細胞分離の世界市場：予測（2023～2028年）

世界の細胞分離の市場規模は、2021年に72億9,400万米ドルに達しました。

細胞分離市場は予測期間を通じて安定したペースで成長すると予測されています。細胞分離は、細胞の混合物または集団から特定のタイプの細胞を分離するプロセスを指します。がんなどの慢性疾患の有病率の増加やバイオ医薬品産業の拡大は、細胞分離市場の主要な成長促進要因です。さらに、細胞分離市場への投資の増加とともに、認知度の向上と幹細胞研究プロジェクトが細胞分離市場をさらに促進しています。

慢性疾患と感染症の負担増

がん、心臓病、自己免疫疾患などの慢性疾患は、世界の健康に深刻な影響を与え続けています。細胞を分離する技術は、病気の原因を理解し、病気のバイオマーカーを見つけ、特殊な治療法を生み出すために不可欠です。医師は、循環腫瘍細胞（CTC）を分離・分析することにより、最小限の侵襲で、がん患者が様々な治療にどのように反応するかをモニターすることができます。したがって、がんのような慢性疾患の症例の増加は、細胞分離市場を強化することが予想されます。例えば、WHOによると、2020年には死亡者数の約6人に1人に当たる約1,000万人ががんで死亡しており、世界の死因のトップとなっています。

成長するバイオ医薬品産業

バイオ医薬品産業は拡大しており、新規治療薬や生物製剤の研究開発への投資が増加しています。細胞分離技術は、モノクローナル抗体、組換えタンパク質、細胞ベースの治療薬の生産に不可欠です。バイオ医薬品産業は、National Investment Promotion & Facilitation Agencyによれば世界第3位の産業です。バイオ医薬品産業への投資の増加は、細胞分離市場を直接後押ししています。例えば、米国研究製薬工業協会（PhRMA）は、2019年に米国だけでバイオ医薬品研究事業による研究開発に1,000億米ドル以上が費やされたと報告しています。さらに、Sun Pharmaのマネージングディレクターは、2022年2月に研究に600～650ドルの投資を行うことを発表しました。

幹細胞研究に対する意識の高まり

幹細胞の研究は、再生医療、疾患モデリング、医薬品開発において大きな可能性を秘めています。幹細胞の単離と特性解析には、効果的な細胞分離技術が必要です。幹細胞研究に対する意識の高まりと様々な調査が細胞分離市場を後押ししています。再生医療イノベーションプロジェクトは、2021年に成立した21世紀治療法によって設立されました。このイニシアチブは、NIHとFDAが幹細胞分野の進歩を加速させるために取ったものです。さらに、10月の第2水曜日は、カリフォルニア再生医療研究所によって、幹細胞と再生医療に関する考えやアイデア、進歩を共有するための「幹細胞啓発デー」として祝われています。

増加する投資イニシアティブと政府支援

細胞分離ソリューションに関わる企業が受ける投資や資金提供の増加は、今後数年間の細胞分離市場を促進すると予想されます。例えば、Nodexus Inc.は、NX Oneプラットフォームの商業化を推進・拡大するために3,000万米ドルの資金を調達しました。NX Oneプラットフォームは、生物学的サンプルから単一細胞を選別・分離する世界初の適応システムです。さらに、細胞分離ソリューションを推進するための政府支援や助成金が、細胞分離市場をさらに後押ししています。例えば、Proteios Technology Inc.は、2022年9月に多変量細胞分離技術を商業化するため、NIHから160万米ドルの助成金を獲得しました。

市場抑制要因

細胞分離市場は成長と開拓を経験しているが、いくつかの抑制要因や課題がその拡大に影響を与える可能性があります。細胞分離の特異性は、採用する分離方法によって制約を受ける可能性があります。例えば、磁気ビーズを用いた分離技術では、非特異的結合の結果、非標的細胞が共分離される可能性があります。蛍光活性化セルソーティング（FACS）やマイクロフルイディクス（microfluidics）のようないくつかの細胞分離技術を使用し、その結果を理解するためには、専門的な技術知識が必要です。貧困国では専門家が不足しているため、細胞分離市場の拡大が阻害される可能性があります。細胞分離アプローチの中には、スループットやスケーラビリティに制約があるものもあります。これは、大量のサンプルを処理する際の制限となる可能性があります。

北米は大幅な成長が見込まれる

予測期間中、北米は細胞分離市場で大きなシェアを占めると見られています。このようなシェアの要因としては、製薬・バイオテクノロジー分野が確立していること、米国で最先端技術が広く利用されていることが挙げられます。例えば、米国大統領は2022年9月、バイオテクノロジーの可能性を最大限に活用するため、バイオテクノロジーおよびバイオ製造イニシアチブを立ち上げました。さらに、この地域では慢性疾患の有病率が高いことから、細胞分離製品に対するニーズが高まっており、細胞分離市場を押し上げています。例えば、CDCによると、米国ではがんが死因の第2位であり、2021年には約190万人の患者が発生します。

主要市場プレイヤー

Terumo Corporationは、細胞分離関連製品を含む幅広い医療機器の開発に携わる日本の多国籍企業です。Terumo BCT（Blood Component Technologies）支店を通じて、様々な細胞分離とその加工技術を提供しています。Merck KGaAはドイツに本社を置く世界の科学技術企業です。細胞分離と隣接する産業に関連する様々な製品とサービスを提供しています。Estapor (R) Paramagnetic Microspheresは、磁石を用いた簡便なアプローチで目的の細胞や微生物を分離できる試薬です。STEMCELL Technologies Inc.はカナダのバイオテクノロジー企業で、幹細胞研究、細胞治療、再生医療分野の研究、開発、ツール、試薬、サービスの提供に注力しています。Robosep（TM）-C Human T Cell Isolation Kit、RoboSep（TM）-C Tubing Setなどは、同社が細胞分離ソリューションとして提供している製品の一部です。

新興国市場の主な発展

2023年5月、AkadeumはT細胞分離・拡大用のGMPグレードの製品ラインを発売しました。同製品は、マイクロバブルを使用してT細胞を活性化することで、白板症ヒト免疫細胞の直接分離とT細胞の活性化を可能にします。2022年2月、GPBサイエンティフィックは、細胞治療と分離のプロセスを合理化するための市場投入型Curate（R）Cellプラットフォームを発表しました。2020年6月、LevitasBio社は主要製品であるLeviCeIITMを細胞分離とソーティングのための新しいアプローチとして発表しました。ラベルフリーの細胞分離を提供しながら、完全に生存可能な細胞集団を迅速かつ確実に選別する方法を提供します。

目次

第1章 イントロダクション

• 市場概要
• 市場の定義
• 調査範囲
• 市場セグメンテーション
• 通貨
• 前提条件
• 基準年と予測年のタイムライン

第2章 調査手法

• 調査データ
• 前提条件

第3章 エグゼクティブサマリー

• 調査ハイライト

第4章 市場力学

• 市場促進要因
• 市場抑制要因
• ポーターのファイブフォース分析
• 業界バリューチェーン分析

第5章 細胞分離市場：製品別

• イントロダクション
• 消耗品
• 機器

第6章 細胞分離市場：技術別

• イントロダクション
• 遠心分離
• 表面マーカー
• 濾過

第7章 細胞分離市場：用途別

• イントロダクション
• 生体分子分離
• がん研究
• 幹細胞研究
• 組織再生
• 体外診断学
• 治療

第8章 細胞分離市場：最終用途別

• イントロダクション
• 研究所・研究機関
• 病院・診断研究所
• 細胞バンク
• バイオテクノロジー・バイオ医薬品企業

第9章 細胞分離市場：地域別

• イントロダクション
• 北米
  • 米国
  • カナダ
  • メキシコ
• 南米
  • ブラジル
  • アルゼンチン
  • その他
• 欧州
  • 英国
  • ドイツ
  • フランス
  • スペイン
  • その他
• 中東・アフリカ
  • サウジアラビア
  • アラブ首長国連邦
  • イスラエル
  • その他
• アジア太平洋
  • 日本
  • 中国
  • インド
  • 韓国
  • インドネシア
  • タイ
  • その他

第10章 競合環境と分析

• 主要企業と戦略分析
• 新興企業と市場収益性
• 合併、買収、合意およびコラボレーション
• ベンダー競争力マトリックス

第11章 企業プロファイル

• Thermo Fisher Scientific, Inc.
• BD Biosciences
• Danaher
• Terumo Corp.
• STEMCELL Technologies Inc.
• Bio-Rad Laboratories, Inc.
• Merck KGaA
• Agilent Technologies, Inc.
• Corning Inc.
• Akadeum Life Sciences

The cell separation market was valued at US$7.294 billion in 2021.

The cell separation market is anticipated to grow at a steady pace throughout the forecast period. Cell separation refers to the process of separating specific types of cells from a mixture or population of cells. The growing prevalence of chronic diseases such as cancer and the expanding biopharmaceutical industry is a major growth driver of the cell separation market. Moreover, the increasing awareness and stem research projects along with the increasing investments in the cell separation market further propelling the cell separation market.

Growing Burden of Chronic and Infectious Diseases

Chronic conditions including cancer, heart disease, and autoimmune illnesses continue to have a serious impact on world health. Techniques for separating cells are essential for understanding disease causes, finding illness biomarkers, and creating specialized treatments. Physicians can monitor how cancer patients respond to various therapies with a minimum of invasiveness by isolating and analyzing circulating tumor cells (CTCs). Therefore, the rising cases of chronic conditions such as cancer are contemplated to bolster the cell separation market. For instance, roughly 10 million deaths, or roughly one in six deaths, were caused by cancer in 2020, making it the top cause of death globally according to the WHO.

Growing Biopharmaceutical Industry

The biopharmaceutical industry is expanding, with increasing investments in research and development of novel therapies and biologics. Cell separation techniques are critical in the production of monoclonal antibodies, recombinant proteins, and cell-based therapies. The biopharmaceutical industry is 3rd largest sector in the world as per the National Investment Promotion & Facilitation Agency (India). The rising investment in the biopharmaceutical industry is directly boosting the cell separation market. For instance, Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA) reports that over $100 billion was spent on R&D by biopharmaceutical research businesses in the US alone in 2019. Moreover, the managing director of Sun Pharma announced an investment of $600 - $650 in research in February 2022.

Rising Awareness about Stem Cell Research

The study of stem cells has enormous potential for regenerative medicine, disease modeling, and medication development. Effective cell separation techniques are needed for the isolation and characterization of stem cells. The rising awareness about stem cell research and various studies are boosting the cell separation market. The Regenerative Medicine Innovation project was established by the 21st Century Cures Act which was concluded in 2021. The initiative was taken by NIH and FDA to accelerate progress in the field of stem cells. Moreover, the second Wednesday of October is celebrated as Stem Cell Awareness Day by the California Institute for Regenerative Medicine to share the thoughts, ideas, and progress they have made in stem cells and regenerative medicine.

Increasing Investment Initiatives and Government Support

The increasing investments and funding received by the companies involved in cell separation solutions are expected to propel the cell separation market in the coming years. For example, Nodexus Inc. raised $30 million in funding to advance and expand the commercialization of the NX One platform. The NX One platform is the world's first adaptable system to sort and isolate single cells from biological samples. Moreover, government support and grants to advance cell separation solutions are further boosting the cell separation market. For example, Proteios Technology Inc. was awarded a $1.6 million grant from NIH to commercialize its multivariate cell isolation technology in September 2022.

Restraints in the Market

The cell separation market has experienced growth and development, however, some restraints or challenges can impact its expansion. The specificity of cell separation may be constrained by the separation method employed. For example, non-target cells may be co-isolated using magnetic bead-based separation techniques as a result of non-specific binding. To use and comprehend the results of some cell separation techniques, such as fluorescence-activated cell sorting (FACS) or microfluidics, specialized technical knowledge is needed. The lack of experts in poor countries may hinder the cell separation market expansion in the regions. Some cell separation approaches could have throughput and scalability restrictions. This might be a limitation when processing big sample quantities.

North America is anticipated to grow considerably.

North America is expected to hold a significant share of the cell separation market during the forecast period. The factors attributed to such a share are the well-established pharmaceutical and biotech sectors as well as the widespread use of cutting-edge technologies in the US. For instance, the US president launched a biotechnology and biomanufacturing initiative in September 2022 to harness the full potential of biotechnology in the country. Moreover, the higher prevalence of chronic diseases in the region further indicates the need for cell separation products thereby boosting the cell separation market. For instance, cancer is the second-most leading cause of death in the US as per the CDC with around 1.9 million cases in 2021.

Major Market Players

• Terumo Corporation is a Japanese multinational company that is involved in the development of a wide range of medical devices including products related to cell separation. Through its Terumo BCT (Blood Component Technologies) branch, Terumo provides a range of cell separation and processing technologies.
• Merck KGaA is a global science and technology company headquartered in Germany. It provides a range of products and services linked to cell separation and adjacent industries. Estapor® Paramagnetic Microspheres are reagents that enable the isolation of desired cells or microorganisms using a straightforward magnet-based approach.
• STEMCELL Technologies Inc. is a Canadian biotechnology company that focuses on the research, development, and provision of tools, reagents, and services for the fields of stem cell research, cell therapy, and regenerative medicine. Robosep™ - C Human T Cell Isolation Kit, and RoboSep™ -C Tubing Set are some of the products offered by the company as cell separation solutions.

Key Market Developments

• In May 2023, Akadeum launched a GMP-grade product line for T-cell isolation and expansion. The product uses microbubbles to activate T cells which enable direct leukoplakia human immune cell isolation and T cell activation.
• In February 2022, GPB Scientific launched its go-to-market Curate® Cell platform to streamline the process of cell therapies and separation.
• In June 2020, LevitasBio introduced LeviCeIITM, its main product, as a novel approach for cell separation and sorting. It offers a quick, dependable way to sort completely viable cell populations while providing label-free cell separation.

Segmentation:

By Product

• Consumables
• Instruments

By Technique

• Centrifugation
• Surface Marker
• Filtration

By Application

• Biomolecule Isolation
• Cancer Research
• Stem Cell Research
• Tissue Regeneration
• In Vitro Diagnostics
• Therapeutics

By End-Use

• Research Laboratories and Institutes
• Hospitals and Diagnostic Laboratories
• Cell Banks
• Biotechnology and Biopharmaceutical Companies

By Geography

• North America
• United States
• Canada
• Mexico
• South America
• Brazil
• Argentina
• Others
• Europe
• United Kingdom
• Germany
• France
• Spain
• Others
• Middle East and Africa
• Saudi Arabia
• UAE
• Israel
• Others
• Asia Pacific
• Japan
• China
• India
• South Korea
• Indonesia
• Thailand
• Others

TABLE OF CONTENTS

1. INTRODUCTION

• 1.1. Market Overview
• 1.2. Market Definition
• 1.3. Scope of the Study
• 1.4. Market Segmentation
• 1.5. Currency
• 1.6. Assumptions
• 1.7. Base, and Forecast Years Timeline

2. RESEARCH METHODOLOGY

• 2.1. Research Data
• 2.2. Assumptions

3. EXECUTIVE SUMMARY

• 3.1. Research Highlights

4. MARKET DYNAMICS

• 4.1. Market Drivers
• 4.2. Market Restraints
• 4.3. Porter's Five Force Analysis
  • 4.3.1. Bargaining Power of Suppliers
  • 4.3.2. Bargaining Power of Buyers
  • 4.3.3. Threat of New Entrants
  • 4.3.4. Threat of Substitutes
  • 4.3.5. Competitive Rivalry in the Industry
• 4.4. Industry Value Chain Analysis

5. CELL SEPARATION MARKET, BY PRODUCT

• 5.1. Introduction
• 5.2. Consumables
• 5.3. Instruments

6. CELL SEPARATION MARKET, BY TECHNIQUE

• 6.1. Introduction
• 6.2. Centrifugation
• 6.3. Surface Marker
• 6.4. Filtration

7. CELL SEPARATION MARKET, BY APPLICATION

• 7.1. Introduction
• 7.2. Biomolecule Isolation
• 7.3. Cancer Research
• 7.4. Stem Cell Research
• 7.5. Tissue Regeneration
• 7.6. In Vitro Diagnostics
• 7.7. Therapeutics

8. CELL SEPARATION MARKET, BY END-USE

• 8.1. Introduction
• 8.2. Research Laboratories and Institutes
• 8.3. Hospitals and Diagnostic Laboratories
• 8.4. Cell Banks
• 8.5. Biotechnology and Biopharmaceutical Companies

9. CELL SEPARATION MARKET, BY GEOGRAPHY

• 9.1. Introduction
• 9.2. North America
  • 9.2.1. United States
  • 9.2.2. Canada
  • 9.2.3. Mexico
• 9.3. South America
  • 9.3.1. Brazil
  • 9.3.2. Argentina
  • 9.3.3. Others
• 9.4. Europe
  • 9.4.1. United Kingdom
  • 9.4.2. Germany
  • 9.4.3. France
  • 9.4.4. Spain
  • 9.4.5. Others
• 9.5. The Middle East and Africa
  • 9.5.1. Saudi Arabia
  • 9.5.2. UAE
  • 9.5.3. Israel
  • 9.5.4. Others
• 9.6. Asia Pacific
  • 9.6.1. Japan
  • 9.6.2. China
  • 9.6.3. India
  • 9.6.4. South Korea
  • 9.6.5. Indonesia
  • 9.6.6. Thailand
  • 9.6.7. Others

10. COMPETITIVE ENVIRONMENT AND ANALYSIS

• 10.1. Major Players and Strategy Analysis
• 10.2. Emerging Players and Market Lucrativeness
• 10.3. Mergers, Acquisitions, Agreements, and Collaborations
• 10.4. Vendor Competitiveness Matrix

11. COMPANY PROFILES

• 11.1. Thermo Fisher Scientific, Inc.
• 11.2. BD Biosciences
• 11.3. Danaher
• 11.4. Terumo Corp.
• 11.5. STEMCELL Technologies Inc.
• 11.6. Bio-Rad Laboratories, Inc.
• 11.7. Merck KGaA
• 11.8. Agilent Technologies, Inc.
• 11.9. Corning Inc.
• 11.10. Akadeum Life Sciences