CD276標的治療薬世界市場：臨床試験と市場の機会（2026年）

CD276標的治療薬世界市場：臨床試験と市場の機会（2026年）レポートの調査結果とハイライト

• 2028年までに初のCD276療法の承認が期待される
• CD276標的治療薬の地域・適応症別開発動向
• 今後5年間で承認が期待される世界のCD276標的治療薬
• 臨床試験中のCD276標的治療薬：30以上の治療薬
• CD276標的治療薬の開発に関与する18社に関する洞察
• CD276標的治療薬の希少疾病用医薬品と優先審査品目
• CD276標的治療薬の世界の臨床試験：企業別、適応症別、相別

CD276標的治療薬オンコロジーのパイプラインで勢いが増す

CD276（B7-H3）は、免疫腫瘍学において最もエキサイティングな次世代ターゲットのひとつとなっています。広範な固形がんで一様に過剰発現し、正常組織での発現はごくわずかであることから、プレシジョン・メディシンのターゲットとして非常に望ましいです。業界が第一世代のチェックポイント阻害剤からより腫瘍特異的な戦略へと移行する中、CD276は世界中の医薬品開発パイプラインで速度を上げています。

当レポートは、台頭しつつあるCD276標的治療薬市場に的を絞った見解を提供します。当レポートでは、CD276標的治療薬市場について、重要な臨床プログラム、主要な商業的提携、この分野における技術革新を促進する技術を明らかにしています。当レポートでは、詳細な臨床試験結果やデータは掲載されていませんが、当レポートのスナップショットでは、この急速に台頭しつつある分野を変革している主要な戦略的方向性と新興企業を明らかにしています。

当レポートに含まれるCD276標的療法の臨床試験に関する洞察

CD276標的治療パイプラインは、抗体薬物複合体（ADC）、CAR T細胞治療、二重特異性抗体に深く焦点を当て、一貫して成長しています。いくつかの候補が中期から後期の臨床試験段階にあり、小細胞肺がん（SCLC）、転移性去勢抵抗性前立腺がん（mCRPC）、神経膠腫、頭頸部がんなどの治療困難ながんを標的としています。

例えば、Daiichi SankyoとMerckのADC薬であるIfinatamab Deruxtecanは、トポイソメラーゼiペイロードを用いて、広範な病期のSCLCを対象に第3相が進行中です。一方、 BrainChild Bioは、CD276標的CAR T細胞療法のひとつを、小児脳腫瘍を対象とした重要な臨床試験へと進めており、すでに規制当局の承認を得ています。このようなプログラムや他のプログラムは、標的のより成熟した臨床確認への転換を意味します。

提携と契約

このような商業的信頼の高まりは、新たなライセンシング契約や戦略的パートナーシップにも見られます。多くの多国籍製薬企業が、CD276を標的としたADCの権利を確保するために、特に初期の臨床結果で強固な腫瘍反応と忍容性のある安全性プロファイルが示された場合に、高額な契約を結んでいます。

代表的な例は、Minghui PharmaceuticalとQilu Pharmaceuticalが2024年に締結したMHB-088Cに関する2億米ドル以上のグローバルな権利契約です。この契約は大中華圏を対象としたものではなく、同薬品が複数のFDA（米国食品医薬品局）の指定を受けたことを受けて締結されたもので、ライセンシングが欧米市場への参入を後押ししていることを示しています。他の地域では、開発段階の企業がCD276の資産を地域ごとにライセンス供与し、地域特有の臨床試験インフラと規制当局の機敏性を利用しています。

進歩を可能にする技術プラットフォーム

ADC技術の進歩は、CD276領域における進歩の中核をなしています。次世代リンカーシステムと高活性で腫瘍活性化ペイロードの統合により、特異性の向上と標的外毒性の減少が促進されています。DXdとSuperTopoi（TM）独自のプラットフォームは、多くの最前線の候補薬で顕著に表れており、初期の臨床試験で持続的な反応を支えています。

IDE034のように、CD276をPTK7のような別の腫瘍マーカーと組み合わせる二重特異性フォーマットも検討されており、複雑な抗原プロファイルを持つ腫瘍におけるターゲティングが改善されています。これらの組み合わせは、治療域を拡大し、耐性機序を先延ばし、あるいは回避することを目的としています。

CD276標的治療薬の研究開発に積極的な主要企業

CD276には、前臨床から第3相までのパイプラインを持つ大企業やアーリーステージのバイオベンチャーが数社、多額の投資を行っています。主要な参入企業には、成熟したがん領域大手と、小規模でプラットフォームに重点を置く革新的企業の両方が含まれます。これらの企業の多くは、ニーズの高いがんや小児がんを対象にCD276プログラムを調整中であり、規制当局による承認取得を早める可能性があります。

例えば、BrainChild Bioは、CD276 CAR T細胞療法であるBCB-276について、1年でRMATとブレークスルーの両方の指定を受けた。これは、特に承認された治療法がないびまん性固有性海綿神経膠腫（DIPG）のような疾患において、このターゲットの治療可能性に対するFDAの関心が高まっていることを示しています。

CD276標的治療の今後の方向性を示唆する報告書

当初はまだがんに重点が置かれていたが、非がん性疾患、特に自己免疫疾患や炎症性疾患の因子としてのCD276に対する学術的な関心が高まっています。がん以外の適応症はまだ臨床試験には至っていないが、前臨床試験から、CD276の免疫調節活性が将来がん以外の疾患にも関連する可能性があることが示されています。

当レポートは、バイオマーカー情報の変化、臨床試験デザイン、新規併用アプローチが、CD276標的治療の次の波にどのように反映されるかを注視しながら、この傾向を先見的に捉えています。新たなメカニズムが解明され、技術プラットフォームが成熟するにつれて、この標的の治療的・商業的可能性は高まっていきます。

目次

第1章 CD276標的療法のイントロダクション

第2章 CD276を標的とした臨床アプローチ

• CD276に対するモノクローナル抗体
• CD276に対する細胞療法
• 多重特異性抗体
• 低分子阻害剤
• 抗体薬物複合体

第3章 世界のCD276標的療法市場の展望

• 現在の市場動向と発展
• 将来の市場機会

第4章 世界のCD276抗体臨床試験の概要

• 企業別
• 国別
• 適応症別
• 相別
• 優先開発および希少疾患ステータス別

第5章 企業別、適応症別、相別のCD276抗体の臨床試験

• 研究
• 前臨床
• 第I相
• 第I/II相
• 第II相
• 第III相
• 事前登録

第6章 がんにおけるCD276の理解

• がんにおけるCD276の多面的な役割
• 調査革新と臨床進歩

第7章 がん治療戦略としてのCD276の標的化

• 標的療法
• 単剤療法
• 併用療法

第8章 がん以外の領域におけるCD276の役割

• 自己免疫疾患および炎症性疾患
• 微生物感染症
• 代謝性疾患

第9章 世界のCD276阻害剤市場力学

• 促進要因と機会
• 課題と抑制要因

第10章 競合情勢

• Aleta Biotherapeutics
• Beijing Biocytogen
• Beijing Mabworks Biotech
• BoYuan RunSheng Pharma
• Daiichi Sankyo Company
• Elpis Biopharmaceuticals
• Fate Therapeutics
• Innate Pharma
• Invenra
• MacroGenics
• Minghui Pharmaceutical (Shanghai)
• Nanjing Kati Medical Technology
• PersonGen Biotherapeutics
• Radiopharm Ventures
• Shanghai Hansoh Biomedical
• Shattuck Labs
• TrueBinding
• TC BioPharm