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市場調査レポート
商品コード
1197362
腎機能検査市場- 成長、動向、予測（2023年～2028年）Kidney Function Tests Market - Growth, Trends, and Forecasts (2023 - 2028) |
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 ● お客様のご希望に応じて、既存データの加工や未掲載情報（例：国別セグメント）の追加などの対応が可能です。 詳細はお問い合わせください。 |
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| 腎機能検査市場- 成長、動向、予測（2023年～2028年） |
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出版日: 2023年01月23日
発行: Mordor Intelligence
ページ情報: 英文 120 Pages
納期: 2～3営業日
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- 概要
- 目次
腎機能検査市場は、予測期間である2022～2027年にCAGR5.62%を記録すると予測されています。
COVID-19が病気の進行に伴い患者の腎機能に影響を与えるため、パンデミックは腎機能検査市場に大きな影響を与えています。2020年11月に発表された「Association of Proteinuria and Hematuria with Acute Kidney Injury and Mortality in Hospitalized Patients with COVID-19」と題する研究によると、COVID-19の入院患者の40％以上にアルブミン尿や血尿などの腎機能異常の症状がみられたとされています。さらに、「COVID-19 Infection in Newborns and Pediatrics」と題する研究によると、「COVID-19感染症の臨床的特徴。2020年4月に発表された「A Systematic Review」では、成人患者において、COVID-19による尿失禁は中等症から重症の患者さんによくみられたとされています。小児では、軽症のCOVID-19に罹患した方の中でCOVID-19への曝露が報告されています。発症から1日目から52日目まで尿路感染症が確認されました。このような事例は、パンデミック期における市場の成長率に顕著な影響を与えています。
さらに、慢性腎臓病の増加、腎障害を引き起こす糖尿病や高血圧などの基礎疾患の増加、腎機能の診断方法に関する意識の高まり、診断機器・ツールの技術的進歩なども、市場の成長を促す要因となっています。
糖尿病や高血圧は、世界的に慢性腎臓病の負担を増加させる主要因と考えられています。糖尿病の患者数の増加は、最終的に予測期間中の市場の成長に影響を与えるでしょう。例えば、2021年の国際糖尿病アトラス第10版によると、成人（20～79歳）の5億3,700万人が糖尿病と共存しており、およそ10人に1人が糖尿病であるとされています。この数は、2030年には6億4,300万人に、2045年には7億8,300万人に増加すると予測されています。
さらに、市場参加者は、製品の発売、製品開拓、提携、買収、統合、拡大など、さまざまな戦略を取り入れ、世界各地の地理的範囲を最大化するよう努めています。例えば、2020年8月、RenalytixAIは、新しいKidneyIntelXテストについて米国食品医薬品局（FDA）から承認を得ました。AIを活用した臨床試験は、2型糖尿病と急速に進行する腎臓病の患者を特定し、臨床管理を改善するために設計されています。技術的に高度な製品の出現は、予測期間中の市場の成長をさらに押し上げると予想されます。
このように、前述の要因は市場の成長にプラスの影響を与えると思われます。しかし、診断処置の高コストと厳しい規制が、近い将来、腎機能検査市場の成長を妨げると予想されます。
腎機能検査の市場動向
腎機能検査市場では、ディップスティック（点滴器）部門が主要な市場シェアを占める見込み
ディップスティックは、プラスチック製の棒の一種で、線状に化学物質が付着しています。このディップスティックを尿に浸し、リボンの色が変化すると、タンパク質、血液、赤み、細菌、糖分などの異常物質の存在を示します。これにより、慢性腎臓病、急性腎臓障害、膀胱疾患、腎臓結石など、腎臓や泌尿器に関するさまざまな問題を特定することができます。
米国国立衛生研究所（NIH）は、重篤なCOVID-19急性腎障害（AKI）を合併した患者のほとんどが、回復後も下半身の腎臓に働いていると報告しています。2022年2月に発表された「Using dipstick urinalysis to predict the development of kidney damage in patients with COVID-19」と題する研究によると、ディップスティック尿分析におけるタンパク尿と血尿のレベルにより、入院中のCOVID-19患者のAKIと腎代替療法（RRT）の予測に利用できることがわかったといいます。同様に、2020年3月に全米腎臓財団株式会社が発表した報告書では、COVID-19の入院患者は重症腎障害（AKI）のリスクが高く、重症化や死に至る可能性もあると記載されています。同様の調査で、2020年3月11日から4月26日の間に入院したCOVID-19の患者さんは、2019年に同時にAKIを発症した非COVIDの患者さんと比較して、AKIを発症する確率が2倍になり、それぞれ25.1％に対して56.9％と算出されたことが明らかになりました。したがって、COVID-19による腎不全および慢性腎不全の発症率の上昇は、診断の容易さや製品の入手のしやすさから、予測期間中の同セグメントの成長を促進すると予想されます。
さらに、2021年8月には、シアトルに拠点を置くID Genomics（IDG）社が、SARS-CoV2の多数の遺伝子変異を同時に特定するためのディップスティックベースのアッセイを発明し、国立衛生研究所（NIH）から30万米ドルの助成金を受領しています。
さらに、腎臓の機能不全に対する政府の取り組みや投資の拡大、腎臓病の新たな治療法などが注目され、このセグメントの成長を後押しすることになります。例えば、2020年1月、スウェーデンのElypta ABは、尿がんスクリーニング検査で700万米ドルの資金を集めました。
したがって、これらの上記の要因によって、このセグメントは予測期間中に成長を示す可能性があります。
北米が市場を独占し、予測期間中も同様の状況が続くと予想される
北米地域における市場成長の要因としては、医療インフラの充実、尿路感染症の増加、より広く利用可能な診断検査などが挙げられます。
コロナウイルスは、同地域、特に米国で大きな影響を及ぼしています。ジョンズ・ホプキンス大学腎臓内科は、2020年に、COVID-19に関連する腎臓障害は、腎臓機能が正常に戻ることを確認するための検査を受けるべきであると示唆しました。したがって、同地域におけるCOVID-19の負担増は、腎臓検査の必要性を高め、それによって市場の成長にプラスの影響を及ぼすと予想されます。さらに、保健資源サービス庁によると、米国では2022年2月に約26,640件の腎臓移植が実施されています。このような移植件数の多さは、腎臓の正常な機能を検出するための移植後の腎機能検査の必要性を生み出し、市場の成長を促進します。
さらに、腎臓疾患とその根本的な原因による負担の増大が、北米の市場成長を後押しすると予想されます。例えば、2020年に腎臓財団が発表したレポートによると、カナダでは約400万人が腎臓病を患っており、そのうち新規患者の46％が65歳以下であるとされています。また、末期腎臓病を患う人の数は2009年以降35%も増加しています。このように、同地域ではこれらの疾患の負担が大きいため、腎機能検査の需要が増大することが予想されます。
さらに、2022年7月、bioMerieux社は、急性腎障害（AKI）リスクのある患者の腎臓ストレスを検出する革新的なVIDAS NEPHROCHECKアッセイについて米国食品医薬品局の認可を取得しました。この地域における新製品のイントロダクションと尿分析の進歩の高まりは、市場の成長を後押ししています。
したがって、上記の要因から、北米地域での市場成長が期待されます。
腎機能検査市場の競合他社分析
腎機能検査市場の競争は細分化されており、複数の大手企業で構成されています。市場シェアの観点からは、現在少数の主要プレイヤーが市場を独占しています。現在市場を独占している企業には、F.Hoffmann-La Roche Ltd., ACON Laboratories Inc., 77 Elektronika Kft, Nova Biomedical, and Quest Diagnosticsなどがあります。
その他の特典
- エクセル形式の市場予測（ME）シート
- アナリストによる3ヶ月間のサポート
目次
第1章 イントロダクション
- 調査の前提条件と市場の定義
- 調査対象範囲
第2章 調査手法
第3章 エグゼクティブサマリー
第4章 市場力学
- 市場概要
- 市場促進要因
- 慢性腎臓病の有病率の上昇
- 腎臓を正常に機能させるための診断方法に対する意識の高まり
- 診断用機械・器具の技術的進歩
- 市場抑制要因
- 診断手順のコスト高
- 厳しい規制
- ポーターのファイブフォース分析
- 新規参入業者の脅威
- 買い手/消費者の交渉力
- 供給企業の交渉力
- 代替品の脅威
- 競争企業間の敵対関係
第5章 市場セグメンテーション（金額ベース市場規模-USD Million）
- 製品タイプ別
- 点滴器
- ディスポーザブル
- 試薬
- 検査タイプ別
- 尿検査薬
- 尿蛋白検査
- クレアチニンクリアランス測定用
- 微量アルブミン測定
- 血液検査
- 血清クレアチニン測定
- 糸球体濾過量検査
- 血中尿素窒素測定
- 尿検査薬
- エンドユーザー別
- 病院・診療所
- 診断機関
- その他のエンドユーザー
- 地域別
- 北米
- 米国
- カナダ
- メキシコ
- 欧州
- ドイツ
- 英国
- フランス
- イタリア
- スペイン
- その他の欧州地域
- アジア太平洋地域
- 中国
- 日本
- インド
- オーストラリア
- 韓国
- その他アジア太平洋地域
- 中東地域
- GCC
- 南アフリカ
- その他の中東地域
- 南米
- ブラジル
- アルゼンチン
- その他の南米地域
- 北米
第6章 競合情勢
- 企業プロファイル
- F.Hoffmann-La Roche Ltd
- URIT Medical Electronic Co. Ltd
- Arkray Inc.
- Abbott Laboratories
- Nova Biomedical
- Sysmex Corporation
- ACON Laboratories Inc.
- 77 Elektronika Kft
- Randox Laboratories
- Quest Diagnostics
- bioMerieux SA
- Laboratory Corporation of America Holdings
第7章 市場機会と今後の動向
The Kidney Function Tests Market is expected to register a CAGR of 5.62% during the forecast period, 2022-2027.
The pandemic has significantly impacted the kidney function tests market, as COVID-19 affected the patients' kidney function with the disease progression. According to a study titled "Association of Proteinuria and Hematuria with Acute Kidney Injury and Mortality in Hospitalized Patients with COVID-19" published in November 2020, more than 40% of admitted patients with COVID-19 showed symptoms of abnormal kidney function, such as albuminuria or hematuria. Furthermore, according to a study titled "Clinical Characteristics of COVID-19 Infection in Newborns and Pediatrics: A Systematic Review" published in April 2020, in adult patients, COVID-19 urinary incontinence was commonly found in patients with moderate to severe conditions. In children, exposure to COVID-19 has been reported among those who suffer from a mild form of COVID-19. From the onset of the disease, urinary tract infections were identified from day 1 to day 52. Thus, such instances notably impacted the growth rate of the market over the pandemic phase.
Furthermore, some of the factors driving the growth of the market include an increase in chronic kidney disease; the growing prevalence of underlying conditions such as diabetes and hypertension leading to kidney disorders; an increase in awareness about diagnostic methods for kidney function; and technological advances in diagnostic equipment and tools.
Diabetes and high blood pressure are considered major factors responsible for the growing burden of chronic kidney disease worldwide. Growing cases of diabetes will ultimately impact the growth of the market over the forecast period. For instance, according to the International Diabetes Atlas tenth edition in 2021, 537 million adults (20-79 years) were living with diabetes, approximately 1 in 10 individuals. This number is predicted to rise to 643 million by 2030 and 783 million by 2045.
Additionally, market players embrace a variety of strategies such as product launches, product developments, collaborations, acquisitions, integrations, and expansion to maximize their geographical reach worldwide. For example, in August 2020, RenalytixAI received approval from the United States Food and Drug Administration (FDA) for its new KidneyIntelX test. AI-enabled clinical trials are designed to identify and improve the clinical management of patients with type 2 diabetes and rapidly progressive kidney disease. The emergence of technologically advanced products is expected to further boost the market's growth over the forecast period.
Thus, the aforesaid factors are likely to have a positive impact on the market's growth. However, the high cost of diagnostic procedures and strict regulations are expected to hamper the kidney function tests market's growth in the near future.
Kidney Function Tests Market Trends
Dipstick Segment is Expected to Hold a Major Market Share in the Kidney Function Tests Market
The dipstick is a type of plastic stick that has a chemical line on it in the form of lines. The dipstick is dipped in urine, and when the color of the ribbon changes, it indicates the presence of abnormal substances such as protein, blood, redness, bacteria, and sugar. This helps to identify a range of kidney and urinary problems, such as chronic kidney disease, acute kidney injuries, bladder diseases, and kidney stones, among others.
The National Institute of Health (NIH) reported that most patients with serious COVID-19 acute kidney injury (AKI) complications are still working on their lower kidneys after recovery. According to the study titled "Using dipstick urinalysis to predict the development of kidney damage in patients with COVID-19" published in February 2022, the levels of proteinuria and hematuria in dipstick urine analysis can be used to predict AKI and renal replacement therapy (RRT) in hospitalized COVID-19 patients. Likewise, a report published by the National Kidney Foundation Inc. in March 2020 stated that hospitalized people with COVID-19 were at a higher risk of serious kidney injury (AKI), which could lead to serious illness and even death. A similar study found that patients with COVID-19, who were hospitalized between March 11 and April 26, 2020, were twice as likely to develop AKI compared to non-COVID patients who developed AKI simultaneously in 2019, which was calculated at 56.9% compared to 25.1%, respectively. Therefore, an increase in the incidence of kidney failure and chronic kidney failure due to COVID-19 is expected to promote the segment's growth during the forecast period due to ease of diagnosis and availability of products.
Moreover, in August 2021, ID Genomics (IDG), a Seattle-based company, invented a dipstick-based assay for the simultaneous identification of a large number of genetic variants of SARS-CoV2 and received a grant of USD 300,000 from the National Institute of Health (NIH).
Furthermore, rising government efforts to address improper kidney functions, growing investments, and newer treatments for kidney disease are at the forefront, which will in turn bolster the segment's growth. For example, in January 2020, Sweden's Elypta AB collected a USD 7.0 million fund for a urine cancer screening test.
Therefore, due to these abovementioned factors, the segment may witness growth during the forecast period.
North America Dominates the Market and is Expected to Continue the Same Over the Forecast Period
Some of the factors driving the growth of the market in the North American region include better health care infrastructure, an increase in urinary tract infections, and more widely available diagnostic tests.
The coronavirus has had a significant impact in the region, particularly in the United States. The Johns Hopkins Division of Nephrology, in 2020, suggested that COVID-19-related kidney damage should be followed by tests to ensure kidney function returns to normal. Therefore, the growing burden of COVID-19 in the region is expected to increase the need for kidney tests, thereby positively impacting the market's growth. Moreover, according to the Health Resources & Services Administration, in February 2022 in the United States, about 26,640 kidney transplants were performed. Such a high number of transplants creates the need for kidney function tests post-transplantation procedures to detect the proper functioning of the kidneys and thus drives the growth of the market.
Moreover, the growing burden of kidney diseases and their underlying causes are anticipated to boost market growth in North America. For instance, in 2020, a report published by the Kidney Foundation stated that around 4 million people have kidney disease in Canada, of which 46% of new patients are under the age of 65. In addition, the number of people living with end-stage kidney disease has grown by 35% since 2009. This significant burden of these diseases in the region is expected to augment the demand for kidney function tests.
Additionally, in July 2022, bioMerieux received United States Food and Drug Administration clearance for the innovative VIDAS NEPHROCHECK assay to detect kidney stress in patients at risk of acute kidney injury (AKI). The introduction of new products and the growing advances in urine analysis in the region are boosting the market's growth.
Therefore, owing to the abovementioned factors, the market is expected to grow in the North American region.
Kidney Function Tests Market Competitor Analysis
The Kidney Function Tests Market is fragmented in terms of competition and consists of several major players. In terms of market share, a few major players are currently dominating the market. Some companies currently dominating the market include F.Hoffmann-La Roche Ltd., ACON Laboratories Inc., 77 Elektronika Kft, Nova Biomedical, and Quest Diagnostics.
Additional Benefits:
- The market estimate (ME) sheet in Excel format
- 3 months of analyst support
TABLE OF CONTENTS
1 INTRODUCTION
- 1.1 Study Assumptions and Market Definition
- 1.2 Scope of the Study
2 RESEARCH METHODOLOGY
3 EXECUTIVE SUMMARY
4 MARKET DYNAMICS
- 4.1 Market Overview
- 4.2 Market Drivers
- 4.2.1 Rising Prevalence of Chronic Kidney Diseases
- 4.2.2 Increasing Awareness about the Diagnostic Methods for the Proper Functioning of the Kidney
- 4.2.3 Technological Advancements in Diagnostic Machinery and Tools
- 4.3 Market Restraints
- 4.3.1 High Cost of Diagnostic Procedures
- 4.3.2 Stringent Regulations Norms
- 4.4 Porter's Five Forces Analysis
- 4.4.1 Threat of New Entrants
- 4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers
- 4.4.3 Bargaining Power of Suppliers
- 4.4.4 Threat of Substitute Products
- 4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry
5 MARKET SEGMENTATION (Market Size by Value - USD Million)
- 5.1 By Product Type
- 5.1.1 Dipsticks
- 5.1.2 Disposables
- 5.1.3 Reagents
- 5.2 By Test Type
- 5.2.1 Urine Tests
- 5.2.1.1 Urine Protein Tests
- 5.2.1.2 Creatinine Clearance Tests
- 5.2.1.3 Microalbumin Tests
- 5.2.2 Blood Tests
- 5.2.2.1 Serum Creatinine Tests
- 5.2.2.2 Glomerular Filtration Rate Tests
- 5.2.2.3 Blood Urea Nitrogen Tests
- 5.2.1 Urine Tests
- 5.3 By End User
- 5.3.1 Hospitals and Clinics
- 5.3.2 Diagnostic Laboratories
- 5.3.3 Other End Users
- 5.4 Geography
- 5.4.1 North America
- 5.4.1.1 United States
- 5.4.1.2 Canada
- 5.4.1.3 Mexico
- 5.4.2 Europe
- 5.4.2.1 Germany
- 5.4.2.2 United Kingdom
- 5.4.2.3 France
- 5.4.2.4 Italy
- 5.4.2.5 Spain
- 5.4.2.6 Rest of Europe
- 5.4.3 Asia-Pacific
- 5.4.3.1 China
- 5.4.3.2 Japan
- 5.4.3.3 India
- 5.4.3.4 Australia
- 5.4.3.5 South Korea
- 5.4.3.6 Rest of Asia-Pacific
- 5.4.4 Middle East
- 5.4.4.1 GCC
- 5.4.4.2 South Africa
- 5.4.4.3 Rest of Middle East
- 5.4.5 South America
- 5.4.5.1 Brazil
- 5.4.5.2 Argentina
- 5.4.5.3 Rest of South America
- 5.4.1 North America
6 COMPETITIVE LANDSCAPE
- 6.1 Company Profiles
- 6.1.1 F.Hoffmann-La Roche Ltd
- 6.1.2 URIT Medical Electronic Co. Ltd
- 6.1.3 Arkray Inc.
- 6.1.4 Abbott Laboratories
- 6.1.5 Nova Biomedical
- 6.1.6 Sysmex Corporation
- 6.1.7 ACON Laboratories Inc.
- 6.1.8 77 Elektronika Kft
- 6.1.9 Randox Laboratories
- 6.1.10 Quest Diagnostics
- 6.1.11 bioMerieux SA
- 6.1.12 Laboratory Corporation of America Holdings
