皮下免疫グロブリン市場の動向
二次性免疫不全症が、予測期間中に力強い成長が見込まれる
AIDS、白血病のような免疫系のがん、ウイルス性肝炎のような免疫複合体疾患は、二次性免疫不全症の最も一般的な例です。上記のような疾患による負担の増大に伴い、この分野は今後数年間で力強い成長を遂げると考えられています。
WHOが2022年7月に更新したデータによると、2021年には世界中で約3,840万人がエイズに罹患していることが確認されています。さらに、2021年に世界で新たに確認されたエイズ患者は約150万人でした。感染者のうち170万人は子どもであり、世界の医療産業に大きな負担となっています。したがって、AIDSのような二次性免疫不全症の有病率が高いことから、このセグメントは予測期間中に大きく成長すると予想されます。
さらに、二次性免疫不全症に対する医薬品候補の承認が増加していることも、同分野の成長を後押ししています。例えば、2022年1月、Octapharma社は、皮下投与用ヒト免疫グロブリンであるcutaquigの適応が欧州連合（EU）で拡大されたことを発表し、二次性免疫不全症のはるかに幅広い患者に、より柔軟な治療の選択肢を提供することになりました。
第3回世界肝炎サミットの参加者によれば、HIV、ウイルス性肝炎、性感染症に関する2022～2030年の新たな世界保健セクター戦略（GHSS）は、世界の取り組みを再集中させ、対応を加速させ、2030年までにウイルス性肝炎を撲滅することを再確認する機会と考えられています。したがって、このような疾患の撲滅に向けた各国の重点的な取り組みが進むにつれて、免疫グロブリンの需要が増加することが予想され、これが予測期間中の同分野の成長を促進すると考えられています。
北米が市場を独占、予測期間中も同様の見込み
北米は予測期間を通じて皮下免疫グロブリン市場全体を支配すると予測されます。同市場の成長は、主要企業の存在、免疫不全症患者の高い有病率、同地域における老人人口の増加、確立された医療インフラなどの要因によるものです。
American Cancer Society Report 2022のデータによると、米国では2022年に190万人の新規がん患者が発生すると推定されています。その中でも、乳がんと生殖器のがんが最も多くなると予想されています。同レポートはさらに、米国におけるがんの負担は急速に増加しており、治療薬事業を展開する医療企業に機会を提供していると述べています。従って、米国ではがんの負担が大きいため、皮下免疫グロブリン市場は今後数年間で力強い成長が見込まれます。
さらに、カナダも近年、がんの大きな負担に直面しています。2021年11月に発表されたカナダ政府のデータによると、がん患者数は2021年には229,200人に達すると予測されています。2021年の全診断件数の46％を占める肺がん、乳がん、大腸がん、前立腺がんは、引き続き最も頻繁に診断されるがんとなると予想されています。
米国ではいくつかの主な発展が起きており、これが市場の成長を後押ししています。例えば、2023年1月、ドラッグデリバリーシステム事業を展開する大手医療技術企業の1つであるKORU Medical Systems, Inc.は、皮下免疫グロブリン療法（SCIg）の製薬メーカーと、SCIgプレフィルドシリンジ付きフリーダムインフュージョンシステムを開発し、薬事承認を目指すための開発契約を締結したと発表しました。
従って、上記の統計を見ると、北米諸国におけるがんの負担増に伴い、免疫グロブリンの需要が増加し、今後数年間の市場成長を後押しすると予想されます。
皮下免疫グロブリン産業の概要
皮下免疫グロブリン市場は適度な競争があり、複数の大手企業で構成されています。現在市場を独占している企業には、武田薬品工業、Biotest AG、CSL Behring、Grifols, S.A.、Octapharma AG、Kedrion S.p.A.、Bio Products laboratoryなどがあります。
その他の特典：
- エクセル形式の市場予測（ME）シート
- 3ヶ月間のアナリストサポート
目次
第1章 イントロダクション
- 調査の前提条件と市場定義
- 調査範囲
第2章 調査手法
第3章 エグゼクティブサマリー
第4章 市場力学
- 市場概要
- 市場促進要因
- 原発性免疫不全症に対する皮下免疫グロブリンの使用増加
- 老年人口および患者数の増加
- 政府資金の増加
- 市場抑制要因
- 厳しい政府規制
- 副作用の高いリスク
- ポーターのファイブフォース分析
- 新規参入業者の脅威
- 買い手・消費者の交渉力
- 供給企業の交渉力
- 代替品の脅威
- 競争企業間の敵対関係の強さ
第5章 市場セグメンテーション
- 用途別
- 原発性免疫不全症
- 二次性免疫不全症
- その他
- エンドユーザー別
- 病院
- 在宅医療
- その他
- 地域別
- 北米
- 米国
- カナダ
- メキシコ
- 欧州
- ドイツ
- 英国
- フランス
- イタリア
- スペイン
- その他欧州
- アジア太平洋
- 中国
- 日本
- インド
- オーストラリア
- 韓国
- その他アジア太平洋地域
- 中東・アフリカ
- GCC
- 南アフリカ
- その他中東・アフリカ
- 南米
- ブラジル
- アルゼンチン
- その他南米
- 北米
第6章 競合情勢
- 企業プロファイル
- Takeda Pharmaceutical Company Limited
- Biotest AG
- CSL Behring
- Grifols, S.A.
- Octapharma AG
- Kedrion S.p.A.
- Bio Products laboratory
第7章 市場機会と今後の動向
The subcutaneous immunoglobulin market studied was projected to grow with a CAGR of nearly 13.3% over the forecast period.
The COVID-19 pandemic had a significant impact on the market studied. Some biopharmaceutical companies, such as Merck & Co. Inc. and Eli Lilly and Company, announced clinical trial delays due to the pandemic. For instance, data from ClinicalTrials.gov published in November 2022 indicated that more than 200 interventional oncology studies were suspended due to the COVID-19 pandemic. In addition, 60% of institutions in the United States and 86% in Europe enroll new patients at a lower rate. Therefore, it was observed that the pandemic significantly affected the market growth. However, currently, the market has reached its-pandemic nature in terms of research and is expected to witness strong growth.
The major factors attributing to the growth of the market include the increasing use of subcutaneous immunoglobulin for primary immunodeficiency disorders, the increasing geriatric population, and the patient pool.
The increasing burden of immuno-deficiency diseases such as HIV is propelling market growth. For instance, as per the data from NACO published in August 2022, there were around 2.4 million HIV cases in India during the year 2022. Similarly, the data further stated that the number of HIV patients is still high across various countries such as South Africa, and Nigeria which is believed to contribute significantly to the market growth in the coming years.
Furthermore, as per the Wiley Online Library article published in April 2022, it was indicated that up to 1 in 25,000 people worldwide are born with common variable immunodeficiency (CVID), a genetic disorder that can cripple patients' immune defenses. The data also stated that the overall burden of CVID is on the rise in recent years which is the leading factor responsible for the market growth.
However, the stringent government regulations and the high risk of the side effects of the treatment are some of the factors restraining market growth.
Subcutaneous Immunoglobulin Market Trends
Secondary Immunodeficiency Diseases are Expected to Witness a Strong Growth Over the Forecast Period
AIDS, cancers of the immune system, like leukemia. and immune-complex diseases, like viral hepatitis, are some of the most common examples of secondary immunodeficiency diseases. With the growing burden of the above-mentioned diseases, the segment is believed to witness strong growth in the coming years.
According to the data updated by WHO in July 2022, it was observed that there were around 38.4 million people across the globe living with AIDS in the year 2021. Furthermore, there were approximately 1.5 million new AIDS cases were identified globally in 2021. Among the infected people, 1.7 million were children which is creating a significant burden on the global healthcare industry. Hence, with the high prevalence of secondary immunodeficiency diseases such as AIDS, the segment is expected to grow significantly over the forecast period.
Furthermore, the increasing approvals of drug candidates for secondary immunodeficiency are boosting segment growth. For instance, in January 2022, Octapharma announced that the indication for cutaquig, a human immunoglobulin for subcutaneous administration, was expanded in the European Union (EU), providing more flexible treatment options to a far wider range of patients with secondary immunodeficiency.
The new Global Health Sector Strategies (GHSS) on HIV, viral hepatitis, and sexually transmitted infections, 2022-2030, are seen as an opportunity to refocus global efforts, speed up the response, and recommit to the elimination of viral hepatitis by 2030, according to participants in the third World Hepatitis Summit. Hence, with the increasing focus of various countries on eliminating such diseases, it is expected that there will be a growing demand for immunoglobulin which is believed to propel the segment growth over the forecast period.
North America Dominates the Market and Expected to do Same in the Forecast Period
North America is expected to dominate the overall subcutaneous immunoglobulin market, throughout the forecast period. The market growth is due to the factors such as the presence of key players, the high prevalence of immunodeficiency disease patients, the increasing geriatric population in the region, and the established healthcare infrastructure.
As per the data from the American Cancer Society Report 2022, there were an estimated 1.9 million new cancer cases in the United States for the year 2022. Among those, breast cancer, and cancers of the genitals were expected to witness the highest numbers. The report further stated that the burden of cancer in the United States is increasing rapidly which is providing opportunities to the healthcare companies operating in the therapeutics business. Hence, with the high burden of cancer in the United States, the market for subcutaneous immunoglobulin is expected to witness strong growth in the coming years.
Additionally, Canada is also facing a huge burden of cancer in recent years. As per the data from the Government of Canada published in November 2021, it was projected that the number of people living with cancer would reach 229,200 in the year 2021. By accounting for 46% of all diagnoses in 2021, lung, breast, colorectal, and prostate cancers were anticipated to continue being the most frequently diagnosed cancers.
Several key developments are occuring in the United States which is fueling the market growth. For instance, in January 2023, KORU Medical Systems, Inc., one of the leading medical technology companies operating in the drug delivery systems business, announced a development agreement with a pharmaceutical manufacturer of subcutaneous immunoglobulin therapy (SCIg) to develop and seek regulatory approval of the Freedom Infusion System with a SCIg prefilled syringe.
Therefore, looking at the above-mentioned statistics, it is indicated that with the rising burden of cancers in North American countries, there will be growing demand for immunoglobulin which is expected to boost the market growth in coming years.
Subcutaneous Immunoglobulin Industry Overview
The subcutaneous immunoglobulin market is moderately competitive and consists of several major players. Some of the companies which are currently dominating the market are Takeda Pharmaceutical Company Limited, Biotest AG, CSL Behring, Grifols, S.A., Octapharma AG, Kedrion S.p.A., Bio Products laboratory.
Additional Benefits:
- The market estimate (ME) sheet in Excel format
- 3 months of analyst support
TABLE OF CONTENTS
1 INTRODUCTION
- 1.1 Study Assumptions and Market Definition
- 1.2 Scope of the Study
2 RESEARCH METHODOLOGY
3 EXECUTIVE SUMMARY
4 MARKET DYNAMICS
- 4.1 Market Overview
- 4.2 Market Drivers
- 4.2.1 Increasing Use of Subcutaneous Immunoglobulin For Primary Immunodeficiency Disorders
- 4.2.2 Increasing Geriatric Population and Patient Pool
- 4.2.3 Rise in Government Funding
- 4.3 Market Restraints
- 4.3.1 Stringent Government Regulations
- 4.3.2 High Risk of Side Effects
- 4.4 Porter's Five Force Analysis
- 4.4.1 Threat of New Entrants
- 4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers
- 4.4.3 Bargaining Power of Suppliers
- 4.4.4 Threat of Substitute Products
- 4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry
5 MARKET SEGMENTATION
- 5.1 By Application
- 5.1.1 Primary Immunodeficiency Diseases
- 5.1.2 Secondary Immunodeficiency Diseases
- 5.1.3 Others
- 5.2 By End-User
- 5.2.1 Hospitals
- 5.2.2 Homecare Settings
- 5.2.3 Others
- 5.3 Geography
- 5.3.1 North America
- 5.3.1.1 United States
- 5.3.1.2 Canada
- 5.3.1.3 Mexico
- 5.3.2 Europe
- 5.3.2.1 Germany
- 5.3.2.2 United Kingdom
- 5.3.2.3 France
- 5.3.2.4 Italy
- 5.3.2.5 Spain
- 5.3.2.6 Rest of Europe
- 5.3.3 Asia-Pacific
- 5.3.3.1 China
- 5.3.3.2 Japan
- 5.3.3.3 India
- 5.3.3.4 Australia
- 5.3.3.5 South Korea
- 5.3.3.6 Rest of Asia-Pacific
- 5.3.4 Middle-East and Africa
- 5.3.4.1 GCC
- 5.3.4.2 South Africa
- 5.3.4.3 Rest of Middle-East and Africa
- 5.3.5 South America
- 5.3.5.1 Brazil
- 5.3.5.2 Argentina
- 5.3.5.3 Rest of South America
- 5.3.1 North America
6 COMPETITIVE LANDSCAPE
- 6.1 Company Profiles
- 6.1.1 Takeda Pharmaceutical Company Limited
- 6.1.2 Biotest AG
- 6.1.3 CSL Behring
- 6.1.4 Grifols, S.A.
- 6.1.5 Octapharma AG
- 6.1.6 Kedrion S.p.A.
- 6.1.7 Bio Products laboratory
