画期的治療薬市場レポート：2031年までの動向、予測、競合分析

世界の画期的治療薬市場の将来は、病院、クリニック、外来サービス市場における機会で有望視されています。世界の画期的治療薬市場は、2025～2031年にかけてCAGR 14.2％で成長すると予想されます。この市場の主要促進要因は、規制当局の支援と迅速な承認、慢性疾患と希少疾患の有病率の上昇です。

• Lucintelの予測では、がん、神経変性疾患、感染症の世界的な負担増により、タイプ別では腫瘍学が予測期間中最大セグメントであり続けます。
• 用途別では、生命を脅かす疾患や慢性疾患の罹患率の増加により、病院が最大セグメントであり続けると考えられます。
• 地域別では、北米が予測期間中に最も高い成長を遂げると予想されます。

画期的治療薬市場の新たな動向

世界の画期的治療薬市場の新たな動向は、重篤な疾患に対するより個別化された標的治療薬へのシフトを反映しています。こうした動向は、新たな治療法の開発、承認、患者への提供のあり方を大きく変えつつあります。技術革新、規制の変更、進化する市場力学が、この急成長市場の方向性を後押ししています。

• がん治療への注目の高まり：がん領域は、画期的な治療が最も注目されるセグメントのひとつです。標的治療薬、免疫チェックポイント阻害剤、個別化がん治療の開発が大きな成長を牽引しています。ゲノミクス、AI、機械学習の進歩により創薬プロセスが改善され、実行可能な治療候補を迅速に特定できるようになっています。精密医療の推進は、特定の遺伝子変異を標的とすることでがん治療の有効性を高めています。その結果、がん領域は今後数年間、画期的治療薬市場を独占し続けると考えられます。
• 遺伝子療法と細胞療法の革新：遺伝子・細胞療法は、遺伝性疾患、がん、その他の慢性疾患の治療における強力なツールとして台頭してきています。遺伝子編集、CRISPR技術、幹細胞研究における画期的な治療法は、これまで治療不可能だった疾患の治療に有望視されています。これらの治療法は、FDAやEMAを含む世界中の規制機関によって、承認に向けて急ピッチで進められています。患者の遺伝子構成を直接変化させる能力は、変革の可能性を提供し、遺伝子・細胞治療を画期的治療薬市場におけるエキサイティングなフロンティアにしています。
• 再生医療の進歩：幹細胞や組織工学を含む再生医療は、画期的治療薬の開発において重要な焦点となりつつあります。このセグメントは、変性疾患、損傷、臓器不全などの治療において大きな可能性を秘めています。再生療法は、損傷した組織を修復したり置き換えたりすることを目的としており、従来型治療では不十分であった潜在的な治療法を提供するものです。再生医療の承認プロセスは進化しており、科学が進歩するにつれて、再生医療は画期的新薬市場の重要なセグメントとなる可能性が高まっている
• 人工知能（AI）と機械学習（ML）の役割の増大：AIとMLは創薬・開発プロセスに革命をもたらしつつあります。AIは大規模なデータセットを分析することで、薬剤が人体とどのように相互作用するかを予測し、画期的な新薬候補の特定を加速することができます。これらの技術は、研究者がバイオマーカーを特定し、臨床検査を最適化し、個別化医療のアプローチを強化することを可能にします。AIとMLが進歩し続けるにつれて、画期的な治療法の開発においてますます重要な役割を果たすようになり、救命治療の市場投入までの時間が短縮されると期待されています。
• 臨床検査のグローバル化：画期的治療薬への需要が高まるにつれ、臨床検査のグローバル化が顕著になっています。製薬会社は、画期的な治療法の開発と承認を加速させるため、新興国市場を含むさまざまな地域で臨床検査を実施しています。臨床検査は、より代表的な患者集団を確保するように設計されており、これらの医薬品の国際的な適用性を高めるのに役立っています。この動向は、特に世界のさまざまな地域で流行している疾患について、新治療法の上市にかかる時間とコストを削減することにもつながります。

世界の画期的治療薬市場は、がん治療への注目の高まり、遺伝子・細胞治療の革新、再生医療の進歩、AIとMLの役割、臨床検査のグローバル化など、いくつかの主要な新興動向によって形成されつつあります。これらの動向は、画期的な新薬の開発を加速させるだけでなく、治療をより個別化し、世界中の患者が利用しやすいものにしつつあります。技術の進歩、規制当局の支援、進化する患者のニーズの融合は、画期的治療薬の発見、開発、提供の方法に大きな変革をもたらす舞台を整えつつあります。

画期的治療薬市場の最近の動向

画期的治療薬市場の最近の動向は、技術革新の急速なペースと新規治療に対する需要の高まりを反映しています。製薬企業、政府、規制当局は、画期的な治療法の開発を促進する環境の整備にますます力を入れています。このような開発は、重篤で生命を脅かす疾患の治療における課題を克服するための協力体制、規制当局の支援、技術の進歩の重要性を浮き彫りにしています。

• FDAの画期的治療薬指定拡大：FDAの画期的治療薬指定（Breakthrough Therapy Designation：BTD）は、新治療法の開発と承認を促進する上で重要な役割を果たし続けています。BTDプログラムにより、FDAとのやり取りがより頻繁になり、臨床検査が促進され、医薬品の優先審査が可能となります。より多くの治療がブレークスルー・ステータスを取得するにつれて、救命治療への患者の迅速なアクセスにつながっています。この開発は、新規治療へのニーズが急務である腫瘍学や希少疾患において特に顕著です。BTDプログラムは世界的に拡大しており、他国の医薬品承認プロセスにも影響を与えています。
• 免疫腫瘍学の進歩：免疫腫瘍学は、画期的な治療法を開発するための主要なセグメントであり続けています。免疫チェックポイント阻害剤、CAR-T細胞療法、がんワクチンの登場は、がんの治療法に革命をもたらしました。企業は、身体の免疫系を刺激してがんと闘わせる免疫療法にますます力を注いでいます。これらの治療法は、承認取得が急がれることも多く、腫瘍学の治療パラダイムを変えつつあり、様々な種類のがん患者の生存率に大きな影響を与える態勢が整っています。
• 遺伝子編集技術（CRISPR）：CRISPRのような遺伝子編集技術は、遺伝性疾患やがんの治療に新たな可能性をもたらしています。CRISPR技術を活用し、疾患の原因となる遺伝子変異を直接修正する画期的な治療法が開発されています。企業はCRISPRを用いた治療法の臨床検査に向けて動き出しており、これまで治療不可能であった疾患の治療法を提供する可能性を秘めています。規制当局は遺伝子編集の可能性をますます認識し、承認のための加速化された経路を提供し、この技術が発展するための強固な環境を整えつつあります。
• 希少疾患治療の開発：希少疾患は、画期的治療薬市場において引き続き技術革新を牽引しています。多くの企業が、既存の治療選択肢がほとんどない希少疾患の治療開発に注力しています。遺伝子治療、生物製剤、酵素補充療法などの進歩は、デュシェンヌ型筋ジストロフィーや脊髄性筋萎縮症などの希少遺伝性疾患患者に新たな希望をもたらしています。希少疾病用医薬品の優遇措置が増加し、規制当局による規制が迅速化されるにつれて、希少疾病における画期的な治療法の市場は今後も急速に拡大すると予想されます。
• バイオ医薬品の研究開発におけるパートナーシップと提携：画期的な治療法の開発を加速させるため、製薬会社、研究機関、バイオテクノロジー企業間のパートナーシップや提携が増加しています。創薬、臨床検査、製造の専門知識を組み合わせることで、こうした提携は革新的な治療法をより早く市場に投入することに役立っています。また、戦略的パートナーシップにより、各社はリソースを共有し、画期的治療薬の開発に伴うリスクを軽減することが可能となり、特にがん、自己免疫疾患、希少疾患など、複数の治療領域で進歩を促しています。

FDAによる画期的治療薬指定の拡大、免疫腫瘍学、遺伝子編集技術、希少疾患治療開発、戦略的提携など、世界の画期的治療薬市場における主要開発は、医薬品開発の状況を一変させつつあります。これらの開発は、より迅速な承認、より的を絞った治療、救命治療への患者アクセスの拡大につながっています。バイオテクノロジー、ゲノミクス、免疫療法におけるブレークスルーが加速し続けることで、今後数年間で市場はさらに形成され、世界中の患者に希望をもたらし、医薬品イノベーションの新たな基準を打ち立てることになると考えられます。

目次

第1章 エグゼクティブサマリー

第2章 市場概要

• 背景と分類
• サプライチェーン

第3章 市場動向と予測分析

• マクロ経済の動向と予測
• 産業の促進要因と課題
• PESTLE分析
• 特許分析
• 規制環境

第4章 世界の画期的治療薬市場（タイプ別）

• 概要
• タイプ別魅力分析
• 腫瘍学：動向と予測（2019～2031年）
• 抗ウイルス：動向と予測（2019～2031年）
• 神経学：動向と予測（2019～2031年）
• その他：動向と予測（2019～2031年）

第5章 世界の画期的治療薬市場（用途別）

• 概要
• 用途別魅力分析
• 病院：動向と予測（2019～2031年）
• クリニック：動向と予測（2019～2031年）
• 外来サービス：動向と予測（2019～2031年）

第6章 地域分析

• 概要
• 地域の画期的治療薬市場

第7章 北米の画期的治療薬市場

• 概要
• 米国の画期的治療薬市場
• メキシコの画期的治療薬市場
• カナダの画期的治療薬市場

第8章 欧州の画期的治療薬市場

• 概要
• ドイツの画期的治療薬市場
• フランスの画期的治療薬市場
• スペインの画期的治療薬市場
• イタリアの画期的治療薬市場
• 英国の画期的治療薬市場

第9章 アジア太平洋の画期的治療薬市場

• 概要
• 日本の画期的治療薬市場
• インドの画期的治療薬市場
• 中国の画期的治療薬市場
• 韓国の画期的治療薬市場
• インドネシアの画期的治療薬市場

第10章 その他の地域の画期的治療薬市場

• 概要
• 中東の画期的治療薬市場
• 南米の画期的治療薬市場
• アフリカの画期的治療薬市場

第11章 競合分析

• 製品ポートフォリオ分析
• 運用統合
• ポーターのファイブフォース分析
  • 競争企業間の敵対関係
  • 買い手の交渉力
  • 供給企業の交渉力
  • 代替品の脅威
  • 新規参入業者の脅威
• 市場シェア分析

第12章 機会と戦略分析

• バリューチェーン分析
• 成長機会分析
  • タイプによる成長機会
  • 用途による成長機会
• 世界の画期的治療薬市場における新たな動向
• 戦略分析
  • 新製品開発
  • 認証とライセンシング
  • 合併、買収、契約、提携、合弁事業

第13章 バリューチェーン全体にわたる主要企業の企業プロファイル

• 競合分析
• Merck
• Pfizer
• AbbVie
• Bristol-Myers Squibb Company
• Genentech

第14章 付録

• 図表一覧
• 表一覧
• 調査手法
• 免責事項
• 著作権
• 略語と技術単位
• 当社について
• お問い合わせ先