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市場調査レポート
商品コード
2029868
デジタルバイオマーカーの世界市場：タイプ別、治療分野別、用途別、エンドユーザー別、地域別 - 2031年までの予測Digital Biomarkers Market by Type (Physiological, Vocal, Idiosyncratic), Therapy, Application, End User (Pharma & Biotech Companies, CROs) - Global Forecast to 2031 |
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カスタマイズ可能
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| デジタルバイオマーカーの世界市場：タイプ別、治療分野別、用途別、エンドユーザー別、地域別 - 2031年までの予測 |
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出版日: 2026年04月06日
発行: MarketsandMarkets
ページ情報: 英文 402 Pages
納期: 即納可能
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概要
世界のデジタルバイオマーカーの市場規模は、2026年の74億1,000万米ドルからCAGR 19.1％で拡大し、2031年までに177億3,000万米ドルに達すると予測されています。
デジタルバイオマーカー市場は、データ駆動型臨床試験の急速な進化と、デジタルヘルス技術を臨床試験に統合する動向の高まりによって牽引されています。
| 調査範囲 | |
|---|---|
| 調査対象期間 | 2026年～2031年 |
| 基準年 | 2025年 |
| 予測期間 | 2026年～2031年 |
| 対象単位 | 金額（10億米ドル） |
| セグメント | タイプ別、治療分野別、用途別、エンドユーザー別、地域別 |
| 対象地域 | 北米、欧州、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東・アフリカ |
製薬会社やバイオテクノロジー企業は、臨床試験の様々な段階でデジタルバイオマーカーをますます活用し、継続的かつ客観的な患者モニタリングを可能にすることで、データの質とエンドポイントの精度を向上させています。これは、より効率的で患者中心の臨床試験を目指す大きな動向の一部であり、その中で実世界データは薬剤の有効性を判断する上で極めて重要な役割を果たしています。同時に、ウェアラブルデバイスやセンサー技術などの遠隔データ収集技術を活用して、より頻繁にデータを収集する分散型臨床試験への動向も高まっています。これは、臨床試験におけるデジタルバイオマーカーソフトウェア技術の普及という、より大きな動向の一部です。
「タイプ別では、予測期間中、生理学的バイオマーカーセグメントがデジタルバイオマーカー市場において最大の市場シェアを占めると予想されます。」
タイプ別では、予測期間中、生理学的バイオマーカーセグメントがデジタルバイオマーカー市場で最大のシェアを占めると予想されます。これは主に、心拍数、心電図（ECG）、呼吸数、活動レベルなどの継続的な生理学的測定値が、様々な臨床調査や患者ケアの現場で広く利用されていることに起因します。生理学的バイオマーカーは拡張性が高く、十分に検証されているため、遠隔患者モニタリングや慢性疾患の管理に適しています。さらに、ウェアラブルデバイスに関連するソフトウェアプラットフォームやAIベースのツールを活用する動向が高まっていることが、その導入をさらに後押ししています。特に、臨床判断において継続的なモニタリングが不可欠な心血管疾患や代謝性疾患の分野において顕著です。これは、心拍数や活動レベルなどの生理学的データストリームが、主にその客観性と高頻度かつ実世界データを提供できる能力から、臨床試験において最も一般的に使用されるデジタルエンドポイントの一つであると述べる公表された調査からも明らかです。さらに、分散型臨床試験やRWE（実世界データ）の生成への移行も、従来の臨床環境外での患者モニタリングを可能にするため、デジタルバイオマーカー分野におけるその地位をさらに強固なものにしています。
2025年6月、AliveCor, Inc.（米国）は英国心臓財団（UK）と提携し、同社のKardiaMobile 6Lデバイスの売上の一部を寄付して、心血管調査を支援し、デジタル心拍モニタリング技術の普及を促進しました。これらの事例は、心臓医療と調査の進展において、生理学的デジタルバイオマーカーの役割が拡大していることをさらに示唆しています。
「エンドユーザー別では、予測期間中に病院・専門クリニックセグメントが最も急速な成長を遂げると予想されます。」
エンドユーザー別では、予測期間において、病院および専門クリニックセグメントがデジタルバイオマーカー市場で最も高い成長を記録すると予想されます。このセグメントの成長は、リアルタイムの患者モニタリングを目的とした病院や専門クリニックにおけるデジタルバイオマーカーの採用拡大に起因しています。データ駆動型の意思決定を行うため、デジタルバイオマーカーは病院や専門クリニックのワークフローにますます統合されつつあります。病院および専門クリニックでは、患者の生理的、認知的、行動的な変化を継続的にモニタリングするために、ウェアラブル対応プラットフォームや人工知能（AI）ベースの分析ソリューションを導入しています。デジタルバイオマーカーは、病院や専門クリニックが患者データをリアルタイムで継続的にモニタリングすることを支援し、それによって患者の健康状態の変化を早期に検知するのに役立ちます。さらに、価値に基づく医療（Value-Based Care）の普及動向が、病院や専門クリニックにおける遠隔モニタリングソリューションの導入を後押ししています。心血管疾患、神経疾患、糖尿病などの慢性疾患の有病率の上昇も、病院や専門クリニックにおけるデジタルバイオマーカー市場の成長に寄与しています。デジタルバイオマーカーソリューションを電子健康記録（EHR）にシームレスに統合することを可能にする、ヘルスケア情報技術の普及動向も、病院や専門クリニックにおけるデジタルバイオマーカー市場の成長を後押ししています。
「アジア太平洋地域は、予測期間中に最も高い成長率を記録する見込みです。」
アジア太平洋地域のデジタルバイオマーカー市場は急速に成長しており、同地域では臨床研究活動の拡大が著しい伸びを見せています。同地域では、医療インフラへのデジタル技術の導入が進んでいます。インド、韓国、日本、オーストラリアなどの国々は、臨床研究活動の拠点として重要性を増しています。規制環境の改善とコスト面での優位性により、製薬およびバイオテクノロジー業界は、臨床研究活動を行う拠点としてアジア太平洋地域をますます活用するようになっています。製薬およびバイオテクノロジー業界が臨床研究活動の実施においてデジタル技術への依存度を高めるにつれ、デジタルバイオマーカー市場は急速に成長しています。
アジア太平洋地域では、医療インフラへのデジタル技術の導入が進んでいます。同地域では、臨床研究活動の拡大が見られます。2025年11月、韓国に拠点を置くLunit Inc.は、Labcorpとの提携を発表しました。これは、人工知能を活用したデジタル病理技術を用いた研究を実施し、臨床およびトランスレーショナル腫瘍学研究における画像ベースのバイオマーカーへのアクセスを世界的に拡大することを目的としています。このような動向は、同地域がデジタルバイオマーカーにとって有望な市場となる可能性を示しています。
IXICO PLC（英国）、Ametris, LLC（米国）、およびEmpatica, Inc.（米国）は、デジタルバイオマーカー市場の主要企業の一部です。本調査では、これらの主要企業に関する詳細な競合分析、企業プロファイル、最近の動向、および主要な市場戦略を網羅しています。
調査範囲：
当調査レポートでは、デジタルバイオマーカー市場をタイプ別（生理学的バイオマーカー、特異的バイオマーカー、認知バイオマーカー、音声バイオマーカー、その他のバイオマーカー）、治療分野別（心血管系［アテローム性動脈硬化性心血管疾患（ASCVD）/二次予防、心不全（HFrEFおよびHFpEF）、高血圧、心房細動（AF）/脳卒中予防、肺高血圧症、構造的心疾患/インターベンショナル・カーディオロジー]、腫瘍学（固形腫瘍、血液悪性腫瘍）、糖尿病、メンタルヘルスおよび行動健康、呼吸器疾患、ライフスタイルおよびウェルネス改善、神経学、筋骨格系疾患/疼痛管理、女性の健康および生殖健康、その他の疾患）、用途、[臨床研究用途（第II相、第III相、第IV相）および臨床ケア用途]、エンドユーザー[製薬・バイオテクノロジー企業、医薬品開発受託機関（CRO）、病院および専門クリニック、その他（研究機関など）]、および地域（北米、欧州、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東・アフリカ）。
当レポートの範囲には、デジタルバイオマーカー市場の成長に影響を与える主要な要因（促進要因、抑制要因、課題、機会など）に関する詳細情報が含まれています。主要な業界プレーヤーについて詳細な分析を行い、その事業概要、ソリューションおよびサービス、契約、パートナーシップ、合意、製品・サービスの立ち上げ、合併・買収、ならびにデジタルバイオマーカー市場に関連する最近の動向に関する洞察を提供しています。当レポートでは、デジタルバイオマーカー市場エコシステムにおける新興スタートアップ企業の競合分析についても取り上げています。
当レポートを購入する理由：
当レポートは、デジタルバイオマーカー市場およびそのサブセグメントの売上高に関する最も正確な推計値に関する情報を提供することで、市場リーダーや新規参入企業を支援します。当レポートは、利害関係者が競合情勢を理解し、自社のビジネスをより良い位置に据え、適切な市場参入戦略を策定するためのさらなる洞察を得るのに役立ちます。また、当レポートは利害関係者が市場の動向を把握するのを助け、主要な市場促進要因、抑制要因、課題、および機会に関する情報を提供します。
当レポートでは、以下のポイントに関する洞察を提供します：
- 主要な促進要因の分析（スマートフォン、ウェアラブルデバイス、およびコネクテッドヘルスエコシステムの拡大；分散型および遠隔臨床試験の拡大；継続的なモニタリングを必要とする慢性疾患の有病率の上昇；AIおよびデジタルヘルス分析の進歩）抑制要因（健康データに関連するデータプライバシーおよびセキュリティ上の懸念、患者のデジタルリテラシーおよび技術へのアクセスが限られていること）機会（創薬および臨床試験のエンドポイントにおけるデジタルバイオマーカーの利用拡大、プレシジョン・メディシンおよびパーソナライズド・ヘルスケアの成長、神経学的およびメンタルヘルスのモニタリングにおける新たな応用）、課題（デジタルバイオマーカーの標準化された検証フレームワークの欠如、デジタルエンドポイントおよびバイオマーカーの検証に関する規制上の不確実性）が、デジタルバイオマーカー市場の成長に影響を与えています
- 製品開発・イノベーション：デジタルバイオマーカー市場における今後の技術、研究開発活動、および製品・サービスの発売に関する詳細な洞察
- 市場開発：様々な地域における収益性の高い市場に関する包括的な情報
- 市場の多様化：デジタルバイオマーカー市場における新製品・サービス、未開拓地域、最近の動向、および投資に関する網羅的な情報
- 競合分析：主要企業、すなわちIXICO PLC（英国）、Ametris, LLC（米国）、Empatica, Inc.（米国）、AliveCor, Inc.（米国）、CONNEQT Health（米国）、VivoSense（米国）、BioSensics（米国）、Lunit, Inc.（韓国）など、デジタルバイオマーカー市場における主要企業の市場シェア、成長戦略、サービス提供内容に関する詳細な評価
よくあるご質問
目次
第1章 イントロダクション
第2章 エグゼクティブサマリー
第3章 重要考察
第4章 市場概要
- 市場力学
- 促進要因
- 抑制要因
- 機会
- 課題
- アンメットニーズと未開拓分野
- 相互接続された市場と異業種間の機会
- ティア1/2/3企業による戦略的な動き
第5章 業界動向
- ポーターの5つの競争要因分析
- マクロ経済指標
- サプライチェーン分析
- エコシステム分析
- 価格分析
- 2026年～2027年の主な会議およびイベント
- 顧客ビジネスに影響を与える動向/混乱
- 投資と資金調達のシナリオ
- 事例研究分析
- 2025年の米国関税がデジタルバイオマーカー市場に与える影響
第6章 顧客情勢と購買行動
- 意思決定プロセス
- 主要な利害関係者と購入評価基準
- 導入における障壁と内部課題
- 様々な最終用途産業におけるアンメットニーズ
- 市場収益性
第7章 規制状況
- 地域規制および遵守事項
- 規制機関、政府機関、その他の組織
- 規制枠組み
- 業界標準
第8章 技術、特許、AI導入による戦略的破壊
- 主要な新興技術
- 補完的技術
- 隣接技術
- 技術/製品ロードマップ
- 特許分析
- 将来の応用
- AI/汎用AIがデジタルバイオマーカー市場に与える影響
第9章 デジタルバイオマーカー市場（タイプ別）
- 生理学的バイオマーカー
- 特異的バイオマーカー
- 認知バイオマーカー
- 音声バイオマーカー
- その他
第10章 デジタルバイオマーカー市場（治療分野別）
- 心血管
- 腫瘍学
- 糖尿病
- メンタルヘルスと行動健康
- 呼吸器疾患
- 生活習慣と健康増進
- 神経学
- 筋骨格系疾患/疼痛管理
- 女性の健康と生殖医療
- その他
第11章 デジタルバイオマーカー市場（用途別）
- 臨床研究
- 臨床ケア
第12章 デジタルバイオマーカー市場（エンドユーザー別）
- 製薬・バイオテクノロジー企業
- 受託研究機関
- 病院および専門クリニック
- その他
第13章 デジタルバイオマーカー市場（地域別）
- 北米
- 北米のマクロ経済見通し
- 米国
- カナダ
- 欧州
- 欧州のマクロ経済見通し
- ドイツ
- フランス
- 英国
- イタリア
- スペイン
- その他
- ラテンアメリカ
- ラテンアメリカのマクロ経済見通し
- ブラジル
- メキシコ
- その他
- アジア太平洋
- アジア太平洋：2014年と2024年の臨床試験開始状況
- アジア太平洋のマクロ経済見通し
- 中国
- 日本
- インド
- オーストラリア
- 韓国
- その他
- 中東・アフリカ
- 中東・アフリカのマクロ経済見通し
- GCC諸国
- サウジアラビア
- アラブ首長国連邦
- その他のGCC諸国
- 南アフリカ
- その他
第14章 競合情勢
- 概要
- 主要参入企業の戦略/強み
- 主要参入企業の収益シェア分析
- 市場シェア分析、2025年
- ブランド比較
- 企業評価と財務指標
- 企業評価マトリックス
- 企業評価マトリックス：スタートアップ/中小企業、2025年
- 競合シナリオ
第15章 企業プロファイル
- 主要参入企業
- IXICO PLC
- AMETRIS, LLC
- EMPATICA INC.
- ALIVECOR, INC.
- CONNEQT HEALTH
- VIVOSENSE
- BIOSENSICS
- LUNIT INC.
- AKILI, INC.
- QUIBIM
- CLARIO
- PROSCIA INC.
- KONEKSA HEALTH
- LINUS HEALTH
- その他の企業
- SONDE HEALTH, INC.
- ALTOIDA
- IMVARIA INC.
- CUMULUS NEUROSCIENCE LIMITED
- DELVE HEALTH
- FEEL THERAPEUTICS
- NANOWEAR INC.
- EXOSYSTEMS
- CARDIOSIGNAL
- IMAGENE AI LTD.
- NEUROTRACK TECHNOLOGIES, INC.
