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市場調査レポート
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1198604

テストステロン補充療法市場- 成長、動向、予測（2023年-2028年）

Testosterone Replacement Therapy Market - Growth, Trends, and Forecasts (2023 - 2028)
出版日: | 発行: Mordor Intelligence | ページ情報: 英文 110 Pages | 納期: 2～3営業日

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テストステロン補充療法市場- 成長、動向、予測（2023年-2028年）
出版日: 2023年01月23日
発行: Mordor Intelligence
ページ情報: 英文 110 Pages
納期: 2～3営業日
ご注意事項 :
本レポートは最新情報反映のため適宜更新し、内容構成変更を行う場合があります。ご検討の際はお問い合わせください。
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概要

テストステロン補充療法市場は、予測期間（2022-2027年）にCAGR3.1%で成長すると予想されています。

COVID-19の大流行は、前例のない健康への懸念を持ち、世界中の地域社会、産業、ビジネス、健康に悪影響を及ぼし、現在も新型ウイルスの蔓延による影響を受けています。COVID-19の流行は、雇用の喪失による観光業の衰退を招いたため、市場の成長に寄与しています。また、テストステロンとCOVID-19の関係を示す調査研究も、市場拡大に寄与しています。例えば、2021年5月に発行されたJournal of the American Medical Associationの論文「Association for Circulating Sexual Hormones and Inflammation and Disease in Patients With COVID-19」では、COVID-19患者の入院中のテストステロン濃度が低く、男性の疾患や炎症の上昇重症度と関連すると報告されています。このような研究は、COVID-19がテストステロン治療の必要性を高めることを示しており、市場の成長を刺激すると考えられます。一方、COVID-19の期間中はテストステロン補充療法（TRT）を中止すべきであり、市場成長の妨げになるという研究結果も出ています。例えば、2020年10月に発表された「Therapeutic Advances in Endocrinology and Metabolism」の論文「Systemic effects of male hypogonadism hormone therapy with early indications for COVID-19 patient management」では、COVID-19および性腺機能低下症の患者においてTRTを一時的に中止する可能性があると報告されています。アンドロゲンがSARS-CoV2感染に及ぼす影響を打ち消すために、性腺機能低下症がない重症例ではアンドロゲン除去療法（ADT）が考慮されるかもしれません。治療の中止を示唆するこのような研究は、市場の成長を阻害する可能性があります。

テストステロン補充療法には、クリーム/ゲル、パッチ、注射、歯肉/頬部接着剤、またはインプラントによるテストステロンの投与が含まれます。テストステロンは、男性の性徴の改善、精子形成、生殖に関与する主要な男性ホルモンです。テストステロンの生産が不十分な場合、勃起不全を引き起こします。勃起不全は、テストステロンが問題を改善するために使用されるのではなく、この治療を克服するためにテストステロンの生産が減少することにより発生します。テストステロン欠乏症または性腺機能低下症は、40～79歳の男性によく見られる問題です。いくつかの調査研究により、さまざまな地域の人々におけるテストステロン欠乏症の発生率と有病率が示され、加齢が発生率の上昇と強く関連しているという事実が強調されています。例えば、2021年8月に発表された「Active hypogonadism in middle-aged men：testosterone treatment or not？」というタイトルのEuropean Journal of Endocrinologyの論文では、高齢男性の機能性腺機能低下症は、後期性腺機能低下症とも呼ばれ、検査対象者に共通してみられると報告されています。また、活動性性腺機能低下症の有病率は、強力な診断手順で約2.1％と報告されています。また、有病率は年齢とともに増加し、50-59歳の男性では0.6％、70-79歳の男性では5.1％に増加します。このような経年的な負荷の増加が、予測期間中のさらなる市場成長をもたらすと期待されます。

さらに、2021年12月に発表された「Prevalence of Testosterone Deficiency in Elderly Male and its Association with Frailty and Mobility at a Tertiary Care Centre」と題するIndian Journal of the Endocrinology and Metabolism論文では、60歳以上の高齢男性でテストステロン不足が21.67%増加することが報告されています。男性は高齢になるにつれて、アンドロゲンレベルが徐々に低下していきます。このようなテストステロンの増殖は、テストステロンに代わる治療の必要性を生み出し、市場の成長を促進させる。

したがって、高齢者、不健康なライフスタイル、病気の負担の増加により、テストステロン欠乏症の発生率が増加し、予測期間中のテストステロン補充療法市場の成長を高めると予想されます。しかし、テストステロン補充療法の副作用や厳しい製品承認規則が市場成長の妨げになると考えられます。

テストステロン補充療法市場動向

テストステロン補充療法市場では、外用薬部門が主要な市場シェアを占めると予想される

局所用テストステロンは、体内で十分なテストステロンが生成されない状態である性腺機能低下症を治療するために皮膚に使用される薬物です。他の形態のテストステロン医薬品は、クリーム、ゲル、パッチで局所的に使用されます。テストステロン欠乏症の発生率の増加、成人の増加、新製品の導入と市場関係者が取る戦略的計画が、調査対象の市場トピックのセグメントの成長の主な要因です。

新製品が市場に導入されることは、予測期間中の市場シェアの伸びを促します。例えば、2020年8月にXiromed LLCがAndroGel 1.62%のABジェネリック医薬品であるTestosterone Gel 1.62% Metered Dose Pump（20.25mg/1.25g pump actuation）を発売しました。慢性的なテストステロンの欠乏または不足に関連する症状を持つ男性の代替治療薬です。

また、2021年3月、Alembic Pharmaceuticals LtdとAleor Dermaceuticalsは、米国食品医薬品局（USFDA）から新薬承認申請（ANDA）Testosterone Gel 1.62%の概要について最終承認を得ました。これは、慢性的なテストステロンの欠乏または不足に関連する症状に対する高齢男性の代替治療法です。このような認可は、市場の成長を加速させます。

また、市場関係者によるテストステロン補充療法に関する戦略的買収も市場成長の原動力となっています。例えば、2021年2月、シンプルファーマは、Ferring Pharmaceuticalsで開発されたメンズヘルス製品であるTestavanとVitarosを買収しました。テスタバン（経皮吸収型テストステロンジェル2％）は、臨床検査や生化学検査でテストステロン不足が確認される成人の性腺機能低下症に対するテストステロン補充療法であり、ビタロス（アルプロスタジルクリーム）は勃起不全（ED）を治療する唯一の外用クリームです。このような市場セグメンテーションの開拓は、予測期間中の市場セグメントの成長も増加させます。

したがって、上記の要因により、予測期間中に市場シェアが拡大することが予想されます。

北米が市場で重要なシェアを占め、予測期間中も同様と予想される

確立されたヘルスケアインフラ、テストステロン欠乏症の負担増、新しい治療アプローチの開発、研究開発と新製品の上市への注力などが、米国における研究市場の成長を促進しています。

また、同国におけるテストステロン不足の負担が市場成長を高めるという調査結果もあります。例えば、2021年11月に発表された「Evaluating incidence, prevalence, and treatment trends in adult men with hypogonadism in the United States」と題するInternational Journal of Impotence Researchの論文では、性腺機能低下症の年間発症数-10万人は推定16.1人と報告され、最も発症数が多く、35～44歳の男性で年間10万人あたり21.5例、米国南部在住者で10万人あたり22.6例観察されるとされています。また、調査期間中の性腺機能低下症の増加率は0.78%から5.4%に増加したと報告されています。このようにテストステロン欠乏症の負担が大きいことから、テストステロンに代わる治療のニーズが生まれ、市場成長が促進されます。

また、この分野で行われた研究調査、そこから得られた良好な結果は、効果的な開発、新製品の開発につながるため、さらなる市場の拡大が期待されます。例えば、2022年3月23日時点のclinicaltrials.gov.inによると、米国ではテストステロンに代わる治療法として約69件の研究が進行しているとのことです。

さらに、規制当局からの新製品の承認も予測期間中の市場成長を後押しします。例えば、2021年3月、米国食品医薬品局は、原発性または続発性性腺機能低下症の成人男性の治療を目的として、ウンデカン酸テストステロン軟ゼラチンカプセルの経口剤SOV2012-F1（カイザトレックス）の新薬申請（NDA）を受理しました。このような承認は市場の成長を促します。

したがって、上記の要因から、米国におけるテストステロン補充療法市場は予測期間中も成長を続けると予想されます。

テストステロン補充療法市場の競合他社分析

テストステロン補充療法市場は統合競争市場であり、少数の主要プレイヤーで構成されています。市場シェアの観点からは、現在少数の大手企業が市場を独占しています。現在市場を独占している企業には、AbbVie Inc、Endo Pharmaceuticals Inc、Pfizer, Inc、Eli Lilly and Company、Bayer AG、Teva Pharmaceutical Industries Ltd、Ferring Pharmaceuticals、Acerus Pharmaceuticals Corporation、Mylan N.V.が含まれます。

その他の特典

  • エクセル形式の市場予測（ME）シート
  • 3ヶ月間のアナリストサポート

目次

第1章 イントロダクション

  • 調査の前提条件と市場の定義
  • 調査対象範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場力学

  • 市場概要
  • 市場促進要因
    • テストステロン欠乏症の発生率の増加
    • 新規治療法の増加
  • 市場抑制要因
    • 男性ホルモン補充療法による副作用
    • 製品承認に関する厳しい規制
  • ポーターのファイブフォース分析
    • 新規参入業者の脅威
    • 買い手/消費者の交渉力
    • 供給企業の交渉力
    • 代替品の脅威
    • 競争企業間の敵対関係

第5章 市場セグメンテーション（金額ベース市場規模：100万米ドル）

  • 製品タイプ別
    • 注射剤
    • 外用剤
    • その他
  • 地域別
    • 北米
      • 米国
      • カナダ
      • メキシコ
    • 欧州
      • ドイツ
      • 英国
      • フランス
      • イタリア
      • スペイン
      • その他の欧州地域
    • アジア太平洋地域
      • 中国
      • 日本
      • インド
      • オーストラリア
      • 韓国
      • その他アジア太平洋地域
    • 中東地域
      • GCC
      • 南アフリカ
      • その他の中東地域
    • 南米地域
      • ブラジル
      • アルゼンチン
      • その他の南米地域

第6章 競合情勢

  • 企業プロファイル
    • AbbVie Inc
    • Endo Pharmaceuticals Inc
    • Pfizer, Inc
    • Eli Lilly and Company
    • Bayer AG
    • Teva Pharmaceutical Industries Ltd
    • Ferring Pharmaceuticals
    • Acerus Pharmaceuticals Corporation
    • Mylan N.V.
    • Upsher-Smith Laboratories
    • Biote
    • Antares Pharma Inc.

第7章 市場機会と今後の動向

目次
Product Code: 67841

The Testosterone Replacement Therapy Market is expected to register a CAGR of 3.1% during the forecast period (2022-2027).

The COVID-19 pandemic has had unprecedented health concerns and negatively affected communities, industries, businesses, and health worldwide and is still affected by the spread of new strains of the virus. As the COVID-19 epidemic has led to a decline in tourism due to job closures it has contributed to market growth. Research studies showing the relationship between testosterone and COVID-19 have also contributed to market growth. For example, an article in the Journal of the American Medical Association entitled 'Association for Circulating Sexual Hormones and Inflammation and Disease in Patients With COVID-19' published in May 2021 reported that patients with COVID-19 low testosterone concentration during hospitalization was associated with the ascent severity of disease and inflammation in men. Such studies show that COVID-19 increases the need for testosterone treatment and will stimulate market growth. On the other hand, some studies have suggested that during COVID-19, Testosterone Replacement Therapy (TRT) should be discontinued and thus hinder the market growth. For example, an article on Therapeutic Advances in Endocrinology and Metabolism entitled 'Systemic effects of male hypogonadism hormone therapy with early indications for COVID-19 patient management' published in October 2020 reported that TRT may be temporarily discontinued in patients with COVID-19 and hypogonadism. Androgen deprivation Therapy (ADT) may be considered in severe cases without hypogonadism to counteract the effect of androgens on SARS-CoV2 infection. Such studies suggesting discontinuation of treatment could impede the market growth.

Testosterone replacement therapy involves the administration of testosterone through creams/gels, patches, injections, gums/buccal adhesives, or implants. Testosterone is a major male hormone responsible for improving male sexual characteristics, spermatogenesis, and reproduction. Insufficient production of testosterone causes erectile dysfunction. Erectile dysfunction occurs due to a decrease in testosterone production to overcome this treatment instead of testosterone being used to improve the problem. Testosterone deficiency or hypogonadism is a common problem among men between 40 and 79 years of age. Several research studies have shown the incidence and prevalence of testosterone deficiency in people of different regions and emphasized the fact that aging is strongly associated with increased incidence. For example, an article in the European Journal of Endocrinology titled 'Active hypogonadism in middle-aged men: testosterone treatment or not?' published in August 2021, reported that Functional hypogonadism, in older men, also called late hypogonadism is common to tested persons. It also reported that the prevalence of active hypogonadism was approximately 2.1% with a strong diagnostic procedure. In addition, the prevalence increases with age, occurring in 0.6% of men aged 50-59, increasing to 5.1% in men aged 70-79. Such an increase in load over time is expected to further market growth in the forecast period.

Additionally, an Indian Journal of the Endocrinology and Metabolism article entitled 'Prevalence of Testosterone Deficiency in Elderly Male and its Association with Frailty and Mobility at a Tertiary Care Centre' published in December 2021 reported an increase in testosterone deficiency by 21.67% in older men over 60 years of age. As men get older, their androgen levels gradually decrease. Such proliferation of testosterone creates a need for treatment instead of testosterone and thus furthers market growth.

Therefore, due to the increase in the elderly, unhealthy lifestyle, and disease burden, the incidence of testosterone deficiency is expected to increase which will enhance the growth of the testosterone replacement therapy market in the predictive period. However, the side effects of testosterone replacement therapy and strict product approval rules will hinder the market growth.

Testosterone Replacement Therapy Market Trends

Topicals Segment is Expected to Hold a Major Market Share in the Testosterone Replacement Therapy Market

Topical testosterone is a drug used on the skin to treat hypogonadism, a condition that prevents the body from producing enough testosterone. Other forms of testosterone drugs are used topically in creams, gels, and patches. Increased incidence of testosterone deficiency, an increase in the number of adults and the introduction of new products and strategic plans taken by market players are the main factors in the growth of the segment of the market topics being studied.

The introduction of new products to the market encourages the growth of market share in the forecast period. For example, in August 2020, Xiromed LLC introduced the Testosterone Gel 1.62% Metered Dose Pump (20.25mg / 1.25g pump actuation), the AB generic version of AndroGel 1.62%. It is an alternative treatment for men with conditions associated with a deficiency or lack of chronic testosterone.

In addition, in March 2021, Alembic Pharmaceuticals Ltd and Aleor Dermaceuticals received final approval from the United States Food and Drug Administration (USFDA) for a summary of its new drug application (ANDA) Testosterone Gel, at 1.62%. It is an alternative treatment for older men for conditions associated with a deficiency or lack of chronic testosterone. Such authorization accelerates the market growth.

In addition, the strategic acquisition of testosterone replacement therapy by market players is also driving the market growth. For example, in February 2021, Simple Pharma acquired Testavan and Vitaros, two men's health products developed at Ferring Pharmaceuticals. Testavan (transdermal testosterone gel 2%) is a testosterone replacement for adult hypogonadism, where testosterone deficiency is confirmed by clinical and biochemical tests while Vitaros (alprostadil cream) is the only topical cream that treats Erectile Dysfunction (ED). Such developments in the market segment also increase market segment growth over the forecast period.

Therefore, due to the factors listed above, the market share is expected to grow in the forecast period.

North America is Expected to Hold a Significant Share in the Market and Expected to do Same in the Forecast Period

The well-established healthcare infrastructure, rising burden of testosterone deficiency, development of new therapeutic approaches, and focus on research and development and launch of new products are driving the growth of the studied market in the United States.

Studies show that the burden of testosterone shortages in the country also increases market growth. For example, the International Journal of Impotence Research article titled "Evaluating incidence, prevalence, and treatment trends in adult men with hypogonadism in the United States'' published in November 2021 reported an estimated 16.1 annual cases of hypogonadism -100,000, with the highest incidence, observed among men aged 35-44 in 21.5 cases per 100,000 per year and among those living in the Southern United States with 22.6 cases per 100,000 per person. It also reported that the increase in hypogonadism during the study period increased from 0.78% to 5.4%. Such a heavy burden of testosterone deficiency creates a need for treatment instead of testosterone and thus enhances market growth.

In addition, the research studies conducted in this field, the positive results from them can lead to effective development and development of new products and thus are expected to further market growth. For example, according to clinicaltrials.gov.in as of March 23, 2022, there are about 69 ongoing studies in the United States for treatment in place of Testosterones.

In addition, the approval of new products from regulatory authorities also drives the market growth in the forecast period. For example, in March 2021, the United States Food and Drug Administration accepted a New Drug Application (NDA) for SOV2012-F1 (Kyzatrex), an oral testosterone undecanoate soft gelatin capsule, for the treatment of adult men with primary or secondary hypogonadism. Such approvals encourage market growth.

Therefore, because of the factors listed above, the market for testosterone replacement therapy in the United States is expected to continue to grow in the forecast period.

Testosterone Replacement Therapy Market Competitor Analysis

The Testosterone Replacement Therapy Market is Consolidated competitive and consists of few major players. In terms of market share, a few of the major players are currently dominating the market. Some of the companies which are currently dominating the market are AbbVie Inc, Endo Pharmaceuticals Inc, Pfizer, Inc, Eli Lilly and Company, Bayer AG, Teva Pharmaceutical Industries Ltd, Ferring Pharmaceuticals, Acerus Pharmaceuticals Corporation and Mylan N.V.

Additional Benefits:

  • The market estimate (ME) sheet in Excel format
  • 3 months of analyst support

TABLE OF CONTENTS

1 INTRODUCTION

  • 1.1 Study Assumptions and Market Definition
  • 1.2 Scope of the Study

2 RESEARCH METHODOLOGY

3 EXECUTIVE SUMMARY

4 MARKET DYNAMICS

  • 4.1 Market Overview
  • 4.2 Market Drivers
    • 4.2.1 Rise in Incidence of Testosterone Deficiency
    • 4.2.2 Increasing Novel Therapeutic Approaches
  • 4.3 Market Restraints
    • 4.3.1 Adverse Effects of the Testosterone Replacement Therapy
    • 4.3.2 Stringent Regulations on Product Approval
  • 4.4 Porter's Five Force Analysis
    • 4.4.1 Threat of New Entrants
    • 4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers
    • 4.4.3 Bargaining Power of Suppliers
    • 4.4.4 Threat of Substitute Products
    • 4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry

5 MARKET SEGMENTATION (Market Size by Value - USD million)

  • 5.1 By Product Type
    • 5.1.1 Injectables
    • 5.1.2 Topicals
    • 5.1.3 Others
  • 5.2 Geography
    • 5.2.1 North America
      • 5.2.1.1 United States
      • 5.2.1.2 Canada
      • 5.2.1.3 Mexico
    • 5.2.2 Europe
      • 5.2.2.1 Germany
      • 5.2.2.2 United Kingdom
      • 5.2.2.3 France
      • 5.2.2.4 Italy
      • 5.2.2.5 Spain
      • 5.2.2.6 Rest of Europe
    • 5.2.3 Asia-Pacific
      • 5.2.3.1 China
      • 5.2.3.2 Japan
      • 5.2.3.3 India
      • 5.2.3.4 Australia
      • 5.2.3.5 South Korea
      • 5.2.3.6 Rest of Asia-Pacific
    • 5.2.4 Middle East
      • 5.2.4.1 GCC
      • 5.2.4.2 South Africa
      • 5.2.4.3 Rest of Middle East
    • 5.2.5 South America
      • 5.2.5.1 Brazil
      • 5.2.5.2 Argentina
      • 5.2.5.3 Rest of South America

6 COMPETITIVE LANDSCAPE

  • 6.1 Company Profiles
    • 6.1.1 AbbVie Inc
    • 6.1.2 Endo Pharmaceuticals Inc
    • 6.1.3 Pfizer, Inc
    • 6.1.4 Eli Lilly and Company
    • 6.1.5 Bayer AG
    • 6.1.6 Teva Pharmaceutical Industries Ltd
    • 6.1.7 Ferring Pharmaceuticals
    • 6.1.8 Acerus Pharmaceuticals Corporation
    • 6.1.9 Mylan N.V.
    • 6.1.10 Upsher-Smith Laboratories
    • 6.1.11 Biote
    • 6.1.12 Antares Pharma Inc.

7 MARKET OPPORTUNITIES AND FUTURE TRENDS