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市場調査レポート
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1198463

脊髄刺激装置市場- 成長、動向、予測（2023年-2028年）

Spinal Cord Stimulation Devices Market - Growth, Trends, and Forecasts (2023 - 2028)
出版日: | 発行: Mordor Intelligence | ページ情報: 英文 120 Pages | 納期: 2～3営業日

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脊髄刺激装置市場- 成長、動向、予測（2023年-2028年）
出版日: 2023年01月23日
発行: Mordor Intelligence
ページ情報: 英文 120 Pages
納期: 2～3営業日
ご注意事項 :
本レポートは最新情報反映のため適宜更新し、内容構成変更を行う場合があります。ご検討の際はお問い合わせください。
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概要

脊髄刺激装置市場は、予測期間（2022～2027年）にCAGR8.5%で成長すると予測されています。

COVID-19の大流行時、脊髄刺激装置市場は、サプライチェーンの問題により悪影響を受けました。様々な調査研究により、コビドによる脊髄刺激への影響についての知見が得られています。例えば、2021年8月、「The Impact of the COVID-19 Pandemic on Patients Awaiting Spinal Cord Stimulation Surgery in the United Kingdom」と題する研究調査が発表されています。A Multi-Center Patient Survey」によると、脊髄刺激療法（SCS）は慢性難治性神経障害性疼痛に対して推奨される治療法であるとのことです。COVID-19が流行している間、緊急症例に対処する能力を提供するためと、選択的な患者がCOVID-19にさらされるのを避けるために、選択的手術が無期限に延期されました。したがって、このような研究は、パンデミックがSCSに与えるマイナスの影響についての洞察を与えるものです。

脊椎疾患や慢性腰痛の有病率の上昇と医療費償還の利用可能性などの要因が、市場成長の主な要因となっています。National Spinal Cord Injury Statistical Center June 2021のレポートによると、米国では約29万6千人が脊髄損傷と共存していると推定されます。この人口のうち、脊髄損傷の約78％は男性に発生しており、残りの22％は女性に発生しています。この34,683人のサンプルで最も多いSCIの原因は、自動車事故（32％）、落下（23.1％）、銃創（15.2％）、バイク事故（6.1％）、ダイビング（5.7％）です。

同様に2021年8月、「Spinal Cord Injuries」と題した調査研究が発表され、世界では毎年25万～50万人の患者が脊髄損傷に陥っていると述べています。これらの症例のほとんどは、暴力や自動車事故などの予防可能な原因によるものです。また、米国では毎年約17,000人が新たに脊髄損傷（SCI）を発症していると述べています。同様に、腰痛も市場成長の要因の一つです。例えば、2021年11月に「Interventions for the Management of Acute and Chronic Low Back Pain」と題して発表された調査研究。Revision 2021」によると、腰痛（LBP）は依然として社会的に悪影響を及ぼす筋骨格系の疾患であると述べています。世界的に、腰痛は非常に一般的であり、身体障害の主要な原因となっています。したがって、脊髄損傷と腰痛の増加は、脊髄刺激装置の消費を増加させ、市場の成長を増加させると思われます。

脊髄刺激装置の需要は増加しています。例えば、2022年2月、ヘルスケア技術の世界リーダーの1つであるMedtronic plcは、Intellis脊髄刺激（SCS）プラットフォームによる最初の臨床手順をインドで報告しました。これは、ある種の慢性的な難治性疼痛を管理するための世界最小クラスのSCSデバイスです。新興国におけるこのような技術的に進んだ製品の使用は、今後の市場の成長を高めると思われます。

償還も市場成長の要因の1つです。例えば、「2022年外来手術センター（ASC）の全国平均支払率」と題して発表された2021年12月のレポートでは、SCS Implant with Perc Leads（脊髄神経刺激装置パルスジェネレータまたは受信機の挿入または交換、直接または誘導結合）の償還コストは24,424米ドルとなっています。同様に、神経刺激装置の電極、プレート/パドル、硬膜外を埋め込むための椎弓切除術の費用は、17,146米ドルです。したがって、上記の要因は、今後の市場成長を増加させるでしょう。

しかし、脊髄刺激装置に関連するリスクは、市場成長の妨げになると思われます。

脊髄刺激装置の市場動向

予測期間中は、椎間板変性疾患セグメントが大きな市場シェアを占めると予想される

椎間板変性疾患（DDD）は、脊椎の1つまたは複数の椎間板が加齢によって劣化し、背中や首の痛みを引き起こす疾患です。有病率の増加や製品承認などの要因が、この分野の成長を促進しています。

椎間板変性症については、様々な調査研究が発表されています。例えば、2022年2月、「腰椎変性ディスク疾患」と題して発表された調査研究では、ほとんどの椎間板変性は無症状であり、有病率の真の理解は困難であると述べられています。また、同資料では、椎間板変性と椎間板ヘルニアの定義が統一されていないため、複数の研究間で実際の有病率を検討することは困難であると述べています。無症状の人の磁気共鳴画像（MRI）を評価した20件の研究のメタ分析では、どのレベルでも椎間板の異常が報告されています。信号強度の低下が20％～83％、椎間板の膨らみが10％～81％、椎間板の突出が3％～63％（椎間板の押し出しは0％～24％）、椎間板の狭窄が3％～56％、環状断裂が6％～56％でした。

同様に、2021年8月に発表された「頸椎椎間板変性症」という別の調査では、腰椎と同様に、頸椎の椎間板変性は自然に起こる加齢に伴う現象であると述べています。同じ資料には、患者の症状に関係なく、頸椎DDDの有病率は年齢とともに増加すると記載されています。40歳未満の患者の4分の1は、1つのレベルで椎間板変性または狭窄の証拠を示しました。この証拠は、同じ集団の40歳以上の患者の約60%に見られました。したがって、DDDの有病率は一般的であり、今後増加することが予想されます。

臨床試験も市場成長の要因の1つです。例えば、2021年2月、炎症性疾患のための同種細胞医薬品の世界的リーダーの1つであるMesoblast Limitedは、オピオイドなどの利用可能な治療法に抵抗性の変性椎間板疾患（DDD）による慢性腰痛（CLBP）患者におけるrexlemestrocel-Lの第3相プログラムについて、米国食品医薬品局（FDA）の組織・先端治療局（OTAT）からフィードバックを受けています。このような臨床試験により、市場の革新性が高まり、今後の市場成長も期待されます。したがって、上記の要因により、市場は将来的に成長する可能性が高いです。

予測期間中、北米が市場を独占すると予想される

市場調査の主な促進要因は、同地域における脊髄損傷（SCI）の増加、製品の上市、調査研究です。

様々な調査研究により、北米地域における脊髄損傷（SCI）の疫学に関する知見が得られています。例えば、2021年、「カナダ脊髄損傷ベストプラクティス（Can-SCIP）ガイドラインの開発」と題する研究開発が発表されました。方法と概要」によると、利用可能なSCI固有の臨床実践ガイドライン（CPG）は、特定の障害、健康状態、またはケアの連続性の一部を扱っているが、しかし、個人のケアの旅を通して生じるすべての重要な臨床的疑問を扱うことはできない、と述べています。このギャップに対処するため、SCIの専門家からなる専門家委員会が招集され、カナダ脊髄損傷ベストプラクティス（Can-SCIP）ガイドラインを開発しました。したがって、標準的なガイドラインは、治療成果を上げるためのより良い方法を提供することができ、成功率の高さから脊髄刺激装置の採用が進むと考えられます。

製品の発売も、この地域の成長の要因の一つです。2021年1月、ボストン・サイエンティフィックは、脊髄刺激装置（SCS）システムのポートフォリオ「WaveWriter Alpha」の限定市場リリースを報告しました。4つのMRI条件付き、Bluetooth対応の充電式、非充電式の植込み型パルスジェネレータ（IPG）の統一されたポートフォリオは、妥協のないパーソナライズを提供し、SCSで初めて、Fast Acting Sub-perception Therapy（FAST）は、数分で深い知覚障害のない痛みの緩和を実現するよう設計されています。このような製品の上市は、この地域の市場成長を高めるでしょう。

製品承認も市場成長の要因の一つです。例えば、2021年7月、食品医薬品局（FDA）はSenza脊髄刺激（SCS）システムを承認しました。これは、管理が困難な体幹や四肢の長期的な（慢性）疼痛を治療することを目的とした、埋め込み型の充電式脊髄刺激システムです。

したがって、上記のような要因が今後の市場成長を高めると思われます。

脊髄刺激装置市場の競合他社分析

市場は部分的に断片化されており、複数の大手企業で構成されています。市場シェアの観点からは、現在、少数の主要プレイヤーが市場を独占しています。現在市場を独占している企業には、Abbott Laboratories, Inc.、Boston Scientific Corporation、Saluda Medical Pty Ltd.、Medtronic、NEVRO CORP.などの企業があります。

その他の特典。

  • エクセル形式の市場予測（ME）シート
  • アナリストによる3ヶ月間のサポート

目次

第1章 イントロダクション

  • 調査の前提条件と市場の定義
  • 調査対象範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場力学

  • 市場概要
  • 市場促進要因
    • 脊椎疾患の負担増
    • 医療保険償還の利用可能性
  • 市場抑制要因
    • 脊髄刺激装置に関連するリスク
  • ファイブフォース分析分析
    • 新規参入業者の脅威
    • 買い手/消費者の交渉力
    • 供給企業の交渉力
    • 代替品の脅威
    • 競争企業間の敵対関係

第5章 市場セグメンテーション（金額ベース市場規模：100万米ドル）

  • デバイスタイプ別
    • リチャージャブル
    • 非充電式
  • アプリケーション別
    • 椎間板変性症
    • 腰痛症
    • 椎間板手術の失敗
    • その他
  • 地域別
    • 北米
      • 米国
      • カナダ
      • メキシコ
    • 欧州
      • ドイツ
      • 英国
      • フランス
      • イタリア
      • スペイン
      • その他の欧州地域
    • アジア太平洋地域
      • 中国
      • 日本
      • インド
      • オーストラリア
      • 韓国
      • その他アジア太平洋地域
    • 中東地域
      • GCC
      • 南アフリカ
      • その他の中東地域
    • 南米
      • ブラジル
      • アルゼンチン
      • その他の南米地域

第6章 競合情勢

  • 企業プロファイル
    • Abbott Laboratories, Inc.
    • Beijing PINS Medical Co., Ltd.
    • Boston Scientific Corporation
    • Cirtec
    • Gimer Medical
    • Medtronic
    • Nalu Medical
    • NEVRO CORP.
    • Saluda Medical Pty Ltd.
    • Stimwave Technologies. Inc.
    • SYNAPSE BIOMEDICAL INC.

第7章 市場機会と今後の動向

目次
Product Code: 90522

The Spinal Cord Stimulation Devices Market is projected to register a CAGR of 8.5% during the forecast period (2022-2027).

During the COVID-19 pandemic, the spinal cord stimulation devices market was adversely affected due to supply chain issues. Various research studies have provided insight into the impact of Covid on spinal cord stimulations. For instance, in August 2021, a research study published titled "The Impact of the COVID-19 Pandemic on Patients Awaiting Spinal Cord Stimulation Surgery in the United Kingdom: A Multi-Center Patient Survey" stated that spinal cord stimulation (SCS) is a recommended treatment for chronic refractory neuropathic pain. During the COVID-19 pandemic, elective procedures have been postponed indefinitely both to provide capacity to deal with the emergency caseload and to avoid exposure of elective patients to COVID-19. Hence, such studies provide insight into the negative impact of the pandemic on SCS.

Factors such as the rising prevalence of spinal disorders and chronic lower back pains coupled with the availability of medical reimbursements are key factors for the growth of the market. According to the National Spinal Cord Injury Statistical Center June 2021 report, it is estimated that about 296,000 people in the United States are living with a spinal cord injury. Of this population, about 78% of spinal cord injury cases occur in males, while the remaining 22% occur in females. The most common causes of SCI in this sample of 34,683 include auto accidents (32%), falls (23.1%), gunshot wounds (15.2%), motorcycle accidents (6.1%), and Diving (5.7%).

Similarly, in August 2021, a research study published titled "Spinal Cord Injuries" stated that globally between 250,000 and 500,000 patients each year suffer a spinal cord injury. Most of these cases are due to preventable causes such as violence and motor vehicle accidents. The same source stated that in the United States, there are approximately 17,000 new cases of spinal cord injuries (SCI) each year. Similarly, lower back pains are another factor in the growth of the market. For instance, in November 2021, a research study published titled "Interventions for the Management of Acute and Chronic Low Back Pain: Revision 2021" stated that low back pain (LBP) remains a musculoskeletal condition with an adverse societal impact. Globally, LBP is highly prevalent and a leading cause of disability. Hence, increasing spinal cord injury and lower back pain would increase the consumption of spinal cord stimulation devices and will increase the market growth.

The demand for spinal cord stimulators is increasing. For instance, in February 2022, Medtronic plc, one of the global leaders in healthcare technology, reported the first clinical procedure in India with the Intellis spinal cord stimulation (SCS) platform. It is one of the world's smallest SCS devices for the management of certain types of chronic intractable pain. Such use of technologically advanced products in developing countries would increase market growth in the upcoming future.

Reimbursement is another factor in the growth of the market. For instance, in the December 2021 report published titled "2022 National Average Payment Rate for Ambulatory Surgery Center (ASC)," the reimbursement cost for SCS Implant with Perc Leads (Insertion or replacement of spinal neurostimulator pulse generator or receiver, direct or inductive coupling) is USD 24,424. Similarly, the cost for laminectomy for implantation of neurostimulator electrodes, plate/paddle, and epidural is USD 17,146. Thus, the abovementioned factors will increase market growth in the upcoming future.

However, the risk associated with spinal cord stimulation devices would hinder the market growth.

Spinal Cord Stimulation Devices Market Trends

Degenerative Disk Disease Segment is Expected to Hold a Significant Market Share Over the Forecast Period

Degenerative disc disease (DDD) is a condition where one or more discs in the spine deteriorate due to age, which results in back or neck pain. Factors such as increasing prevalence and product approvals are driving the growth of this segment.

Various research studies have been published on degenerative disc diseases. For instance, in February 2022, a research study published titled "Lumbar Degenerative Disk Disease" stated that most intervertebral disc degenerations are asymptomatic, making a true understanding of the prevalence difficult. The same source stated that, due to the lack of uniformity in the definitions of disc degenerations and disc herniations, the actual prevalence of the disease is difficult to review across multiple studies. In a meta-analysis of 20 studies evaluating the magnetic resonance imaging (MRI) of asymptotic individuals, the reported disc abnormalities at any level were: 20% to 83% for a reduction in signal intensity, 10% to 81% for disc bulges, 3% to 63% for disc protrusion (versus 0% to 24% for disc extrusion), 3% to 56% for disc narrowing, and 6% to 56% with annular tears.

Similarly, another research published in August 2021, titled "Cervical Degenerative Disc Disease," stated that similar to the lumbar spine, cervical disc degeneration is a naturally occurring age-related phenomenon. The same source stated that the prevalence of cervical DDD increases with age regardless of the patient's symptomatology. A quarter of patients less than the age of 40 showed evidence of disk degeneration or narrowing at one level. This evidence was found in about 60% of patients in the same population who were greater than 40 years old. Hence, the prevalence of DDD is common and will increase in the upcoming future.

Clinical trials are another factor in the growth of the market. For instance, in February 2021, Mesoblast Limited, one of the global leaders in allogeneic cellular medicines for inflammatory diseases, received feedback from the United States Food & Drug Administration's (FDA) Office of Tissues and Advanced Therapies (OTAT) on the Phase III program of rexlemestrocel-L in patients with chronic low back pain (CLBP) due to degenerative disc disease (DDD) refractory to available therapies, including opioids. Such clinical trials increase the innovation in the market, which increases the growth of the market in the upcoming future. Hence, due to the abovementioned factors, the market is likely to grow in the future.

North America is Expected to Dominate the Market Over the Forecast Period

The key factors propelling the market studied are increasing spinal cord injuries (SCI), product launches, and research studies in the region.

Various research studies have provided insight into the epidemiology of spinal cord injury (SCI) in the North American region. For instance, in 2021, a research study published titled "Development of the Canadian Spinal Cord Injury Best Practice (Can-SCIP) Guideline: Methods and overview" stated that the available SCI-specific clinical practice guidelines (CPG) address specific impairments, health conditions, or a segment of the care continuum, however, fail to address all the important clinical questions arising throughout an individual's care journey. To address this gap, an interprofessional panel of experts in SCI convened to develop the Canadian Spinal Cord Injury Best Practice (Can-SCIP) Guideline. Hence, standard guidelines could provide better methods to increase the treatment outcomes, which would increase the adoption of spinal cord stimulation devices due to a higher success rate.

Product launches are another factor in the growth of the region. In January 2021, Boston Scientific reported a limited market release of the WaveWriter Alpha portfolio of Spinal Cord Stimulator (SCS) systems. The unified portfolio of four MRI conditional, Bluetooth-enabled rechargeable, and non-rechargeable implantable pulse generators (IPGs) provides uncompromised personalization, and for the first time in SCS, Fast Acting Sub-perception Therapy (FAST) is designed to deliver profound paresthesia-free pain relief in minutes. Such product launches would increase the market growth in the region.

Product approval is another factor in the growth of the market. For instance, in July 2021, Food and Drug Administration (FDA) approved Senza Spinal Cord Stimulation (SCS) System. It is an implanted, rechargeable spinal cord stimulation system intended to treat long-term (chronic) pain in the trunk or limbs that is difficult to manage.

Hence, the abovementioned factors would increase market growth in the upcoming future.

Spinal Cord Stimulation Devices Market Competitor Analysis

The market is partially fragmented and consists of several major players. In terms of market share, a few of the major players are currently dominating the market. Some of the companies which are currently dominating the market are Abbott Laboratories, Inc., Boston Scientific Corporation, Saluda Medical Pty Ltd., Medtronic, and NEVRO CORP., among others.

Additional Benefits:

  • The market estimate (ME) sheet in Excel format
  • 3 months of analyst support

TABLE OF CONTENTS

1 INTRODUCTION

  • 1.1 Study Assumptions and Market Definition
  • 1.2 Scope of the Study

2 RESEARCH METHODOLOGY

3 EXECUTIVE SUMMARY

4 MARKET DYNAMICS

  • 4.1 Market Overview
  • 4.2 Market Drivers
    • 4.2.1 Rising Burden of Spinal Disorders
    • 4.2.2 Availability of Medical Reimbursements
  • 4.3 Market Restraints
    • 4.3.1 Risks Associated with Spinal Cord Stimulation Devices
  • 4.4 Porter's Five Forces Analysis
    • 4.4.1 Threat of New Entrants
    • 4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers
    • 4.4.3 Bargaining Power of Suppliers
    • 4.4.4 Threat of Substitute Products
    • 4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry

5 MARKET SEGMENTATION (Market Size by Value - USD million)

  • 5.1 By Device Type
    • 5.1.1 Rechargeable
    • 5.1.2 Non-rechargeable
  • 5.2 By Application
    • 5.2.1 Degenerative Disk Disease
    • 5.2.2 Failed Back Syndrome
    • 5.2.3 Unsuccessful Disk Surgery
    • 5.2.4 Others
  • 5.3 Geography
    • 5.3.1 North America
      • 5.3.1.1 United States
      • 5.3.1.2 Canada
      • 5.3.1.3 Mexico
    • 5.3.2 Europe
      • 5.3.2.1 Germany
      • 5.3.2.2 United Kingdom
      • 5.3.2.3 France
      • 5.3.2.4 Italy
      • 5.3.2.5 Spain
      • 5.3.2.6 Rest of Europe
    • 5.3.3 Asia-Pacific
      • 5.3.3.1 China
      • 5.3.3.2 Japan
      • 5.3.3.3 India
      • 5.3.3.4 Australia
      • 5.3.3.5 South Korea
      • 5.3.3.6 Rest of Asia-Pacific
    • 5.3.4 Middle-East
      • 5.3.4.1 GCC
      • 5.3.4.2 South Africa
      • 5.3.4.3 Rest of Middle-East
    • 5.3.5 South America
      • 5.3.5.1 Brazil
      • 5.3.5.2 Argentina
      • 5.3.5.3 Rest of South America

6 COMPETITIVE LANDSCAPE

  • 6.1 Company Profiles
    • 6.1.1 Abbott Laboratories, Inc.
    • 6.1.2 Beijing PINS Medical Co., Ltd.
    • 6.1.3 Boston Scientific Corporation
    • 6.1.4 Cirtec
    • 6.1.5 Gimer Medical
    • 6.1.6 Medtronic
    • 6.1.7 Nalu Medical
    • 6.1.8 NEVRO CORP.
    • 6.1.9 Saluda Medical Pty Ltd.
    • 6.1.10 Stimwave Technologies. Inc.
    • 6.1.11 SYNAPSE BIOMEDICAL INC.

7 MARKET OPPORTUNITIES AND FUTURE TRENDS