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市場調査レポート
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1189816

弁形成システム市場- 成長、動向、予測（2023年～2028年）

Annuloplasty System Market - Growth, Trends, and Forecasts (2023 - 2028)
出版日: | 発行: Mordor Intelligence | ページ情報: 英文 115 Pages | 納期: 2～3営業日

● お客様のご希望に応じて、既存データの加工や未掲載情報（例：国別セグメント）の追加などの対応が可能です。　 詳細はお問い合わせください。

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弁形成システム市場- 成長、動向、予測（2023年～2028年）
出版日: 2023年01月18日
発行: Mordor Intelligence
ページ情報: 英文 115 Pages
納期: 2～3営業日
ご注意事項 :
本レポートは最新情報反映のため適宜更新し、内容構成変更を行う場合があります。ご検討の際はお問い合わせください。
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概要

弁形成システム市場は、予測期間中にCAGR4.2%を記録すると予想されています。

COVID-19のパンデミックは、弁形成システム市場に大きな影響を及ぼしました。厳格なロックダウンと政府の規制により、心臓手術の件数が減少したのです。心臓修復手術に使用される弁形成システムですが、パンデミック時には、手術のために病院や診療所に通う患者の数が大幅に減少しました。

例えば、2022年2月に国立医学図書館の雑誌に掲載された記事によると、インドでのパンデミック時に僧帽弁修復を選択する患者さんの数が大幅に減少したそうです。さらに、2022年3月に国立医学図書館の雑誌に掲載された論文によると、米国ではCOVID-19の最初の急増時に心臓手術量が激減しています。このように、COVID-19の発生は、その前段階において市場の成長にマイナスの影響を及ぼしました。しかし、ポストパンデミックシナリオでは、市場の牽引役となることが期待されます。

さらに、高齢者人口の増加、生分解性環状形成システムの開発における技術的進歩、大動脈弁修復のための環状形成システムの使用の増加などは、市場の成長を促進する主な要因の一つとなっています。現在、環状動脈形成術のような低侵襲な処置に対する需要が高まっています。例えば、米国心臓協会が2022年1月に発表した心臓病と脳卒中の統計によると、冠動脈疾患の有病率は米国で約7.2％、急性心筋梗塞（AMI）の推定年間発症率は2022年に1,000人に3.7人とされています。

心臓弁逆流症は、高齢者に多い心臓弁膜症で、感染症や組織の変性が原因となることがあります。血液が心臓の奥に漏れ、病状は進行します。このような場合、環状弁形成術や弁置換術を行わなければ、心臓に永久的な損傷を与える可能性があります。さらに、2022年にWorldbankが発表したデータによると、英国では2021年に65歳以上の人口が18.85%だったのに対し、2020年には18.65%に達しています。この数字は今後も増加することが予想されます。したがって、老年人口の増加により、環状出血の治療が必要な心血管疾患が増加すると考えられます。これらの要因が、予測期間中の市場成長を促進することが期待されます。

また、市場の主要プレイヤーによる新製品の発売や戦略的活動が、市場の成長にプラスの影響を及ぼしています。

例えば、2021年1月、経カテーテル僧帽弁および三尖弁修復・置換ソリューションの開発企業であるValcare Medical社は、AMEND annuloplasty ringのファーストインヒューマン経中隔デリバリーを完了したと発表しています。さらに、2021年1月には、マイクロインターベンショナルデバイスインコーポレイテッドが、三尖弁修復用MIA-TTM経皮的三尖弁形成システムのCEマーク承認に必要な技術文書を公示団体に提出したと発表しています。このように、製品の上市やパートナーシップにより、市場は予測期間中に大きく成長することが予想されます。

したがって、前述の要因のために、調査された市場は成長で成長すると予想されています。しかし、環状出血の高コストと熟練した専門家の不足は、市場成長の妨げになる可能性が高いです。

主な市場動向

僧帽弁修復術は予測期間中に成長を遂げると予想される

僧帽弁修復術は、心臓の漏れや硬直した僧帽弁を修復または交換する手術の一種です。僧帽弁は、左心室（左心房と左心室）の間にあります。僧帽弁修復術は、開心術または低侵襲心臓手術（環状形成術）として行われることがあります。僧帽弁修復術は、心臓への負担が少ないため、医師から最も好まれています。さらに、2021年6月にBMJジャーナルに掲載された論文によると、心房性二次性僧帽弁閉鎖不全症を治療するための僧帽弁輪形成術後の予後は、全死亡率や僧帽弁閉鎖不全症再発の低さに反映されており、良好であることが症例研究によって示唆されています。僧帽弁形成術は、医師が最も好む治療法であることから、今後、対象患者様への普及が進み、市場拡大の原動力となることが予想されます。

また、2022年6月に国立医学図書館の雑誌に掲載された論文によると、心臓病患者を対象とした症例研究が行われました。この研究では、僧帽弁修復術は僧帽弁置換術よりも周術期死亡率が低いことが示されました。このように、僧帽弁修復術の他の術式に対する優位性が高まっていることが、このセグメントの将来の成長の機会を生み出しています。

さらに、市場の主要プレイヤーによる継続的な研究開発活動は、セグメントの成長にプラスの影響を及ぼしています。例えば、2021年4月、市場をリードする医療技術およびイノベーション企業であるLivaNova PLCは、米国FDAがブレークスルーデバイスプログラムの下で承認した、心筋機能を強化し駆出率低下心不全の進行を抑制する自律神経調節療法（ANTHEM-HFrEF）ピボタル試験で300番目の患者をランダム化したと発表しています。さらに、2021年9月には、アフルエント・メディカル社が、術後に重度の僧帽弁閉鎖不全の再発に悩む患者に対して、史上初のカリオス僧帽弁輪の調整に成功したと発表しています。

したがって、僧帽弁修復分野は、上記の要因により、予測期間中に大きな成長を遂げると予想されます。

輪部形成術は北米が市場を牽引

北米は、技術的に高度な製品を容易に入手できること、弁修復手術や環状形成術に関する患者の意識が高いことなどの要因から、市場を独占しています。米国における高齢者人口の増加は、北米で研究市場の成長に貢献する重要な要因の一つです。

例えば、2022年に発表された経済協力開発機構（OECD）のデータによると、米国では2021年に総人口に占める65歳以上の人口の割合が16.83%に増加しました。さらに人口問題研究所によると、米国の人口は高齢化が進んでおり、平均寿命の男女差も縮小しています。これらの統計は、同地域における老人人口の増加が、同国の市場成長を促進すると予測されることを示唆しています。

以上のことから、北米での市場拡大が期待されます。

競合情勢

弁形成システム市場は、主要企業が特定の市場セグメントで地位を確立しているため、統合されています。競合情勢には、市場シェアを持ち、知名度の高い少数の国際企業および地元企業の分析が含まれます。これには、Medtronic、Abbott、Edwards Lifesciences Corporation、Boston Scientific Corporation、Affluent Medical、BioStable Science &Engineering、LivaNova PLC、Coroneo、Genesee BioMedical、Medtentia International Ltd Oy、Micro Interventional Devices Incorporated、Valcare Medicalなどの各社が含まれます。

その他の特典。

  • エクセル形式の市場予測（ME）シート
  • アナリストによる3ヶ月間のサポート

目次

第1章 イントロダクション

  • 調査の前提条件と市場の定義
  • 調査対象範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場力学

  • 市場概要
  • 市場促進要因
    • 高齢者人口の増加
    • 生分解性弁形成システムの開発における技術的進歩
    • 大動脈弁修復のための弁形成システムの使用の増加
  • 市場抑制要因
    • 高い環状動脈形成術のコスト
    • 熟練した専門家の不足
  • ポーターのファイブフォース分析
    • 新規参入業者の脅威
    • 買い手/消費者の交渉力
    • 供給企業の交渉力
    • 代替品の脅威
    • 競争企業間の敵対関係

第5章 市場セグメンテーション（金額ベース市場規模：百万米ドル）

  • アプリケーション別
    • 僧帽弁修復術
    • 三尖弁修復術
    • 大動脈弁の修復
  • エンドユーザー別
    • 病院
    • 外来手術センター
    • 専門クリニック
    • その他のエンドユーザー
  • 地域別
    • 北米
      • 米国
      • カナダ
      • メキシコ
    • 欧州
      • ドイツ
      • 英国
      • フランス
      • イタリア
      • スペイン
      • その他の欧州地域
    • アジア太平洋地域
      • 中国
      • 日本
      • インド
      • オーストラリア
      • 韓国
      • その他アジア太平洋地域
    • 世界のその他の地域

第6章 競合情勢

  • 企業プロファイル
    • Medtronic
    • Abbott
    • Edwards Lifesciences Corporation
    • Boston Scientific Corporation
    • Affluent Medical
    • BioStable Science & Engineering
    • LivaNova PLC
    • Coroneo
    • Genesee BioMedical
    • Medtentia International Ltd Oy
    • Micro Interventional Devices Incorporated
    • Valcare Medical

第7章 市場機会と今後の動向

目次
Product Code: 92949

The annuloplasty system market is expected to register a CAGR of 4.2% during the forecast period.

The COVID-19 pandemic had a substantial impact on the annuloplasty system market. The strict lockdowns and government regulations resulted in a decrease in the number of cardiac surgeries. The annuloplasty system is used in heart repair surgeries, and during the pandemic, the number of patients going to hospitals or clinics for surgeries decreased significantly.

For instance, according to an article published by the journal of the National Library of Medicine in February 2022, there was a significant drop in the number of patients opting for mitral valve repair during the pandemic in India. Furthermore, according to an article published in the journal of the National Library of Medicine in March 2022, the cardiac surgery volume decreased dramatically during the first surge of COVID-19 in United States. Thus, the COVID-19 outbreak negatively affected the market's growth in its preliminary phase. However, the market is expected to gain traction in the post-pandemic scenario.

Further, the rising geriatric population, technological advancements in the development of biodegradable annuloplasty systems, and increasing use of annuloplasty systems for aortic valve repair are among the major factors driving the growth of the market. Currently, the demand for minimally invasive procedures like annuloplasty is increasing. For instance, according to the heart disease and stroke statistics released by the American Heart Association in January 2022, the prevalence of coronary heart disease was around 7.2% in United States, and an estimated yearly incidence of acute myocardial infarction (AMI) is 3.7 in 1,000 individuals in 2022.

Heart valve regurgitation is a common heart valve disease in the elderly that may be caused by an infection or degeneration of the tissues. It causes blood to leak backward into the heart, and the condition is progressive. Annuloplasty or valve replacement must be done in such cases, or the heart can be permanently damaged. Moreover, according to the data published by Worldbank in 2022, 18.85% of the population in United Kingdom was aged more than 65 years in 2021, whereas 18.65% in 2020. This number is expected to increase in the future. Therefore, the rising geriatric population will increase the number of cardiovascular diseases that need annuloplasty treatment. These factors are expected to drive the growth of the market in the forecast period.

In addition, new product launches and strategic activities by major players in the market are positively affecting the market's growth.

For instance, in January 2021, Valcare Medical, developer of transcatheter mitral and tricuspid valve repair and replacement solutions, announced that they had completed their first-in-human trans-septal delivery of the AMEND annuloplasty ring. Additionally, in January 2021, Micro Interventional Devices Incorporated announced that they had submitted the required technical documentation for CE Mark approval for its MIA-TTM Percutaneous Tricuspid Annuloplasty System for tricuspid valve repair to its notified body. Thus, due to product launches and partnerships, the market is expected to grow significantly in the forecast period.

Therefore, owing to the aforementioned factors, the market studied is anticipated to witness growth. However, the high cost of annuloplasty and the lack of skilled professionals are likely to impede the market growth.

Key Market Trends

Mitral Valve Repair is Expected to Witness Growth During the Forecast Period

Mitral valve repair is a type of surgery to fix or replace a leaky or stiff mitral valve in the heart. The mitral valve is between the left heart chambers (left atrium and left ventricle). Mitral valve repair may be done as open-heart or minimally invasive heart surgery (annuloplasty). Mitral valve repair is most commonly preferred by doctors as it puts less stress on the heart. Moreover, according to an article published in BMJ Journal in June 2021, a case study suggested that the prognosis following mitral valve annuloplasty to treat atrial secondary mitral regurgitation is good, as reflected by lower all-cause mortality and mitral regurgitation recurrence. As doctors most commonly prefer mitral valve repair, the adoption of this procedure is likely to increase among the target population, ultimately driving market growth.

In addition, according to an article published in the journal of the National Library of Medicine in June 2022, a case study was performed on heart disease patients. The study showed that mitral valve repair had lower perioperative mortality than mitral valve replacement. Thus, the increasing advantages of mitral valve repair over other procedures are creating opportunities for future growth of the segment.

Furthermore, continuous R&D activities by major players in the market are positively affecting the segment's growth. For instance, in April 2021, LivaNova PLC, a market-leading medical technology and innovation company, announced that they had randomized the 300th patient in the autonomic regulation therapy to enhance myocardial function and reduce the progression of heart failure with reduced ejection fraction (ANTHEM-HFrEF) pivotal study, which United States FDA approved under the Breakthrough Devices Program. Further, in September 2021, Affluent Medical announced the success of the first-ever Kalios mitral ring adjustment on a patient suffering from a post-operative recurrence of severe mitral insufficiency.

Therefore, the mitral valve repair segment is expected to witness significant growth during the forecast period due to the abovementioned factors.

North America is Dominating the Annuloplasty System Market

North America is dominating the market owing to factors such as the easy availability of technologically advanced products and high awareness among patients about valve repair surgeries or annuloplasty. An increase in the geriatric population in United States is among the key factors contributing to the growth of the market studied in North America.

For instance, according to the data from Organisation for Economic Co-operation and Development (OECD) published in 2022, the population aged 65 or older as a percentage of the total population increased to 16.83% in 2021 in United States. Furthermore, according to Population Reference Bureau, United States population is growing older, and the gender gap in life expectancy is narrowing. These statistics suggest that the rising geriatric population in the region is anticipated to drive market growth in the country.

Therefore, owing to the aforementioned factors, the market's growth is anticipated in the North America Region.

Competitive Landscape

The annuloplasty system market is consolidated as the major players have established themselves in specific market segments. The competitive landscape includes an analysis of a few international and local companies that hold market shares and are well known. This includes Medtronic, Abbott, Edwards Lifesciences Corporation, Boston Scientific Corporation, Affluent Medical, BioStable Science & Engineering, LivaNova PLC, Coroneo, Genesee BioMedical, Medtentia International Ltd Oy, Micro Interventional Devices Incorporated, Valcare Medical among others.

Additional Benefits:

  • The market estimate (ME) sheet in Excel format
  • 3 months of analyst support

TABLE OF CONTENTS

1 INTRODUCTION

  • 1.1 Study Assumptions and Market Definition
  • 1.2 Scope of the Study

2 RESEARCH METHODOLOGY

3 EXECUTIVE SUMMARY

4 MARKET DYNAMICS

  • 4.1 Market Overview
  • 4.2 Market Drivers
    • 4.2.1 Rising Geriatric Population
    • 4.2.2 Technological Advancements in the Development of Biodegradable Annuloplasty Systems
    • 4.2.3 Increasing Use of Annuloplasty Systems for Aortic Valve Repair
  • 4.3 Market Restraints
    • 4.3.1 High Cost of Annuloplasty
    • 4.3.2 Lack of Skilled Professionals
  • 4.4 Porter's Five Force Analysis
    • 4.4.1 Threat of New Entrants
    • 4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers
    • 4.4.3 Bargaining Power of Suppliers
    • 4.4.4 Threat of Substitute Products
    • 4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry

5 MARKET SEGMENTATION (Market Size by Value - USD million)

  • 5.1 By Application
    • 5.1.1 Mitral Valve Repair
    • 5.1.2 Tricuspid Valve Repair
    • 5.1.3 Aortic Valve Repair
  • 5.2 By End User
    • 5.2.1 Hospitals
    • 5.2.2 Ambulatory Surgical Centers
    • 5.2.3 Specialty Clinics
    • 5.2.4 Other End Users
  • 5.3 Geography
    • 5.3.1 North America
      • 5.3.1.1 United States
      • 5.3.1.2 Canada
      • 5.3.1.3 Mexico
    • 5.3.2 Europe
      • 5.3.2.1 Germany
      • 5.3.2.2 United Kingdom
      • 5.3.2.3 France
      • 5.3.2.4 Italy
      • 5.3.2.5 Spain
      • 5.3.2.6 Rest of Europe
    • 5.3.3 Asia-Pacific
      • 5.3.3.1 China
      • 5.3.3.2 Japan
      • 5.3.3.3 India
      • 5.3.3.4 Australia
      • 5.3.3.5 South Korea
      • 5.3.3.6 Rest of Asia-Pacific
    • 5.3.4 Rest of the World

6 COMPETITIVE LANDSCAPE

  • 6.1 Company Profiles
    • 6.1.1 Medtronic
    • 6.1.2 Abbott
    • 6.1.3 Edwards Lifesciences Corporation
    • 6.1.4 Boston Scientific Corporation
    • 6.1.5 Affluent Medical
    • 6.1.6 BioStable Science & Engineering
    • 6.1.7 LivaNova PLC
    • 6.1.8 Coroneo
    • 6.1.9 Genesee BioMedical
    • 6.1.10 Medtentia International Ltd Oy
    • 6.1.11 Micro Interventional Devices Incorporated
    • 6.1.12 Valcare Medical

7 MARKET OPPORTUNITIES AND FUTURE TRENDS