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市場調査レポート
商品コード
1866182

RNA医薬品2.0:mRNA、saRNA、circRNA、siRNA、ASO、RNAの編集技術および送達技術革新 - パイプライン、プラットフォーム技術情勢および世界市場の見通し(2025年~2040年)

RNA Medicines 2.0: mRNA, saRNA, circRNA, siRNA, ASO, RNA Editing & Delivery Innovation - Pipeline, Platform Technology Landscape & Global Market Outlook 2025-2040


出版日
ページ情報
英文 200 Pages
納期
7~10営業日
価格
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RNA医薬品2.0:mRNA、saRNA、circRNA、siRNA、ASO、RNAの編集技術および送達技術革新 - パイプライン、プラットフォーム技術情勢および世界市場の見通し(2025年~2040年)
出版日: 2025年11月01日
発行: Mellalta Meets LLP
ページ情報: 英文 200 Pages
納期: 7~10営業日
GIIご利用のメリット
  • 概要

エグゼクティブサマリー/概要

RNA医薬品は、概念実証段階のワクチンプラットフォームから、人体のためのプログラム可能な治療用オペレーティングシステムへと進化を遂げてまいりました。

当レポートでは、第一世代のmRNAワクチンからRNA医薬品スタック(saRNA、circRNA、自己複製型RNA、ASO/siRNA、ADARベースのRNA編集、tRNA修飾プラットフォーム、プログラム可能なRNA分解剤、エクソソーム媒介型RNA送達技術を含む)への移行を分析します。

RNA治療薬は現在、以下の領域を標的としています。

  • がん
  • 遺伝性代謝疾患
  • 心血管疾患
  • 線維症および免疫学
  • 再生医療および神経変性疾患治療

構造的成長を牽引する主な要因 促進要因とその影響

  • 製造技術の成熟度と規模:製造コストの削減、臨床実証の迅速化
  • 人工知能を活用したUTRおよびコドン設計:翻訳効率・半減期・安全性の向上
  • 臓器特異的LNPおよびポリマー:肝臓→中枢神経系→免疫系→心臓への送達
  • サーキュラーRNAの耐久性の出現:組み込みなしでの長時間作用型遺伝子発現
  • RNA編集(ADAR):再実施可能かつ可逆的な遺伝子補正
  • エクソソーム送達:低免疫原性ペイロード分布
  • N-of-1および個別化RNA構築体:腫瘍学と希少疾患治療の革新

RNAは、ヒトの生物学的機能を精密かつ可逆的に、組織特異的にプログラミングできるソフトウェアのような治療薬へと進化しています。

市場の見通し

世界のRNA治療薬市場は、2024年の約570億米ドルから、2040年までに2,600億~3,000億米ドル以上に成長すると予測されています。

成長促進要因 腫瘍学、心代謝性疾患、RNAワクチン、線維症、再生医療、希少疾患、そしてN-of-1個別化RNA治療薬。

持続性circRNAおよびsaRNAパイプラインは、新たな投与商業モデル(四半期ごと、半年ごとの再生型RNA治療)を示唆しています。

科学技術情勢

RNAモダリティ分類:カテゴリーとサブタイプ

  • メッセンジャーRNA:従来型mRNA、自己増幅型RNA(saRNA)、環状RNA
  • 遺伝子サイレンシング:siRNA、ASO、RNA標的型低分子化合物
  • RNA編集:ADAR誘導型プラットフォーム
  • RNA安定化/分解制御:tRNA修復、RNA結合モジュレーター
  • RNAデリバリー:脂質ナノ粒子(LNPs)、ポリマーナノ粒子、エクソソーム、ウイルスフリーベクター
  • オルガネラ標的RNA:ミトコンドリアへのRNA送達(新興技術)

主要な技術的ブレークスルー

  • saRNA別投与量の50~100倍低減
  • circRNA別2~4ヶ月の持続性
  • 免疫抑制および制御のためのUTRエンジニアリングライブラリ
  • カチオン性LNPの進化→臓器特異的送達
  • 中枢神経系および腫瘍学領域への浸透を実現するエクソソーム-RNA送達
  • AI設計別コドン及び二次構造の折り畳み

RNA製造プロセスの進化

  • 高収率無細胞IVT
  • dsRNA汚染を最小限に抑えるためのテンプレート設計
  • 高容量モジュラー型RNAプラント(mRNAファウンドリー)

目次

第1章 イントロダクション

第2章 生物学とメカニズム

  • RNAの構造と翻訳
  • 自然免疫の活性化と抑制戦略
  • コドン最適化、UTRロジック、RNA半減期制御
  • ADAR編集vs CRISPR遺伝子編集
  • saRNA vs mRNA vs circRNA

第3章 RNA医薬品プラットフォーム

  • mRNAワクチンと治療薬
  • 自己増幅RNA(saRNA)技術
  • 環状RNA(circRNA)治療薬
  • siRNAおよびASO干渉技術
  • RNA編集プラットフォーム
  • tRNA修復技術
  • RNA分解酵素

第4章 配信技術

  • LNPの進化(カチオン性->イオン化可能->標的化)
  • ポリマーナノ粒子
  • エクソソームRNAシステム
  • 臓器特異的な送達(肝臓、筋肉、中枢神経系、心臓)
  • ミトコンドリアRNAの送達

第5章 臨床的情勢

  • ステージとメカニズム別のパイプライン
  • 主な適応症
  • RNA医薬品の規制パラダイム
  • 安全性に関する学習(反応原性、免疫寛容)

第6章 デジタル、AI、パーソナライゼーション

  • AIに最適化されたRNA設計ツール
  • 個別化腫瘍RNAワクチン
  • N-of-1 RNA療法プログラム
  • デジタルツイン投与アルゴリズム

第7章 市場情報

  • 市場規模予測:2025年~2040年
  • 価格ベンチマーク
  • 収益加速のきっかけ

第8章 取引と投資

  • 注目の取引:Moderna、BioNTech、GSK、Arcturus
  • 戦略的パートナーシップとM&Aの追跡

第9章 戦略的見通し

  • 次世代の勝者
  • ボトルネックとリスク
  • 「RNAオペレーティングシステム」の将来

第10章 付録