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市場調査レポート
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1404540

血友病:市場シェア分析、産業動向と統計、2024~2029年の成長予測

Hemophilia - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts 2024 - 2029

出版日: | 発行: Mordor Intelligence | ページ情報: 英文 115 Pages | 納期: 2~3営業日

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血友病:市場シェア分析、産業動向と統計、2024~2029年の成長予測
出版日: 2024年01月04日
発行: Mordor Intelligence
ページ情報: 英文 115 Pages
納期: 2~3営業日
ご注意事項 :
本レポートは最新情報反映のため適宜更新し、内容構成変更を行う場合があります。ご検討の際はお問い合わせください。
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概要

血友病市場は予測期間中に5.7%のCAGRで推移する見込みです。

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COVID-19の流行は、血友病などの慢性疾患を持つ人々に悪影響を与えました。この集団は感染症にかかりやすいため、COVID-19に感染するリスクを最小限に抑えるために特別な予防措置を講じなければならなかった。さらに、2020年8月に『Journal of Dental and Medical Sciences』誌に発表された研究によると、ロックダウン前の平均年間出血率は2.4でした。一方、それ以前に定期的な予防処置を受けていた子供たちでは、監禁中に8.2へと大幅に増加しました。血友病治療センターへの通院を控える理由として、交通手段がない(97.5%)、コロナウイルス感染の恐れ(95%)、代替交通手段の費用が高い(90%)などが挙げられています。パンデミックの間は市場の成長が鈍化しました。しかし、パンデミックの規制が緩和され、血友病に対する先進的な治療法が利用可能になったため、今後数年間で市場は顕著に成長すると思われます。

市場成長を促進する特定の要因としては、血友病の有病率の増加、有利な政府の取り組み、研究開発の高まりなどが挙げられます。例えば、世界血友病連盟世界レポート2021によると、世界で確認された出血性疾患患者は38万6,966人で、そのうち血友病患者は23万3,577人でした。このような世界の血友病の莫大な有病率は、血友病に対する治療法の採用増加につながり、市場成長を促進すると考えられます。

さらに、血友病に関する調査への助成金の増加が、予測期間中の市場調査に貢献すると予想されます。例えば、2022年3月、インディアナ大学医学部の研究者が国立心肺血液研究所から200万米ドルを受け取った。これは、血友病のより安全で治癒の可能性のある治療につながる遺伝子治療アプローチにおける3つの主要テーマを開発するためのものです。これにより、血友病の新規治療法の開拓が進み、予測期間中の市場成長が期待されます。さらに、米国食品医薬品局(FDA)に対する製品承認の増加は、市場成長を促進すると予想されます。例えば、2022年3月、Freeline Therapeutics Holdings plcは、血友病Bを治療するためのFLT180aの第1/2相B-LIEVE用量確認臨床試験で最初の患者を投薬しました。

このように、血友病患者の増加や血友病治療薬の研究開発と相まって製品の上市が増加していることから、調査市場は予測期間中に大幅な市場成長が見込まれます。しかし、血友病治療の高額な費用と、先進技術に関する人々の認識向上が必要であることが、調査市場の妨げになると予想されます。

血友病市場の動向

血友病Aは疾患タイプ別セグメントで大きな市場シェアを占める見込み

血友病Aは最も一般的な重症出血性疾患です。不足する凝固因子を補充する補充療法が、予防的治療と出血治療の両面で治療の柱となっています。血友病Aは、血友病A患者の有病率の増加、啓発プログラムの増加、血友病Aに対するさまざまな治療法の急増などの要因により、予測期間中に大きな市場シェアを占めると予想されています。例えば、世界血友病連盟の年次世界調査2021年版報告書によると、2021年には世界で23万3,577人が血友病を患っており、そのうち18万5,318人が血友病Aでした。

さらに、製品の承認、認可、上市により、予測期間中の市場機会は拡大すると思われます。例えば、2022年8月、欧州委員会(EC)は、ROCTAVIANの下でvaloctocogene roxaparvovec遺伝子治療に条件付き販売許可を与えました。同様に、2022年6月、FDAは血友病Aの治療薬としてefanesoctocog alfa(BIVV001)に画期的治療薬指定を与えました。SanofiとSobiは、エファネソクトコグアルファの開発と商業化において協力関係にあります。

さらに、血友病Aの治療法を進歩させるための研究開発が広く行われており、予測期間中の市場成長を促進すると期待されています。例えば、2022年9月にPubMedに掲載された論文によると、様々な主要企業がCRISPR/Cas9に基づくin vivoゲノム編集プログラムに取り組んでいます。この技術は、非相同末端結合を用いて、肝細胞の成長によるAAVベクターの損失を防ぐ。これは、肝細胞のアルブミン遺伝子座に改変ヒトBドメイン欠失FVIIIを永久的に染色体統合することを可能にするものです。現在、従来の遺伝子治療が不適格である血友病Aの若年者は、このような方法から大きな恩恵を受ける可能性があります。

したがって、血友病A症例の増加、血友病Aに対するさまざまなパイプライン研究や製品承認の増加により、この研究セグメントは予測期間中に大きな市場成長を遂げると予想されます。

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北米が市場で大きなシェアを占めると予測され、予測期間中も同様と予測される

北米は市場で大きなシェアを占めると予想されます。これは、血友病患者の増加、技術的に先進的な製品に関する認知度の向上、有利な地域政府の取り組みなどの要因によるもので、予測期間中も同様であると予想されます。例えば、2022年8月のCDC更新によると、米国では約3万3,000人が血友病を患っています。血友病は通常、男性と出生時に男性に割り当てられた人(AMAB)に発症します。同出典によると、米国における血友病の推定有病率は、血友病Aで米国男性10万人当たり12例、血友病Bで米国男性10万人当たり3.7例です。

さらに、2021年4月にFrontiers in Immunology誌に発表された研究によると、米国では、血友病Bのような遺伝性疾患の患者が、アデノ随伴ウイルス(AAV)を介した遺伝子導入により、治療用導入遺伝子の長期発現を達成し、利益を得ています。このような研究は血友病の遺伝子治療をさらに強化し、それによって市場の成長を促進しています。さらに、主要市場参入企業のイニシアティブの高まりも、この地域の市場成長を促進すると予想されます。例えば、2022年2月、BioMarin Pharmaceutical Inc.は、2年間の第3相GENEr8-1試験解析の良好な結果とvaloctocogene roxaparvovecの全体的な安全性アップデートを発表しました。BioMarin Pharmaceutical Inc.は、第15回欧州血友病・関連疾患協会(EAHAD)年次総会において、重症血友病A成人患者を対象とした治験中の遺伝子治療薬であるvaloctocogene roxaparvovecの良好な結果を発表しました。

さらに、血友病関連製品や治療法の承認や認可が、予測期間中の市場成長を後押しすると予想されます。例えば、2022年10月、Novo Nordiskは、レビニン(凝固第IX因子(遺伝子組換え)、ペグ化製剤)について、18歳以下の血友病B患者における定期的な予防治療という新たな適応の承認をカナダ保健省から取得しました。レビニンは現在、すべての年齢の血友病B(先天性血液凝固第IX因子欠乏症またはクリスマス病)患者において、出血エピソードの予防または頻度の減少、周術期における出血の制御と予防を目的とした定期的な予防の適応を有しています。

このように、血友病患者の増加と、研究開発と相まって血友病に対する様々な治療法が増加していることから、予測期間中、北米が大きな市場シェアを占めると予想されます。

血友病産業概要

血友病市場は適度な競争があり、少数の主要企業で構成されています。主要企業はまた、世界市場での地位を確保するために、買収、提携、先端製品の発売や調査研究など、様々な戦略的提携に関与しています。この市場の主要企業には、Bayer AG、BioMarin、CSL Limited(CSL Behring)、Novo Nordisk、Pfizer, Inc、Sanofi(Genzyme Corporation)、Takeda Pharmaceutical Company Limited(Shire Plc.)などが含まれます。

その他の特典:

  • エクセル形式の市場予測(ME)シート
  • 3ヶ月間のアナリストサポート

目次

第1章 イントロダクション

  • 調査の前提条件と市場定義
  • 調査範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場力学

  • 市場概要
  • 市場促進要因
    • 血友病患者数の増加
    • 政府の積極的な取り組み
    • 研究開発と新製品開発の増加
  • 市場抑制要因
    • 高い治療費
    • 先端技術に対する認識不足
  • ポーターのファイブフォース分析
    • 供給企業の交渉力
    • 買い手・消費者の交渉力
    • 新規参入業者の脅威
    • 代替品の脅威
    • 競争企業間の敵対関係の強さ

第5章 市場セグメンテーション(市場規模-米ドル)

  • 疾患タイプ別
    • 血友病A
    • 血友病B
    • その他
  • 治療法別
    • 置換療法
    • 遺伝子治療
    • その他
  • 製品タイプ別
    • 遺伝子組換え凝固因子濃縮製剤
    • 血漿由来凝固因子製剤
    • その他
  • 地域別
    • 北米
      • 米国
      • カナダ
      • メキシコ
    • 欧州
      • ドイツ
      • 英国
      • フランス
      • イタリア
      • スペイン
      • その他の欧州
    • アジア太平洋
      • 中国
      • 日本
      • インド
      • オーストラリア
      • 韓国
      • その他のアジア太平洋
    • 中東・アフリカ
      • GCC諸国
      • 南アフリカ
      • その他の中東・アフリカ
    • 南米
      • ブラジル
      • アルゼンチン
      • その他の南米

第6章 競合情勢

  • 企業プロファイル
    • Bayer AG
    • BioMarin
    • CSL Limited(CSL Behring)
    • Kedrion S.p.A
    • Novo Nordisk A/S
    • Pfizer, Inc.
    • F. Hoffmann-La Roche AG(Chugai Pharmaceutical Co.)
    • Sanofi(Genzyme Corporation)
    • Takeda Pharmaceutical Company Limited(Shire Plc.)
    • Grifols, S.A
    • Medexus Pharmaceuticals, Inc.
    • Octapharma AG

第7章 市場機会と今後の動向

目次
Product Code: 66766
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The hemophilia market is expected to register a CAGR of 5.7% during the forecast period.

The outbreak of COVID-19 adversely impacted individuals with chronic medical conditions, such as hemophilia. They had to take extra precautions to minimize the risk of contracting COVID-19, as this population group was more prone to infectious diseases. In addition, according to the study published in the Journal of Dental and Medical Sciences in August 2020, the mean annualized bleed rate before the lockdown was 2.4. In contrast, it significantly increased to 8.2 during the lockdown in children who were on regular prophylaxis earlier. Among various reasons cited by them for not attending a Hemophilia treatment center, the important reasons were non-availability of transport (97.5%), fear of coronavirus infection (95%), and high cost of alternate transport (90%). It slowed down the market growth during the pandemic. However, since the pandemic restriction was eased and the rise in availability of advanced therapies for hemophilia, the studied market is likely to grow notably in the coming years.

Certain factors driving the market growth include the growing prevalence of hemophilia, favorable government initiatives, and rising research and development. For instance, according to the World Federation of Hemophilia Global Report 2021, there were 386,966 people with bleeding disorders identified globally, of which 233,577 cases were hemophilia. Such a huge prevalence of hemophilia globally will likely lead to increased adoption of therapies for hemophilia, driving market growth.

Additionally, an increase in grants for research on hemophilia is expected to contribute to the market studied over the forecast period. For instance, in March 2022, a researcher from the Indiana University School of Medicine received USD 2 million from the National Heart Lung and Blood Institute. It is for developing three major themes in a gene therapy approach that could lead to safer and potentially curative treatments for hemophilia. It will lead to the development of novel therapies for hemophilia, thereby expected to drive market growth over the forecast period. Moreover, rising product approvals for the United States Food and Drug Administration are expected to propel the market growth. For instance, in March 2022, Freeline Therapeutics Holdings plc dosed the first patient in its Phase 1/2 B-LIEVE dose-confirmation clinical trial of FLT180a for treating hemophilia B. It is a debilitating genetic bleeding disorder caused by a clotting factor IX protein deficiency.

Thus, due to the rise in hemophilia cases and the increase in product launches coupled with research and development for hemophilia therapies, the studied market is expected to witness significant market growth over the forecast period. However, the high cost of hemophilia treatment and the need for more awareness among people regarding advanced technologies is expected to hinder the studied market.

Hemophilia Market Trends

Hemophilia A is Expected to Hold Significant Market Share in the Disease Type Segment

Hemophilia A is the most common severe bleeding disorder. Replacement therapy, providing the missing coagulation factor, was the mainstay of treatment both prophylactically and to treat bleeding. Hemophilia A is expected to hold a significant market share over the forecast period owing to factors such as an increase in the prevalence of hemophilia A cases, a rise in awareness programs, and a surge in different therapies for hemophilia A. For instance, according to the World Federation of Hemophilia Report on the Annual Global Survey 2021, 233,577 people were living with hemophilia in 2021 globally, out of which 185,318 cases were hemophilia A.

Furthermore, product approval, clearance, and launches will likely increase market opportunities over the forecast period. For instance, in August 2022, the European Commission (EC) granted conditional marketing authorization to valoctocogene roxaparvovec gene therapy under ROCTAVIAN. BioMarin includes multiple clinical studies underway in its comprehensive gene therapy program for treating severe hemophilia A. Similarly, in June 2022, the FDA granted Breakthrough Therapy designation to efanesoctocog alfa (BIVV001) for treating people with hemophilia A. It is a rare, life-threatening bleeding disorder based on pivotal XTEND-1 Phase 3 study data. Sanofi and Sobi collaborated on the development and commercialization of efanesoctocog alfa.

Moreover, research and development to advance the treatment for hemophilia A are widely carried out, which is expected to fuel the market growth over the forecast period. For instance, as per the article published in September 2022 in PubMed, various key players are working on an in vivo genome-editing program based on CRISPR/Cas9. This technique uses non-homologous end-joining to prevent the loss of the AAV vector due to hepatocyte growth. It is to enable the permanent chromosomal integration of a modified human B-domain-deleted FVIII at the albumin locus in liver cells. Young individuals with hemophilia A who are currently ineligible for traditional gene therapy may benefit greatly from such a method.

Therefore, due to the increase in hemophilia A cases and the rise in different pipeline studies and product approvals for hemophilia A, the studied segment is expected to include significant market growth over the forecast period.

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North America Expected to Hold Significant Share in the Market and Expected to do Same Over the Forecast Period

North America is expected to hold a significant share of the market. It is expected to do the same over the forecast period due to factors such as the rise in hemophilia cases, increasing awareness about technologically advanced products, and favorable regional government initiatives. For instance, according to the CDC update in August 2022, about 33,000 people in the US contain hemophilia. Hemophilia typically affects men and people assigned male at birth (AMAB). As per the same source, the estimated prevalence of hemophilia in the United States is 12 cases per 100,000 US males for hemophilia A and 3.7 cases per 100,000 US males for hemophilia B.

Furthermore, according to the study published in Frontiers in Immunology in April 2021, in the United States, patients with hereditary disorders, such as hemophilia B, benefited from Adeno-associated virus (AAV)-mediated gene transfer by attaining long-term expression of the therapeutic transgene. Such studies further bolster gene therapies for hemophilia, thereby driving market growth. Moreover, rising initiatives from key market players are also expected to drive market growth in this region. For instance, in February 2022, BioMarin Pharmaceutical Inc. presented positive results from a two-year Phase 3 GENEr8-1 study analysis and an overall safety update of valoctocogene roxaparvovec. It is an investigational gene therapy for treating adults with severe hemophilia A at the 15th Annual Virtual Congress of the European Association for Haemophilia and Allied Disorders (EAHAD).

Additionally, approvals and clearances for hemophilia-related products and therapies are expected to bolster market growth over the forecast period. For instance, in October 2022, Novo Nordisk received Health Canada approval for a new indication for REBINYN (Coagulation Factor IX (Recombinant), pegylated) for the treatment of routine prophylaxis in hemophilia B patients that are <18 years of age. REBINYN is now indicated in all ages with hemophilia B (congenital factor IX deficiency or Christmas disease) for routine prophylaxis to prevent or reduce the frequency of bleeding episodes and control and prevent bleeding in a perioperative setting.

Thus, North America is expected to include a significant market share over the forecast period due to the increase in hemophilia cases and the rise in different therapies for hemophilia coupled with research and development.

Hemophilia Industry Overview

The hemophilia market is moderately competitive and consists of a few major players. The key players are also involved in various strategic alliances such as acquisitions, collaborations, and launching advanced products and research studies to secure their position in the global market. Some of the key market players in this market include Bayer AG, BioMarin, CSL Limited (CSL Behring), Novo Nordisk, Pfizer, Inc., Sanofi (Genzyme Corporation), Takeda Pharmaceutical Company Limited (Shire Plc.), among others.

Additional Benefits:

  • The market estimate (ME) sheet in Excel format
  • 3 months of analyst support

TABLE OF CONTENTS

1 INTRODUCTION

  • 1.1 Study Assumptions and Market Definition
  • 1.2 Scope of the Study

2 RESEARCH METHODOLOGY

3 EXECUTIVE SUMMARY

4 MARKET DYNAMICS

  • 4.1 Market Overview
  • 4.2 Market Drivers
    • 4.2.1 Growing Prevalence of Hemophilia
    • 4.2.2 Favorable Government Initiatives
    • 4.2.3 Rising R&D and New Product Development
  • 4.3 Market Restraints
    • 4.3.1 High Cost of Treatment
    • 4.3.2 Lack of Awareness Regarding Advanced Technologies
  • 4.4 Porter's Five Forces Analysis
    • 4.4.1 Bargaining Power of Suppliers
    • 4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers
    • 4.4.3 Threat of New Entrants
    • 4.4.4 Threat of Substitute Products
    • 4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry

5 MARKET SEGMENTATION (Market Size by Value - USD)

  • 5.1 By Disease Type
    • 5.1.1 Hemophilia A
    • 5.1.2 Hemophilia B
    • 5.1.3 Others
  • 5.2 By Therapy
    • 5.2.1 Replacement Therapy
    • 5.2.2 Gene Therapy
    • 5.2.3 Others
  • 5.3 By Product Type
    • 5.3.1 Recombinant Coagulation Factor Concentrates
    • 5.3.2 Plasma-derived Coagulation Factor Concentrates
    • 5.3.3 Others
  • 5.4 Geography
    • 5.4.1 North America
      • 5.4.1.1 United States
      • 5.4.1.2 Canada
      • 5.4.1.3 Mexico
    • 5.4.2 Europe
      • 5.4.2.1 Germany
      • 5.4.2.2 United Kingdom
      • 5.4.2.3 France
      • 5.4.2.4 Italy
      • 5.4.2.5 Spain
      • 5.4.2.6 Rest of Europe
    • 5.4.3 Asia-Pacific
      • 5.4.3.1 China
      • 5.4.3.2 Japan
      • 5.4.3.3 India
      • 5.4.3.4 Australia
      • 5.4.3.5 South Korea
      • 5.4.3.6 Rest of Asia-Pacific
    • 5.4.4 Middle East and Africa
      • 5.4.4.1 GCC
      • 5.4.4.2 South Africa
      • 5.4.4.3 Rest of Middle East and Africa
    • 5.4.5 South America
      • 5.4.5.1 Brazil
      • 5.4.5.2 Argentina
      • 5.4.5.3 Rest of South America

6 COMPETITIVE LANDSCAPE

  • 6.1 Company Profiles
    • 6.1.1 Bayer AG
    • 6.1.2 BioMarin
    • 6.1.3 CSL Limited (CSL Behring)
    • 6.1.4 Kedrion S.p.A
    • 6.1.5 Novo Nordisk A/S
    • 6.1.6 Pfizer, Inc.
    • 6.1.7 F. Hoffmann-La Roche AG (Chugai Pharmaceutical Co.)
    • 6.1.8 Sanofi (Genzyme Corporation)
    • 6.1.9 Takeda Pharmaceutical Company Limited (Shire Plc.)
    • 6.1.10 Grifols, S.A
    • 6.1.11 Medexus Pharmaceuticals, Inc.
    • 6.1.12 Octapharma AG

7 MARKET OPPORTUNITIES AND FUTURE TRENDS