抗TIGIT抗体市場：市場の機会と臨床試験動向（2024年）

TIGITは、体内でその活性を調節することで作用する薬剤の標的として最近登場した免疫チェックポイント阻害剤の一つです。TIGITに対しては、アンタゴニストとアゴニストの両方が開発されており、前者が優勢で、様々なタイプのヒト疾患に主に使用されています。TIGIT阻害剤は、様々な癌に対して広く試験されている免疫チェックポイント阻害剤と同様の傾向をたどっているようで、これらの新規阻害剤が、同等の阻害剤が示した治療上の成功を再現できるかどうかを評価するために、現在いくつかの前臨床試験および臨床試験が行われています。これらのTIGIT阻害剤のいくつかは現在、規制当局の承認取得に近づいており、TIGITを標的とする薬剤の開発にとって大きな原動力になると考えられています。

免疫チェックポイント・タンパク質は、その治療標的としての可能性から、ここ数十年来多くの関心を集めてきました。TIGITのようなチェックポイント・タンパク質は、免疫系の制御において重要な役割を担っており、その活性化と抑制は、疾患の適応に応じて、身体に有益な結果をもたらすこともあれば、致命的な結果をもたらすこともあります。近年、研究者たちは新たな免疫チェックポイントタンパク質を発見しており、その中には10年あまり前に発見されたTIGITも含まれています。このタンパク質には3つのリガンドがある：TIGITはCD155、CD112、CD113の3つのリガンドを持ち、これらはすべてネクチンおよびNECL分子ファミリーのメンバーです。

TIGITは、癌細胞の排除に必要なT細胞とNK細胞の活性をダウンレギュレートすることが分かっており、癌免疫サイクルの多くの局面で障害として作用します。TIGITブロッキングは前臨床試験において、様々な固形癌や血液癌を予防することが示されています。同様のことがウイルスや細菌感染でも観察されており、感染細胞の免疫介在クリアランスには免疫系の活性化が不可欠であるが、TIGITの活性化によってそれが妨げられます。

ヒトTIGITの阻害活性を抑制するために、AZD2936、PM1009、Domvanalimab、PM1021のようなモノクローナル抗体や二特異性抗体が作製されています。TIGIT阻害は、進行固形癌患者の治療薬として、単剤または抗PD-1/PD-L1モノクローナル抗体との併用で臨床研究が行われています。

一方、TIGITは、自己免疫疾患に関する調査によると、疾患活動性と関連しています。科学者チームは抗マウスTIGITアゴニストモノクローナル抗体の開発を発表しました。このアゴニスト型TIGIT抗体は、実験的自己免疫性脳脊髄炎モデルマウスで利用され、作用の異なる2種類の細胞に作用してT細胞の活性化を阻害することにより、疾患症状を改善すると主張されました。その結果、TIGIT診断用抗体は自己免疫疾患におけるT細胞のアンバランスを軽減する能力を有し、自己免疫疾患の治療に特に有効であると予測されます。

現在、自己免疫疾患の治療薬として臨床試験中のTIGIT抗体で、拮抗作用を持つものはないです。同様に、ウイルス感染症や細菌感染症の治療薬として臨床試験に入っている拮抗抗体はありません。

ブリストル・マイヤーズ・スクイブ、ロシュ、アストラゼネカ、ビオテウス、アルカス・バイオサイエンシズ、ベイジーン、アケソ、コンピュジェンなど、世界の大手製薬会社がTIGIT標的薬を開発しています。これらの企業は、候補薬を臨床試験に通すため、イェール大学、ピッツバーグ大学、MDアンダーソン癌センターなどの大学や医療機関と提携しています。これらの候補のいくつかは現在、臨床試験の最終段階にあり、規制当局の承認が期待できます。

現在、TIGITを標的とする医薬品の将来の市場は有望と思われます。さらに、癌以外の適応症でもTIGITアゴニストやアンタゴニストによる治療が有望視されており、抗TIGIT医薬品の幅の広さは疾患拡大の可能性を示しています。最初のTIGITタンパク質標的薬が今後2-3年以内に市場投入されると予想され、それに伴い医薬品の研究開発・商業化案件が殺到し、投資が増加し、最適化された抗TIGIT薬の開発を可能にする技術プラットフォームが開発されます。さらに、AIとナノテクノロジーが創薬、開発、ドラッグデリバリーのプロセスに加わるにつれて、AIとナノテクノロジーの基盤を持つ企業は、TIGIT治療薬業界でますます注目され、重要性を増すと予測されます。

当レポートは、世界の抗TIGIT抗体市場について調査し、市場の概要とともに、臨床試験動向、適応症別、患者セグメント別、相別臨床パイプライン動向、および市場に参入する企業の競合情勢などを提供しています。

目次

第1章 抗TIGIT抗体のイントロダクション

第2章 抗TIGIT抗体の役割、適応症別

• 癌
• ウイルス感染症
• 自己免疫疾患

第3章 PD1またはPDL1によるTIGIT阻害

第4章 世界の抗TIGIT抗体の臨床試験の概要

• 会社別
• 国別
• 適応症別
• 患者セグメント別
• 相別

第5章 企業、適応症、相別の世界の抗TIGIT抗体臨床パイプライン

• 調査
• 前臨床
• 第I相
• 第I/II相
• 第II相
• 第III相

第6章 世界の抗TIGIT抗体市場力学

第7章 世界の抗TIGIT抗体市場の将来展望

第8章 競合情勢

• Akeso Biopharma
• BeiGene
• Bio-Thera Solutions
• Biotheus
• Compugen
• FutureGen Biopharmaceutical
• Merck Sharp & Dohme
• Nanjing Sanhome Pharmaceutical
• OriCell Therapeutics
• Phio Pharmaceuticals
• Roche
• Shanghai Henlius Biotech
• Shanghai Junshi Biosciences
• Simcere Pharmaceutical Group
• Tasrif Pharmaceutical

List of Figures

• Figure 1-1: TIGIT/DNAX Accessory Molecule-1 Pathway
• Figure 1-2: TIGIT Inhibitor - Proposed Mechanism of Action
• Figure 1-3: TIGIT Inhibitor - Mechanism of Action
• Figure 1-4: Binding Efficacy of Monoclonal Antibody
• Figure 1-5: Binding Efficacy of Bispecific Antibodies
• Figure 1-6: Advantages of Small Molecule Drugs over Therapeutic Antibodies
• Figure 2-1: Enhanced Anti-Tumor Effects of Dual TIGIT & PD-1 Blockade
• Figure 2-2: Blockade of TIGIT on Tregs Reduces Their Immunosuppressive Functions
• Figure 2-3: Blockade of TIGIT on NK Cells Augments Anti-Tumor Immunity
• Figure 2-4: Hypothetical Outcomes of Using TIGIT Blockade for HIV-1 Therapy
• Figure 2-5: TIGIT Associated Autoimmune Disorders
• Figure 4-1: Global - Anti TIGIT Antibodies Clinical Trials by Company (Number of Drugs), 2023 - 2024
• Figure 4-2: Global - Anti TIGIT Antibodies Clinical Trials by Country (Number of Drugs), 2023 - 2024
• Figure 4-3: Global - Anti TIGIT Antibodies Clinical Trials by Indication (Number of Drugs), 2023 - 2024
• Figure 4-4: Global - Anti TIGIT Antibodies Clinical Trials by Patient Segment (Number of Drugs), 2023 - 2024
• Figure 4-5: Global - Anti TIGIT Antibodies Clinical Trials by Phase (Number of Drugs), 2023 - 2024
• Figure 6-1: Global - Cancer Incidences & Deaths (Million), 2020 & 2025
• Figure 6-2: TIGIT Inhibitor Market Drivers
• Figure 6-3: Stages of Drug Development

“Anti TIGIT Antibody Market Opportunity & Clinical Trials Insight 2024 ” Report Highlights:

• Clinical Insight On Anti TIGIT Antibodies Clinical Trials Insight By Phase, Company, Country, Indication
• Anti TIGIT Antibodies In Clinical Trials : > 40
• Role of TIGIT Inhibitors by Indication
• Global Anti TIGIT Antibodies Market Dynamics
• Anti TIGIT Antibodies Market Future Outlook
• Key Companies Profile Involved in Development Of Anti TIGIT Antibodies

TIGIT is one of the most recent immune checkpoint inhibitors to emerge as a target for drugs that work by modulating its activity in the body. Both antagonists and agonists have been developed against the TIGIT, with the former predominating, and are mostly used in human diseases spanning various types. TIGIT inhibitors appear to be following a similar trend to immune checkpoint inhibitors, which have been widely tested against various cancers, and several preclinical and clinical studies are now being conducted to assess whether these novel inhibitors can replicate the therapeutic success shown by their counterparts. Several of these TIGIT inhibitors are now close to receiving regulatory approval, which is regarded to be a major driver for the development of TIGIT-targeting drugs.

Immune checkpoint proteins have gotten a lot of interest in the last few decades or so because of their potential as therapeutic targets. Checkpoint proteins such as TIGIT play a vital role in immune system control, and their activation and repression can have both beneficial and fatal consequences on the body depending on the disease indication. In recent years, researchers have found new immunological checkpoint proteins, including TIGIT, which was discovered a little more than a decade ago. The protein has three ligands: CD155, CD112, and CD113, which are all members of the nectin and NECL molecular families.

TIGIT has been found to downregulate the activity of T cells and NK cells, both of which are required for cancer cell elimination, acting as a hindrance to many aspects of the cancer immunity cycle. TIGIT blocking has been shown in preclinical tests to protect against a variety of solid and hematological malignancies. The similar thing has been observed in viral and bacterial infections, when immune system activation is essential for immune-mediated clearance of infected cells, which is hampered by TIGIT activation.

Several monoclonal and bispecific antibodies like AZD2936, PM1009, Domvanalimab and PM1021 have been produced to suppress the inhibitory activity of human TIGIT. TIGIT blocking is being studied in clinical studies as a monotherapy or in conjunction with anti-PD-1/PD-L1 monoclonal antibodies for the treatment of patients with advanced solid tumors.

TIGIT, on the other hand, has been linked to disease activity according to research on autoimmune diseases. A team of scientists announced the development of anti-mouse-TIGIT agonistic monoclonal antibody. The agonistic TIGIT antibody was utilized in mice models of experimental autoimmune encephalomyelitis, where it was claimed to improve disease symptoms by blocking T cell activation by acting on two different types of cells with differing effects. As a result, TIGIT-agnostic antibodies have the ability to reduce T cell imbalance in autoimmune disorders and are predicted to be especially effective in the treatment of autoimmune diseases.

There are currently no TIGIT antibodies with agonistic characteristics in clinical trials for the treatment of autoimmune disorders. Similarly, no antagonistic antibodies have entered clinical trials for the treatment of viral and bacterial infections, making both of these fields worthwhile to investigate given their enormous future potential.

A number of major global pharmaceutical companies, including Bristol-Myers Squibb, Roche, AstraZeneca, Biotheus, Arcus Biosciences, BeiGene, Akeso, and Compugen, are developing TIGIT-targeting drugs. To get their candidates through clinical trials, these companies have partnered with universities and health institutions such as Yale University, the University of Pittsburgh, and the MD Anderson Cancer Center. Some of these candidates are now in the final stages of clinical studies and show promise for regulatory approval.

Currently, the future market for TIGIT-targeting pharmaceuticals appears to be promising. Furthermore, with indications other than cancer showing promise for treatment with TIGIT agonists and antagonists, the breadth of anti-TIGIT drugs shows promise for disease expansion. The first TIGIT protein-targeting drug is expected to hit the market within the next 2-3 years, which will spark a rush of drug research, development, and commercialization deals, increased investment, and the development of technology platforms to allow the development of optimized anti-TIGIT drugs. Furthermore, as AI and nanotechnology join the drug discovery, development, and delivery processes, companies with AI and nanotechnology foundations are projected to become increasingly visible and significant in the TIGIT drugs industry.

Table of Contents

1. Introduction to Anti TIGIT Antibody

• 1.1. Overview
• 1.2. Mechanism of Anti TIGIT Antibodies
• 1.3. Clinical Approaches to Target TIGIT

2. Role of Anti TIGIT Antibody by Indication

• 2.1. Cancer
• 2.2. Viral Infections
• 2.3. Autoimmune Disorders

3. TIGIT Co Inhibition with PD1 or PDL1

4. Global Anti TIGIT Antibodies Clinical Trials Overview

• 4.1. By Company
• 4.2. By Country
• 4.3. By Indication
• 4.4. By Patient Segment
• 4.5. By Phase

5. Global Anti TIGIT Antibodies Clinical Pipeline By Company, Indication & Phase

• 5.1. Research
• 5.2. Preclinical
• 5.3. Phase-I
• 5.4. Phase-I/II
• 5.5. Phase-II
• 5.6. Phase-III

6. Global Anti TIGIT Antibodies Market Dynamics

• 6.1. Market Drivers
• 6.2. Commercialization Challenges

7. Global Anti TIGIT Antibodies Market Future Outlook

8. Competitive Landscape

• 8.1. Akeso Biopharma
• 8.2. BeiGene
• 8.3. Bio-Thera Solutions
• 8.4. Biotheus
• 8.5. Compugen
• 8.6. FutureGen Biopharmaceutical
• 8.7. Merck Sharp & Dohme
• 8.8. Nanjing Sanhome Pharmaceutical
• 8.9. OriCell Therapeutics
• 8.10. Phio Pharmaceuticals
• 8.11. Roche
• 8.12. Shanghai Henlius Biotech
• 8.13. Shanghai Junshi Biosciences
• 8.14. Simcere Pharmaceutical Group
• 8.15. Tasrif Pharmaceutical