心臓POC検査装置市場- 成長、動向、予測（2022年～2027年）

心臓POC検査装置市場は、予測期間（2022-2027年）にCAGR6.5％で成長すると予測されます。

COVID-19の大流行は、心臓POC検査装置の製造・流通に大きな影響を与えています。また、COVID-19に関連する対策による心血管疾患検査の縮小は、特に2020年の心臓POC検査装置市場に悪影響を及ぼしています。また、COVID-19患者のために確保されたヘルスケアリソース.による心血管疾患の診断の遅れも、市場に悪影響を与えている要因の一つです。しかし、政府によるロックダウン、サプライチェーンの混乱、貿易禁止も心臓POC検査装置市場に影響を与えています。

2021年2月にIndian Heart Journalに掲載されたTarun Daliaらの研究論文によると、COVID患者におけるうっ血性心不全（CHF）の発生は、死亡率の上昇と転帰の悪化に関連しています。また、非生存者や重症のCOVID-19患者さんでは、急性心筋障害や心不全のリスクも高まるとされています。このような研究は、コロナウイルスに感染した患者さんの心臓病を診断することの重要性を示しています。したがって、人々の間で迅速な検査と心臓病の早期診断に対するニーズが高まっていることから、予測期間中、対象市場に有利な機会が生まれると予想されます。

さらに、心血管障害の有病率の増加、技術の進歩、検査用外来サービスの利用の増加、有利な償還政策などが、心臓POC検査装置市場の成長を促進する主な要因となっています。例えば、2021年6月に更新された世界保健機関（WHO）のデータによると、世界で約3350万人が心房細動（AFib）に苦しんでおり、深刻な不整脈の中で最も一般的なタイプであるとされています。さらに、米国心臓協会の2020年心臓・脳卒中統計更新によると、米国では毎年35万6千件以上の院外心停止（OHCA）が発生し、その90.0％以上が致死的であることが分かっています。非外傷性OHCAの年間発生率は356,461人で、毎日約1,000人が発症していると推定されます。このため、心疾患や感染症を早期に発見するための迅速なPOC検査のニーズが高まり、調査期間中の同市場の成長を後押しすると予想されます。さらに、世界の高齢化の進展に伴い、心疾患に罹患する患者数は増加すると考えられ、心疾患用POC検査装置の需要は予測期間中に増加すると予想されます。

研究開発活動への投資の高まりとともに、心臓疾患の負担増によるポイントオブケア検査の需要の高まりが、対象市場の成長を後押しすると考えられます。例えば、米国保健社会福祉省の2021年11月の報告書によると、バイデン政権は、迅速診断検査と国内の診断薬製造能力の強化に約6億5000万米ドルを投資すると発表しています。これにより、迅速検査やポイントオブケア検査の需要が増加し、研究対象市場の成長に大きな影響を与えることが予想されます。

さらに、さらに、市場プレーヤーによる製品上市の高まりは、この市場の成長をさらに促進すると予想されます。例えば、2021年7月、Beckman Coulter Inc.はQuidel Corporationと、Beckman Coulter分析装置用のBNP検査の製造、流通、販売に関するすべての権利を取得する最終契約を締結しました。本契約に基づき、Quidel社は引き続き一部の検査関連部品を製造しBeckman Coulter社に供給し、BNP検査薬はBeckman Coulter社が独占的に製造することになります。同様に、スフィンゴテック社は2020年7月、バイオアクティブアドレノメデュリン（bio-ADM）の血中濃度を定量的に測定するCE-IVDマークのポイントオブケア検査薬「IB10スフィンゴテストバイオADM」を発売しました。これにより、心臓用POCデバイスの患者への導入が進み、市場成長の原動力となることが予想されます。

しかし、労働者の操作知識の欠如や厳しい規制が市場成長を抑制すると予想されます。

主な市場動向

アナライザーセグメントは予測期間中に成長を遂げると予想される

アナライザーは、心筋梗塞や心房細動などの心臓疾患を検出するための高解像度ポイントオブケア診断法を提供します。これらの装置は、心臓から分泌される酵素やタンパク質の数を監視します。さらに、全血、血清、血漿中のバイオマーカーの濃度を定量化できるなど、臨床診断に役立つことが分析装置分野の成長を後押しする重要な要因となっています。この分析装置では、心筋マーカーであるトロポニンI、NT-proBNP、h-FABP、CK-MB、ミオグロビンなど、様々な種類のバイオマーカーを検査することが可能です。

また、ワンステップで高感度・迅速・正確な結果を提供できる革新的な製品や臨床診断の補助的な製品が大手各社から発売されていることも、このセグメントの成長を牽引しています。例えば、2021年4月、シーメンス・ヘルヒネアーズは、Atellica VTLi Patient-Side Immunoassay AnalyzerでCEマークを取得しました。Atellica VTLiアナライザーは、患者の指先の血液サンプルを用いて、実験室標準の高感度心筋トロポニンI（hs-cTnI）の結果を8分で臨床医に提供するものです。

したがって、上記の要因から、この分野は予測期間中にかなりの成長を遂げると予想されます。

北米が心臓POC検査装置市場を独占すると予想される

北米は、同国における心血管疾患の発生率の増加などの要因から、心臓POC検査装置市場で最大の市場シェアを占めると予想されます。さらに、人口の増加、人口動態の高齢化、遺伝的素因、行動上の危険因子が、熱関連疾患の発生率の上昇に寄与しています。運動不足、不健康な生活習慣、悪い食習慣、慢性的なストレス、喫煙、過度のアルコール摂取などです。こうした危険因子は、高血圧、高血糖、脂質レベル、また過体重や肥満という形で長期的な影響を及ぼす可能性があります。脳卒中と心停止は、これらの危険因子の結果として起こりうる典型的な2つの結果です。CVDの発症に伴う経済的負担は、国内でも大きな懸念材料となっています。2021年1月に更新された米国心臓協会のデータによると、2035年までに、高レベルの肥満、過度の喫煙、不健康なライフスタイルにより、米国人口の45.0%が心臓病を患う可能性が高いとされています。

いくつかの企業は、市場シェアを維持するために、提携、新製品の発売、M&Aなど様々な戦略を開始します。例えば、2021年4月、ロシュは、Elecsysの技術に基づく2つの重要な心臓バイオマーカー、高感度心臓トロポニンT（cTnT-hs）およびN末プロ脳性ナトリウム利尿ペプチドアッセイについて5つの新しい使用目的を発表しました。（NT-proBNP）があります。これらの臨床バイオマーカーは、心筋梗塞の診断や心不全の効果的な管理に役立っています。

したがって、上記のような市場開拓により、北米の市場は予測期間中に成長すると予想されます。

その他の特典

• エクセル形式の市場予測（ME）シート
• 3ヶ月間のアナリストサポート

目次

第1章 イントロダクション

• 調査の前提条件と市場の定義
• 調査対象範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場の力学

• 市場概要
• 市場促進要因
  • 心血管疾患の発生率および有病率の上昇
  • 心臓POC検査装置の技術的進歩
• 市場抑制要因
  • 労働者の操作知識の欠如
  • 業界における厳しい規制
• ポーターのファイブフォース分析
  • 新規参入業者の脅威
  • 買い手/消費者の交渉力
  • 供給企業の交渉力
  • 代替品の脅威
  • 競争企業間の敵対関係

第5章 市場セグメンテーション（金額ベース市場規模：百万米ドル）

• 製品タイプ別
  • 心臓マーカー検査
    • 心筋トロポニン（cTn）試験
    • ミオグロビン検査
    • クレアチンキナーゼMBアイソエンザイム（CK-MB）テスト
    • 複合検査キット
    • 脳性ナトリウム利尿ペプチド（BNP）測定用
  • 分析装置
• エンドユーザー別
  • 病院
  • 診断機関
  • その他のエンドユーザー
• 地域別
  • 北米
    • 米国
    • カナダ
    • メキシコ
  • 欧州
    • ドイツ
    • 英国
    • フランス
    • イタリア
    • スペイン
    • その他の欧州地域
  • アジア太平洋地域
    • 中国
    • 日本
    • インド
    • オーストラリア
    • 韓国
    • その他アジア太平洋地域
  • 中東・アフリカ地域
    • GCC
    • 南アフリカ共和国
    • その他の中東・アフリカ地域
  • 南米地域
    • ブラジル
    • アルゼンチン
    • その他の南米地域

第6章 競合情勢

• 企業プロファイル
  • Abbott Laboratories
  • ACON Laboratories, Inc.
  • Alfa Scientific Designs, Inc.
  • American Screening Corporation, Inc.
  • Beckman Coulter Inc.（Danaher Corporation）
  • Biomerica, Inc.
  • Bio-Rad Laboratories, Inc.
  • F. Hoffmann-La Roche AG
  • LifeSign LLC
  • Nano-Ditech Corporation
  • Nexus Dx, Inc.
  • Nova Biomedical Corporation
  • PTS Diagnostics
  • Sekisui Medical Co., Ltd.
  • Siemens Healthineers AG

第7章 市場機会と今後の動向

Cardiac PoC Testing Devices Market is expected to grow at a CAGR of 6.5% over the forecast period (2022-2027).

The COVID-19 pandemic has significantly impacted the manufacturing and distribution of cardiac POC testing devices. In addition, the reduction in cardiovascular disease testing due to the measures related to COVID-19 has adversely affected the cardiac POC testing devices market, especially in 2020. Another factor that is negatively impacting the market is the delay in the diagnosis of cardiovascular diseases due to healthcare resources. reserved for patients with COVID-19. However, government-mandated lockdowns, supply chain disruptions, and trade bans have also affected the cardiac POC testing devices market.

According to a research article by Tarun Dalia et al., published in the Indian Heart Journal in February 2021, the occurrence of congestive heart failure (CHF) in patients with COVID is associated with increased mortality and worse outcomes. In addition, there is an increased risk of acute heart damage and cardiac arrhythmia in non-survivors and patients with severe COVID-19 disease. Such studies show the importance of diagnosing heart disease in patients infected with the coronavirus. Therefore, the growing need for rapid tests and early diagnosis of heart diseases among people is expected to create lucrative opportunities for the target market during the forecast period.

In addition, the increasing prevalence of cardiovascular disorders, technological advancements, increase in the use of ambulatory services for testing, and favorable reimbursement policies are key factors driving the growth of the cardiac POC testing devices market. For example, according to World Health Organization (WHO) data updated in June 2021, nearly 33.5 million people worldwide suffer from atrial fibrillation (AFib), the most common type of serious arrhythmia. Additionally, according to the American Heart Association's 2020 Heart and Stroke Statistics Update, more than 356,000 out-of-hospital cardiac arrests (OHCAs) occur in the United States each year, and more than 90.0% of them are fatal. The annual incidence of non-traumatic OHCA is estimated to be 356,461, or about 1,000 people every day. This will lead to an increased need for rapid POC tests for early detection of cardiac diseases or infections and is therefore expected to boost the growth of this market over the study period. Moreover, with the increase in the aging population worldwide, the number of patients suffering from cardiac disorders is likely to increase and the demand for cardiac POC testing devices is anticipated to rise over the forecast period.

The rising demand for point-of-care testing due to the increasing burden of heart diseases along with rising investment in research and development activities is likely to fuel the growth of the target market. For example, according to a November 2021 report from the United States Department of Health and Human Services, the Biden administration announced that it would invest approximately USD 650.0 million in rapid diagnostic testing and strengthening domestic diagnostic manufacturing capacity. This is expected to have a significant impact on the growth of the studied market as the demand for rapid testing and point-of-care testing increases.

Moreover, Moreover, rising product launches by the market players are expected to drive this market's growth further. For instance, in July 2021, Beckman Coulter Inc. entered into definitive agreements with Quidel Corporation to acquire all rights related to the manufacture, distribution and sale of the BNP test for Beckman Coulter analyzers. Under the terms of the agreement, Quidel will continue to manufacture and supply certain test-related components to Beckman Coulter, and Beckman Coulter will exclusively manufacture the BNP test. Similarly, in July 2020, SphingoTec GmbH launched IB10 sphingotest bio-ADM, a CE-IVD-marked point-of-care test to quantitatively determine blood levels of Bioactive Adrenomedullin (bio-ADM). This will lead to increased adoption of cardiac PoC devices in patients, driving the market growth.

However, a lack of operating knowledge among the workforce and stringent regulations are expected to restrain the market growth.

Key Market Trends

Analyzer Segment is Expected to Witness Growth Over the Forecast Period

The analyzers offer high-resolution point-of-care diagnostics for the detection of heart diseases such as myocardial infarction, atrial fibrillation, and more. These devices monitor the number of enzymes and proteins secreted by the heart. Moreover, it is a key factor driving the growth of the analyzer segment such as its ability to quantify the concentration of biomarkers in whole blood, serum, and plasma, which helps in clinical diagnosis. Different types of biomarkers can be tested using the analyzers including cardiac markers Troponin I, NT-proBNP, h-FABP, CK-MB, Myoglobin, and others.

In addition, the growth of the segment is driven by the launch of innovative products from major companies that can offer highly sensitive, rapid, and accurate results in one-step and ancillary clinical diagnosis. For example, in April 2021, Siemens Healthineers received the CE mark for the Atellica VTLi Patient-Side Immunoassay Analyzer. The Atellica VTLi analyzer provides laboratory-standard high-sensitivity cardiac troponin I (hs-cTnI) results to clinicians in eight minutes using a patient fingertip blood sample.

Therefore, the above-mentioned factors indicate that the segment is anticipated to witness considerable growth over the forecast period.

North America is Expected to Dominate the Cardiac POC Testing Devices Market

North America is expected to hold the largest market share in the cardiac POC testing devices market due to factors such as the increasing incidence of cardiovascular diseases in the country. Additionally, increased population, aging demographics, genetic predisposition, and behavioral risk factors are contributing to the increased incidence of heat-related illnesses. Lack of physical exercise, unhealthy lifestyle, poor eating habits, chronic stress, smoking, and excessive alcohol consumption. Such risk factors can have long-term consequences in the form of high blood pressure, high blood glucose, and lipid levels, as well as overweight and obesity. Stroke and cardiac arrest are two typical consequences that can occur as a result of these risk factors. The economic burden associated with the incidence of CVD is a major source of concern in the country. According to data from the American Heart Association updated in January 2021, by 2035, 45.0% of the United States population will likely suffer from heart disease due to high levels of obesity, excessive smoking, and unhealthy lifestyles.

Several companies initiate various strategies such as collaborations, new product launches, and mergers and acquisitions to maintain their market shares. For example, in April 2021, Roche announced five new intended uses for two critical cardiac biomarkers, the high-sensitivity cardiac troponin T (cTnT-hs) and the N-terminal pro-brain natriuretic peptide assay, both based on Elecsys technology. (NT-proBNP). These clinical biomarkers help diagnose heart attacks and effectively manage heart failure.

Thus, due to the above-mentioned developments, the market in North America is expected to grow during the forecast period.

Competitive Landscape

The cardiac POC testing devices market is competitive in nature due to the presence of several companies operating globally as well as regionally. The competitive landscape includes an analysis of a few international as well as local companies which hold the market shares and are well known including Abbott Laboratories, ACON Laboratories, Inc., Alfa Scientific Designs, Inc., American Screening Corporation, Inc., Beckman Coulter Inc. (Danaher Corporation), Biomerica, Inc., Bio-Rad Laboratories, Inc., F. Hoffmann-La Roche AG, LifeSign LLC, Nano-Ditech Corporation, Nexus Dx, Inc., Nova Biomedical Corporation, PTS Diagnostics, Sekisui Medical Co., Ltd., and Siemens Healthineers AG among others.

Additional Benefits:

• The market estimate (ME) sheet in Excel format
• 3 months of analyst support

TABLE OF CONTENTS

1 INTRODUCTION

• 1.1 Study Assumptions and Market Definition
• 1.2 Scope of the Study

2 RESEARCH METHODOLOGY

3 EXECUTIVE SUMMARY

4 MARKET DYNAMICS

• 4.1 Market Overview
• 4.2 Market Drivers
  • 4.2.1 Rising Incidence and Prevalence of Cardiovascular Disease
  • 4.2.2 Technological Advances in Cardiac POC Testing Device
• 4.3 Market Restraints
  • 4.3.1 Lack of Operating Knowledge among Workforce
  • 4.3.2 Stringent Regulations in the Industry
• 4.4 Porter's Five Force Analysis
  • 4.4.1 Threat of New Entrants
  • 4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers
  • 4.4.3 Bargaining Power of Suppliers
  • 4.4.4 Threat of Substitute Products
  • 4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry

5 MARKET SEGMENTATION (Market Size by Value - USD million)

• 5.1 By Product Type
  • 5.1.1 Cardiac Markers Test
    • 5.1.1.1 Cardiac Troponin (cTn) Test
    • 5.1.1.2 Myoglobin Test
    • 5.1.1.3 Creatine Kinase MB Isoenzyme (CK-MB) Test
    • 5.1.1.4 Combinational Test Kits
    • 5.1.1.5 Brain Natriuretic Peptide (BNP) Test
  • 5.1.2 Analyzers
• 5.2 By End User
  • 5.2.1 Hospitals
  • 5.2.2 Diagnostic Laboratories
  • 5.2.3 Other End Users
• 5.3 Geography
  • 5.3.1 North America
    • 5.3.1.1 United States
    • 5.3.1.2 Canada
    • 5.3.1.3 Mexico
  • 5.3.2 Europe
    • 5.3.2.1 Germany
    • 5.3.2.2 United Kingdom
    • 5.3.2.3 France
    • 5.3.2.4 Italy
    • 5.3.2.5 Spain
    • 5.3.2.6 Rest of Europe
  • 5.3.3 Asia-Pacific
    • 5.3.3.1 China
    • 5.3.3.2 Japan
    • 5.3.3.3 India
    • 5.3.3.4 Australia
    • 5.3.3.5 South Korea
    • 5.3.3.6 Rest of Asia-Pacific
  • 5.3.4 Middle-East and Africa
    • 5.3.4.1 GCC
    • 5.3.4.2 South Africa
    • 5.3.4.3 Rest of Middle-East and Africa
  • 5.3.5 South America
    • 5.3.5.1 Brazil
    • 5.3.5.2 Argentina
    • 5.3.5.3 Rest of South America

6 COMPETITIVE LANDSCAPE

• 6.1 Company Profiles
  • 6.1.1 Abbott Laboratories
  • 6.1.2 ACON Laboratories, Inc.
  • 6.1.3 Alfa Scientific Designs, Inc.
  • 6.1.4 American Screening Corporation, Inc.
  • 6.1.5 Beckman Coulter Inc. (Danaher Corporation)
  • 6.1.6 Biomerica, Inc.
  • 6.1.7 Bio-Rad Laboratories, Inc.
  • 6.1.8 F. Hoffmann-La Roche AG
  • 6.1.9 LifeSign LLC
  • 6.1.10 Nano-Ditech Corporation
  • 6.1.11 Nexus Dx, Inc.
  • 6.1.12 Nova Biomedical Corporation
  • 6.1.13 PTS Diagnostics
  • 6.1.14 Sekisui Medical Co., Ltd.
  • 6.1.15 Siemens Healthineers AG

7 MARKET OPPORTUNITIES AND FUTURE TRENDS