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1495977

ファーマコビジランスの世界市場-2024年から2029年までの予測

Global Pharmacovigilance Market - Forecasts from 2024 to 2029

出版日
ページ情報
英文 123 Pages
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ファーマコビジランスの世界市場-2024年から2029年までの予測
出版日: 2024年04月16日
発行: Knowledge Sourcing Intelligence
ページ情報: 英文 123 Pages
納期: 即日から翌営業日
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  • 概要
  • 目次
概要

ファーマコビジランス市場は、予測期間中に10.54％の複合年間成長率で成長し、2022年の57億9,800万米ドルから2029年には116億8,800万米ドルの市場規模に達すると予測されています。

ファーマコビジランスは医薬品安全性とも呼ばれ、副作用やその他の医薬品・ワクチンに関連する問題の検出、評価、理解、予防に関わる科学と活動です。すべての医薬品とワクチンは、使用が許可される前に、臨床試験で安全性と有効性について厳格な試験が行われます。

この市場の主要促進要因としては、医薬品消費量と医薬品開発率の上昇、副作用や薬毒性の発生率の上昇、ファーマコビジランスサービスのアウトソーシング傾向の高まりなどが挙げられます。糖尿病、高血圧、心血管疾患（CVD）などの生活習慣病の有病率の上昇は、座りがちな生活、運動不足、生活パターンの変化、食生活の乱れなどの結果、薬剤消費の増加につながり、薬剤モニタリングの需要が高いことを示しており、市場の成長を後押ししています。

世界保健機関（WHO）によると、2019年には1,790万人がCVDで死亡し、全世界の死亡者数の32%を占めています。これらの死因の約85%は心臓発作または脳卒中によるものです。世界全体では、30～79歳の推定12億8,000万人が高血圧であり、その大部分（2/3）は低・中所得国に居住しています。さらに、糖尿病は2019年に予想される150万人の死亡の直接の原因となっています。

一方、高いデータセキュリティリスク、世界の規制の調和の欠如、有害事象収集のためのデータ標準の欠如などの要因が、ファーマコビジランス市場に課題をもたらすと予想されます。

市場促進要因：

  • ADRの増加がファーマコビジランス市場を牽引すると予測されます。

ファーマコビジランス市場は、医薬品副作用（ADR）の増加により成長が見込まれます。この成長の要因としては、薬剤使用の増加、多様な患者集団、厳格な規制要件、医薬品安全性への懸念、高度なモニタリング技術、臨床試験のグローバリゼーション、患者中心のアプローチ、新興国市場での市場開拓、製薬企業とファーマコビジランスサービスプロバイダーとの連携、市販後調査活動などが挙げられます。世界中の規制当局は、医薬品の安全性を確保するために強固なファーマコビジランス活動を求めており、データ解析や人工知能のような高度なモニタリング技術は、ADRをより効果的に検出・監視する能力を高めています。

米国疾病予防管理センターによると、入院患者の約6.7パーセントが重篤なADRを経験しており、死亡率は0.32パーセントです。これらの数字が真実であると仮定すれば、入院患者における重篤なADRは年間約221万6,000件あり、10万6,000人以上が死亡していることになります。これらの統計が事実であると仮定すれば、ADRは肺疾患、糖尿病、AIDS、肺炎、事故、自動車事故に次いで第4位の死因です。したがって、ADRの世界の蔓延の高まりは、ファーマコビジランス市場の需要を増加させると考えられます。

市場抑制要因：

  • 有害反応の一貫性のない報告は、ファーマコビジランス市場を阻害する可能性があります。

ファーマコビジランスは、多くの患者集団に影響を与えることで医療システムに影響を与える、医薬品の品質、投与ミス、薬剤有害反応に関わるものです。副作用は必ずしも医療を受診している間に起こるとは限りません。投薬後数時間経ってから起こることもあります。患者が副作用を報告しないことは、診断や調査に一貫性がなく、生命を脅かす可能性があります。さらに、多数の人々に長期間にわたって医薬品を投与すると、科学的研究でこれまで検出されなかった副作用が生じる可能性があります。

例えば、Fresenius Kabi USAは2020年、リドカインのクロスコンタミネーションにより、デクスメデトミジン塩酸塩0.9％塩化ナトリウム注射液をリコールしました。2021年、ニトロソアミンとN-ニトロソ-バレニクリンがFDAの暫定的な許容摂取限界値以上であったため、PfizerはChantix 0.5mgと1mg錠の全ロットを患者（消費者/使用者）レベルまで自主回収しました。N-ニトロソ-バレニクリンの長期使用は、ヒトにおけるがんリスクの上昇に関連する可能性があるが、この薬剤を使用している個人に直ちに危険はないです。

北米地域が大きく成長する見込み

ファーマコビジランス市場は、北米地域が支配的な市場であると予想されます。米国では薬剤乱用とそれに伴う薬剤有害反応が著しく増加しています。米国保健社会福祉省によると、ADRは病院での有害事象の3分の1を占めると推定され、毎年約200万人の入院患者に影響を与えています。入院日数は1.7日から4.6日に増加します。

外来でのADEは、毎年約350万人の医師の診察、推定100万人の救急外来受診、12万5,000人以上の入院に影響します。米国におけるファーマコビジランス体制は、社内のファーマコビジランス業務が委託研究機関に委託されることによる高コストの結果、医療システムにおける受動的な役割から積極的な役割へと移行しつつあります。

主要開発

  • 2023年3月-LEO PharmaとICONは、革新的な臨床試験や新薬へのアクセスを提供することで患者の生活を向上させることを目指し、医療皮膚科における臨床試験の実施を迅速化するために提携しました。この提携には、臨床開発における無駄のない拡大性、分散型臨床試験への共同投資、ICONの社内補助サービスへのアクセス、範囲と規模の経済諸国、外部データなどに焦点を当てたハイブリッドソーシングモデルが含まれます。
  • 2023年2月-臨床研究機関Parexelは、New Medicines, Novel Insightsというシリーズを立ち上げ、医薬品開発の動向に関する世界洞察とエビデンスによるガイダンスをバイオ医薬品業界に提供しています。最初のレポート「希少疾患治療開発の進展」では、希少疾患治療開発における課題を探り、ベストプラクティスを紹介しています。このシリーズでは、患者中心の医薬品開発、規制当局へのナビゲーション、適応試験、患者アクセスに重点を置いています。
  • 2023年1月-分析と臨床研究サービスの世界的プロバイダーであるIQVIAは、中国のAlibaba Cloudと初の提携を行った。同社は中国本土でSalesforce on Alibaba Cloudを利用してホスティングされたソリューションを提供し、顧客は同プラットフォームを利用したり、投資を拡大したりできます。IQVIAは、中国のデータレジデンシー規制に準拠したOrchestrated Customer Engagementスイートなど、豊富な臨床から商用製品までを記載しています。このパートナーシップにより、IQVIAは中国のローカライズされたニーズに合わせたソリューションの開発を加速・拡大することができます。

目次

第1章 イントロダクション

  • 市場概要
  • 市場の定義
  • 調査範囲
  • 市場セグメンテーション
  • 通貨
  • 前提条件
  • 基準年と予測年のタイムライン
  • ステークホルダーにとっての主要メリット

第2章 調査手法

  • 調査デザイン
  • 調査プロセス

第3章 エグゼクティブ概要

  • 主要調査結果

第4章 市場力学

  • 市場促進要因
  • 市場抑制要因
  • ポーターのファイブフォース分析
  • 業界バリューチェーン分析
  • アナリストビュー

第5章 ファーマコビジランスの世界市場：臨床試験段階別

  • イントロダクション
  • 前臨床
  • フェーズI
  • フェーズII
  • フェーズIII
  • フェーズIV

第6章 ファーマコビジランスの世界市場：サービスプロバイダー別

  • イントロダクション
  • 契約アウトソーシング
  • 社内

第7章 ファーマコビジランスの世界市場：エンドユーザー別

  • イントロダクション
  • 医薬品
  • バイオテクノロジー企業
  • 医療機器メーカー
  • その他

第8章 ファーマコビジランスの世界市場：地域別

  • イントロダクション
  • 北米
  • 南米
  • 欧州
  • 中東・アフリカ
  • アジア太平洋

第9章 競合環境と分析

  • 主要企業と戦略分析
  • 市場シェア分析
  • 合併、買収、合意とコラボレーション
  • 競合ダッシュボード

第10章 企業プロファイル

  • Cognizant
  • Sciformix（Covance）
  • IQVIA
  • APCER Life Sciences, Inc.
  • Navitas Life Sciences
  • BioClinica
  • Accenture
  • ArisGlobal
  • Capgemini
  • FMD K&L Inc.
目次
Product Code: KSI061612099

The global pharmacovigilance market is expected to grow at a compound annual growth rate of 10.54% over the forecast period to reach a market size of US$11.688 billion in 2029 from US$5.798 billion in 2022.

Pharmacovigilance, also known as drug safety, is the science and activities involved with the detection, evaluation, comprehension, and prevention of adverse effects or other medicine or vaccine-related problems. All medicines and vaccines are submitted to rigorous testing for safety and efficacy in clinical trials before they are licenced for use.

The major driving factors of this market include rising drug consumption and drug development rates, rising rates of adverse drug reactions and drug toxicity, and an increasing tendency to outsource pharmacovigilance services. The rising prevalence of lifestyle-related diseases, such as diabetes, hypertension, and cardiovascular diseases (CVDs), as a result of sedentary lifestyles, a lack of physical activity, changing lifestyle patterns, and poor diets, leading to increased drug consumption, indicating a high demand for drug monitoring and fuelling the market growth.

According to the World Health Organization (WHO), 17.9 million people died from CVDs in 2019, accounting for 32% of all global deaths. About 85 % of these fatalities were caused by a heart attack or a stroke. Globally, an estimated 1.28 billion individuals aged 30-79 years have hypertension, with the majority(2/3rd) residing in low- and middle-income nations. Furthermore, diabetes is directly responsible for an anticipated 1.5 million fatalities in 2019.

On the other hand, factors such as high data security risk, a lack of global regulatory harmonization, and a lack of data standards for adverse event collection are expected to pose challenges to the global pharmacovigilance market.

Market Drivers:

  • An increased prevalence of ADRs is anticipated to drive the global pharmacovigilance market.

The global pharmacovigilance market is expected to grow due to the rise in Adverse Drug Reactions (ADRs). Factors contributing to this growth include rising drug utilization, diverse patient populations, stringent regulatory requirements, drug safety concerns, advanced monitoring technologies, globalization of clinical trials, patient-centric approach, market expansion in developing regions, collaboration between pharmaceutical companies and pharmacovigilance service providers, and post-marketing surveillance activities. Regulatory authorities worldwide require robust pharmacovigilance activities to ensure drug safety, and advanced monitoring technologies like data analytics and artificial intelligence are enhancing the ability to detect and monitor ADRs more effectively.

According to the Centers for Disease Control and Prevention, about 6.7 percent of hospitalized patients experience a severe ADR, with a mortality rate of 0.32 percent. If these figures are assumed to be true, then there are about 2,216,000 severe ADRs in hospitalized patients per year, which results in over 106,000 deaths. If these statistics are assumed to be true, then ADRs are the fourth-largest cause of death, followed by pulmonary illness, diabetes, AIDS, pneumonia, accidents, and automobile accidents. Therefore, the rising global prevalence of ADRs will increase demand in the pharmacovigilance market.

Market Restraints:

  • Inconsistent reporting of adverse reactions could hinder the global pharmacovigilance market

Pharmacovigilance is concerned with drug quality, dosage mistakes, and adverse drug responses that influence the healthcare system by impacting a large patient population. An adverse reaction does not necessarily occur during a visit to the healthcare center. It may occur several hours after the medication has been administered. Patients failing to report adverse reactions leads to inconsistency in diagnosis and research, which can be life-threatening. Furthermore, administering medicines for extended periods to a large population might result in adverse reactions that have not previously been detected in scientific studies.

For instance, Fresenius Kabi USA recalled Dexmedetomidine HCL in 0.9 % Sodium Chloride Injection in 2020 owing to lidocaine cross-contamination, which could have resulted in a potentially fatal allergic reaction. In 2021, due to the presence of nitrosamine and N-nitroso-varenicline at or above the FDA's interim permissible consumption limit, Pfizer voluntarily recalled all batches of its Chantix 0.5 mg and 1 mg Tablets to the patient (consumer/user) level. Long-term use of N-nitroso-varenicline may be linked to elevated cancer risk in humans, although there is no immediate danger to individuals using this drug.

North America region is expected to grow significantly.

The global pharmacovigilance market is expected to be dominated by the North American region. The number of drug abuse and associated adverse drug reactions in the United States has increased significantly. According to the U.S. Department of Health and Human Services, ADRs account for an estimated one-third of all hospital adverse events and affect about 2 million hospital stays each year in inpatient settings. Increasing hospital stays from 1.7 to 4.6 days.

ADEs in outpatient settings account for about 3.5 million doctor visits each year, as well as an estimated 1 million emergency room visits and over 125,000 hospitalizations. The pharmacovigilance system in the United States is transitioning from a passive to a proactive role in the healthcare system as a result of the high costs of in-house pharmacovigilance operations being outsourced to contract research organizations.

Key Developments:

  • March 2023- LEO Pharma and ICON partnered to expedite clinical trial execution in medical dermatology, aiming to enhance patients' lives by providing access to innovative trials and new medicines. The partnership includes a hybrid sourcing model, focusing on lean scalability in clinical development, co-investment in decentralized trials, access to ICON's in-house ancillary services, economies of scope and scale, and external data. The partnership will support LEO Pharma's 2030 strategy, bringing innovative treatments to patients faster and supporting a more sustainable business.
  • February 2023- Parexel, a clinical research organization, launched a series called New Medicines, Novel Insights, providing global insights into drug development trends and evidence-based guidance to the biopharmaceutical industry. The first report, Advancing Rare Disease Drug Development, explores challenges in rare disease drug development and shares best practices. The series emphasizes patient-focused drug development, regulatory navigation, adaptive trials, and patient access. It aims to make clinical development faster, more efficient, and patient-friendly.
  • January 2023- IQVIA, a global provider of analytics and clinical research services, partnered with Alibaba Cloud in China for its first collaboration. The company provides solutions hosted in Mainland China using Salesforce on Alibaba Cloud, allowing customers to use or extend their investments on the platform. IQVIA offer rich clinical to commercial products, including its Orchestrated Customer Engagement suite, compliant with Chinese data residency regulations. The partnership enables IQVIA to accelerate and expand the development of solutions tailored to China's localized needs.

Market Segmentation:

By Clinical Trial Phase

  • Preclinical
  • Phase I
  • Phase II
  • Phase III
  • Phase IV

By Service Provider

  • Contract Outsourcing
  • In-house

By End-User

  • Pharmaceuticals
  • Biotechnology Companies
  • Medical Device Manufacturers
  • Others

By Geography

  • North America
  • USA
  • Canada
  • Mexico
  • South America
  • Brazil
  • Argentina
  • Others
  • Europe
  • Germany
  • France
  • United Kingdom
  • Italy
  • Spain
  • Others
  • Middle East and Africa
  • Saudi Arabia
  • UAE
  • South Africa
  • Others
  • Asia Pacific
  • China
  • India
  • Japan
  • South Korea
  • Taiwan
  • Thailand
  • Indonesia
  • Others

TABLE OF CONTENTS

1. INTRODUCTION

  • 1.1. Market Overview
  • 1.2. Market Definition
  • 1.3. Scope of the Study
  • 1.4. Market Segmentation
  • 1.5. Currency
  • 1.6. Assumptions
  • 1.7. Base and Forecast Years Timeline
  • 1.8. Key Benefits to the Stakeholder

2. RESEARCH METHODOLOGY

  • 2.1. Research Design
  • 2.2. Research Processes

3. EXECUTIVE SUMMARY

  • 3.1. Key Findings

4. MARKET DYNAMICS

  • 4.1. Market Drivers
  • 4.2. Market Restraints
  • 4.3. Porter's Five Forces Analysis
    • 4.3.1. Bargaining Power of Suppliers
    • 4.3.2. Bargaining Power of Buyers
    • 4.3.3. Threat of New Entrants
    • 4.3.4. Threat of Substitutes
    • 4.3.5. Competitive Rivalry in the Industry
  • 4.4. Industry Value Chain Analysis
  • 4.5. Analyst View

5. GLOBAL PHARMACOVIGILANCE MARKET BY CLINICAL TRIAL PHASE

  • 5.1. Introduction
  • 5.2. Preclinical
    • 5.2.1. Market Opportunities and Trends
    • 5.2.2. Growth Prospects
    • 5.2.3. Geographic Lucrativeness
  • 5.3. Phase I
    • 5.3.1. Market Opportunities and Trends
    • 5.3.2. Growth Prospects
    • 5.3.3. Geographic Lucrativeness
  • 5.4. Phase II
    • 5.4.1. Market Opportunities and Trends
    • 5.4.2. Growth Prospects
    • 5.4.3. Geographic Lucrativeness
  • 5.5. Phase III
    • 5.5.1. Market Opportunities and Trends
    • 5.5.2. Growth Prospects
    • 5.5.3. Geographic Lucrativeness
  • 5.6. Phase IV
    • 5.6.1. Market Opportunities and Trends
    • 5.6.2. Growth Prospects
    • 5.6.3. Geographic Lucrativeness

6. GLOBAL PHARMACOVIGILANCE MARKET BY SERVICE PROVIDER

  • 6.1. Introduction
  • 6.2. Contract Outsourcing
    • 6.2.1. Market Opportunities and Trends
    • 6.2.2. Growth Prospects
    • 6.2.3. Geographic Lucrativeness
  • 6.3. In-house
    • 6.3.1. Market Opportunities and Trends
    • 6.3.2. Growth Prospects
    • 6.3.3. Geographic Lucrativeness

7. GLOBAL PHARMACOVIGILANCE MARKET BY END-USER

  • 7.1. Introduction
  • 7.2. Pharmaceuticals
    • 7.2.1. Market Opportunities and Trends
    • 7.2.2. Growth Prospects
    • 7.2.3. Geographic Lucrativeness
  • 7.3. Biotechnology Companies
    • 7.3.1. Market Opportunities and Trends
    • 7.3.2. Growth Prospects
    • 7.3.3. Geographic Lucrativeness
  • 7.4. Medical Device Manufacturers
    • 7.4.1. Market Opportunities and Trends
    • 7.4.2. Growth Prospects
    • 7.4.3. Geographic Lucrativeness
  • 7.5. Others
    • 7.5.1. Market Opportunities and Trends
    • 7.5.2. Growth Prospects
    • 7.5.3. Geographic Lucrativeness

8. GLOBAL PHARMACOVIGILANCE MARKET BY GEOGRAPHY

  • 8.1. Introduction
  • 8.2. North America
    • 8.2.1. By Clinical Trial Phase
    • 8.2.2. By Service Provider
    • 8.2.3. By End-User
    • 8.2.4. By Country
      • 8.2.4.1. USA
        • 8.2.4.1.1. Market Opportunities and Trends
        • 8.2.4.1.2. Growth Prospects
      • 8.2.4.2. Canada
        • 8.2.4.2.1. Market Opportunities and Trends
        • 8.2.4.2.2. Growth Prospects
      • 8.2.4.3. Mexico
        • 8.2.4.3.1. Market Opportunities and Trends
        • 8.2.4.3.2. Growth Prospects
  • 8.3. South America
    • 8.3.1. By Clinical Trial Phase
    • 8.3.2. By Service Provider
    • 8.3.3. By End-User
    • 8.3.4. By Country
      • 8.3.4.1. Brazil
        • 8.3.4.1.1. Market Opportunities and Trends
        • 8.3.4.1.2. Growth Prospects
      • 8.3.4.2. Argentina
        • 8.3.4.2.1. Market Opportunities and Trends
        • 8.3.4.2.2. Growth Prospects
      • 8.3.4.3. Others
        • 8.3.4.3.1. Market Opportunities and Trends
        • 8.3.4.3.2. Growth Prospects
  • 8.4. Europe
    • 8.4.1. By Clinical Trial Phase
    • 8.4.2. By Service Provider
    • 8.4.3. By End-User
    • 8.4.4. By Country
      • 8.4.4.1. Germany
        • 8.4.4.1.1. Market Opportunities and Trends
        • 8.4.4.1.2. Growth Prospects
      • 8.4.4.2. France
        • 8.4.4.2.1. Market Opportunities and Trends
        • 8.4.4.2.2. Growth Prospects
      • 8.4.4.3. United Kingdom
        • 8.4.4.3.1. Market Opportunities and Trends
        • 8.4.4.3.2. Growth Prospects
      • 8.4.4.4. Italy
        • 8.4.4.4.1. Market Opportunities and Trends
        • 8.4.4.4.2. Growth Prospects
      • 8.4.4.5. Spain
        • 8.4.4.5.1. Market Opportunities and Trends
        • 8.4.4.5.2. Growth Prospects
      • 8.4.4.6. Others
        • 8.4.4.6.1. Market Opportunities and Trends
        • 8.4.4.6.2. Growth Prospects
  • 8.5. Middle East and Africa
    • 8.5.1. By Clinical Trial Phase
    • 8.5.2. By Service Provider
    • 8.5.3. By End-User
    • 8.5.4. By Country
      • 8.5.4.1. Saudi Arabia
        • 8.5.4.1.1. Market Opportunities and Trends
        • 8.5.4.1.2. Growth Prospects
      • 8.5.4.2. UAE
        • 8.5.4.2.1. Market Opportunities and Trends
        • 8.5.4.2.2. Growth Prospects
      • 8.5.4.3. South Africa
        • 8.5.4.3.1. Market Opportunities and Trends
        • 8.5.4.3.2. Growth Prospects
      • 8.5.4.4. Others
        • 8.5.4.4.1. Market Opportunities and Trends
        • 8.5.4.4.2. Growth Prospects
  • 8.6. Asia Pacific
    • 8.6.1. By Clinical Trial Phase
    • 8.6.2. By Service Provider
    • 8.6.3. By End-User
    • 8.6.4. By Country
      • 8.6.4.1. China
        • 8.6.4.1.1. Market Opportunities and Trends
        • 8.6.4.1.2. Growth Prospects
      • 8.6.4.2. India
        • 8.6.4.2.1. Market Opportunities and Trends
        • 8.6.4.2.2. Growth Prospects
      • 8.6.4.3. Japan
        • 8.6.4.3.1. Market Opportunities and Trends
        • 8.6.4.3.2. Growth Prospects
      • 8.6.4.4. South Korea
        • 8.6.4.4.1. Market Opportunities and Trends
        • 8.6.4.4.2. Growth Prospects
      • 8.6.4.5. Taiwan
        • 8.6.4.5.1. Market Opportunities and Trends
        • 8.6.4.5.2. Growth Prospects
      • 8.6.4.6. Thailand
        • 8.6.4.6.1. Market Opportunities and Trends
        • 8.6.4.6.2. Growth Prospects
      • 8.6.4.7. Indonesia
        • 8.6.4.7.1. Market Opportunities and Trends
        • 8.6.4.7.2. Growth Prospects
      • 8.6.4.8. Others
        • 8.6.4.8.1. Market Opportunities and Trends
        • 8.6.4.8.2. Growth Prospects

9. COMPETITIVE ENVIRONMENT AND ANALYSIS

  • 9.1. Major Players and Strategy Analysis
  • 9.2. Market Share Analysis
  • 9.3. Mergers, Acquisitions, Agreements, and Collaborations
  • 9.4. Competitive Dashboard

10. COMPANY PROFILES

  • 10.1. Cognizant
  • 10.2. Sciformix (Covance)
  • 10.3. IQVIA
  • 10.4. APCER Life Sciences, Inc.
  • 10.5. Navitas Life Sciences
  • 10.6. BioClinica
  • 10.7. Accenture
  • 10.8. ArisGlobal
  • 10.9. Capgemini
  • 10.10. FMD K&L Inc.