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市場調査レポート
商品コード
1395542
がん抗体併用療法の世界市場:市場機会と治験の分析 (2028年)Global Cancer Antibody Combinations Market Opportunity & Clinical Trials Insight 2028 |
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がん抗体併用療法の世界市場:市場機会と治験の分析 (2028年) |
出版日: 2023年12月01日
発行: KuicK Research
ページ情報: 英文 1500 Pages
納期: 即日から翌営業日
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当レポートの分析結果とその概略は、以下の通りとなっています:
がん治療薬の分野では近年、抗体併用療法の出現によってパラダイムシフトが生じています。これは、特定の分子を標的とする抗体の精度と、各種抗体の相乗効果を組み合わせたダイナミックなアプローチです。種類の異なるモノクローナル抗体を他の治療薬と組み合わせることで、がんの発症に関与する多くの経路を同時に標的とすることができ、それによって相加的あるいは相乗的な効果が得られる可能性があります。理論的には、抗体の併用療法は、薬物動態学的 (PK) 相互作用の欠如とともに、重複する毒性を制限するのに役立つという事実があるため、抗体の併用は、がんの治療法に採用できる非常に適したアプローチです。
抗体と他の治療薬との併用という仮説は1990年代後半に、研究者と科学者が共同で、がん悪性腫瘍で観察される薬剤耐性株の発生やエスケープメカニズムに対処するために、モノクローナル抗体 (mAb) と化学療法、放射線療法、その他の治療薬との併用を含む前臨床試験を強化したことから始まっています。これらの研究の主な目的は、mAbの治療指標と可能性を拡大することです。前臨床試験では、抗体の組み合わせによって、治療効率の向上、毒性の減少、治療や薬剤耐性の発現遅延、さらに投与量の減少といった利点が観察されました。
化学療法や放射線療法のような従来の治療法は、健康な細胞を損傷する可能性をはらんでいましたが、抗体併用療法の登場により、標的医療の状況は一変しました。現在、フェスゴ、ハーセプチンとパージェタ、ラムシルマブとドセタキセル、アテゾリズマブ、ベバシズマブと化学療法、アテゾリズマブとベバシズマブ、イピリムマブとニボルマブなど複数の抗体併用療法が、多様ながんの治療薬としてFDA、EMA、NICEなどから承認されています。
がん治療の領域では、抗体併用療法の領域における予備的臨床開発は、抗PD-1、抗CTLA-4、抗PD-L1モノクローナル抗体 (mAb) 併用療法の創出に焦点が当てられていた、進行性固形がんや血液がんなどの複数のがんに対する第一選択治療として、化学療法や血管内皮増殖因子受容体 (VEGFR) や血小板由来増殖因子受容体 (PDGFR) の様々な経口低分子マルチキナーゼ阻害剤との併用によるmAbの可能性の活用において、最新の改善が観察されています。中国に拠点を置く浙江大学は、抗PD-1抗体とマルチキナーゼ阻害剤ドナフェニブとの併用による治療レジメンの安全性と有効性を評価する臨床試験を実施中です。
中国に拠点を置くもう一つの製薬会社であるChia Tai Tianqing Pharmaceutical Groupは、肝細胞がん (HCC) 患者を対象とした抗PD-1抗体ペンプリマブとマルチ標的受容体TKIアンロチニブの併用療法について報告しました。本試験の主な目的は、術後補助療法としての併用療法の有効性を評価することです。本試験は無作為化二重盲検プラセボ対照多施設共同第3相試験であり、2023年5月に開始され、2026年12月までに完了する予定です。
これまで、がん治療における抗体併用療法の臨床パイプラインは、主にCTLA-4、PD-1、PD-L1などの免疫チェックポイント阻害剤、PP2A阻害剤、CDK4/6阻害剤、HER 2を標的とするmAbs、TIGIT mAbs、二重特異性抗体、CAR-T細胞療法、抗体・薬物併用薬などで構成されています。製薬業界における関心の高まりや、新規併用療法に対するFDA指定の促進から明らかなように、近い将来、がん悪性腫瘍治療のための革新的な抗体併用療法が確実に示されることが予想されます。例えば、2023年8月、アジェナスは、大腸がん患者の治療薬として、革新的な抗体の組み合わせであるボテンシリマブ (AGEN1181) とバルスチリマブ (AGEN2034) のファスト・トラック指定を受けました。
憂慮すべき速さでがんの種類が増加していることから、世界中のがんに苦しむ人々の間で、治療に加えて予期せぬ事態をもたらすことができる、より優れた革新的な抗体併用療法を開発する必要性が高まっています。さらに、Pfizer、Bristol-Myers Squibb、AstraZeneca、Daiichi Sankyo、Agenus、Novartis、Celldex Therapeutics、Merckといった製薬会社やバイオテクノロジー企業など、さまざまな利害関係者が関与することで、抗体併用療法の領域を活用する傾向が強まっています。現在の市場シナリオでは、抗体医薬の組み合わせ市場の将来は有望であり、臨床試験の増加、研究開発の活発化、様々な利害関係者がこの分野に関与していることから明らかなように、さらに拡大すると予想されます。
“Global Cancer Antibody Combinations Market Opportunity & Clinical Trials Insight 2028” Report Findings & Highlights:
In recent years, the landscape of cancer therapeutics has witnessed a paradigm shift with the emergence of antibody combination therapies, a dynamic approach that intertwines the precision of antibodies to target specific molecules with the synergistic benefits of different types of antibodies. By merging different types of monoclonal antibodies with other therapeutic agents, numerous pathways that are involved in the pathogenesis of cancer may be targeted simultaneously, thereby, possibly leading to additive or else synergistic effects. Theoretically, the combinations of antibodies are very suitable approach that can be employed for the treatment of cancer modalities because of the fact that the antibody combination therapy aids to limit overlapping toxicity along with lack of pharmacokinetic (PK) interactions.
The hypothesis of combining antibodies with other therapeutic agents began in the late 1990s when the researchers together with scientists amplified the preclinical testing that includes a combinations of monoclonal antibodies (mAb) with chemotherapy, radiotherapy or any other therapeutic agents in order to address the occurrence of drug resistant strains or the escape mechanism for observed in cancer malignancies. The main purpose of these investigations was to expand the therapeutic index as well as the potential of mAbs. Advantages such as amended efficiency, diminished toxicities, delayed development of therapy or drug resistances in addition dose reduction were observed in the preclinical studies that come along with antibody combinations.
In dichotomy with the conventional treatments such as chemotherapy and radiotherapy, which clenches the possibility to damage healthy cells, with the arrival of antibody combination therapies has transformed the landscape of targeted medicine. As of now, multiple antibody combination therapies such as Phesgo, Herceptin with Perjeta, Ramucirumab with docetaxel, atezolizumab, Bevacizumab with chemotherapy, atezolizumab and bevacizumab, and ipilimumab and nivolumab etc have been approved by the FDA, EMA, NICE and others for the treatment of diverse type of cancers.
In the realm of cancer therapy, the preliminary clinical development for the domain of antibody combinations were focused on creating anti-PD-1, anti-CTLA-4 and anti-PD-L1 monoclonal antibody (mAb) combinations, there has been modern improvement observed in harnessing the potential of mAb in conjugation with chemotherapy or with various oral small molecule multikinase inhibitor of vascular endothelial growth factor receptor (VEGFR) or platelet derived growth factor receptor (PDGFR) as the first-line treatment for multiple types of cancer like advanced solid tumors, hematological cancer, etc. Zhejiang University based in China is conducting clinical studies in which the combination of anti-PD-1 antibody with Donafenib, multikinase inhibitor, is ongoing to evaluate the safety and efficacy of the treatment regimen.
Another pharmaceutical company based in China, Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group reported another combination of anti-PD-1 antibody, Penpulimab with multi targeted receptor TKI, Anlotinib for the treatment of patients suffering from hepatocellular cancer (HCC). The primary goal of this study is to assess the effectiveness of combined treatment regimen for adjuvant therapy. It is a randomized, double-blind, placebo-controlled, multicenter phase 3 study which was initiated in May 2023 and is expected to be complete by December 2026.
Hitherto, the clinical pipeline for the domain of antibody combination therapy for treating cancer modalities majorly consists of immune checkpoint inhibitors, such as CTLA-4, PD-1 and PD-L1, PP2A inhibitors, CDK4/6 inhibitors, mAbs targeting HER 2, TIGIT mAbs, bispecific antibodies, CAR T cell therapies, antibody drug conjugates, and others. It is expected that the imminent years will certainly witness innovative antibody combinations for the treatment of cancer malignancies as evident from augmenting interest in pharmaceutical sectors and fostering FDA designations to novel combination therapy. For instance, in August 2023, Agenus was granted the Fast Track Designation for its innovative antibody combination, botensilimab (AGEN1181) and balstilimab (AGEN2034) for the treatment of colorectal cancer patients.
With the increasing prevalence of cancer types at an alarming gait urges the need to develop better as well as innovative antibody combination therapies which could provide cure in addition to anticipation amidst the populace suffering from cancer across the globe. Furthermore, an inclining market trend towards utilizing the realm of antibody combination has been observed due to involvement of various stakeholders from pharmaceutical and biotech companies such as Pfizer, Bristol-Myers Squibb, AstraZeneca, Daiichi Sankyo, Agenus, Novartis, Celldex Therapeutics and Merck. With the current market scenario, the future of the antibody combination market looks promising and is expected to multiple further as evident from the growing clinical trials, rising research and development and involvement of various stakeholders in the domain.