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市場調査レポート
商品コード
1197832
口腔粘膜吸収薬市場- 成長、動向、予測（2023年-2028年）Oral Transmucosal Drugs Market - Growth, Trends, and Forecasts (2023 - 2028) |
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| 口腔粘膜吸収薬市場- 成長、動向、予測（2023年-2028年） |
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出版日: 2023年01月23日
発行: Mordor Intelligence
ページ情報: 英文 113 Pages
納期: 2～3営業日
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- 概要
- 目次
口腔粘膜吸収薬市場は予測期間中、CAGR7.4％で成長すると予測されています。
COVID-19のパンデミックは、口腔粘膜吸収薬市場に短期的な影響を及ぼしました。経粘膜薬投与は、COVID-19のパンデミック時に薬物投与の代替ルートとして機能しました。2020年11月にNCBIで発表された調査研究によると、COVID-19パンデミックは、特に地域環境において、終末期や緩和ケアのための薬物投与の代替ルートの必要性を急増させました。また、この薬物投与経路は、作用の開始が早く、初回通過代謝が少ないため、緩和ケアにおいて迅速な症状緩和を行うための優れた方法となっています。COVID-19のパンデミックでは、ほとんどの場合、患者の状態がすぐに悪化したため、この方法は非常に重要でした。しかし、これらの投与経路には、粘液の壁があり、薬物の吸収を最適化するための表面積が比較的小さく、薬物の溶解のための液量も少ないという限界があっています。そのため、経粘膜投与に適した医薬品は少なかっています。このため、パンデミックの初期には、これらの制限により、研究対象市場は悪影響を受けました。しかし、分析によると、口腔粘膜吸収薬メーカーは、コロナウイルス発生の後期に、初回通過代謝の低減と作用の迅速な発現を提供する薬剤の能力を利用し始めました。このため、コロナウイルスが発生した後、鎮静剤に使用されるようになっています。このような理由から、パンデミック後の市場は拡大すると予想されています。
さらに、研究開発活動や製品上市の増加、対象となる疾患の有病率の増加が、予測期間中の市場成長を促進すると思われます。例えば、2021年6月、Shilpa Medicare Ltd.はインドで小児用量のパラセタモール経口薄膜製剤「Molshil」を発売しました。同社は生物学的同等性の要件を満たした上で、承認を取得しました。さらに、対象人口の増加が市場の成長を後押しすると予想されます。フェンタニルクエン酸塩経口剤は、フェンタニルをロゼンジに封入し、頬粘膜から薬物を送達するオピオイド製剤であるため、初回代謝を回避し、経口投与よりも生物学的利用能が顕著に向上することが期待されます。その結果、いくつかの疾患による痛みを即座に緩和するために、患者の間でオピオイド依存が高まっており、口腔粘膜吸収薬の需要を押し上げると考えられます。例えば、WHOによると、2021年には約2億7,500万人が少なくとも一度は薬（薬剤）を使用するとされています。その中でも、約6200万人がオピオイドを使用しています。
さらに、パーキンソン病（PD）と片頭痛の負担増は、予測期間中の経口経粘膜薬市場の成長を促進すると考えられます。例えば、2022年1月に発表されたパーキンソン財団のデータによると、米国では100万人近くがパーキンソン病と共存しているとのことです。この数は、2030年までに120万人にまで増加すると予想されています。パーキンソン病は、アルツハイマー病に次いで2番目に多い神経変性疾患です。毎年、約6万人のアメリカ人がPDと診断されています。世界では1,000万人以上の人々がPDと共存しています。したがって、このような疾患の発生率が増加することで、口腔粘膜吸収薬の治療への採用が進み、より良い疼痛管理と即時の緩和がもたらされると予想されます。このように、上記の要因は市場の成長を高めると予想されます。
しかし、口腔粘膜吸収薬に関連する欠点は、市場の成長を妨げると予想されます。
口腔粘膜吸収薬の市場動向
予測期間中、錠剤セグメントが大きなシェアを占めると予想される
製品タイプ別では、錠剤が予測期間中に成長すると予想される口腔粘膜吸収薬は、口腔内で溶けやすく、残渣がほとんどないのが特徴です。口腔内崩壊錠は吸収が早いため、心臓発作などの緊急時に重要な役割を果たします。
さらに、経口経粘膜錠には、すばやい吸収、予測可能な効力、投与の容易さ、他の薬剤との相互作用の軽減などの利点があるため、錠剤の分野が市場で大きなシェアを占めると予想されます。2021年8月に国立医学図書館のジャーナルに掲載された調査研究により、唾液分泌量の減少はポリファーマシーを持つ高齢者に共通しており、高齢者のデンタルキャリーリスクは安静時pHが低く、刺激唾液流量が少ないと60%増加すると報告されています。また、高齢者のう蝕の有病率は、インドでは約82％、ドイツでは2020年に約30％であることが報告されています。したがって、高齢者のう蝕の増加が予想されることから、口腔内以外の薬物投与経路が決定され、調査対象セグメントにプラスの影響を与えると予想されます。
さらに、経口経粘膜錠の承認の増加は、予測期間中のセグメントの成長を促進することが期待されます。例えば、2021年5月、Breckenridge Pharmaceutical, Inc.は、アセナピン（5 mg）舌下錠の略式新薬申請について、米国FDAから最終承認を取得しました。本製品は、Breckenridge Pharmaceutical, Inc.とMSN Laboratories, Private Limitedにより開発されました。このような製品承認は、市場の成長を高めると予想されます。
このように、上記の要因は市場セグメントの成長を高めると予想されます。
北米が市場を独占し、予測期間中も同様と予測される
北米は、高齢者人口の増加とともに、PD、アルツハイマー、歯科疾患、嚥下障害などの対象人口が多く、新規経口剤も多く受け入れられていることから、経口剤市場の主要シェアを占めており、予測期間中も市場全体を支配すると予想されます。
CDCのデータによると、2021年1月時点で、米国では65歳以上の成人の4分の1（26%）が8本以下の歯しかなく、65歳以上の成人の約6人に1人（17%）がすべての歯を失っていることが分かっています。また、同出典の2022年2月のデータによると、米国では18歳以上の成人の63％が過去1年間に歯科を受診しており、2～17歳の子供の85.9％が2020年に歯科を受診しています。このような同国における歯科受診の増加は、鎮静や鎮痛のためのミダゾラムやブプレノルフィンなどの口腔粘膜吸収薬の需要を促進すると予想されます。
同様に、市場参入企業による取り組みも、市場の成長をさらに増大させると予想されます。例えば、2021年7月、Aquestive Therapeutics, Inc.は、米国FDAからLibervantの新薬申請の再提出を受理されました。これは、発作のクラスターを管理するために開発されたジアゼパムのバッカルフィルムです。したがって、このような承認は、市場の成長を強化することが期待されます。
したがって、上記の要因は、北米地域における市場の成長を高めると予想されます。
口腔粘膜吸収薬市場の競合他社分析
口腔粘膜吸収薬市場は、世界各地に複数の大手企業が存在し、中程度の競争状態にあります。市場の主要プレイヤーには、ZIM Laboratories Limited、Aquestive Therapeutics, Inc.、IntelGenx Corp.、Novartis AG、C.L.Pharm、Seoul Pharmaceuticals、Shilpa Therapeutics、Sunovion Pharmaceuticals, Inc、Pfizer Inc、GW Pharmaceuticals Plc.などのメーカーがあります。
その他の特典
- エクセル形式の市場予測（ME）シート
- アナリストによる3ヶ月間のサポート
目次
第1章 イントロダクション
- 調査の前提条件と市場の定義
- 調査対象範囲
第2章 調査手法
第3章 エグゼクティブサマリー
第4章 市場力学
- 市場概要
- 市場促進要因
- 対象疾病の負担の増大
- 研究開発活動および製品上市の増加
- 市場抑制要因
- 経口経粘膜ドラッグデリバリーに関連するデメリット
- ポーターのファイブフォース分析
- 新規参入業者の脅威
- 買い手/消費者の交渉力
- 供給企業の交渉力
- 代替品の脅威
- 競争企業間の敵対関係
第5章 市場セグメンテーション（金額ベース市場規模：百万米ドル）
- 製品タイプ別
- 錠剤
- フィルム
- 液剤・スプレー
- その他
- 投与経路別
- 舌下粘膜
- 頬粘膜
- その他
- 適応症別
- オピオイド依存症
- 吐き気・嘔吐
- 勃起不全
- 神経疾患
- その他
- 販売チャネル別
- 病院内薬局
- 小売薬局
- オンライン薬局
- 地域別
- 北米
- 米国
- カナダ
- メキシコ
- 欧州
- ドイツ
- 英国
- フランス
- イタリア
- スペイン
- その他の欧州地域
- アジア太平洋地域
- 中国
- 日本
- インド
- オーストラリア
- 韓国
- その他アジア太平洋地域
- 中東地域
- GCC
- 南アフリカ
- その他の中東地域
- 南米地域
- ブラジル
- アルゼンチン
- その他の南米地域
- 北米
第6章 競合情勢
- 企業プロファイル
- ZIM Laboratories Limited
- Aquestive Therapeutics, Inc.
- IntelGenx Corp.
- Novartis AG
- C.L.Pharm Co., Ltd.
- Seoul Pharmaceuticals
- Shilpa Therapeutics
- Sunovion Pharmaceuticals, Inc.
- Pfizer Inc.
- GW Pharmaceuticals plc.
第7章 市場機会と今後の動向
The oral transmucosal drugs market is expected to grow at a CAGR of 7.4% over the forecast period.
The COVID-19 pandemic had a short-term impact on the oral transmucosal drugs market. Transmucosal drug administration served as an alternative route of drug administration during the COVID-19 pandemic. According to a research study published in November 2020 in NCBI, the COVID-19 pandemic caused a surge in the need for alternative routes of drug administration for end-of-life and palliative care, particularly in community settings. Additionally, this route of drug administration resulted in an excellent method in palliative care to give quick symptom alleviation due to its rapid start of the action and reduced first-pass metabolism. This was crucial amid the COVID-19 pandemic since, in most cases, the patient's condition worsened immediately. Despite their benefits, these routes of administration had limitations, including a mucus barrier, a relatively small surface area for optimal drug absorption, and a small volume of fluid for drug dissolution. As a result, fewer medicines were suited for transmucosal delivery. Thus, due to these limitations, the studied market was adversely affected in the initial phase of the pandemic. However, as per the analysis, oral transmucosal drug manufacturers started capitalizing on the ability of the drugs to offer reduced first-pass metabolism with a speedy onset of action during the later phase of the coronavirus outbreak. These abilities made the drugs suitable for use in sedative treatments to offer prompt relief. Thus, owing to the aforementioned reasons, the market is expected to grow post-pandemic phase.
Moreover, the rise in R&D activities and product launches and the increase in the prevalence of targeted diseases are likely to drive market growth over the forecast period. For instance, in June 2021, Shilpa Medicare Ltd. launched Molshil, a pediatric dose of paracetamol oral thin film, in India. The company received approval after complying with bioequivalence requirements. Additionally, growth in the target population is anticipated to bolster the market's growth. As oral transmucosal fentanyl citrate is an opioid formulation that contains fentanyl in a lozenge and permits drug delivery via the buccal mucosa, this kind of absorption circumvents first-pass metabolism, rendering bioavailability more prominent than the oral route of administration. As a result, growing opioid dependence among the patient population for immediate relief of the pain caused by several disorders is likely to boost the demand for oral transmucosal drugs. For instance, according to the WHO, in 2021, approximately 275 million people used medications (drugs) at least once. Among them, approximately 62 million people used opioids.
Furthermore, the rising burden of Parkinson's disease (PD) and migraine is likely to propel the growth of the oral transmucosal drugs market over the forecast period. For instance, according to Parkinson's Foundation data published in January 2022, nearly one million people in the United States are living with Parkinson's disease. This number is expected to rise to 1.2 million by 2030. Parkinson's is the second-most common neurodegenerative disease after Alzheimer's disease. Approximately 60,000 Americans are diagnosed with PD each year. More than 10 million people worldwide live with PD. Thus, increasing incidences of such disorders are expected to increase the adoption of oral transmucosal drugs for the treatment of such disorders, resulting in better pain management and immediate relief. Thus, the above-mentioned factors are expected to increase the market's growth.
However, disadvantages associated with oral transmucosal drug delivery are expected to hinder the market's growth.
Oral Transmucosal Drugs Market Trends
Tablets segment is Expected to Hold a Significant Share Over the Forecast Period
The tablet sub-segment by product type is expected to witness growth over the forecast period. Oral transmucosal tablets easily dissolve in the mouth with little or no residue. As oral transmucosal tablets absorb quickly, they play a critical role during medical emergencies such as heart attacks.
Furthermore, the tablets segment is anticipated to hold a significant share of the market, owing to the advantages offered by oral transmucosal tablets, such as quick absorption, predictable potency, ease of administration, and reduced interaction with other medications. As per the research study published in the National Library of Medicine's Journal in August 2021, a decrease in salivary output is common among older adults having polypharmacy, and the study reported that dental carries risks in older adults increase by 60% with a low resting pH and a low stimulated salivary flow rate. It was also reported that the prevalence of caries in older adults in India was about 82%, while in Germany it was about 30% in 2020. Therefore, the expected rise in dental caries among elderly people resulted in determining an alternative route of medication administration than the oral route, which is expected to positively impact the studied segment.
Moreover, the rise in oral transmucosal tablet approvals is expected to drive segment growth over the forecast period. For instance, in May 2021, Breckenridge Pharmaceutical, Inc. received final approval from the US FDA for its abbreviated new drug application for asenapine (5 mg) sublingual tablets. The product was developed by Breckenridge Pharmaceutical, Inc., and MSN Laboratories, Private Limited. Such product approvals are expected to increase the market's growth.
Thus, the abovementioned factors are expected to increase the market segment's growth.
North America Dominates the Market and is Expected to do the Same in the Forecast Period
North America holds the major market share in the oral transmucosal drugs market and is expected to dominate the overall market throughout the forecast period owing to the high prevalence of target populations such as people suffering from PD, Alzheimer's, dental ailments, and dysphagia, along with the increase in the geriatric population, and the high acceptance of novel oral transmucosal drugs in the region.
According to CDC data, as of January 2021, one quarter (26%) of adults aged 65 or older had 8 or fewer teeth, and approximately 1 in 6 (17%) adults aged 65 or older had lost all their teeth in the United States. In addition, according to the same source's February 2022 data, 63% of adults aged 18 and over in the United States had a dental visit in the past year, and 85.9% of children aged 2-17 years had a dental visit in the year 2020. This increasing number of dental visits in the country is expected to drive the demand for oral transmucosal drugs such as midazolam and buprenorphine for sedation and pain relief.
Similarly, initiatives undertaken by the market players are expected to augment the market's growth further. For instance, in July 2021, Aquestive Therapeutics, Inc. received acceptance of a new drug application resubmission for Libervant from the US FDA. It is a diazepam buccal film developed for the management of seizure clusters. Thus, such approvals are expected to strengthen the market's growth.
Thus, the abovementioned factors are expected to increase the market's growth in the North American region.
Oral Transmucosal Drugs Market Competitor Analysis
The oral transmucosal drugs market is moderately competitive, with several major players across the globe. Some of the major players in the market are ZIM Laboratories Limited, Aquestive Therapeutics, Inc., IntelGenx Corp., Novartis AG, C.L.Pharm Co., Ltd., Seoul Pharmaceuticals, Shilpa Therapeutics, Sunovion Pharmaceuticals, Inc., Pfizer Inc., and GW Pharmaceuticals Plc., among others.
Additional Benefits:
- The market estimate (ME) sheet in Excel format
- 3 months of analyst support
TABLE OF CONTENTS
1 INTRODUCTION
- 1.1 Study Assumptions and Market Definition
- 1.2 Scope of the Study
2 RESEARCH METHODOLOGY
3 EXECUTIVE SUMMARY
4 MARKET DYNAMICS
- 4.1 Market Overview
- 4.2 Market Drivers
- 4.2.1 Growing Burden of Target Diseases
- 4.2.2 Rise in R&D Activities and Product Launches
- 4.3 Market Restraints
- 4.3.1 Disadvantages Associated With Oral Transmucosal Drug Delivery
- 4.4 Porter's Five Force Analysis
- 4.4.1 Threat of New Entrants
- 4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers
- 4.4.3 Bargaining Power of Suppliers
- 4.4.4 Threat of Substitute Products
- 4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry
5 MARKET SEGMENTATION (Market Size by Value - USD million)
- 5.1 By Product Type
- 5.1.1 Tablets
- 5.1.2 Films
- 5.1.3 Liquid & Spray
- 5.1.4 Others
- 5.2 By Route of Administration
- 5.2.1 Sublingual Mucosa
- 5.2.2 Buccal Mucosa
- 5.2.3 Others
- 5.3 By Indication
- 5.3.1 Opioid Dependence
- 5.3.2 Nausea and Vomiting
- 5.3.3 Erectile Dysfunction
- 5.3.4 Neurological Disorders
- 5.3.5 Others
- 5.4 By Distribution Channel
- 5.4.1 Hospital Pharmacies
- 5.4.2 Retail Pharmacies
- 5.4.3 Online Pharmacies
- 5.5 Geography
- 5.5.1 North America
- 5.5.1.1 United States
- 5.5.1.2 Canada
- 5.5.1.3 Mexico
- 5.5.2 Europe
- 5.5.2.1 Germany
- 5.5.2.2 United Kingdom
- 5.5.2.3 France
- 5.5.2.4 Italy
- 5.5.2.5 Spain
- 5.5.2.6 Rest of Europe
- 5.5.3 Asia-Pacific
- 5.5.3.1 China
- 5.5.3.2 Japan
- 5.5.3.3 India
- 5.5.3.4 Australia
- 5.5.3.5 South Korea
- 5.5.3.6 Rest of Asia-Pacific
- 5.5.4 Middle East
- 5.5.4.1 GCC
- 5.5.4.2 South Africa
- 5.5.4.3 Rest of Middle East
- 5.5.5 South America
- 5.5.5.1 Brazil
- 5.5.5.2 Argentina
- 5.5.5.3 Rest of South America
- 5.5.1 North America
6 COMPETITIVE LANDSCAPE
- 6.1 Company Profiles
- 6.1.1 ZIM Laboratories Limited
- 6.1.2 Aquestive Therapeutics, Inc.
- 6.1.3 IntelGenx Corp.
- 6.1.4 Novartis AG
- 6.1.5 C.L.Pharm Co., Ltd.
- 6.1.6 Seoul Pharmaceuticals
- 6.1.7 Shilpa Therapeutics
- 6.1.8 Sunovion Pharmaceuticals, Inc.
- 6.1.9 Pfizer Inc.
- 6.1.10 GW Pharmaceuticals plc.
