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市場調査レポート
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1557331

ウイルスベクター製造市場-2024年から2029年までの予測

Viral Vector Manufacturing Market - Forecasts from 2024 to 2029

出版日
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英文 140 Pages
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即日から翌営業日
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価格表記: USDを日本円(税抜)に換算
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ウイルスベクター製造市場-2024年から2029年までの予測
出版日: 2024年08月27日
発行: Knowledge Sourcing Intelligence
ページ情報: 英文 140 Pages
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概要

ウイルスベクター製造市場は、CAGR16.99%で2024年の11億9,203万3,000米ドルから2029年には26億1,238万4,000米ドルに成長する見通しです。

ウイルスベクター製造は、治療遺伝子を輸送するために使用されるアデノウイルスベクター、レンチウイルスベクター、レトロウイルスベクターなどの重要なキャリアの開発に関与しています。ウイルスベクターは高性能であるため、遺伝子治療やワクチン療法に応用されています。また、このような用途での成長がウイルスベクターの需要を押し上げ、全体的な製造レベルを押し上げています。

さらに、ウイルスベクターは、心血管疾患、様々な種類のがん、血液疾患、感染症、代謝性疾患など、様々な疾患の治療に利用されています。したがって、臨床試験数の増加や効果的な疾患治療法の認知拡大が、予測期間中のウイルスベクター製造市場の成長をさらに促進すると予想されます。

ベクターの設計、生産、パッケージング、リリーステストは、技術やプラットフォームの複雑な性質のため、利用可能な範囲が限られ、課題も多いです。したがって、この分野の多くのプレーヤーは、ウイルス剤ベースの製品の共同開発を成功させるために、クリナルグレードの製品の提供など、多くの側面をカバーする戦略的提携や買収を頻繁に模索しています。

さらに、治療用遺伝子を効率的に発現させる能力と非病原性という性質も、この市場の成長を促進する要因となっています。市場の成長を促進すると予想されるその他の主な要因は、高齢化人口の増加、ヘルスケア支出、技術進歩（特に遺伝子工学分野）と相まって、バイオ医薬品生産への投資が増加していることです。

さらに、ヘルスケア施設へのアクセスの利便性の向上や、世界の疾病負担の増加による疾病治療への需要の高まりも、予測期間中にこの市場の成長を促進する要因のいくつかです。とはいえ、このニッチ産業の大量生産への移行は、市場の成長をある程度抑制する可能性のある要因の1つです。

ウイルスベクター製造市場促進要因：

  • 治療薬への好意的な投資により、ウイルスベクターの需要拡大が期待されます。

遺伝子情報を持つウイルスベクターは、病気を直接標的にすることができ、それによって細胞の機能を変化させることができます。このような利点から、ベクターは細胞内に健康な遺伝子のコピーを供給する遺伝子治療において高い応用性を見出しています。がん、心血管疾患、神経変性疾患の有病率の増加により、遺伝子治療開発における様々な研究協力や投資が行われています。

例えば、2023年8月、Astella Pharma Inc.とPoseida Therapeutics社は、後者のがん細胞治療の進歩を支援するため、5,000万米ドルの戦略的投資を発表しました。この投資により、アステラは次世代免疫腫瘍薬の開発にさらに注力することになります。

同様に、2023年11月、アストラゼネカは、免疫学、腫瘍学、希少疾患分野における次世代治療薬開発を強化するため、セレクティス社と提携および投資契約を締結しました。この提携のもと、アストラゼネカは、新規細胞・遺伝子治療薬の開発にインテリスの遺伝子編集技術を活用します。

  • 現在進行中のワクチン開発施設の設立は、市場全体の拡大をさらに促進しています。

感染症の規模は世界的に増加傾向にあり、それに対抗するために様々な効果的ワクチンの需要も高まっています。例えば、BioNtech SEは2022年6月、ルワンダにmRNAワクチン製造施設を設立すると発表しました。

同様に、2024年7月、米国保健社会福祉省は、mRNAベースのインフルエンザワクチン開発のため、モデナに約1億7,600万米ドルを提供すると発表しました。この投資は、BARDA（Biomedical Advanced Research and Development Authority）の新しいRapid Response Partnership Vehicle Consortiumを通じて発表されました。

ウイルスベクター製造市場地理的展望

  • 北米が市場の顕著なシェアを占めると推定されます。

地域別では、北米地域が著しい成長を遂げようとしています。この地域は、米国とカナダという主要新興国市場における新しいワクチン＆遺伝子治療開発の開発・承認に続く、治療薬のための継続的な共同研究によって、かなりの市場シェアを占めると思われます。

例えば、2023年12月、米国食品医薬品局は、12歳以上の鎌状赤血球患者を対象とした2つの細胞ベースの遺伝子治療薬「Casgevy」と「Lyfgenia」を承認しました。この治療法は遺伝子治療における革新的な進歩を示すもので、10万人近くのアメリカ人が罹患している鎌状赤血球症の治療を改善するものです。

同様に、2023年10月、ニューヨーク州知事は、ロズウェル・パーク総合がんセンターにおける遺伝子治療関連の研究開発業務を拡大するため、9,800万米ドルを投資すると発表しました。この拡張により、ロズウェル・パークはニューヨーク初の遺伝子治療拠点となり、ライフサイエンス分野で新たなマイルストーンを達成するという政府の公約にも合致することになります。

さらに、米国政府は様々な慢性疾患の治療を強化するためにヘルスケア施設や研究機関の拡張にも投資しており、これがウイルスベクターの需要にプラスの影響を与えています。さらに、ファイザー、ギャラックス・スミス・クライン、アストラゼネカといった大手製薬会社の存在感が確立していることも、今後の市場拡大に道を開いています。

2024年2月、アストラゼネカは、T細胞療法を中心とした商業用細胞療法プラットフォームを開発するため、3億米ドルを投じてロックビルに最先端の施設を設立すると発表しました。この施設はまた、がん治療の進歩を強化するために、将来的に重要ながん臨床試験を促進します。

ウイルスベクター製造主な市場開拓

  • 2024年2月、ニューサウスウェールズ州政府はウェストミードにウイルスベクター製造施設を運営する商業会社を設立しました。臨床・研究試験用のウイルスベクター製品の製造に1億3,450万米ドル近くを拠出済みであるため、この設立は政府の長期的なウイルスベクター製造の運営を保証することになります。
  • 2022年6月、Avid Bioservices, Inc.は、同社の新しいウイルスベクター開発および現行適正製造工場（CGプラント）製造施設の分析・プロセス開発スイートを稼働させました。
  • 2022年5月、AGC Biologics社は、コロラド州ロングモントにある商業グレードのキャンパスにおいて、遺伝子治療の開発と製造を支援するためのウイルスベクター懸濁技術と製造能力の追加を発表。

ウイルスベクター製造市場は以下のようにセグメント化され分析されている：

タイプ別

  • レトロウイルスベクター
  • レンチウイルスベクター
  • アデノウイルスベクター
  • その他

用途別

  • ワクチン学
  • 遺伝子治療

エンドユーザー別

  • 製薬・バイオテクノロジー企業
  • 研究機関
  • 受託研究機関

地域別

  • 北米
  • 米国
  • カナダ
  • メキシコ
  • 南米
  • ブラジル
  • アルゼンチン
  • その他
  • 欧州
  • 英国
  • ドイツ
  • フランス
  • スペイン
  • その他中東・アフリカ
  • UAE
  • サウジアラビア
  • その他
  • アジア太平洋
  • 中国
  • インド
  • 日本
  • 韓国
  • タイ
  • インドネシア
  • 台湾
  • その他

目次

第1章 イントロダクション

  • 市場概要
  • 市場の定義
  • 調査範囲
  • 市場セグメンテーション
  • 通貨
  • 前提条件
  • 基準年と予測年のタイムライン
  • ステークホルダーにとっての主なメリット

第2章 調査手法

  • 調査デザイン
  • 調査プロセス

第3章 エグゼクティブサマリー

  • 主な調査結果

第4章 市場力学

  • 市場促進要因
  • 市場抑制要因
  • ポーターのファイブフォース分析
  • 業界バリューチェーン分析
  • アナリストビュー

第5章 ウイルスベクター製造市場：タイプ別

  • イントロダクション
  • レトロウイルスベクター
  • レンチウイルスベクター
  • アデノウイルスベクター
  • その他

第6章 ウイルスベクター製造市場：用途別

  • イントロダクション
  • ワクチン学
  • 遺伝子治療

第7章 ウイルスベクター製造市場：エンドユーザー別

  • イントロダクション
  • 製薬・バイオテクノロジー企業
  • 研究機関
  • 契約研究機関

第8章 ウイルスベクター製造市場：地域別

  • イントロダクション
  • 北米
    • 米国
    • カナダ
    • メキシコ
  • 南米
    • ブラジル
    • アルゼンチン
    • その他
  • 欧州
    • 英国
    • ドイツ
    • フランス
    • スペイン
    • その他
  • 中東・アフリカ
    • アラブ首長国連邦
    • サウジアラビア
    • その他
  • アジア太平洋
    • 中国
    • インド
    • 日本
    • 韓国
    • タイ
    • インドネシア
    • 台湾
    • その他

第9章 競合環境と分析

  • 主要企業と戦略分析
  • 市場シェア分析
  • 合併、買収、合意およびコラボレーション
  • 競合ダッシュボード

第10章 企業プロファイル

  • Sirion-Biotech GmbH
  • Vigene Biosciences
  • Batavia Biosciences B.V.
  • Virovek
  • Lonza
  • Vector Biolabs
  • Cobra Biologics
  • MaxCyte, Inc.
  • Genelux
  • BioNTech SE
目次
Product Code: KSI061611919

The viral vector manufacturing market is poised to grow to US$2,612.384 million in 2029 from US$1,192.033 million in 2024 at a CAGR of 16.99%.

Viral vector manufacturing involves developing crucial carriers such as adenoviral vectors, lentiviral vectors, and retroviral vectors used to transport therapeutic genes. Owing to their high-performance benefits, viral vectors find applicability in gene therapy and vaccinology. It also bolstered growth in such applications, which is majorly driving the demand for viral vectors, thereby propelling their overall manufacturing level.

Moreover, viral vectors have been utilized to treat a variety of diseases that are inclusive of but not limited to cardiovascular diseases, different types of cancer, hematologic, infectious, and metabolic diseases. Hence, the growing number of clinical trials and the expanding cognizance of effective modes of disease treatment are further expected to drive the viral vector manufacturing market growth during the forecast period.

Vector designing, production, packaging, and release testing are subject to limited availability and challenges due to the complex nature of technologies and platforms. Hence, many players in this space frequently seek strategic collaborations and acquisitions that cover many aspects, such as the delivery of clinal grade products, to facilitate the successful collaboration development of viral agent-based products.

Moreover, the efficient ability to express the therapeutic genes and their non-pathogenic nature is another factor responsible for driving this market's growth. The other key factors expected to drive the market's growth are the increasing investment in biopharmaceutical production coupled with the growing aging population, healthcare expenditure, and technological advancement, especially in the genetic engineering segment.

Furthermore, the increasing accessibility of healthcare facilities and the growing demand for disease treatment due to the increasing global burden of diseases are a few of the other factors poised to drive the growth of this market during the forecast period. Nevertheless, the transition of this niche industry to high manufacturing is one such factor that may restrain the market's growth to a certain extent.

Viral Vector Manufacturing Market Drivers:

  • Favorable investments in therapeutics are expected to bolster the demand for viral vectors.

Viral vectors with genetic information can directly target the disease, thereby altering cell functioning. Due to such benefits, vectors find high applicability in gene therapy to assist in delivering a healthy copy of a gene in the cell. The growing prevalence of cancer, cardiovascular, and neurodegenerative disease has led to various research collaborations and investments in gene and therapeutic therapies development.

For instance, in August 2023, Astella Pharma Inc. and Poseida Therapeutics announced a strategic investment of US$50 million to support the latter's advancements in cancer cell therapy. This investment would also further Astella's focus on developing next-generation immune-oncology drugs.

Likewise, in November 2023, AstraZeneca formed a collaboration and an investment agreement with Cellectis to bolster next-generation therapeutics development in immunology, oncology, and rare disease fields. Under the collaboration, AstraZeneca would leverage Cellectis gene editing technologies for developing novel cell & gene therapy products.

  • The ongoing establishment of vaccine development facilities has furthered the overall market expansion.

The scale of infectious disease globally is on the rise, and to combat it, the demand for various effective vaccines is also growing, which has led to the establishment of new vaccine manufacturing facilities in major economies. For instance, in June 2022, BioNtech SE announced the establishment of an mRNA vaccine production facility in Rwanda, which would provide all manufactured vaccines in member states of the African Union.

Likewise, in July 2024, the U.S. Department of Health and Human Services announced the provision of nearly US$176 million to Moderna for developing an mRNA-based influenza vaccine. The investment was announced through BARDA's (Biomedical Advanced Research and Development Authority) new Rapid Response Partnership Vehicle Consortium.

Viral Vector Manufacturing Market Geographical Outlook

  • North America is estimated to account for a remarkable share of the market.

Region-wise, the North American region is poised for significant growth. It will account for a considerable market share fuelled by the ongoing research collaboration for therapeutics followed by the development and approval of new vaccine & gene therapy development in major regional nations, namely the United States and Canada.

For instance, in December 2023, the Food and Drug Administration approved two-cell-based gene therapies, "Casgevy" and "Lyfgenia", for treating sickle cell disease in 12-year-old and older patients. The therapies signal an innovative advancement in gene therapy and will improve the treatment of sickle cell disease, which affects nearly 100,000 Americans.

Likewise, in October 2023, the Governor of New York announced an investment of US$98 million to expand the gene therapy-related research & development operations at the Roswell Park Comprehensive Cancer Center. This expansion would make Roswell New York's first gene therapy hub and also comply with the government's commitment to achieve new milestones in the life science sector.

Additionally, the US government is also investing in healthcare facilities and research institutes expansion to bolster the treatment of various chronic diseases, which has positively impacted the demand for viral vectors. Moreover, the well-established presence of major pharmaceutical companies, namely Pfizer, Galax Smith Kline, and AstraZeneca, has paved the way for future market expansion.

In February 2024, AstraZeneca announced an investment of US$300 million in establishing its state-of-the-art facility in Rockville to develop commercial cell therapy platforms, mainly on T-cell therapies. The facility will also facilitate critical cancer trials in the future to bolster the advancement in cancer treatment.

Viral Vector Manufacturing Key Market Developments

  • In February 2024, the New South Wales government established a commercial company to operate its viral vector manufacturing facility in Westmead. This establishment would ensure the government's long-term run in viral vector manufacturing since it has already committed nearly $134.5 million to manufacture viral vector products for clinical and research trials.
  • In June 2022, Avid Bioservices, Inc. inaugurated the analytical and process development suites in the company's new viral vector development and Current Good Manufacturing Plant manufacturing facility. The viral vector facility's CGMP manufacturing suites were set up online by mid-2023.
  • In May 2022, AGC Biologics announced the addition of the viral vector suspension technology and capacity to aid the development and manufacturing of gene therapies at its commercial-grade campus in Longmont, Colorado.

The Viral Vector Manufacturing market is segmented and analyzed as given below:

By Type

  • Retroviral Vectors
  • Lentiviral Vectors
  • Adenoviral Vectors
  • Others

By Application

  • Vaccinology
  • Gene Therapy

By End-User

  • Pharmaceutical & Biotechnology Companies
  • Research Institutes
  • Contract Research Organization

By Geography

  • North America
  • United States
  • Canada
  • Mexico
  • South America
  • Brazil
  • Argentina
  • Others
  • Europe
  • United Kingdom
  • Germany
  • France
  • Spain
  • Others
  • Middle East and Africa
  • UAE
  • Saudi Arabia
  • Others
  • Asia Pacific
  • China
  • India
  • Japan
  • South Korea
  • Thailand
  • Indonesia
  • Taiwan
  • Others

TABLE OF CONTENTS

1. INTRODUCTION

  • 1.1. Market Overview
  • 1.2. Market Definition
  • 1.3. Scope of the Study
  • 1.4. Market Segmentation
  • 1.5. Currency
  • 1.6. Assumptions
  • 1.7. Base and Forecast Years Timeline
  • 1.8. Key Benefits for the Stakeholder

2. RESEARCH METHODOLOGY

  • 2.1. Research Design
  • 2.2. Research Processes

3. EXECUTIVE SUMMARY

  • 3.1. Key Findings

4. MARKET DYNAMICS

  • 4.1. Market Drivers
  • 4.2. Market Restraints
  • 4.3. Porter's Five Forces Analysis
    • 4.3.1. Bargaining Power of Suppliers
    • 4.3.2. Bargaining Power of Buyers
    • 4.3.3. Threat of New Entrants
    • 4.3.4. Threat of Substitutes
    • 4.3.5. Competitive Rivalry in the Industry
  • 4.4. Industry Value Chain Analysis
  • 4.5. Analyst View

5. VIRAL VECTOR MANUFACTURING MARKET BY TYPE

  • 5.1. Introduction
  • 5.2. Retroviral Vectors
  • 5.3. Lentiviral Vectors
  • 5.4. Adenoviral Vectors
  • 5.5. Others

6. VIRAL VECTOR MANUFACTURING MARKET BY APPLICATION

  • 6.1. Introduction
  • 6.2. Vaccinology
  • 6.3. Gene Therapy

7. VIRAL VECTOR MANUFACTURING MARKET BY END-USER

  • 7.1. Introduction
  • 7.2. Pharmaceutical & Biotechnology Companies
  • 7.3. Research Institutes
  • 7.4. Contract Research Organizations

8. VIRAL VECTOR MANUFACTURING MARKET BY GEOGRAPHY

  • 8.1. Introduction
  • 8.2. North America
    • 8.2.1. United States
    • 8.2.2. Canada
    • 8.2.3. Mexico
  • 8.3. South America
    • 8.3.1. Brazil
    • 8.3.2. Argentina
    • 8.3.3. Others
  • 8.4. Europe
    • 8.4.1. United Kingdom
    • 8.4.2. Germany
    • 8.4.3. France
    • 8.4.4. Spain
    • 8.4.5. Others
  • 8.5. Middle East and Africa
    • 8.5.1. UAE
    • 8.5.2. Saudi Arabia
    • 8.5.3. Others
  • 8.6. Asia Pacific
    • 8.6.1. China
    • 8.6.2. India
    • 8.6.3. Japan
    • 8.6.4. South Korea
    • 8.6.5. Thailand
    • 8.6.6. Indonesia
    • 8.6.7. Taiwan
    • 8.6.8. Others

9. COMPETITIVE ENVIRONMENT AND ANALYSIS

  • 9.1. Major Players and Strategy Analysis
  • 9.2. Market Share Analysis
  • 9.3. Mergers, Acquisitions, Agreements, and Collaborations
  • 9.4. Competitive Dashboard

10. COMPANY PROFILES

  • 10.1. Sirion-Biotech GmbH
  • 10.2. Vigene Biosciences
  • 10.3. Batavia Biosciences B.V.
  • 10.4. Virovek
  • 10.5. Lonza
  • 10.6. Vector Biolabs
  • 10.7. Cobra Biologics
  • 10.8. MaxCyte, Inc.
  • 10.9. Genelux
  • 10.10. BioNTech SE