 |
市場調査レポート
商品コード
1198550
徐放性賦形剤市場- 成長、動向、予測（2023年-2028年）Sustained Release Excipients Market - Growth, Trends, and Forecasts (2023 - 2028) |
||||||
● お客様のご希望に応じて、既存データの加工や未掲載情報（例：国別セグメント）の追加などの対応が可能です。 詳細はお問い合わせください。
| 徐放性賦形剤市場- 成長、動向、予測（2023年-2028年） |
|
出版日: 2023年01月23日
発行: Mordor Intelligence
ページ情報: 英文 110 Pages
納期: 2～3営業日
|
- 全表示
- 概要
- 目次
徐放性賦形剤市場は、予測期間中に7.1%のCAGRで推移すると予想されています。
COVID-19のパンデミックは、市場に悪影響を及ぼしました。APIとジェネリック医薬品の主要供給国であるインドと中国からの輸出禁止の結果、不足する可能性があるため、多くの国の政府はサプライチェーンの自給自足を検討し、このような危機における不足を防ぐための規制を発布しました。これに関連して、欧州委員会は2020年3月、第三国からの外国直接投資と資本の自由な移動に関する新しいガイドラインを発表し、欧州連合（EU）への外国投資、特に健康市場に影響を与えるものは、欧州連合が市民の健康需要に応える能力に悪影響を及ぼさないよう、リスク評価を受けなければならないと述べています。COVID-19を取り巻く不確実性は、世界な医薬品サプライチェーンを維持することの難しさを浮き彫りにしました。世界的に市場が再開されたことで、調査された市場は再び牽引力を持ちつつあります。
市場の主要なプレーヤーによる製品上市などの取り組みにより、市場は成長しています。例えば、2022年3月、Athena Bioscience LLCは、高血圧の治療に適応を持つ唯一の1日1回投与のクロニジン徐放錠「Nexiclon XR」を発売しました。Athenaは2021年2月にTris Pharma Inc.から独占的商業化権を取得しました。同様に、2022年7月には、Dr. Reddy's Laboratories Ltdが、Toviaz（フェソテロジンフマル酸塩）の後発医薬品であるDr. Reddy's Fesoterodine Fumarate Extended-Release TabletsをUSFDAによる承認を受けて米国市場で発売しています。これらの取り組みにより、予測期間中の市場成長率が高まると期待されます。
市場成長の要因としては、従来の剤形に対する利点の増加や抗生物質耐性などが挙げられます。医薬品のマーケティング担当者にとっての大きな課題の1つは、患者のコンプライアンスです。1日に何度も薬を投与する必要がある場合、患者の薬に対する受容度がかなり低下し、治療がうまくいかないというリスクが残ります。このような場合、薬の受容性を高めるための標準的な解決策は、有効成分を長期間にわたって安定的に放出する剤形に薬を配合することです。徐放性プロファイルにより、最大24時間という長期間にわたって有効成分を調整しながら投与することができます。このような放出速度を達成する一般的な方法として、フィルムコーティング、徐放性マトリックス、または徐放性薬物担持顆粒の使用があります。
このような徐放性製剤は、製薬業界で大きな支持を得ており、今後も既存および新薬の患者体験を向上させる重要なツールとなることが期待されています。また、企業や製剤業者にとっては、潜在的なジェネリック製品を市場における標準的なインスタント・リリース・バージョンと差別化する魅力的な機会にもなっています。
徐放性賦形剤の市場動向
経口投与ルートが徐放性賦形剤の世界市場で大きなシェアを占めています。
ドラッグデリバリーの様々な経路の中で、経口経路は最も好まれる経路です。従来の投与形態にはいくつかの制限がありますが、これは既存の投与形態を変更することで解決できる可能性があります。持続的かつ制御されたドラッグデリバリーシステムは、血漿中の薬物濃度を一定に保つのに役立ち、薬物の放出速度を遅らせることで作用時間を延長させます。これらの薬剤の利点とともに、現在進行中の開発・上市がこのセグメントの成長を高めています。例えば、2020年6月、ノバルティスの一部門であるサンドは、Dailiportとして知られる1日1回投与のタクロリムスカプセルジェネリックを英国および他の欧州諸国で発売しました。成人の腎移植および肝移植患者を適応症とし、0.5mg、1mg、3mg、5mgの用量で販売されます。
上市や共同研究の増加は、このセグメントの成長を押し上げると期待されています。2022年1月、Medicines Patent Pool（MPP）は、経口抗ウイルス薬COVID-19のモルヌピラビルを製造し、低・中所得国105カ国で供給する契約をジェネリック製造会社27社と締結したと発表しました。2022年2月、Oakrum Pharma LLCは、ANI Pharmaceuticalsと共同で、米国食品医薬品局（FDA）から、シスタダン1（内用無水ベタイン）粉末180gm瓶の後発品の簡略新薬申請（ANDA）を承認し、180日間の競争的後発医薬品治療（CGT）を付与されたと発表しました。このような上市は、ジェネリック経口製剤の販売と製造を増加させ、セグメントの成長を後押しします。2021年10月、メルク・アンド・カンパニーは、国連が支援するMedicines Patent Pool（MPP）とライセンス契約を締結し、実験的な経口抗ウイルス剤COVID-19治療薬の後発品をより多くの企業が製造できるようにしました。このような協力関係は、調査対象セグメントの成長を増加させる。
したがって、上記の要因によって、このセグメントは予測期間中に成長を示すことが期待されます。
北米が世界の徐放性賦形剤市場を独占
北米は、予測期間中、徐放性賦形剤市場の主要なシェアを占めると予想されます。米国の徐放性賦形剤産業は、新しい医薬品有効成分の開発や新規技術の採用（新規ドラッグデリバリーシステムなど）により、医薬品産業の進展とともに大きく進化することが予想されます。例えば、全米慢性疾患予防・健康増進センター（2021年1月）によると、米国では成人の10人に6人が慢性疾患を抱えており、成人の10人に4人が2つ以上の慢性疾患を抱えていると言われています。これらの疾患は、毎年、国のヘルスケアシステムに約3兆8,000億米ドルの医療費をもたらしています。このような動向を受け、予測期間中に革新的な多機能賦形剤や特殊ブレンドが市場に登場することが予想されます。
米国では、マクロレベルでは、世界の医薬品需要の高まりが医薬品生産の成長を促し、その結果、賦形剤の消費量も増加しています。例えば、2022年3月、ナトコファーマは、イスラエルの医薬品メーカーTeva Pharmaceutical Industriesの関連会社であるマーケティングパートナーArrow Internationalとともに、Celgeneのトップセラー抗がん剤Revlimid（レナリドミドカプセル）の初の後発品を米国市場で発売すると発表しています。2021年9月には、アポテックス社がカナダで多発性骨髄腫と骨髄異形成症候群の治療薬としてレブリミドカプセルの後発品であるAPO-レナリドミドを発売しています。ジェネリック医薬品は比較的費用対効果が高いため、こうしたジェネリック医薬品の上市は市場の成長を後押しします。そのため、エンドユーザーに好まれています。
したがって、上記の要因は、市場の成長を増加させることが期待されます。
徐放性賦形剤市場の競合他社分析
世界の徐放性賦形剤市場は競争が激しく、いくつかの主要なプレーヤーで構成されています。合併、買収、研究・マーケティングのための共同研究、革新的な製品の開発などは、競合他社が市場シェアを拡大するために採用している主な戦略の一部です。Allergan PLC、AstraZeneca、GlaxoSmithKline PLC、Mayne Pharma Group Limited、Mylan NV、Novartis AG、Pfizer Inc、Salix Pharmaceuticals、Sun Pharmaceutical Industries Ltdなどの企業が市場でかなりのシェアを占めています。
その他の特典
- エクセル形式の市場予測（ME）シート
- アナリストによる3ヶ月間のサポート
目次
第1章 イントロダクション
- 調査の前提条件と市場の定義
- 調査対象範囲
第2章 調査手法
第3章 エグゼクティブサマリー
第4章 市場力学
- 市場概要
- 市場促進要因
- 従来の剤形に対する利点の増加
- 抗生物質耐性
- 市場抑制要因
- Dose Dumpingによる薬物毒性
- 高用量の原薬の必要性
- ポーターのファイブフォース分析
- 新規参入業者の脅威
- 買い手/消費者の交渉力
- 供給企業の交渉力
- 代替品の脅威
- 競争企業間の敵対関係
第5章 市場セグメンテーション（金額ベース市場規模：100万米ドル）
- 製品タイプ別
- ゼラチン
- 高分子
- ミネラル
- 糖類
- その他の製品タイプ
- 投与経路別
- 経口
- 筋肉内
- 皮下投与
- 経皮
- 静脈内投与
- その他の投与経路
- 技術別
- ターゲット・デリバリー
- マイクロカプセル化
- ウースター法
- その他の技術
- 地域別情報
- 北米
- 米国
- カナダ
- メキシコ
- 欧州
- ドイツ
- 英国
- フランス
- イタリア
- スペイン
- その他の欧州地域
- アジア太平洋地域
- 中国
- 日本
- インド
- オーストラリア
- 韓国
- その他アジア太平洋地域
- 中東地域
- GCC
- 南アフリカ
- その他の中東地域
- 南米地域
- ブラジル
- アルゼンチン
- その他の南米地域
- 北米
第6章 競合情勢
- 企業プロファイル
- Allergan PLC
- AstraZeneca
- GlaxoSmithKline PLC
- Mayne Pharma Group Limited
- Mylan NV
- Novartis AG
- Pfizer Inc.
- Salix Pharmaceuticals
- Sun Pharmaceutical Industries Ltd
第7章 市場機会と今後の動向
The sustained release excipients market is anticipated to register a CAGR of 7.1% during the forecast period.
The COVID-19 pandemic had an adverse effect on the market. Potential shortages as a result of export bans from India and China, the major suppliers of API and generics, have prompted governments in many countries to consider supply chain self-sufficiency and issue regulations to prevent shortages in such a crisis. In this regard, the European Commission published a new guideline on foreign direct investment and the free movement of capital from third-world countries in March 2020, stating that foreign investments in the European Union (EU), particularly those affecting the health market, must be subjected to risk assessments to avoid any negative impact on the European Union's capacity to meet the health demands of its citizens. The uncertainty that surrounded COVID-19 highlighted the challenges of maintaining a global drug supply chain. With the reopening of the markets globally, the market studied is gaining traction again.
The market is growing due to the initiatives such as product launches by key market players. For instance, in March 2022, Athena Bioscience LLC launched Nexiclon XR, the only once-daily clonidine extended-release tablet indicated for the treatment of hypertension. Athena acquired exclusive rights to commercialize the product from Tris Pharma Inc. in February 2021. Similarly, in July 2022, Dr. Reddy's Laboratories Ltd launched Dr. Reddy's Fesoterodine Fumarate Extended-Release Tablets, a generic therapeutic equivalent to Toviaz (fesoterodine fumarate) in the US market following the approval by the USFDA. These initiatives are expected to increase the growth of the market during the forecast period.
Factors for the growth of the market include the increased benefits over conventional dosage forms and antibiotic resistance. One of the major challenges for marketers of pharmaceutical products is the compliance of the patient. When a drug needs to be administered several times a day, patients' acceptance of the medication can decrease considerably, leaving the risk of poor treatment. In this case, a standard solution to increase medication acceptance is to formulate the drug in a dosage form that steadily releases the active ingredient over an extended period. Sustained-release profiles allow tailored dosing of the active ingredient over an extended period of up to 24 hours. Common ways to achieve such release rates are the use of film coating, a sustained-release matrix, or sustained-release drug-loaded granules.
Such sustained-release formulations have gained considerable traction in the pharmaceutical industry and are expected to continue to be a significant tool to improve the patient's experience with existing and new drugs. It also represents an attractive opportunity for companies and formulators to differentiate their potentially generic product from standard instant-release versions in the market.
Sustained Release Excipients Market Trends
Oral Route of Administration Holds Significant Market Share in the Global Sustained Release Excipients Market
Among the various routes of drug delivery, the oral route is the most preferred route. The conventional dosage form offers a few limitations, which could be resolved by modifying the existing dosage form. A sustained and controlled drug delivery system helps in the maintenance of constant plasma drug concentration and retards the release rate of the drug, thereby extending the duration of action. Along with the advantages of these drugs, the ongoing developments and launches are increasing the segment's growth. For instance, in June 2020, Sandoz, a division of Novartis, launched once-daily generic tacrolimus capsules known as Dailiport in the United Kingdom and other European countries. It is indicated for use in adult kidney and liver transplant patients and is available in 0.5 mg, 1 mg, 3 mg, and 5 mg doses.
The increasing launches and collaborations are expected to boost the growth of the segment growth. In January 2022, the Medicines Patent Pool (MPP) announced that it had signed agreements with 27 generic manufacturing companies to manufacture the oral COVID-19 antiviral medication molnupiravir and supply it in 105 low- and middle-income countries. In February 2022, Oakrum Pharma LLC, in collaboration with ANI Pharmaceuticals, announced that the United States Food and Drug Administration (FDA) approved the Abbreviated New Drug Application (ANDA) for a generic version of Cystadane1 (betaine anhydrous for oral solution) Powder in a 180 gm bottle and granted competitive generic therapy (CGT) of 180 days of exclusivity. Such launches increase the sales and manufacture of generic oral goods, thereby boosting the segment's growth. In October 2021, Merck & Co signed a licensing agreement with the United Nations-backed Medicines Patent Pool (MPP) to allow more companies to manufacture generic versions of its experimental oral antiviral COVID-19 treatment. Such collaborations increase the growth of the segment studied.
Thus, owing to the above-mentioned factors, the segment is expected to witness growth during the forecast period.
North America Dominates the Global Sustained Release Excipients Market
North America is expected to hold a major share of the sustained release excipients market during the forecast period. The US extended-release excipients industry is expected to evolve significantly, along with the progress of the pharmaceutical industry, as new active pharmaceutical ingredients are developed and novel technologies are adopted (i.e., novel drug delivery systems). For instance, as per the National Center for Chronic Disease Prevention and Health Promotion (January 2021), six in ten adults in the United States have a chronic disease, and four in ten adults have two or more chronic diseases. These conditions pose around USD 3.8 trillion in healthcare costs to the country's healthcare system every year. Following this trend, innovative multifunctional excipients and specialty blends can be expected to arrive in the market during the forecast period.
In the United States, at the macro-level, the rising global demand for pharmaceuticals has fueled the growth of drug production and, consequently, excipients consumption. For instance, in March 2022, Natco Pharma, along with its marketing partner Arrow International, an affiliate of Israeli-drug maker Teva Pharmaceutical Industries, announced the launch of the first generic version of Celgene's top-selling cancer drug Revlimid (lenalidomide capsules) in the US market. In September 2021, Apotex Inc. launched APO-lenalidomide, a generic form of Revlimid capsules, in Canada to treat multiple myeloma and myelodysplastic syndrome. Such generic product launches increase the growth of the market as generic medicines are comparatively cost-effective. Hence, they are preferred by the end users.
Thus, the abovementioned factors are expected to increase the market's growth.
Sustained Release Excipients Market Competitor Analysis
The global sustained release excipients market is competitive and consists of several major players. Mergers, acquisitions, collaborations for research and marketing, and the development of innovative products are some of the key strategies competitors are adopting to enhance their market share. Companies like Allergan PLC, AstraZeneca, GlaxoSmithKline PLC, Mayne Pharma Group Limited, Mylan NV, Novartis AG, Pfizer Inc., Salix Pharmaceuticals, and Sun Pharmaceutical Industries Ltd hold a substantial share in the market.
Additional Benefits:
- The market estimate (ME) sheet in Excel format
- 3 months of analyst support
TABLE OF CONTENTS
1 INTRODUCTION
- 1.1 Study Assumptions and Market Definition
- 1.2 Scope of the Study
2 RESEARCH METHODOLOGY
3 EXECUTIVE SUMMARY
4 MARKET DYNAMICS
- 4.1 Market Overview
- 4.2 Market Drivers
- 4.2.1 Increased Benefits over Conventional Dosage Forms
- 4.2.2 Antibiotic Resistance
- 4.3 Market Restraints
- 4.3.1 Drug Toxicity due to Dose Dumping
- 4.3.2 Need for High Dose of API
- 4.4 Porter's Five Force Analysis
- 4.4.1 Threat of New Entrants
- 4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers
- 4.4.3 Bargaining Power of Suppliers
- 4.4.4 Threat of Substitute Products
- 4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry
5 MARKET SEGMENTATION (Market Size by Value - USD million)
- 5.1 By Product Type
- 5.1.1 Gelatin
- 5.1.2 Polymers
- 5.1.3 Minerals
- 5.1.4 Sugars
- 5.1.5 Other Product Types
- 5.2 By Route of Administration
- 5.2.1 Oral
- 5.2.2 Intramuscular
- 5.2.3 Subcutaneous
- 5.2.4 Transdermal
- 5.2.5 Intravenous
- 5.2.6 Other Routes of Administration
- 5.3 By Technology
- 5.3.1 Targeted Delivery
- 5.3.2 Microencapsulation
- 5.3.3 Wurster Technique
- 5.3.4 Other Technologies
- 5.4 By Geography
- 5.4.1 North America
- 5.4.1.1 United States
- 5.4.1.2 Canada
- 5.4.1.3 Mexico
- 5.4.2 Europe
- 5.4.2.1 Germany
- 5.4.2.2 United Kingdom
- 5.4.2.3 France
- 5.4.2.4 Italy
- 5.4.2.5 Spain
- 5.4.2.6 Rest of Europe
- 5.4.3 Asia-Pacific
- 5.4.3.1 China
- 5.4.3.2 Japan
- 5.4.3.3 India
- 5.4.3.4 Australia
- 5.4.3.5 South Korea
- 5.4.3.6 Rest of Asia-Pacific
- 5.4.4 Middle East
- 5.4.4.1 GCC
- 5.4.4.2 South Africa
- 5.4.4.3 Rest of Middle East
- 5.4.5 South America
- 5.4.5.1 Brazil
- 5.4.5.2 Argentina
- 5.4.5.3 Rest of South America
- 5.4.1 North America
6 COMPETITIVE LANDSCAPE
- 6.1 Company Profiles
- 6.1.1 Allergan PLC
- 6.1.2 AstraZeneca
- 6.1.3 GlaxoSmithKline PLC
- 6.1.4 Mayne Pharma Group Limited
- 6.1.5 Mylan NV
- 6.1.6 Novartis AG
- 6.1.7 Pfizer Inc.
- 6.1.8 Salix Pharmaceuticals
- 6.1.9 Sun Pharmaceutical Industries Ltd
