腫瘍組織浸潤リンパ球療法の世界市場：市場の機会、独自技術プラットフォームと臨床試験動向（2030年）

腫瘍組織浸潤リンパ球療法の世界市場機会、独自技術プラットフォームと臨床試験洞察2030年レポート所見とハイライト：

• 世界市場と地域市場の展望
• 腫瘍組織浸潤リンパ球療法の世界市場機会：>10億米ドル以上
• 承認された腫瘍組織浸潤リンパ球療法の数：1療法
• 承認された腫瘍組織浸潤リンパ球療法の用量、価格、販売に関する洞察
• 臨床試験中の腫瘍組織浸潤リンパ球療法の数：30種類以上
• 世界の腫瘍組織浸潤リンパ球療法の臨床試験：企業別、適応症別、相別
• 企業別独自技術インサイト

腫瘍組織浸潤リンパ球療法の必要性と当レポートの意義

腫瘍組織浸潤リンパ球療法（TIL）療法は、固形がんに対する最も有望な治療法の1つであることが証明されており、特にチェックポイント阻害薬のような従来の治療法に反応しなくなった患者に有効です。他の従来の免疫療法とは対照的に、TIL療法は患者自身の腫瘍浸潤リンパ球（すでにがん抗原を経験している免疫細胞）を利用して、特異的で個別化された免疫応答を実行します。この治療は、代替療法が尽きて予後が芳しくないメラノーマやその他の末期がんに特に適しています。最近米国で2024年2月に承認されたアムタグビ（lifileucel）は、現在までに世界で承認された唯一のTIL療法であり、この分野の商業的関心と科学的推進力を加速度的に前進させています。

当レポートは、臨床開発、活発な業界関係者、技術的進歩、市場予測に触れ、利害関係者に変化するTIL療法の概況を提供することを目的としています。

当レポートに含まれる臨床試験の洞察

当レポートでは、現在進行中および新たな臨床試験の動向を調査し、次世代のがん治療となる可能性のある最も有望なパイプライン候補を特定しています。本セクションのデータには、具体的な臨床試験のステージ、スポンサー、地理的分布、技術提供者、共同研究者、ライセンス保有者などが含まれます。例えば中国では、Bennu Biotherapeuticsが上海交通大学の支援のもと、固形がんを対象としたBEN-101の第I相試験を実施しています。米国では、多くの学術機関やバイオテクノロジー企業が、子宮頸がん、肺がん、頭頸部がんなどの適応症にTIL療法を拡大する初期段階の臨床試験を実施しています。このデータは、米国、中国、オーストラリア、欧州の地域が試験活動をリードしており、TIL研究に対する関心が世界的に高まっていることを示しています。

腫瘍組織浸潤リンパ球療法の研究開発に携わる主要企業

lifileucel製品で世界的なスタンダードセッターであるIovance Biotherapeutics以外にも、Juncell Therapeutics（中国）、Biosyngen（シンガポール）、SunAct Cancer Institute（インド）、Instil Bio（米国）などがTILの研究開発に真剣に取り組んでいます。これらの企業は、単にTIL療法の治療応用を広げようとしているだけでなく、拡張性、手頃な価格、患者へのアクセスといったいくつかの重要な課題を克服しようとしています。シンガポールの国立がんセンターや米国のロマリンダ大学がんセンターのような学術研究病院も、資金を提供されたパイロットプログラムや機関提携を通じて積極的な役割を果たしています。

技術プラットフォーム、共同研究、契約

報告書は、TIL治療のライフサイクルを簡素化する統一技術プラットフォームへの動向を示しています。例えば、Creative Biolabsは、腫瘍新抗原をプロファイリングし、TILを拡大するためのエンド・ツー・エンドのプラットフォームを提供しています。さらに、Xcell Biosciences AustraliaはRoyal Perth Hospitalと提携し、AVATAR（TM）鋳造システムによる自動生産プロセスを確立しました。

また、マレーシアのAbgentil BiomedicalとインドのSunAct Cancer Instituteが製造とアクセスの現地化を目的に提携するなど、数多くのライセンス契約や国境を越えた協力関係もイノベーションを加速させています。

腫瘍組織浸潤リンパ球療法セグメントの今後の方向性を示すレポート

臨床試験結果、企業の活動、インフラへの投資などから、TIL療法市場は爆発的な成長を遂げると報告書は判断しています。アムタグビが最初の実証済み製品となったように、市場は現在、学術的・実験的なものから、より広範な臨床使用と商業化へと移行しつつあります。今後の重要な動向は、製造期間の短縮、非黒色腫適応への成長、地域製造センター、中所得国の価格設定モデルです。

今後数年間は、個別製品市場から、様々なTILソリューションをグローバルに提供するマルチプレーヤーで競争力のあるエコシステムへの移行が予想されます。

目次

第1章 腫瘍浸潤リンパ球（TIL）：簡単なイントロダクション

第2章 腫瘍組織浸潤リンパ球療法の出現

• 腫瘍浸潤リンパ球の予後バイオマーカーとして
• 腫瘍組織浸潤リンパ球療法の併用アプローチ

第3章 アムタグビ- 初めて承認された腫瘍組織浸潤リンパ球療法

• 概要と特許情報
• 投与量と価格の分析
• 売上分析

第4章 世界の腫瘍組織浸潤リンパ球療法市場概要

• 現在の市場シナリオ
• 将来の機会

第5章 腫瘍組織浸潤リンパ球療法の地域別開発動向

• 米国
• カナダ
• 中国
• 英国
• 欧州連合

第6章 腫瘍浸潤リンパ球別がん治療アプローチ

• メラノーマ
• 肺がん
• 乳がん
• 消化器がん（大腸がん、胃がん、膵臓がん、肝細胞がん）

• 婦人科がん（卵巣がん、子宮体がん、子宮内膜がん、子宮頸がん）

• 泌尿器がん（膀胱/尿路上皮がん、腎細胞がん、前立腺がん）

• 頭頸部がん
• 脳腫瘍

第7章 世界の腫瘍組織浸潤リンパ球療法市場力学

• 市場促進要因と機会
• 市場の課題と抑制要因

第8章 腫瘍組織浸潤リンパ球療法試験の概要

• ブレークスルー＆ファストトラックステータス
• 国別
• 企業別
• 適応症別
• 相別
• 孤児の状態別

第9章 腫瘍組織浸潤リンパ球療法の臨床試験（企業別、適応症別、相別）

• 研究
• 前臨床
• 第0相
• 第I相
• 第I/II相
• 第II相
• 第III相

第10章 上市済みの腫瘍組織浸潤リンパ球療法の臨床パイプライン（企業別、適応症別、相別）

第11章 腫瘍組織浸潤リンパ球療法独自の技術の洞察、企業別

第12章 競合情勢

• Adaptimmune
• AgonOx
• GRIT Biotechnology
• ImmuneCyte
• Intima Bioscience
• Iovance Biotherapeutics
• Juncell Therapeutics
• Leman Biotech
• Obsidian Therapeutics
• RootPath