医薬品受託製造の世界市場 (～2030年)：サービス (医薬品開発・医薬品 (原薬・FDF-非経口剤・錠剤・カプセル剤)・生物製剤 (原薬・FDF)・包装&ラベリング・充填仕上げ)・分子 (小・大 (ADC・CGT) 別

世界の医薬品受託製造の市場規模は、2025年の2,099億米ドルから、2025年から2030年までの予測期間中はCAGR 8.2%で推移し、2030年には3,119億5,000万米ドルに達すると予測されています。

医薬品受託製造市場の拡大は、主にGLP-1の製造・開発におけるアウトソーシング、ADC (抗体薬物複合体) の承認およびプログラム、ブロックバスター生物製剤の独占権喪失によって牽引されてきました。しかし、製薬企業による社内製造能力の拡大や、米国および欧州における価格圧力が、市場成長を抑制する要因になると予測されています。

サービス別では、生物製剤FDF製造サービスの部門が2024年に最大のCAGRを記録

生物製剤FDF製造サービスは、2025年から2030年の予測期間において最も速い成長率を示すと予測されています。この強い成長見通しは、モノクローナル抗体、組換えタンパク質、細胞・遺伝子治療、ワクチンといった複雑かつ高付加価値の製品を含む生物製剤需要の急増によって主に牽引されています。従来の治療と比較して、より高い有効性と副作用の低減を提供する標的型薬理療法への注目の高まりが、特殊な製造能力への需要をさらに押し上げています。

加えて、特に細胞・遺伝子治療における研究開発活動の増加も市場拡大に大きく寄与しています。これら先端的治療分野におけるパイプライン候補数の増加は、高度に専門的な製造プロセスを必要とし、製薬企業に必要な専門知識、インフラ、規制遵守能力を備えたCDMOとの提携を促しています。この傾向により、CDMOにおける先進的な生物製剤生産技術、能力拡大、品質システムへの投資が増加すると予想されます。その結果、FDF製造サービス部門は今後数年間で大幅な成長を遂げ、医薬品アウトソーシング分野においてますます重要な役割を果たすことが期待されています。

分子別では、低分子の部門が2024年の市場で支配的位置付け

2024年においては、高活性低分子、オリゴヌクレオチドおよび合成ペプチド、放射性医薬品などの低分子の部門が市場で最大のシェアを占めました。高活性低分子、特にがん領域は、特殊な封じ込め設備と専門知識を必要とするため、高度な施設を有するCDMOへの需要を牽引しています。オリゴヌクレオチドおよび合成ペプチドは、精密医療や標的治療における役割から勢いを増しており、新たなアウトソーシングの機会を提供しています。

放射性医薬品は、診断および治療における応用とともに、核医学の拡大に伴い関心が高まっています。その他の低分子も、心血管疾患から感染症に至る多数の治療分野で依然として重要です。低分子は、その安定性、経口バイオアベイラビリティ、コスト効率の高い大量生産性から、革新的医薬品およびジェネリック医薬品パイプラインの双方において魅力的とされています。慢性疾患の有病率の増加に加え、合成化学や連続生産における継続的なイノベーションが市場での地位を強化しています。これらサブカテゴリーに特化した専門知識を有するCDMOは、スピード、柔軟性、コスト効率を求める製薬企業からの強い需要を活用でき、低分子がCDMO産業成長の中核的な推進力であり続けることを保証します。

地域別では、北米が最大のシェアを示す

北米は、強固な規制枠組み、先進的な製造インフラ、主要CDMOの高い集中度に支えられ、2024年に市場を支配しました。この地域は、確立された製薬産業、広範な研究開発能力、コスト最適化と市場投入スピード向上のために開発・製造をアウトソーシングする大手製薬企業の強い存在感の恩恵を受けています。特に米国FDAを中心とする支援的な規制当局は、明確なガイドラインや迅速な承認を通じてイノベーションを促進し、連続生産や高活性API製造といった先進的な製造技術への投資を奨励しています。北米はまた、細胞・遺伝子治療に対応する専門的なCDMO施設に支えられ、生物製剤や先進治療の製造でも主導的地位を占めています。戦略的提携、合併・買収は、サービスのポートフォリオと能力をさらに強化しています。この地域の強固なベンチャーキャピタル・エコシステムや産学連携はイノベーションを促進し、品質、コンプライアンス、拡張性に対する重視は、世界中の顧客を惹きつけています。

当レポートでは、世界の医薬品受託製造の市場を調査し、市場概要、市場成長への各種影響因子の分析、技術・特許の動向、法規制環境、ケーススタディ、市場規模の推移・予測、各種区分・地域/主要国別の詳細分析、競合情勢、主要企業のプロファイルなどをまとめています。

目次

第1章 イントロダクション

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 重要考察

第5章 市場概要

• 市場力学
  • 促進要因
  • 抑制要因
  • 機会
  • 課題
• 顧客の事業に影響を与える動向/混乱
• 価格分析
• バリューチェーン分析
• サプライチェーン分析
• エコシステム分析
• 投資と資金調達のシナリオ
• 技術分析
• 特許分析
• 2025-2026年の主な会議とイベント
• 規制状況
• ポーターのファイブフォース分析
• 主要な利害関係者と購入基準
• エンドユーザーのアンメットニーズ
• 簡略化された新薬申請 (ANDA) の承認
• AI/生成AIが医薬品受託製造市場に与える影響
• 2025年の米国関税が医薬品受託製造市場に与える影響

第6章 医薬品受託製造市場：サービス別

• 医薬品製造サービス
  • 医薬品API製造サービス
  • 医薬品FDF製造サービス
• 医薬品開発サービス
• 生物製剤製造サービス
  • 生物製剤API製造サービス
  • 生物製剤FDF製造サービス
• 包装・ラベルサービス
• 充填仕上げサービス
• その他

第7章 医薬品受託製造市場：分子別

• 低分子
  • 高効力低分子
  • オリゴヌクレオチドおよび合成ペプチド
  • 放射性医薬品分子
  • その他
• 高分子
  • モノクローナル抗体
  • 細胞・遺伝子治療
  • 抗体薬物複合体
  • ワクチン
  • 治療用ペプチドとタンパク質
  • その他

第8章 医薬品受託製造市場：エンドユーザー別

• 大手医薬品企業
• 中小規模医薬品企業
• ジェネリック医薬品企業
• その他

第9章 医薬品受託製造市場：地域別

• 北米
  • マクロ経済見通し
  • 米国
  • カナダ
• 欧州
  • マクロ経済見通し
  • ドイツ
  • 英国
  • フランス
  • イタリア
  • スイス
  • ポーランド
  • スペイン
  • その他
• アジア太平洋
  • マクロ経済見通し
  • 中国
  • 日本
  • 韓国
  • インド
  • オーストラリア
  • その他
• ラテンアメリカ
  • マクロ経済見通し
  • ブラジル
  • メキシコ
  • その他
• 中東
  • マクロ経済見通し
  • GCC諸国
  • その他
• アフリカ
  • マクロ経済見通し

第10章 競合情勢

• 主要参入企業の戦略/強み
• 収益シェア分析
• 市場シェア分析
• 企業評価と財務指標
• ブランド/サービス比較
• 企業評価マトリックス：主要企業
• 企業評価マトリックス：スタートアップ/中小企業
• 競合シナリオ

第11章 企業プロファイル

• 主要企業
  • THERMO FISHER SCIENTIFIC INC.
  • LONZA
  • CATALENT, INC.
  • WUXI APPTEC
  • WUXI BIOLOGICS
  • SAMSUNG BIOLOGICS
  • BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH
  • EVONIK
  • FUJIFILM HOLDINGS CORPORATION
  • ABBVIE INC.
  • SIEGFRIED HOLDING AG
  • MERCK KGAA
  • ALMAC GROUP
  • CHARLES RIVER LABORATORIES
  • ASYMCHEM INC.
  • VETTER
  • ALCAMI CORPORATION
  • EUROFINS SCIENTIFIC
• その他の企業
  • PIRAMAL PHARMA SOLUTIONS
  • SYNGENE INTERNATIONAL LIMITED
  • CAMBREX CORPORATION
  • JUBILANT PHARMANOVA LIMITED
  • YUHAN CORPORATION
  • PIERRE FABRE LABORATORIES
  • PFIZER CENTREONE
  • DELPHARM
  • FRONTAGE LABS
  • SHARP SERVICES, LLC
  • GRAND RIVER ASEPTIC MANUFACTURING
  • RECIPHARM AB
  • PCI PHARMA SERVICES
  • CURIA GLOBAL, INC.
  • SIMTRA BIOPHARMA SOLUTIONS
  • PORTON
  • MABPLEX INTERNATIONAL CO. LTD.
  • CELLARES

第12章 付録