医薬品APIの世界市場：2024年～2029年の予測

医薬品API市場は、2024年の2,450億5,300万米ドルから2029年には3,096億4,200万米ドルに達し、CAGRで6.23％の成長が予測されています。

API（医薬品有効成分）は、望ましい効果を生み出す医薬品の成分です。例えば併用療法は、異なる症状や機能を治療する複数の有効成分を持っています。市場需要の継続的な増加に対応するための新薬開発の活況と、それに続くバイオテクノロジーと合成医薬品開発の革新が、市場拡大の原動力になると予想されます。

APIは一般的に、製薬企業が自国内で内製してきました。しかし近年、多くの企業がコスト削減のために製造をアウトソーシングしています。その結果、より厳しい基準や検査の実施など、これらの医薬品に対する規制が大きく変化しています。しかし、市場拡大の足かせとなりそうなのは、いくつかの国における薬価規制、高い製造コスト、厳格な規制方針などです。

世界のAPI市場は、医薬品合成タイプ、用途、地域によって区分されます。

医薬品API市場促進要因：

• 生物学的製剤への有利な投資と提携がAPIの世界的成長を後押しする見込み

API市場を牽引する主な要因は、医薬品製造のための研究開発活動の拡大、ジェネリック医薬品の重要性の高まり、バイオ医薬品の消費拡大です。例えば、2024年5月、サノフィはVitry-sur-Seine、Le Traitサイト、Lyon Gerlandへの10億ユーロ以上の投資を発表しました。同社は、モノクローナル抗体製造を拡大する生物製剤製造施設を設立し、必須医薬品の製造全体を改善します。

同様に、2023年7月、ファイザー社とフラッグシップ・パイオニアリング社は、非常に複雑な疾患に苦しむ幅広い患者集団のアンメットニーズに対応する革新的医薬品の新たなパイプラインを開発するために提携しました。この提携により、両社は5,000万米ドル近くを投資し、フラッグシップ社が持つ40のヒューマン・ヘルス企業およびバイオテクノロジー・プラットフォームのネットワークを活用した10の単一アセット・プログラムを開発することになります。

慢性疾患の頻度増加は医薬品需要を押し上げ、API医薬品市場を前進させると予測されています。世界保健機関（WHO）によると、心血管疾患は世界最大の死因であり、毎年1,790万人が死亡していると推定されています。

• 病気と闘うための革新的な医薬品への需要が急増していることから、今後数年間はAPIの使用量全体が増加すると予想されています。

医薬品APIは、害を及ぼすことなく患者の状態に望ましい効果をもたらすことを確実にするため、厳格な試験を受ける。したがって、健康関連のAPIは、身体の機能に影響を与える特定の疾患の薬理活動、診断、治療、予防に理想的です。アルツハイマーのような複雑な疾患は、特に高齢者において、運動能力に悪影響を及ぼします。

アルツハイマー病協会によると、この病気は米国における死因の第6位であり、主に65歳以上の人が罹患し、約560万人の患者がこの年齢層に該当します。同出典によると、2050年には33秒に1人の割合で新たな患者が発生すると予想されています。このような疾患の有病率の増加は、非常に望ましい機能性と最小限の効果しか持たない革新的な医薬品に対する需要を増加させ、それによって医薬品APIの市場範囲に明るい展望をもたらすであろう。

医薬品API市場地理的展望

• 北米は今後かなりの市場シェアを占める

地域別に見ると、世界のAPI市場は北米、南米、欧州、中東・アフリカ、アジア太平洋に区分されます。北米地域は、疾病率の上昇と高齢化によってかなりの成長が見込まれています。例えば、米国疾病予防管理センターによると、米国では毎年約795,000人が脳卒中の影響を受けており、虚血性脳卒中がその87％を占めています。

米国とカナダを中心とする新興経済諸国では、新薬開発とAPI医薬品技術への投資が順調に伸びています。例えば、Eli Lilly and Companyは2024年5月、インディアナ州の製造施設に53億米ドルを追加投資すると発表しました。この投資により、2型糖尿病や肥満に悩む成人の治療に使用されるMounjaro（R）とZepbound（R）注射剤のAPI製造能力が可能になります。

医療支出の増加と製薬企業の多さから、アジア太平洋地域は予測期間中、この市場で最も速い速度で発展すると予測されています。中国やインドのような低価格のAPI生産で世界が信頼を置く経済圏の存在が、この地域に利益をもたらしています。これがアジア太平洋のAPI市場の成長をさらに後押ししています。

さらに、新しい医薬品や生物学的製剤の上市、買収、提携、地理的拡大は、業界の戦略的事業の一部です。例えば、ボルテゾミブは、多発性骨髄腫またはマントル細胞リンパ腫の成人患者で、過去に少なくとも1回の治療歴がある患者の治療に使用される薬剤です。

目次

第1章 イントロダクション

• 市場概要
• 市場の定義
• 調査範囲
• 市場セグメンテーション
• 通貨
• 前提条件
• 基準年と予測年のタイムライン
• ステークホルダーにとっての主なメリット

第2章 調査手法

• 調査デザイン
• 調査プロセス

第3章 エグゼクティブサマリー

• 主な調査結果

第4章 市場力学

• 市場促進要因
• 市場抑制要因
• ポーターのファイブフォース分析
• 業界バリューチェーン分析
• アナリストビュー

第5章 医薬品APIの世界市場：合成タイプ別

• イントロダクション
• バイオテクノロジー医薬品
• 合成医薬品

第6章 医薬品APIの世界市場：薬剤タイプ別

• イントロダクション
• ジェネリック医薬品
• ブランド医薬品

第7章 医薬品APIの世界市場：用途別

• イントロダクション
• 心臓病
• 呼吸器
• 腫瘍
• 眼科
• 神経
• 整形外科
• その他

第8章 医薬品APIの世界市場：地域別

• イントロダクション
• 北米
  • 米国
  • カナダ
  • メキシコ
• 南米
  • ブラジル
  • アルゼンチン
  • その他
• 欧州
  • ドイツ
  • フランス
  • 英国
  • スペイン
  • その他
• 中東・アフリカ
  • サウジアラビア
  • イスラエル
  • その他
• アジア太平洋地域
  • 中国
  • 日本
  • 韓国
  • インド
  • その他

第9章 競合環境と分析

• 主要企業と戦略分析
• 市場シェア分析
• 合併、買収、合意およびコラボレーション
• 競合ダッシュボード

第10章 企業プロファイル

• Teva Pharmaceutical Industries Ltd
• Sun Pharmaceutical Industries Ltd
• Novartis AG
• Pfizer Inc.
• Mylan NV
• BASF SE
• Boehringer Ingelheim GmbH
• Dr. Reddy's Laboratories Ltd
• Lupin Ltd
• Aurobindo Pharma

The global drug API market is projected to reach US$309.642 billion in 2029 from US$245.053 billion in 2024 at a CAGR of 6.23%.

The active pharmaceutical ingredient (API) is the component of medicine that generates the desired effects. Combination therapies, for example, have several active ingredients that treat different symptoms or function differently. The booming new drug development to cater to the ongoing increase in market demand, followed by innovations in biotech & synthetic drug development, is anticipated to drive market expansion.

APIs have generally been manufactured in-house by pharmaceutical businesses in their home nations. However, in recent years, many companies have outsourced manufacturing to save money. This has resulted in considerable changes in regulating these pharmaceuticals, including implementing more stringent criteria and inspections. However, the market's expansion will likely be hampered by negative medicine price control regimes in several countries, high manufacturing costs, and strict regulatory policies.

The global API market is segmented by drug synthesis type, application, and geography.

Global Drug API Market Drivers:

• The favorable investment & collaboration in biological drugs is expected to boost the growth of API globally.

The key factors driving the API drug market are the expanding drug research and development activities for drug manufacturing, the increasing importance of generics, and the increasing consumption of biopharmaceuticals. For instance, in May 2024, Sanofi announced an investment of more than EUR1 billion in Vitry-sur-Seine, Le Trait site, and Lyon Gerland. The company will establish a biologics production facility that will expand its monoclonal antibody production, thereby improving the overall manufacturing of essential medicines.

Likewise, in July 2023, Pfizer Inc. and Flagship Pioneering Inc. partnered to develop a new pipeline of innovative medicines to address the unmet needs of a wide patient population suffering from highly complex diseases. As per the collaboration, both companies would invest nearly US$50 million to develop 10 single-asset programs that would leverage Flagship's network of 40 human health companies and biotech platforms.

The rising frequency of chronic diseases is predicted to boost medicine demand, which will drive the API drug market forward. Cardiovascular illnesses are the biggest cause of death worldwide, with an estimated 17.9 million people each year, according to the World Health Organization (WHO).

• The booming demand for innovative drugs to fight diseases is expected to bolster overall API usage in the coming years.

Active Pharmaceutical Ingredients undergo rigorous testing to ensure they have the desired effect on the patient's condition without causing harm. Hence, health-related APIs are ideal for pharmacological activities, diagnosis, treatment, and prevention of certain diseases that affect the body's functioning. Complex diseases such as Alzheimer's, especially in the elderly population, negatively impact their motor skills.

According to the Alzheimer's Association, the disease is the sixth leading cause of death in the United States, and it primarily affects people over the age of 65, with approximately 5.6 million patients falling into this age bracket. As per the same source, by 2050, a new case of the disease is expected to occur every 33 seconds. The growing prevalence of such diseases will increase the demand for innovative drugs with highly desired functionality and minimal effects, thereby providing a positive outlook to the market scope of active pharmaceutical ingredients.

Global Drug API Market Geographical Outlook

• North America is projected to constitute a considerable market share in the given time frame.

Region-wise, the global API drug market is segmented into North America, South America, Europe, the Middle East and Africa, and Asia Pacific. The North American region is poised for considerable growth, fuelled by increased disease rates and an aging population. For instance, according to the Centers for Disease Control and Prevention, approximately 795,000 people in the United States suffer from the effects of stroke each year, with ischemic stroke accounting for 87% of instances.

Major regional economies, mainly the United States and Canada, are experiencing positive growth in new drug development and investment in API medicinal technologies. For instance, in May 2024, Eli Lilly and Company announced an additional investment of US$5.3 billion for its Indiana manufacturing facility. This investment enables the company's API manufacturing capacity for Mounjaro(R) (tirzepatide) and Zepbound(R) (tirzepatide) injections that would be used for treating adults suffering from type 2 diabetes and obesity.

Due to rising healthcare expenditures and a high number of pharmaceutical businesses, Asia-Pacific is predicted to develop at the fastest rate in this market over the forecast period. The existence of economies like China and India, which the world relies on for low-cost API production, benefits the region. This further boosts the growth in the API market in Asia-Pacific.

Moreover, new pharmaceutical and biological product launches, acquisitions, collaborations, and geographic expansions are some of the industry's strategic operations. For instance, Bortezomib is a drug that is used to treat adult patients with multiple myeloma or mantle cell lymphoma who have had at least one previous treatment.

Global Drug API Key Market Developments

• In May 2024, The United States Agency for International Development (USAID) launched a new project to provide US$5 million for sustainably producing, regulating, and exporting active pharmaceutical ingredients and other assured medical products to Kazakhstan and Uzbekistan. USAID's International Development Group-led Indo-Pacific Opportunity Program and the U.S. Pharmacopeia-led Promoting the Quality of Medicines Plus (PQM+) program will regulate the project.
• In November 2023, Novo Nordisk announced plans to invest more than 42 billion Danish Krone to expand the company's active pharmaceutical ingredient production capacity at its Kalundborg facility. The investment would bolster the production scale of the product inclusive of GLP-1 products thereby enabling Novo to meet future demand.
• In May 2023, the API Innovation Center announced a cooperation agreement to support the adoption of flexible pharmaceutical manufacturing technologies, improving the scale of critical drugs required in the United States. The agreement will further improve pharmaceutical companies' domestic API manufacturing.
• In January 2023, Agilent Technologies announced an investment of US$275 million to double its therapeutic nucleic acid manufacturing capacity, which produces active pharmaceutical ingredients for drugs targeting cardiovascular, cancer, and other infectious diseases.

The Global Drug API market is segmented and analyzed as follows:

By Synthesis Type

• Biotech Drugs
• Synthetic Drugs

By Drug Type

• Generic Drug
• Branded Drug

By Application

• Cardiology
• Pulmonology
• Oncology
• Ophthalmology
• Neurology
• Orthopedic
• Other Applications

By Geography

• North America
• United States
• Canada
• Mexico
• South America
• Brazil
• Argentina
• Others
• Europe
• Germany
• France
• United Kingdom
• Spain
• Others
• Middle East and Africa
• Saudi Arabia
• Israel
• Others
• Asia Pacific
• China
• Japan
• South Korea
• India
• Others

TABLE OF CONTENTS

1. INTRODUCTION

• 1.1. Market Overview
• 1.2. Market Definition
• 1.3. Scope of the Study
• 1.4. Market Segmentation
• 1.5. Currency
• 1.6. Assumptions
• 1.7. Base and Forecast Years Timeline
• 1.8. Key Benefits for the Stakeholder

2. RESEARCH METHODOLOGY

• 2.1. Research Design
• 2.2. Research Processes

3. EXECUTIVE SUMMARY

• 3.1. Key Findings

4. MARKET DYNAMICS

• 4.1. Market Drivers
• 4.2. Market Restraints
• 4.3. Porter's Five Forces Analysis
  • 4.3.1. Bargaining Power of Suppliers
  • 4.3.2. Bargaining Power of Buyers
  • 4.3.3. Threat of New Entrants
  • 4.3.4. Threat of Substitutes
  • 4.3.5. Competitive Rivalry in the Industry
• 4.4. Industry Value Chain Analysis
• 4.5. Analyst View

5. GLOBAL DRUG API MARKET BY SYNTHESIS TYPE

• 5.1. Introduction
• 5.2. Biotech Drugs
• 5.3. Synthetic Drugs

6. GLOBAL DRUG API MARKET BY DRUG TYPE

• 6.1. Introduction
• 6.2. Generic Drug
• 6.3. Branded Drug

7. GLOBAL DRUG API MARKET BY APPLICATION

• 7.1. Introduction
• 7.2. Cardiology
• 7.3. Pulmonology
• 7.4. Oncology
• 7.5. Ophthalmology
• 7.6. Neurology
• 7.7. Orthopedics
• 7.8. Other Applications

8. GLOBAL DRUG API MARKET BY GEOGRAPHY

• 8.1. Introduction
• 8.2. North America
  • 8.2.1. United States
  • 8.2.2. Canada
  • 8.2.3. Mexico
• 8.3. South America
  • 8.3.1. Brazil
  • 8.3.2. Argentina
  • 8.3.3. Others
• 8.4. Europe
  • 8.4.1. Germany
  • 8.4.2. France
  • 8.4.3. United Kingdom
  • 8.4.4. Spain
  • 8.4.5. Others
• 8.5. Middle East and Africa
  • 8.5.1. Saudi Arabia
  • 8.5.2. Israel
  • 8.5.3. Others
• 8.6. Asia Pacific
  • 8.6.1. China
  • 8.6.2. Japan
  • 8.6.3. South Korea
  • 8.6.4. India
  • 8.6.5. Others

9. COMPETITIVE ENVIRONMENT AND ANALYSIS

• 9.1. Major Players and Strategy Analysis
• 9.2. Market Share Analysis
• 9.3. Mergers, Acquisitions, Agreements, and Collaborations
• 9.4. Competitive Dashboard

10. COMPANY PROFILES

• 10.1. Teva Pharmaceutical Industries Ltd
• 10.2. Sun Pharmaceutical Industries Ltd
• 10.3. Novartis AG
• 10.4. Pfizer Inc.
• 10.5. Mylan NV
• 10.6. BASF SE
• 10.7. Boehringer Ingelheim GmbH
• 10.8. Dr. Reddy's Laboratories Ltd
• 10.9. Lupin Ltd
• 10.10. Aurobindo Pharma