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市場調査レポート
商品コード
1237842
口腔睡眠時無呼吸症候群市場- 成長、動向、および予測（2023年-2028年）Oral Sleep Apnea Market - Growth, Trends, And Forecasts (2023 - 2028) |
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| 口腔睡眠時無呼吸症候群市場- 成長、動向、および予測（2023年-2028年） |
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出版日: 2023年03月03日
発行: Mordor Intelligence
ページ情報: 英文 110 Pages
納期: 2～3営業日
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- 概要
- 目次
口腔睡眠時無呼吸症候群市場は、予測期間中に14.1%のCAGRで推移すると予想されています。
当初、COVID-19のパンデミックは、口腔睡眠時無呼吸症候群市場に大きな影響を与えました。COVID-19の発生に伴い、口腔睡眠時無呼吸症候群市場は成長率の上昇を経験しました。これは主に、COVID-19に感染した患者の呼吸不全のリスクが高まったためです。呼吸器の問題を管理するために、下顎前進装置などの口腔睡眠装置が、COVID-19患者に呼吸器サポートを提供するために利用されました。米国歯科睡眠学会は、パンデミック中の患者の睡眠時無呼吸症候群の第一選択療法として、経口睡眠器具の使用を推奨しました。米国睡眠医学会によると、口腔用睡眠時無呼吸装置は、侵襲的で感染しやすい気道陽圧（PAP）装置の代替療法として機能するそうです。
COVID-19の大流行と封鎖により、患者さんがかかりつけの医師や病院、睡眠クリニックを訪れることは困難となりました。しかし、COVID-19の間、口腔睡眠時無呼吸症候群治療薬がより深く浸透するために、遠隔医療が役に立ちました。臨床医はすぐに遠隔医療を臨床に取り入れ、複数の患者と効率的に相談できるようになりました。Sleep Medicine 2022に掲載された研究では、パンデミック中の2020年3月に10,171人以上の睡眠時無呼吸症候群患者がBlueSleep Centerによって遠隔相談されました。
分析によると、口腔睡眠時無呼吸症候群治療薬の需要は、パンデミック後の時代にも安定したペースで成長すると予想されます。複数の市場参入企業が、COVID-19のパンデミック以降、経口睡眠デバイスの売上が増加していると述べています。例えば、2021年12月、ソムノメッドは、2022年度上半期の売上が10%増加したと述べています。2022会計年度には15％の成長率を見込んでいると予測しています。さらに、Oventus Medicalは、経口睡眠器具の売上が2020年から2021年にかけて2倍以上になったと報告しています。このように、医薬品だけでなくデバイスの販売も増加していることから、市場は安定したペースでさらに成長すると予想されます。
さらに、睡眠時無呼吸症候群の有病率の上昇と老年人口の急増、睡眠時無呼吸症候群に関連する基礎疾患の発生率の増加、デバイスの今後の技術的進歩は、今後数年間の市場の成長を後押しすると考えられます。
2022年にJournal of the American Thoracic Societyに掲載された研究によると、閉塞性睡眠時無呼吸症候群（OSA）の世界有病率は22.6％を超えています。さらに、高齢者はこの症状を発症するリスクが高いため、老年人口の拡大は口腔睡眠時無呼吸症候群治療薬およびデバイスの需要に大きな影響を及ぼしています。例えば、National Library of Medicineに掲載された研究によると、2022年6月、世界で約10億人が閉塞性睡眠時無呼吸症候群（OSA）に苦しんでおり、30～69歳の成人4億2500万人が中程度から重度のOSAであるとされています。さらに、50歳以上になると、年齢とともに有病率が上昇し、世界では男性と同じくらい多くの女性がこの症状に悩まされているとしています。さらに、WHOは、2030年までに6人に1人が60歳以上になると予測しています。このように、睡眠時無呼吸症候群の影響を受けやすい高齢者人口の増加は、口腔睡眠時無呼吸症候群の機器や薬剤の需要を増大させ、市場の成長を促進する可能性があります。
また、2022年6月の睡眠健康機構は、肥満の医学的併存が睡眠時無呼吸症候群の発症リスクを高めると述べています。肥満度が高いと、気道が閉塞し、肺活量が減少し、睡眠中に喉が潰れることで呼吸困難が生じます。
さらに、複数の市場関係者が規制当局の承認を受け、先進的な口腔睡眠時無呼吸症候群製品を発売しており、これが市場の成長を促進することになります。例えば、2022年10月、Airway Management社は、いびき状態や軽度から中等度の閉塞性睡眠時無呼吸症候群の患者の治療専用のカスタマイズ可能な経口睡眠器具「flexTAP」を発売しました。この装置は、特許取得済みのVertexテクノロジーと、鼻呼吸を助け、唾液の分泌不足または過剰を最適化するflexTAP Mouth Shield快適アクセサリーを組み合わせています。2021年2月、Oventus Medicalは、経口睡眠器具「O2Vent Optima」を消費者直販モデルおよびバーチャルラボで発売しました。同社は、口腔睡眠時無呼吸症候群装置に関連するテレヘルスサービスを提供しています。
したがって、前述の要因によって、この市場は分析期間中に成長で成長すると予想されています。しかし、経口睡眠時無呼吸装置のコストが高く、規制が厳しいため、市場成長の妨げになる可能性があります。
口腔睡眠時無呼吸症候群の市場動向
下顎前突装置部門は大幅な成長が期待される
下顎前突装置（MAD）は、顎を調整して気道を広げ、睡眠中の呼吸を補助する経口睡眠時無呼吸装置です。この装置は、PAP装置に代わる非侵襲的な治療法であり、軽度から中等度の睡眠時無呼吸症候群を効果的に治療することができます。PAP装置に不安を感じる患者さんの、軽度から中等度の睡眠時無呼吸症候群の主要な治療法です。MADデバイスは、カスタムメイドの柔軟性があり、問題の望ましい管理を提供します。いくつかの調査発表では、MADが長期的に睡眠時無呼吸症候群を管理する上で有効であることが示されています。例えば、2022年にJournal of Craniomandibular &Sleep Practiceに掲載された研究では、軽度から重度の睡眠時無呼吸症候群の管理に対するMADの有効性が強調されています。これらのデバイスは、無呼吸低呼吸指数（AHI）と、いびき、日中の過度の疲労、すっきりしない睡眠などの睡眠時無呼吸症候群関連症状の軽減に好結果を示しています。
さらに、下顎前突装置のいくつかの主な発展が、市場の成長をさらに後押ししています。例えば、2022年7月、Glidewell社は、下顎前進装置「Silent Nite Sleep Appliance with Glidewell Hinge」を発売しました。このデバイスは、歯科医がいびきや閉塞性睡眠時無呼吸症候群の治療に使用するSilent Niteブランドの拡張版です。さらに、2021年9月には、Vivos Therapeutics, Inc.が、口腔内装置mmRNA（modified mandibular repositioning nighttime appliance）についてUSFDAの510（k）市場認可を取得しました。
したがって、有効性、製品の発売、規制当局の承認などの上記の要因によって、下顎前進装置セグメントは予測期間中に大きな成長を示すと予想されます。
北米が口腔睡眠時無呼吸症候群の市場を独占すると予想される
北米は、睡眠時無呼吸症候群の高い有病率、膨大な老人人口、高度なヘルスケアインフラなどの重要な要因により、口腔睡眠時無呼吸症候群市場を独占すると予想されます。米国には主要メーカーが存在し、有病率が高まっていることも、市場拡大の主な理由の1つです。AHA 2021によると、米国では中年女性の17%以上、中年男性の34%以上が閉塞性睡眠時無呼吸症候群の診断基準を満たしました。さらに、肥満の負担が大きいことも、市場の成長にプラスの影響を与えると予想されます。例えば、睡眠時無呼吸症候群機構によると、2021年には3000万人以上の米国人が睡眠時無呼吸症候群を患っており、中等度から重度の睡眠時無呼吸症候群の80％は診断されていないです。この症状は、毎年、肥満の人の20％以上に影響を及ぼしています。
さらに、大手企業による戦略的開拓は、口腔睡眠時無呼吸症候群市場の成長を促進する大きな要因の1つです。例えば、2022年5月、ProSomnus Holdings Inc.とLakeshore Acquisitionが確定的企業結合契約に基づき合併し、ProSomnus, Inc.となっています。この取引により、ProSomnus社の口腔内装置治療機器の開発と商業化が加速することが期待されます。
2022年10月、Panthera DentalはMK1 Dental-Attachment GmbHと独占販売契約を締結し、米国とカナダにおける口腔睡眠時無呼吸症候群と歯科製品の提供を拡大しました。2022年5月、Panthera Dentalは、Medit Corp.と共同で、統合されたデジタルワークフローにより、世界レベルのオーダーメイドいびきおよび閉塞性睡眠時無呼吸症候群管理を提供するための完全デジタルワークフローを構築すると発表しました。さらに、同地域におけるこれらの継続的な開拓は、市場の成長を促進すると予想されています。
したがって、前述の要因によって、調査対象市場の成長は北米地域で予測されます。
口腔睡眠時無呼吸症候群市場の競合他社分析
口腔睡眠時無呼吸症候群の市場は、世界だけでなく地域的にも事業を展開している企業が数社存在するため、その性質上、適度に統合されています。競合情勢には、SomnoMed、Whole You、Panthera Dental、ProSomnus Sleep Technologies、Oventus Medical、ResMed、DynaFlex、Airway Management、OravanOSA、Myerson LLC、MPowrx Health &Wellness、Vivos Therapeutics, Inc、Glidewell、Teva Pharmaceutical Industries Ltd、Axsome Therapeutics, Incといった、世界および地域の企業でシェアを持ち有名ないくつかの分析もあります。
その他の特典
- エクセル形式の市場予測（ME）シート
- 3ヶ月のアナリストサポート
目次
第1章 イントロダクション
- 調査の前提条件と市場定義
- 本調査の対象範囲
第2章 調査手法
第3章 エグゼクティブサマリー
第4章 市場力学
- 市場概要
- 市場促進要因
- 睡眠時無呼吸症候群の有病率の上昇と老年人口の増加
- 増加する睡眠時無呼吸症候群の基礎疾患
- これからの技術革新
- 市場抑制要因
- 口腔内睡眠器具の高コストと厳しい規制政策
- 産業の魅力- ポーターのファイブフォース分析
- 新規参入業者の脅威
- 買い手の交渉力
- 供給企業の交渉力
- 代替品の脅威
- 競争企業間の敵対関係の強さ
第5章 市場セグメンテーション（金額別市場規模）
- 製品タイプ別
- デバイス
- 下顎前突装置
- 舌苔防止装置
- 急速な上顎の拡大
- 経口薬
- デバイス
- 購入形態別
- 医師が処方する/カスタマイズされた口腔内装置と薬剤
- オンラインOTC口腔内機器と医薬品
- エンドユーザー別
- 病院
- 在宅介護の現場／個人
- 薬局
- その他のエンドユーザー
- 地域別に見る
- 北米
- 米国
- カナダ
- メキシコ
- 欧州
- ドイツ
- 英国
- フランス
- イタリア
- スペイン
- その他欧州
- アジア太平洋地域
- 中国
- 日本
- インド
- オーストラリア
- 韓国
- その他アジア太平洋地域
- 中東・アフリカ地域
- GCC
- 南アフリカ
- その他中東・アフリカ地域
- 南米
- ブラジル
- アルゼンチン
- その他南米地域
- 北米
第6章 競合情勢
- 企業プロファイル
- SomnoMed
- Whole You
- Panthera Dental
- ProSomnus Sleep Technologies
- Oventus Medical
- ResMed
- DynaFlex
- Airway Management
- OravanOSA
- Myerson LLC
- MPowrx Health & Wellness
- Glidewell
- Vivos Therapeutics, Inc.
- Teva Pharmaceutical Industries Ltd
- Axsome Therapeutics, Inc.
第7章 市場機会と今後の動向
The oral sleep apnea market is expected to register a CAGR of 14.1% over the forecast period.
Initially, the COVID-19 pandemic substantially impacted the oral sleep apnea market. With the outbreak of COVID-19, the oral sleep apnea market experienced a hike in growth. It was primarily due to the elevated risk of respiratory failure in the COVID-19-infected patients. For the management of respiratory issues, oral sleep devices, such as mandibular advancement devices, were utilized to provide respiratory support to COVID-19 patients. The American Academy of Dental Sleep Medicine recommended using oral sleep appliances as the first-line therapy for sleep apnea in patients amid the pandemic. According to the American Academy of Sleep Medicine, oral sleep apnea devices work as an alternative therapy to invasive and infection-prone positive airway pressure (PAP) devices.
The massive spread of COVID-19 and the imposition of lockdown made it challenging for patients to visit their physicians, hospitals, or sleep clinics. However, telemedicine helped with the deeper penetration of oral sleep apnea therapies during COVID-19. Clinicians quickly adapted to telemedicine for their clinical practices, which helped them consult with several patients effectively. In a study published in Sleep Medicine 2022, over 10,171 sleep apnea patients were tele-consulted by the BlueSleep Center in March 2020 during the pandemic.
As per the analysis, the demand for oral sleep apnea therapies is expected to grow at a stable pace in the post-pandemic era. Several market participants have stated that sales of oral sleep devices have increased since the COVID-19 pandemic. For instance, in December 2021, SomnoMed stated that its revenue increased by 10% in the first half of the financial year 2022. It forecasted an estimated growth rate of 15% in the financial year 2022. Furthermore, Oventus Medical reported that the sales of oral sleep appliances had more than doubled between 2020 and 2021. Thus, with such an increase in the sales of devices as well as drugs, the market is expected to grow further at a stable pace.
Further, the rising prevalence of sleep apnea and an upsurge in the geriatric population, growing incidences of the underlying conditions associated with sleep apnea, and upcoming technological advancements in devices are likely to boost the market's growth over the coming years.
According to a study published in the Journal of the American Thoracic Society in 2022, obstructive sleep apnea (OSA) has a global prevalence of over 22.6%. Moreover, the enlarging geriatric population has a major impact on the demand for oral sleep apnea drugs and devices, as aged individuals have a high risk of developing this condition. For instance, according to a study published in the National Library of Medicine, in June 2022, nearly 1 billion people worldwide suffer from obstructive sleep apnea (OSA), with 425 million adults aged 30-69 having moderate-to-severe OSA. The study further states that when people reach 50 years or older, the prevalence increases with age, and the condition affects just as many women as men worldwide. Furthermore, the WHO predicts that by 2030, one out of every six people will be 60 years of age or older. Thus, a growing aging population more vulnerable to this condition will likely augment the demand for oral sleep apnea devices and drugs, propelling the market's growth.
In addition, the Sleep Health Organization in June 2022 stated that the medical comorbidity of obesity increases the risk of developing sleep apnea. The high body mass index causes difficulty breathing by obstructing the airway, reducing lung capacity, and causing throat collapse during sleep.
Additionally, several market players have received regulatory approvals and launched advanced oral sleep apnea products, which will propel the market's growth. For instance, in October 2022, Airway Management launched its customizable oral sleep appliance, flexTAP, dedicated to treating patients with snoring conditions and mild to moderate obstructive sleep apnea. The device combines patented Vertex Technology with the flexTAP Mouth Shield comfort accessory, which aids in nasal breathing and optimizes under or over-secretion of saliva. In February 2021, Oventus Medical launched its oral sleep appliance, O2Vent Optima, under its direct-to-consumer model and virtual lab. The company offers telehealth services associated with the oral sleep apnea device.
Therefore, owing to the aforementioned factors, it is anticipated that the studied market will witness growth over the analysis period. However, the high cost of oral sleep appliances and stringent regulatory policies will likely impede the market growth.
Oral Sleep Apnea Market Trends
Mandibular Advancement Devices Segment Expected to Witness Significant Growth
Mandibular advancement devices (MAD) are oral sleep apnea devices that adjust the jaw to expand the airways and assist in breathing during sleep. These devices are a non-invasive alternative to PAP devices and effectively treat mild to moderate sleep apnea. They are the primary treatment for sleep apnea, with mild to moderate severity in patients who feel uneasy with PAP devices. MAD devices offer the flexibility of being custom-made and offer desirable management of the problem. Several research publications have indicated the effectiveness of MADs in managing sleep apnea over the long term. For instance, a study published in the Journal of Craniomandibular & Sleep Practice in 2022 underlined the efficacy of MADs for managing mild to severe sleep apnea. These devices have shown positive results in reducing the apnea-hypopnea index (AHI) and sleep apnea-related symptoms, such as snoring, excessive daytime exhaustion, and unrefreshing sleep.
In addition, some key developments in mandibular advancement devices have further bolstered the market's growth. For instance, in July 2022, Glidewell launched its mandibular advancement device, the Silent Nite Sleep Appliance with Glidewell Hinge. The device is an extension of the Silent Nite brand, which dentists use to treat snoring and obstructive sleep apnea. Further, in September 2021, Vivos Therapeutics, Inc. received the USFDA's 510(k) market clearance for its mmRNA (modified mandibular repositioning nighttime appliance) oral appliance.
Therefore, owing to the abovementioned factors, such as efficacy, product launches, and regulatory approvals, the mandibular advancement devices segment is expected to witness significant growth over the forecast period.
North America Expected to Dominate the Oral Sleep Apnea Market
North America is expected to dominate the oral sleep apnea market owing to crucial factors, such as the high prevalence of sleep apnea, the vast geriatric population, and the advanced healthcare infrastructure. The presence of key manufacturers in the United States, as well as the increasing prevalence of the condition, are two of the primary reasons for market expansion. According to the AHA 2021, over 17% of middle-aged females and 34% of middle-aged men met the diagnostic criteria for obstructive sleep apnea in the United States. Furthermore, the high burden of obesity is expected to positively impact the market's growth. For instance, according to the Sleep Apnea Organization, in 2021, more than 30 million Americans suffered from sleep apnea, and 80% of moderate-to-severe sleep apnea cases were undiagnosed. The condition affects more than 20% of obese people every year.
Moreover, strategic developments by the leading players are one of the major factors driving the growth of the oral sleep apnea market. For instance, in May 2022, ProSomnus Holdings Inc. and Lakeshore Acquisition merged under the definitive business combination agreement to become ProSomnus, Inc. The deal is expected to accelerate the development and commercialization of ProSomnus' oral appliance therapy devices.
In October 2022, Panthera Dental signed an exclusive distribution agreement with MK1 Dental-Attachment GmbH to expand the oral sleep apnea and dental products offering in the United States and Canada. In May 2022, Panthera Dental, in collaboration with Medit Corp., announced the creation of a completely digital workflow to provide world-class custom-made snoring and obstructive sleep apnea management through an integrated digital workflow. Further, these continuous developments in the region are anticipated to drive the growth of the market.
Therefore, owing to the aforesaid factors, the growth of the studied market is anticipated in the North American region.
Oral Sleep Apnea Market Competitor Analysis
The oral sleep apnea market is moderately consolidated in nature due to the presence of a few companies operating globally as well as regionally. The competitive landscape includes an analysis of some international and local companies that hold market shares and are well known, including SomnoMed, Whole You, Panthera Dental, ProSomnus Sleep Technologies, Oventus Medical, ResMed, DynaFlex, Airway Management, OravanOSA, Myerson LLC, MPowrx Health & Wellness, Vivos Therapeutics, Inc., Glidewell, Teva Pharmaceutical Industries Ltd, and Axsome Therapeutics, Inc.
Additional Benefits:
- The market estimate (ME) sheet in Excel format
- 3 months of analyst support
TABLE OF CONTENTS
1 INTRODUCTION
- 1.1 Study Assumptions & Market Definition
- 1.2 Scope Of The Study
2 RESEARCH METHODOLOGY
3 EXECUTIVE SUMMARY
4 MARKET DYNAMICS
- 4.1 Market Overview
- 4.2 Market Drivers
- 4.2.1 Rising Prevalence of Sleep Apnea and Upsurge in Geriatric Population
- 4.2.2 Growing Incidences of the Underlying Conditions Associated with Sleep Apnea
- 4.2.3 Upcoming Technological Advancements
- 4.3 Market Restraints
- 4.3.1 High Cost of the Oral Sleep Appliances and Stringent Regulatory Policies
- 4.4 Industry Attractiveness - Porter's Five Forces Analysis
- 4.4.1 Threat of New Entrants
- 4.4.2 Bargaining Power of Buyers
- 4.4.3 Bargaining Power of Suppliers
- 4.4.4 Threat of Substitute Products
- 4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry
5 MARKET SEGMENTATION (Market Size by Value - USD million)
- 5.1 By Product Type
- 5.1.1 Devices
- 5.1.1.1 Mandibular Advancement Devices
- 5.1.1.2 Tongue-retaining Devices
- 5.1.1.3 Rapid Maxillary Expansion
- 5.1.2 Oral Drugs
- 5.1.1 Devices
- 5.2 By Purchase Type
- 5.2.1 Physician-prescribed/Customized Oral Appliances and Drugs
- 5.2.2 Online OTC Oral Appliances and Drugs
- 5.3 By End-user
- 5.3.1 Hospital
- 5.3.2 Home Care Settings/Individual
- 5.3.3 Pharmacies
- 5.3.4 Other End-users
- 5.4 By Geography
- 5.4.1 North America
- 5.4.1.1 United States
- 5.4.1.2 Canada
- 5.4.1.3 Mexico
- 5.4.2 Europe
- 5.4.2.1 Germany
- 5.4.2.2 United Kingdom
- 5.4.2.3 France
- 5.4.2.4 Italy
- 5.4.2.5 Spain
- 5.4.2.6 Rest of Europe
- 5.4.3 Asia-Pacific
- 5.4.3.1 China
- 5.4.3.2 Japan
- 5.4.3.3 India
- 5.4.3.4 Australia
- 5.4.3.5 South Korea
- 5.4.3.6 Rest of Asia-Pacific
- 5.4.4 Middle East and Africa
- 5.4.4.1 GCC
- 5.4.4.2 South Africa
- 5.4.4.3 Rest of Middle East and Africa
- 5.4.5 South America
- 5.4.5.1 Brazil
- 5.4.5.2 Argentina
- 5.4.5.3 Rest of South America
- 5.4.1 North America
6 COMPETITIVE LANDSCAPE
- 6.1 Company Profiles
- 6.1.1 SomnoMed
- 6.1.2 Whole You
- 6.1.3 Panthera Dental
- 6.1.4 ProSomnus Sleep Technologies
- 6.1.5 Oventus Medical
- 6.1.6 ResMed
- 6.1.7 DynaFlex
- 6.1.8 Airway Management
- 6.1.9 OravanOSA
- 6.1.10 Myerson LLC
- 6.1.11 MPowrx Health & Wellness
- 6.1.12 Glidewell
- 6.1.13 Vivos Therapeutics, Inc.
- 6.1.14 Teva Pharmaceutical Industries Ltd
- 6.1.15 Axsome Therapeutics, Inc.
