脳卒中治療薬市場- 成長、動向、予測（2023年-2028年）

脳卒中治療薬市場は、予測期間である2022年から2027年にかけてCAGR4.5%を記録すると予測されています。

世界中に膨大な脳卒中患者層が存在するため、革新的で安全な脳卒中治療が求められています。現在、脳卒中治療薬として承認されているのは、組織プラスミノーゲン活性化因子（TPA）療法のみです。さらに、手術やステントリトリーバーによる血栓除去も、脳卒中からの回復のために利用できる選択肢の一つです。抗血小板剤、抗凝固剤、抗けいれん剤は、脳卒中のさらなる管理のために利用されます。COVID-19は、ヘルスケア産業全体に大きな影響を与えています。脳卒中治療市場に直接影響を与えるものではありませんが、診断・治療機器や治療薬のサプライチェーンに混乱が生じました。また、COVID-19の期間中に財務上の損失が発生したため、多くの業界プレーヤーが革新的な治療法のさらなる開発への投資を減らしました。

高コレステロール、高血圧、肥満、糖尿病、座りっぱなしの生活による心血管疾患を持つ人口は膨大であり、これらは脳卒中の主な危険因子となっています。2022年に世界脳卒中機関（WSO）が発表したデータによると、2019年に脳卒中を経験した人は約1200万人（1222万4551人）です。同機構は、毎年1220万人以上の新たな脳卒中が発生しており、世界的には25歳以降の4人に1人が生涯で脳卒中を経験すると述べています。したがって、世界的に患者の負担が増加していることが、市場成長の原動力となることが予想されます。

近年、ブランド薬の特許が切れることが、治療薬市場の成長を阻害する可能性があります。例えば、Xarelto（リバーロキサバン）のUS7585860の特許は2020年12月に失効し、2022年6月にはUS7585860の特許が失効すると予想されています。すでに、Breckenridge、Aurobindo、Hec Pharma、Invagen、Mylan、SigmaPharma、Microlabs、Torrent、Sun（Taro）, Teva, Prinston Pharma, Alembic, Macleods, Lupin, Accord（Intas）が同じ薬のANDA（簡略新薬申請）をしています。したがって、複数のジェネリック医薬品の参入により、市場参加者の価格圧力が高まり、この要因が市場成長の妨げとなる可能性があります。

脳卒中治療薬の市場動向

組織プラスミノーゲン活性化因子（TPA）が市場を独占し、予測期間中も支配力を維持すると予想される

組織プラスミノーゲン活性化剤は効果的な血液凝固阻止剤であり、脳卒中の治療薬として承認されています。回復の可能性を向上させます。いくつかの研究では、虚血性脳卒中の際に組織プラスミノーゲンアクチベータを摂取した患者は、摂取していない患者に比べ、完全に回復する可能性が高く、障害の可能性が低いことが観察されています。したがって、虚血性脳卒中のすべての患者さんにとって、組織プラスミノーゲンアクチベーターは治療の第一選択薬となります。

アクチバーゼとテネクテプラーゼは、遺伝子組換え技術によって製造された組織プラスミノーゲン活性化剤であり、r-tPAと呼ばれています。製品の入手のしやすさ、業界各社による製品化のための投資、新興国における医療アクセスの改善が、市場の成長を促す主な要因の一つとなっています。さらに、いくつかの国の脳卒中啓発プログラムは、対象となる脳卒中患者における組織プラスミノーゲン活性化因子の利用を促進し、それによって治療成績を向上させるための取り組みを支援しています。例えば、米国では、国立神経疾患・脳卒中研究所（NINDS）が、脳卒中の初期症状や徴候を認識するための啓発キャンペーンを2001年に開始し、脳卒中に関する知識の普及に努めています。また、組織プラスミノーゲン活性化因子による早期治療の有用性についての啓発も行っています。このような啓発・教育プログラムにより、症状が出始めたばかりの患者さんにおける組織プラスミノーゲン活性化薬の利用率を向上させることができるのです。

2022年1月、血栓溶解科学社は、線溶酵素である組織プラスミノーゲン活性化因子（tPA）およびウロキナーゼプラスミノーゲン活性化因子（uPA）を用いた虚血性脳卒中の革新的治療法に関する2番目の特許を米国特許商標庁より付与されました。今回の特許認可により、組織プラスミノーゲンアクチベーターに基づく脳卒中治療の開発に道が開かれ、市場成長に拍車がかかると思われます。

しかし、特許切れや血栓回収装置の登場は、予測期間中に組織プラスミノーゲンアクチベーター市場の成長を抑制する要因のひとつとなります。例えば、血栓回収装置は太い動脈にできた血栓の治療に有効であることが、いくつかの研究で示されています。しかし、小動脈の組織プラスミノーゲンアクチベーターは、依然として好ましい治療法です。

北米が最大シェアを占め、予測期間中は市場を独占すると予想される

米国は2021年に北米地域で最大の貢献を果たし、世界における同地域の優位性を担っています。先進的なヘルスケアインフラ、設備の整った病院、ポイントオブケアサービスの利用可能性が、米国からの脳卒中向け薬剤の最大需要の原因となっています。脳卒中は、発症後できるだけ早い段階で治療を行う必要がある疾患であるため、迅速な治療が可能であることが、米国の生存率の高さにつながっています。2022年4月に米国疾病対策予防センター（CDC）が発表した統計によると、795,000人以上のアメリカ人が脳卒中に罹患しているとのことです。そのうち、61万人は毎年新たに発症していることが分かっています。また、統計によると、脳卒中は米国における主要な死因の一つであり、40秒に一度、米国の誰かが脳卒中にかかっていることが分かっています。このような膨大な患者数と高度な治療へのアクセスのしやすさが、世界における同地域の主要なシェアを占めている理由となっています。

北米は、革新的な治療法の開発、主要な業界プレイヤーの現地での存在、新しい治療法の参入などにより、予測期間中も同様の優位性を保つと予想されます。2020年11月、米国食品医薬品局は、急性虚血性脳卒中における脳卒中のさらなるリスクを低減するために、アストラゼネカのBrilintaを承認しました。同剤は、血小板の活性化機構を阻害することで効果を発揮します。

その他の特典

• エクセル形式の市場予測（ME）シート
• アナリストによる3ヶ月間のサポート

目次

第1章 イントロダクション

• 調査の前提条件と市場の定義
• 調査対象範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場力学

• 市場概要
• 市場促進要因
  • 新治療法および先端技術開発のための市場参入企業による投資
  • 脳卒中患者数の増加
• 市場抑制要因
  • 様々な後発医薬品の参入
• ファイブフォース分析分析
  • 新規参入業者の脅威
  • 買い手/消費者の交渉力
  • 供給企業の交渉力
  • 代替品の脅威
  • 競争企業間の敵対関係

第5章 市場セグメンテーション

• タイプ別
  • 虚血性脳卒中
  • 出血性脳卒中
• 治療法別
  • 組織プラスミノーゲン活性化剤（TPA）
  • 抗凝固剤
  • 抗血小板剤
  • その他
• エンドユーザー別
  • 病院
  • クリニック
  • その他
• 地域別
  • 北米
    • 米国
    • カナダ
    • メキシコ
  • 欧州
    • ドイツ
    • 英国
    • フランス
    • イタリア
    • スペイン
    • その他の欧州地域
  • アジア太平洋地域
    • 中国
    • 日本
    • インド
    • オーストラリア
    • 韓国
    • その他アジア太平洋地域
  • 中東地域
    • GCC
    • 南アフリカ
    • その他の中東地域
  • 南米
    • ブラジル
    • アルゼンチン
    • その他の南米地域

第6章 競合情勢

• 企業プロファイル
  • Amgen Inc.
  • Bristol-Myers Squibb Company
  • Bayer AG
  • Boehringer Ingelheim International GmbH
  • F. Hoffmann La Roche Ltd.
  • Merck and Co. Inc.
  • Pfizer Inc.
  • Sanofi SA
  • Daiichi Sankyo Company, Limited
  • Biogen Inc.
  • Johnson & Johnson

第7章 市場機会と今後の動向

The stroke therapeutics market is projected to register a CAGR of 4.5% during the forecast period, 2022-2027.

Due to the presence of a huge stroke patient base across the world, there is a need for innovative and safe stroke treatment. Currently, only Tissue Plasminogen Activators (TPA) therapy is approved for stroke treatment. Additionally, surgery and removing clots by using a stent retriever are some of the other options available to recover from the stroke. Anti-platelets, anti-coagulants, and anti-convulsant are utilized for the further management of stroke. COVID-19 has significantly impacted the overall healthcare industry. Though it does not directly impact the stroke therapy market, however, there was a disruption in the supply chain of diagnostic & treatment devices and therapeutics. Additionally, many industry players reduced their investment in further development of innovative therapy due to financial losses during the COVID-19 period.

There is a huge population with high cholesterol, high blood pressure, obesity, diabetes, and cardiovascular diseases due to a sedentary lifestyle, and these are the key risk factors for stroke. According to data published by World Stroke Organization (WSO) in 2022, About 12 million (12,224,551) people experienced a stroke in 2019. The organization stated that there are more than 12.2 million new strokes each year, and globally, one in four people after 25 years of age experience a stroke in their lifetime. Hence, the increasing burden of patients globally is expected to drive market growth.

Patent expiry of branded drugs in recent years may impede the therapeutics market growth. For instance, Xarelto's (Rivaroxaban) US7585860 patent expired in December 2020, and the US7585860 patent is expected to expire by June 2022. Already, Breckenridge, Aurobindo, Hec Pharma, Invagen, Mylan, SigmaPharma, Microlabs, Torrent, Sun (Taro), Teva, Prinston Pharma, Alembic, Macleods, Lupin, and Accord (Intas) filed Abbreviated New Drug Application (ANDA) for the same drug. Hence, the entry of several generic is likely to increase pricing pressure on the market players, and this factor may hamper the market growth.

Stroke Therapeutics Market Trends

Tissue Plasminogen Activators (TPA) Dominated in the Market and is Expected to Hold Dominance during the Forecast Period

Tissue plasminogen activator is an effective blood thinner and is approved for the treatment of stroke. It improves the chances of recovering. Several studies observed that patients who receive tissue plasminogen activator during their ischemic stroke are more likely to recover completely or have fewer chances of disability than those who do not consume the drug. Hence, for all patients with ischemic stroke, a tissue plasminogen activator is a first-line therapy to treat.

Activase and Tenecteplase are tissue plasminogen activators manufactured by using recombinant technology and hence named an r-tPA. Availability of products, investment by industry players for commercialization of products, and improving healthcare access in developing countries are some of the key factors driving the market growth. Additionally, several countries' stroke awareness programs support efforts to enhance the utilization of tissue plasminogen activators in eligible stroke patients and thereby improve the outcome of treatment. For instance, the National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS) launched a public awareness campaign in the U.S. in 2001 to assist people in recognizing the early signs and symptoms of a stroke. The institute also spreads awareness about the benefits of early treatment through tissue plasminogen activators. Such awareness and educational programs help to improve the utilization of tissue plasminogen activators among patients as soon as their symptoms start.

In January 2022, Thrombolytic Science, LLC was granted a second patent by the United States Patent and Trademark Office for the innovative treatment of ischemic stroke through the use of fibrinolytic enzymes, tissue plasminogen activator, tPA, and urokinase plasminogen activator, uPA. The recent patent approval will pave the way for the development of tissue plasminogen activator-based treatment of stroke, which will likely add to the market growth.

However, patent expiry and entry of Clot-retrieval devices are some of the factors that may restrain the tissue plasminogen activator market growth during the forecast period. For instance, several studies showed that clot retrieval devices are effective in treating clots in large arteries. However, a small artery tissue plasminogen activator is still a preferred treatment.

North America Held a Maximum Share in the Market and Expected to Dominate the Market during the Forecast Period

The United States contributed maximum in the North America region in 2021 and is responsible for the dominance of the region across the world. Advanced healthcare infrastructure, well-equipped hospitals, and availability of point of care services are responsible for the maximum demand of drugs for stroke from the United States. Stroke is a condition where treatment must be given as early as possible after the onset of symptoms and hence the availability of quick treatment is a key factor responsible for the high survival rate in the United States. According to the statistics published by the Centers for Disease Control and Prevention (CDC) in April 2022, more than 795,000 Americans have strokes. From which 610,000 are found to be new cases each year. Statistics also showed that Stroke is one of the leading causes of death in the United States and every 40 seconds, someone from the United States has a stroke. This huge patient base and ease in accessing advanced treatment are responsible for the major share of the region across the globe.

North America is expected to observe the same dominance during the forecast period due to development of innovative therapies, local presence of major industry players, and entry of new therapies. In November 2020, the United States Food and Drug Administration approved AstraZeneca's Brilinta to reduce further risk of stroke in an acute ischaemic stroke. The drug works by inhibiting platelet activation mechanism.

Stroke Therapeutics Market Competitor Analysis

The stroke therapeutics market is fragmented, competitive, and consists of several major players. Patent expiry of major drugs is responsible for the entry of several generic drugs into the market, and thereby competition in the market increases. AstraZeneca, Amgen Inc., Bristol-Myers Squibb Company, Bayer AG, Boehringer Ingelheim International GmbH, Bristol Myers Squibb Co., F. Hoffmann La Roche Ltd., Merck and Co. Inc., Johnson and Johnson Inc., Pfizer Inc., Sanofi SA, Daiichi Sankyo Company, Limited, and Biogen Inc. are some of the key operating players in the stroke therapeutics market.

Additional Benefits:

• The market estimate (ME) sheet in Excel format
• 3 months of analyst support

TABLE OF CONTENTS

1 INTRODUCTION

• 1.1 Study Assumptions & Market Defination
• 1.2 Scope of the Study

2 RESEARCH METHODOLOGY

3 EXECUTIVE SUMMARY

4 MARKET DYNAMICS

• 4.1 Market Overview
• 4.2 Market Drivers
  • 4.2.1 Investment by Market Players for the Development of New Therapy and Advanced Technology
  • 4.2.2 Increasing Number of Stroke Patients
• 4.3 Market Restraints
  • 4.3.1 Entry of Various Generic Drugs
• 4.4 Porter's Five Forces Analysis
  • 4.4.1 Threat of New Entrants
  • 4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers
  • 4.4.3 Bargaining Power of Suppliers
  • 4.4.4 Threat of Substitute Products
  • 4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry

5 MARKET SEGMENTATION

• 5.1 By Type
  • 5.1.1 Ischemic Stroke
  • 5.1.2 Hemorrhagic Stroke
• 5.2 By Treatment
  • 5.2.1 Tissue Plasminogen Activators (TPA)
  • 5.2.2 Anticoagulants
  • 5.2.3 Antiplatelets
  • 5.2.4 Others
• 5.3 By End User
  • 5.3.1 Hospitals
  • 5.3.2 Clinics
  • 5.3.3 Others
• 5.4 Geography
  • 5.4.1 North America
    • 5.4.1.1 United States
    • 5.4.1.2 Canada
    • 5.4.1.3 Mexico
  • 5.4.2 Europe
    • 5.4.2.1 Germany
    • 5.4.2.2 United Kingdom
    • 5.4.2.3 France
    • 5.4.2.4 Italy
    • 5.4.2.5 Spain
    • 5.4.2.6 Rest of Europe
  • 5.4.3 Asia-Pacific
    • 5.4.3.1 China
    • 5.4.3.2 Japan
    • 5.4.3.3 India
    • 5.4.3.4 Australia
    • 5.4.3.5 South Korea
    • 5.4.3.6 Rest of Asia-Pacific
  • 5.4.4 Middle-East
    • 5.4.4.1 GCC
    • 5.4.4.2 South Africa
    • 5.4.4.3 Rest of Middle-East
  • 5.4.5 South America
    • 5.4.5.1 Brazil
    • 5.4.5.2 Argentina
    • 5.4.5.3 Rest of South America

6 COMPETITIVE LANDSCAPE

• 6.1 Company Profiles
  • 6.1.1 Amgen Inc.
  • 6.1.2 Bristol-Myers Squibb Company
  • 6.1.3 Bayer AG
  • 6.1.4 Boehringer Ingelheim International GmbH
  • 6.1.5 F. Hoffmann La Roche Ltd.
  • 6.1.6 Merck and Co. Inc.
  • 6.1.7 Pfizer Inc.
  • 6.1.8 Sanofi SA
  • 6.1.9 Daiichi Sankyo Company, Limited
  • 6.1.10 Biogen Inc.
  • 6.1.11 Johnson & Johnson

7 MARKET OPPORTUNITIES AND FUTURE TRENDS