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市場調査レポート
商品コード
1404455
マルチプレックスアッセイ-市場シェア分析、産業動向・統計、2024~2029年成長予測Multiplex Assays - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts 2024 - 2029 |
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カスタマイズ可能
適宜更新あり
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マルチプレックスアッセイ-市場シェア分析、産業動向・統計、2024~2029年成長予測 |
出版日: 2024年01月04日
発行: Mordor Intelligence
ページ情報: 英文 110 Pages
納期: 2~3営業日
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マルチプレックスアッセイ市場は、予測期間中にCAGR 4.2%という大幅な成長が見込まれています。
COVID-19パンデミックは市場成長に影響を与えています。COVID-19の診断にマルチプレックステストが使用されたため、コロナウイルスの高負担がマルチプレックスアッセイの需要を増加させました。例えば、Aging Journal誌に掲載された記事によると、2021年12月、LabTurbo AIO 48オープンシステムで開発されたマルチプレックスRT-PCRが、SARS-CoV-2と他の広範な呼吸器ウイルスの同定に使用されました。LabTurbo AIO 48オープンプラットフォームで使用されたマルチプレックスRT-PCRは、高感度、ロバストで正確な結果を提供し、短いターンアラウンドタイムでB.1.1.7、インフルエンザA/B、RSVのハイスループット検出を可能にすることが観察されました。さらに、さまざまな慢性疾患や感染症を検出するために、異なる技術に基づくマルチプレックスアッセイの利用が増加しており、これが市場の成長をさらに促進しています。
個別化精密医療の採用の増加、慢性疾患や感染症の負担増、他のシングルプレックスアッセイに対するマルチプレックスアッセイの明確な優位性などの要因が、予測期間中の市場成長を押し上げると予想されます。
人口の間で慢性疾患や感染症の有病率や発症率が高まっていることから、特定のウイルスの診断だけでなく、疾患の進行をモニターする必要性が高まっています。このため、予測期間中、マルチプレックスアッセイの需要が高まると予想されます。例えば、WHOが2023年3月に発表した「Bi-Weekly Influenza Situation(隔週インフルエンザ状況)」のデータによると、中国では2023年第7週に、北部の省のセンチネル病院から報告されたインフルエンザ様疾患(ILI)は1.9%で、前週の1.4%から増加しました。また同じ情報源から、2022年4月、WHO欧州地域の約11カ国とWHOアメリカ地域の1カ国から、原因不明の急性肝炎が約169件記録され、この病気に対する懸念が高まっています。同様に、国際糖尿病連合が発表した2022年の統計によると、2021年には世界で約5億3,700万人が糖尿病を患っており、この数は2030年には6億4,300万人、2045年には7億8,400万人に達すると予測されています。このように糖尿病人口の増加は、糖尿病のスクリーニングを容易にするマルチプレックスアッセイの需要を高めると考えられ、市場の成長を後押しすると期待されています。
さらに、マルチプレックスアッセイの利用が増加していることも市場成長を促進する要因の一つです。例えば、2021年11月にBiology Journalに掲載された論文によると、マルチプレックスイムノアッセイにおいて、2種類のCCR2特異的抗体と5種類のCCR5特異的抗体の12ドメインスワップ変異体に対する結合パターンが調べられました。マルチプレックスイムノアッセイは、1本のチューブの中で、必要な特異性と可能な機能を持つ抗体を1残基の分解能でハイスループットスクリーニングすることができるため、治療用抗体や診断用抗体の創製のスピードアップに役立つことが観察されています。したがって、マルチプレックスアッセイが提供するこのような利点は、予測期間中にその採用を増加させ、それによって市場の成長を促進します。
さらに、マルチプレックスアッセイは、シングルプレックスアッセイに比べて、少ない費用で効率が向上し、サンプル量あたりの出力が大きく、スループットが高いため、より確実で詳細な診断が可能になり、個別化医療が促進されるなど、いくつかの利点があるため、慢性疾患や感染症における複数のバイオマーカーの検出に適しています。このことも、予測期間中の市場成長を増大させると予想されます。
さらに、各社の製品上市の増加により、新規のマルチプレックスアッセイキットやシステムの市場投入が増加し、市場成長に寄与しています。例えば、2022年5月、QuantuMDx Group Limitedは、新しいマルチプレックス呼吸器パネル検査、Q-POC SARS-CoV-2, Flu A/B &RSV Assayを発売しました。このマルチプレックス機能は、30分以内に正確なPCR結果を提供します。また、2021年6月、ユーロフィンズ・技術ズは、B.1.617、B.1.427/B.1.429、B.1.351、またはP.1を含む懸念されるSARS-CoV-2変異体を迅速に検出するための新しいマルチプレックスGSD NovaType III SARS-CoV-2 RT-PCRアッセイを発売しました。このアッセイ法は、S遺伝子E484野生型変異体との鑑別と、関連する変異E484Q、E484K、L452Rの同定を同時に行うことができます。
したがって、前述の要因により、調査対象市場は予測期間中に成長すると予想されます。しかし、複雑な手順や製品認可のための規制上の制約と相まって、装置のコストが高いことが、予測期間中のマルチプレックスアッセイ市場の成長を妨げる可能性が高いです。
マルチプレックスポリメラーゼ連鎖反応(PCR)とは、1対以上のプライマーを反応に含めることで、2つ以上の標的配列を増幅できるプロセスです。このプロセスは、サーマルサイクラー内で複数のプライマーと温度を媒介するDNAポリメラーゼを用いてサンプル中のDNAを増幅します。マルチプレックスqPCRの利点には、スループットの向上、反応コストの低減、希少サンプルの保存などがあります。また、マルチプレックスPCRでは、プライマーセットを内部コントロールとして使用することができ、偽陽性や偽陰性のリスクを排除できるという利点があります。
マルチプレックスポリメラーゼ連鎖反応分野は、研究開発活動の活発化、主要市場参入企業が採用する製品発売などの様々な戦略などの要因により、予測期間中に大きな成長が見込まれます。
生殖遺伝学的検査における病原性変異の判定におけるマルチプレックスアッセイの使用は増加しています。例えば、2022年1月にNature Journalに掲載された論文によると、キャピラリー電気泳動ベースのマルチプレックスPCR技術を用いて、448の病原性変異に対するキャリアスクリーニングアッセイが開発されました。キャピラリー電気泳動ベースのマルチプレックスPCRアッセイは、特異的変異の検出において、感度97.4%、特異度100%、精度99.6%を示しました。このように、遺伝子検査においてマルチプレックスアッセイが提供する高い精度は、このセグメントの成長を促進すると予想されます。
さらに、2021年4月にPLOS Oneに掲載された論文によると、SARS-COV-2の検出のために、Applied Biosystems 7500 Fast Real-Time PCR装置を使用して、2つのウイルス遺伝子(RdRPとE)と内部対照としてヒト遺伝子(RP)を同時に標的とする多重リアルタイム逆転写ポリメラーゼ連鎖反応(rRT-PCR)アッセイが開発されました。SARS-CoV-2の検出に使用されたマルチプレックスrRT-PCR法は、正確で信頼性が高く、使いやすいSARS-CoV-2診断検査を提供することが確認されています。同じ情報源によれば、この検査法は同じ反応チューブで3つの遺伝子を効率的に検出でき、より少ないPCR試薬で多数の患者を対象とすることができます。従って、Multiplex PCR法が提供するこのような利点は、他のウイルス感染症の検出への採用を増加させ、それ故にセグメントの成長に寄与すると予想されます。
さらに、新製品の発売が増加することで、市場における新製品の入手可能性が高まり、これもセグメントの成長に寄与しています。例えば、2022年7月、Bio-Rad Laboratoriesは、核酸検出アッセイの開発で研究者をサポートするCFX Opus DeepwellリアルタイムPCR検出システムを発売しました。このシステムは最大5つの対象を同時に多重化でき、蛍光共鳴エネルギー移動用途をサポートします。また2022年5月、Cipla LimitedはGenes2Me Pvt.Ltd.と提携し、RT-DirectマルチプレックスCOVID-19 RT PCR Testキットを発売しました。この発売は、同社がより高度で革新的な製品を提供するために診断薬の提供を拡大することを支援するものです。
したがって、前述の要因により、調査対象セグメントは予測期間中に成長すると予想されます。
北米は、HIV、中枢神経系疾患、消化器系疾患などの慢性疾患の負担が増加していること、シングルアッセイよりもマルチプレックスアッセイの採用が増加していること、製品の承認や投資が増加していることなどの要因から、予測期間にわたって市場で大きなシェアを占めると予想されます。
がん、心血管疾患、インフルエンザ、アルツハイマー病など、さまざまな疾患の有病率が上昇していることから、疾患の検出のために複数のバイオマーカーを診断する需要が高まっています。これが市場の成長を押し上げると予想されます。例えば、ACSが発表した2023年の統計によると、米国では2023年に約195万8,310人の新規がん患者が診断されると予想されています。さらに、カナダがん協会が発表した2022年の統計によると、カナダでは2022年に約23万3,900人ががんと診断されました。また、AHAが発表した2022年の統計によると、米国では2035年までに1億3,000万人以上の成人が何らかの心臓病を患うと予想されています。このように、がんや心臓病に罹患する人口の増加が予想されることから、1つのサンプルから複数のバイオマーカーを同時に分析するマルチプレックスアッセイの需要が高まり、市場の成長に寄与すると予想されます。
さらに、共同研究、提携、契約、製品発売など、さまざまな主要戦略の採用に注力する企業が増加していることから、調査対象市場は予測期間中に成長すると予想されます。例えば、2022年4月、Bruker Corporationは、性感染症(STI)の原因となる7つの主要病原体を検出する独自のLiquidArrayマルチプレックスPCRアッセイを発売しました。また、2022年1月、カナダ保健省はSeegeneのAllplex SARS CoV-2 FluA/FluB/RSVアッセイを承認しました。これは、呼吸器症状の同時増幅と鑑別を容易にするために設計されたマルチプレックスリアルタイムPCRアッセイです。
したがって、前述の要因から、この分野は予測期間中に成長すると予想されます。
マルチプレックスアッセイ市場の競争は緩やかです。各社は市場ポジションを維持するため、提携、パートナーシップ、契約、買収、新製品の発売など、さまざまな主要戦略を採用しています。同市場の主要企業としては、Thermo Fisher Scientific, Inc.、Abcam plc、Merck KGaA、Perkinelmer, Inc.、Bio-Rad Laboratories, Inc.、Quansys Biosciences Inc.、Promega Corporationなどが挙げられます。
The multiplex assay market is expected to grow at a significant CAGR of 4.2% over the forecast period.
The COVID-19 pandemic has impacted market growth. The high burden of coronavirus has increased the demand for multiplex assays as multiplex tests were used for the diagnosis of COVID-19. For instance, according to an article published in Aging Journal, in December 2021, the multiplex RT-PCR developed on the LabTurbo AIO 48 open system was used to identify SARS-CoV-2 and other widespread respiratory viruses. It has been observed that the multiplex RT-PCR used on the LabTurbo AIO 48 open platform provided highly sensitive, robust, and accurate results and enabled high-throughput detection of B.1.1.7, influenza A/B, and RSV with short turnaround times. Moreover, the utilization of multiplex assays based on different technology has increased for detecting various chronic and infectious diseases, which has further propelled the market growth.
Factors such as the increasing adoption of personalized-precision medicine, the rising burden of chronic and infectious diseases, and the distinct advantages of multiplex assays over other singleplex assays are expected to boost market growth over the forecast period.
The growing prevalence and incidence of chronic and infectious diseases among the population raise the need to diagnose as well as monitor the progression of the disease of certain viruses. This is anticipated to fuel the demand for multiplex assays over the forecast period. For instance, the data published by WHO on the 'Bi-Weekly Influenza Situation', in March 2023, stated that in China, during week 7 of 2023, sentinel hospitals in the northern provinces reported an influenza-like illness (ILI) of 1.9%, up from 1.4% the week before. Also, from the same source, in April 2022, about 169 cases of acute hepatitis of unknown origin had been recorded from around 11 countries in the WHO European Region and one nation in the WHO Region of the Americas, raising concerns about the disease. Similarly, according to 2022 statistics published by the International Diabetes Federation, about 537 million people were living with diabetes in 2021, globally, and this number is projected to reach 643 million and 784 million by 2030 and 2045, respectively. Thus, such an increase in the diabetic population is likely to raises the demand for multiplex assays to facilitate the screening of diabetes which is expected to bolster the market growth.
Additionally, the increasing use of multiplex assays is another factor driving the market growth. For instance, as per an article published in Biology Journal, in November 2021, the binding patterns of two CCR2-specific and five CCR5-specific antibodies, in a multiplex immunoassay, to the 12-domain-swapped mutants were examined. It has been observed that the multiplex immunoassay helps speed up the discovery of therapeutic or diagnostic antibodies by enabling high-throughput screening of antibodies with the required specificity and possible function at single-residue resolution in a single tube. Thus, such benefits offered by multiplex assays increase their adoption over the forecast period, thereby propelling the market growth.
Furthermore, several advantages offered by multiplex assays such as increased efficiency at a reduced expense, greater output per sample volume ratios, and higher throughput predicting more resolute, detailed diagnostics and facilitating personalized medicine, over singleplex assays make its more preferred choice for detecting multiple biomarkers in chronic and infectious diseases. This is also anticipated to augment the market growth over the forecast period.
Moreover, the rising product launches by the companies increase the availability of novel multiplex assay kits and systems in the market, hence contributing to market growth. For instance, in May 2022, QuantuMDx Group Limited launched a new multiplex respiratory panel test, Q-POC SARS-CoV-2, Flu A/B & RSV Assay. The multiplex capabilities provide accurate PCR results within 30 minutes. Also, in June 2021, Eurofins Technologies launched a new multiplex GSD NovaType III SARS-CoV-2 RT-PCR assay for the rapid detection of SARS-CoV-2 Variants of Concern including B.1.617, B.1.427/B.1.429, B.1.351, or P.1. The assay facilitates the simultaneous differentiation from the S gene E484 wildtype variant and the identification of the pertinent mutations E484Q, E484K, and L452R in a reaction.
Therefore, owing to the aforementioned factors, the studied market is expected to grow over the forecast period. However, the high cost of equipment coupled with the cumbersome complexity of procedures as well as the regulatory constraints for product approvals are likely to hinder the growth of the multiplex assay market over the forecast period.
Multiplex polymerase chain reaction (PCR) is the process in which more than one target sequence can be amplified by including more than one pair of primers in the reaction. This process amplifies DNA in samples using multiple primers and a temperature-mediated DNA polymerase in a thermal cycler. Some of the advantages of multiplex qPCR include higher throughput, lower reaction costs, and preservation of scarce sample materials. Besides, a set of primers can be used as an internal control in multiplex PCR which has the benefit of eliminating the risk of false positives or negatives.
The multiplex polymerase chain reaction segment is expected to witness significant growth over the forecast period owing to the factors such as rising R&D activities, and various strategies such as product launches adopted by key market players.
The use of multiplex assays in determining pathogenic mutations in reproductive genetic testing is increasing. For instance, according to an article published in Nature Journal, in January 2022, a carrier screening assay, a type of reproductive genetic testing for couples for assessing the risk of passing on certain genetic conditions to offspring, for 448 pathogenic mutations was developed using capillary electrophoresis-based multiplex PCR technology. The capillary electrophoresis-based multiplex PCR assay demonstrated sensitivity, specificity, and accuracy of 97.4%, 100%, and 99.6%, respectively, in detecting the specific variants. Thus, the high accuracy offered by multiplex assays in genetic testing is anticipated to fuel the segment growth.
Additionally, as per an article published in PLOS One, in April 2021, a multiplex real-time reverse transcription polymerase chain reaction (rRT-PCR) assays was developed for the detection of SARS-COV-2, that simultaneously targets two viral genes (RdRP and E) and a human gene (RP) as an internal control by using the Applied Biosystems 7500 Fast Real-Time PCR instrument. It has been observed that the multiplex rRT-PCR method used for the detection of SARS-CoV-2 has provided an accurate, reliable, and easy-to-use SARS-CoV-2 diagnostic test. As per the same source, the assay is efficient to detect three genes in the same reaction tube and allows working with large numbers of patients using less PCR reagent. Thus, such advantages offered by the multiplex PCR method are expected to increase its adoption in detecting other viral infections, hence contributing to segment growth.
Furthermore, the rising new product launches increase the availability of novel products in the market which is also contributing to segment growth. For instance, in July 2022, Bio-Rad Laboratories launched CFX Opus Deepwell Real-Time PCR Detection System to support researchers in developing nucleic acid detection assays. The system can multiplex up to five targets simultaneously and supports fluorescence resonance energy transfer applications. Also, in May 2022, Cipla Limited in partnership with Genes2Me Pvt. Ltd launched an RT-Direct multiplex COVID-19 RT PCR Test kit. This launch assists the company to expands its diagnostics offering to bring more advanced and innovative products.
Therefore, owing to the aforementioned factors, the studied segment is expected to grow over the forecast period.
North America is expected to hold a significant share in the market over the forecast period owing to the factors such as the growing burden of chronic diseases such as HIV, CNS disorders, gastrointestinal disorders, and others along with the rising adoption of multiplex assays over single assays, increasing product approvals, and investments.
The rising prevalence of various diseases such as cancer, cardiovascular diseases, influenza, Alzheimer's disease, and others among the population raises the demand for diagnosing multiple biomarkers for the detection of diseases. This in turn is anticipated to boost the market growth. For instance, according to the 2023 statistics published by ACS, about 19,58,310 new cancer cases are expected to be diagnosed in the United States in 2023. Additionally, as per 2022 statistics published by the Canadian Cancer Society, about 233,900 people were diagnosed with cancer in Canada in 2022. Also, according to the 2022 statistics published by AHA, more than 130 million adults in the United States are expected to have some type of heart disease by 2035. Thus, the expected increase in the population suffering from cancer and heart diseases is anticipated to fuel the demand for multiplex assays to simultaneously analyze multiple biomarkers from a single sample, thereby contributing to the market growth.
Furthermore, with the increasing company focus on adopting various key strategies such as collaboration, partnerships, agreements, and product launches, the studied market is expected to grow over the forecast period. For instance, in April 2022, Bruker Corporation launched a unique LiquidArray multiplex PCR assay that detects seven major pathogens causing Sexually Transmitted Infections (STIs). Also, in January 2022, Health Canada approved Seegene's Allplex SARS CoV-2 FluA/FluB/RSV assay, a multiplex real-time-PCR assay designed to facilitate simultaneous amplification and differentiation of respiratory symptoms.
Therefore, owing to the aforementioned factors, the studied segment is expected to grow over the forecast period.
The multiplex assay market is moderately competitive in nature. The companies are adopting various key strategies such as collaborations, partnerships, agreements, acquisition and new product launches to withhold their market position. Some of the key players in the market are Thermo Fisher Scientific, Inc., Abcam plc, Merck KGaA, Perkinelmer, Inc., Bio-Rad Laboratories, Inc., Quansys Biosciences Inc., and Promega Corporation among others.