新規分子実体医薬品市場レポート：2031年までの動向、予測、競合分析

世界の新規分子実体医薬品市場の将来は、病院クリニック市場での機会により有望視されています。世界の新規分子実体医薬品市場は、2025～2031年にかけてCAGR 5.1％で成長すると予想されます。この市場の主要促進要因は、慢性疾患の世界的な負担増と、製薬研究への投資の拡大です。

• Lucintelの予測では、タイプ別では低分子医薬品が予測期間中に最も高い成長を遂げる見込みです。
• 用途別では、病院が最も高い成長が見込まれます。
• 地域別では、アジア太平洋が予測期間中に最も高い成長が見込まれます。

新規分子実体医薬品市場の新たな動向

新規分子実体医薬品市場は、技術の進歩、規制枠組みの進化、個別化治療への注目の高まりなど、いくつかの新たな動向によって形成されつつあります。これらの動向は、新薬の開発、承認、患者への提供方法に影響を与えています。

• 個別化医療：個別化医療はNME医薬品市場における重要な動向であり、個人の遺伝子プロファイルや疾患の特徴に基づいて治療をカスタマイズすることにますます焦点が当てられています。このアプローチは、特にがん領域や希少遺伝性疾患において、疾患の根本的な原因を対象にすることで治療効果を向上させます。その結果、製薬会社は標的治療を開発するため、精密医療、バイオマーカー研究、コンパニオン診断に多額の投資を行っています。個別化治療は、副作用を最小限に抑え、患者の転帰と満足度を向上させるのにも役立ちます。
• 薬事承認の迅速化：アンメット・メディカル・ニーズに対応するため、米国、中国、日本を含む多くの国々で、アンメットニーズ治療の迅速な承認取得が実施されています。FDAの画期的治療指定（Breakthrough Therapy Designation）やEMAのPRIMEプログラムのようなイニシアチブは、重篤な疾患の治療に有望な医薬品の承認プロセスを迅速化するためのものです。これらの規制改革により、新薬が市場に出回るまでの時間が短縮され、革新的な治療法へのアクセスが迅速化され、世界的な健康課題により効率的に対処できるようになることで、患者と製薬企業の双方にメリットがもたらされています。
• 生物製剤と遺伝子治療：生物製剤と遺伝子治療の普及は、かつて治療不可能と考えられていた疾患に対する新たな治療選択肢を提供するものであり、NME医薬品市場に変革をもたらしつつあります。モノクローナル抗体、ワクチン、組換えタンパク質を含む生物製剤は、がん、自己免疫疾患、遺伝性疾患の治療に普及しつつあります。遺伝子治療は、分子レベルで遺伝子変異を修正する可能性を提供し、以前は不治の病であった病態に長期的な解決策を記載しています。このシフトはNME医薬品市場の範囲を拡大し、生物製剤と遺伝子治療セグメントの企業に新たな機会をもたらしています。
• 人工知能（AI）と機械学習の統合：AIと機械学習がNME創薬プロセスに統合されつつあります。これらの技術は、研究者が大規模なデータセットを分析し、新たな創薬標的を同定し、化合物の有効性を従来型方法よりも効率的に予測するのに役立っています。AIは臨床検査のデザインにも活用され、成功の可能性を高め、コストを最小限に抑えています。AI技術の進化に伴い、創薬・開発への応用により、市場投入までの時間が短縮され、さまざまな疾患に対する標的療法がより成功することが期待されます。
• 希少疾患への注力：有効な治療法がないことが多い希少疾患や希少疾病を治療するために、新しい分子実体を開発することが重視されるようになってきています。この動向は、希少疾病用医薬品の指定などの規制上の優遇措置や、これらの疾患の分子メカニズムに関する研究の増加によって推進されています。製薬会社は、このような患者集団のアンメットニーズに対応することで、科学的にも商業的にも成功する可能性を認識しています。遺伝子治療、生物製剤、個別化医療の進歩により、NME医薬品は希少疾患の治療状況を一変させる大きな可能性を秘めています。

これらの動向は、革新的な治療法の開発と承認を加速し、治療の精度を向上させ、希少疾患の新規治療へのアクセスを拡大することで、NME医薬品市場に変革をもたらしつつあります。個別化医療、薬事承認の迅速化、AIの活用は医薬品開発プロセスの合理化に役立っており、生物製剤と遺伝子治療はこれまで治療不可能だった疾患に対する画期的な解決策を提供しています。これらの動向が進化を続けるにつれて、医薬品の展望が再構築され、患者の転帰が改善され、市場成長の原動力となると考えられます。

新規分子実体医薬品市場の最近の動向

最近の動向として、いくつかの主要開発が新規分子化合物市場を形成し、技術革新を促進し、患者の治療を改善しています。

• 画期的ながん治療の承認新規分子化合物市場における最近の最も重要な動向の1つは、特に免疫腫瘍学において画期的ながん治療がいくつか承認されたことです。免疫チェックポイント阻害剤やCAR T細胞療法などの治療は、さまざまながんの治療に革命をもたらしました。これらの治療法は、身体の免疫システムを利用してがんと闘うもので、進行がんや難治性がんの患者に希望を与えるものです。これらの革新的治療法の承認は、臨床検査で有望な結果が得られ、臨床現場での採用が拡大していることから、腫瘍学の新しい時代を示しています。
• mRNAベースワクチンの進歩：COVID-19パンデミックは、ワクチンだけでなく新しい分子体の開発においてもmRNA技術の可能性を浮き彫りにしました。ModernaやPfizerのような企業は、mRNAワクチン技術のパイオニアであり、このアプローチは現在、がんや希少遺伝性疾患を含む他の疾患についても検討されています。mRNAワクチンの成功は、NME医薬品開発に新たな道を開き、分子レベルで特定の疾患を標的とする治療法の迅速な生産とカスタマイズを可能にしました。
• アルツハイマー病治療への注力：神経変性疾患の治療に対するニーズの高まりを受けて、アルツハイマー病に対するNME医薬品の開発に多額の投資と研究が行われてきました。近年、抗アミロイドβ療法など、アルツハイマー病の進行を遅らせることを目的としたいくつかの新しい分子体が注目されています。これらの治療法の中にはまだ初期段階にあるものもあるが、これらの治療法が承認されれば、長い間有効な治療法がなかったアルツハイマー病の治療において大きな前進となると考えられます。
• 生物製剤への投資の増加：NMEを開発する製薬企業にとって、生物製剤はますます重要な焦点となってきています。新薬承認に占める生物製剤の割合が高まる中、各社はモノクローナル抗体、遺伝子治療、遺伝子組換えタンパク質を含むパイプラインを拡充しています。このような生物製剤への注目は、特にがん、自己免疫疾患、希少遺伝性疾患のセグメントにおいて、NME医薬品市場を前進させることが期待されます。生物製剤の増加はまた、製造と送達方法の進歩に拍車をかけ、こうした高コストの治療へのアクセスを向上させています。
• 医薬品承認を迅速化するための規制改革：FDA、EMA、NMPAなどの主要市場の規制当局は、新医薬品の承認を迅速化するためにいくつかのイニシアチブを実施しています。ファスト・トラック指定、画期的治療指定、優先審査指定により、有望な新薬がより早く市場に投入されるようになりました。このような規制の変更により、患者さんは革新的な治療法にいち早くアクセスできるようになり、重要な治療法が世界中で利用できるようになるまでの時間が短縮され、製薬企業間の次世代新薬開発競争が活発化しています。

新興国市場における最近の動向は、特にがん、神経、希少疾患のセグメントで技術革新を加速させています。画期的な治療法の承認、mRNA技術の進歩、生物製剤の台頭により、世界中の患者の治療選択肢が拡大しています。また、規制の変更により、新たな治療法の上市までのプロセスが迅速化され、アンメット・メディカル・ニーズへの対応がより効率的になっています。このような開発は、複雑な疾病に対処するための新しい治療法の導入スピードと精度を向上させ、新薬市場を再構築しています。

目次

第1章 エグゼクティブサマリー

第2章 市場概要

• 背景と分類
• サプライチェーン

第3章 市場動向と予測分析

• マクロ経済の動向と予測
• 産業の促進要因と課題
• PESTLE分析
• 特許分析
• 規制環境

第4章 タイプによる世界の新規分子実体医薬品市場

• 概要
• タイプ別魅力分析
• 抗体：動向と予測（2019～2031年）
• ポリペプチド：動向と予測（2019～2031年）
• 低分子医薬品：動向と予測（2019～2031年）
• その他：動向と予測（2019～2031年）

第5章 用途による世界の新規分子実体医薬品市場

• 概要
• 用途別魅力分析
• 病院：動向と予測（2019～2031年）
• クリニック：動向と予測（2019～2031年）

第6章 地域分析

• 概要
• 地域の新規分子実体医薬品市場

第7章 北米の新規分子実体医薬品市場

• 概要
• 北米の新規分子実体医薬品市場（タイプ別）
• 北米の新規分子実体医薬品市場（用途別）
• 米国の新規分子実体医薬品市場
• メキシコの新規分子実体医薬品市場
• カナダの新規分子実体医薬品市場

第8章 欧州の新規分子実体医薬品市場

• 概要
• 欧州の新規分子実体医薬品市場（タイプ別）
• 欧州の新規分子実体医薬品市場（用途別）
• ドイツの新規分子実体医薬品市場
• フランスの新規分子実体医薬品市場
• スペインの新規分子実体医薬品市場
• イタリアの新規分子実体医薬品市場
• 英国の新規分子実体医薬品市場

第9章 アジア太平洋の新規分子実体医薬品市場

• 概要
• アジア太平洋の新規分子実体医薬品市場（タイプ別）
• アジア太平洋の新規分子実体医薬品市場（用途別）
• 日本の新規分子化合物医薬品市場
• インドの新規分子実体医薬品市場
• 中国の新規分子実体医薬品市場
• 韓国の新規分子実体医薬品市場
• インドネシアの新規分子実体医薬品市場

第10章 その他の地域の新規分子実体医薬品市場

• 概要
• その他の地域の新規分子実体医薬品市場（タイプ別）
• その他の地域の新規分子実体医薬品市場（用途別）
• 中東の新規分子実体医薬品市場
• 南米の新規分子実体医薬品市場
• アフリカの新規分子実体医薬品市場

第11章 競合分析

• 製品ポートフォリオ分析
• 運用統合
• ポーターのファイブフォース分析
  • 競争企業間の敵対関係
  • 買い手の交渉力
  • 供給企業の交渉力
  • 代替品の脅威
  • 新規参入業者の脅威
• 市場シェア分析

第12章 機会と戦略分析

• バリューチェーン分析
• 成長機会分析
  • タイプによる成長機会
  • 用途による成長機会
• 世界の新規分子実体医薬品市場における新たな動向
• 戦略分析
  • 新製品開発
  • 認証とライセンシング
  • 合併、買収、契約、提携、合弁事業

第13章 バリューチェーン全体にわたる主要企業の企業プロファイル

• 競合分析
• UCB
• Otsuka Pharmaceutical
• Eli Lilly
• Genentech
• Eisai
• Biogen
• Menarini Group
• GSK
• Chest
• Travere

第14章 付録

• 図表一覧
• 表一覧
• 調査手法
• 免責事項
• 著作権
• 略語と技術単位
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• お問い合わせ先