表紙:ヘルスケアにおけるeConsent市場:2023年から2028年までの予測
市場調査レポート
商品コード
1410095

ヘルスケアにおけるeConsent市場:2023年から2028年までの予測

eConsent in Healthcare Market - Forecasts from 2023 to 2028

出版日: | 発行: Knowledge Sourcing Intelligence | ページ情報: 英文 150 Pages | 納期: 即日から翌営業日

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ヘルスケアにおけるeConsent市場:2023年から2028年までの予測
出版日: 2023年12月11日
発行: Knowledge Sourcing Intelligence
ページ情報: 英文 150 Pages
納期: 即日から翌営業日
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概要

世界のヘルスケアにおけるeConsentの市場規模は、2021年に4億543万1,000米ドルを遂げました。

ヘルスケアにおけるeConsent市場は予測期間を通じて安定したペースで成長すると予測されています。ヘルスケア分野において、患者から電子的にインフォームド・コンセントを得るプロセスはeConsentと呼ばれています。これは、ソフトウェアアプリやインターネットプラットフォームなどの電子技術を通じて、医療処置、治療、研究プロジェクト、その他のヘルスケア介入に関する情報を患者に提示し、患者が電子的に同意を与えることを伴います。ヘルスケアにおけるeConsent市場の主な成長促進要因は、ヘルスケアにおける複数の関連メリットとデジタル化の進展です。さらに、技術的進歩や有利な政府規制により、より多くの製品の発売やeConsentの採用が見込まれており、ヘルスケアにおけるeConsent市場の拡大が見込まれています。

関連する複数のメリット

eConsentには、ヘルスケアにおけるeConsent市場を拡大させる複数のメリットがあります。eConsentプラットフォームには、患者の理解や関与を高めるためのインタラクティブな要素が頻繁に含まれています。ヘルスケア組織は、紙の同意書を印刷、保管、管理する代わりに、許可プロセスをデジタル化することで、時間、コスト、リソースを節約することができます。電子カルテ(EHR)システムとeConsentプラットフォームは、同意データのシームレスな文書化と検索を提供し、時間とリソースを節約するために、しばしば連携します。さらに、eConsentを使用することで、患者が自宅にいながら同意書に電子署名できるため、診察や書類作成の必要がなくなり、遠隔同意手続きが合理化されます。

デジタル技術の導入拡大

ヘルスケア・セクターはデジタル革命を遂げ、患者ケアの向上とプロセスの迅速化のためにテクノロジーを活用することが重視されるようになっています。eConsentは、紙ベースの同意書を電子技術で代用することで、ヘルスケア組織による同意プロセスのデジタル化と自動化を可能にし、ヘルスケアにおけるeConsent市場を押し上げます。WHOは2019年3月に「デジタルヘルス2020-2025世界戦略」を発表し、医療システムが直面する主要な問題に取り組んでいます。この世界計画では、デジタルリソースへの公平なアクセスを提供するために、さまざまな状況での使用に合わせてカスタマイズ可能なデジタル公共財として、デジタル技術の適切な使用を奨励しています。さらに2023年6月には、欧州委員会と世界保健機関(WHO)との間で、すべての人の健康増進のためにさまざまなデジタルアイテムを提供する歴史的なパートナーシップが発表されました。

有利な政府規制

各国政府はe-Consentを含むヘルスケア産業のデジタル化を推進しており、これがヘルスケアにおけるeConsent市場を後押ししています。例えば、HHSが規制する被験者研究やFDAが規制する臨床研究において、インフォームドコンセントを得るために複数の電子メディアを使用する可能性のある電子システムやプロセスの使用に関する推奨を提供するために、FDAはHHSとOHRPと協力して、臨床研究におけるeConsentの使用に関するガイドラインを発表しました。

臨床試験の効率化

臨床試験におけるeConsentの採用は、患者の選好を効率的に収集できることから急増しており、その理解度がヘルスケアにおけるeConsent市場を牽引しています。Signant Healthの2019年業界eConsent調査によりますと、CROの回答者の65%およびスポンサーの回答者の85%が、今後12カ月以内に一部の試験でeConsentを採用すると回答しており、CROの回答者の76%およびスポンサーの回答者の71%が、今後3年間およびそれ以降に大部分の試験でeConsentを採用すると回答しています。この調査によると、臨床試験におけるeConsentの採用におけるビジネス促進要因として最も人気があったのは、患者の理解と関与で、全体の91%を占めました。

市場抑制要因

ヘルスケアにおけるeConsent市場を制限する要因はほとんどないと予想されます。例えば、eConsentを導入するには電子カルテ(EHR)と臨床試験管理システムの互換性が必要であり、ヘルスケア機関がeConsentプラットフォームを現在のITインフラと統合するのは難しいかもしれません。設計とプログラミングを外部ベンダーに依存するeConsentは、導入と稼動に要する時間を長引かせる可能性があります。さらに、高齢者やコンピュータリテラシーの低い人々、あるいは恵まれない人々がeConsentシステムを理解し、利用するのは難しいかもしれません。eConsentシステムの設計にはアクセシビリティの要素を取り入れ、支援が必要な患者やデジタル同意以外の方法を好む患者には別の選択肢を提供する必要があります。

北米が大きく成長する見込み

北米地域はヘルスケアにおけるeConsent市場で大きなシェアを占めると予測されています。このようなシェアの要因としては、ヘルスケアにおけるデジタル技術の採用が進んでいること、臨床試験が増加していること、医療施設が整備されていることなどが挙げられます。例えば、Signant Healthの「2019 Industry eConsent Survey」によると、北米はeConsentの実施率が高く(72%)、最も普及している地域でした。さらに、Veeva SystemsやFlorence Healthcareなどの大手市場プレイヤーの存在も、同地域におけるeConsentのアクセシビリティ強化と容易な導入を通じて、ヘルスケアにおけるeConsent市場を押し上げると期待されています。

主な市場プレイヤー

Veeva Systemsはクラウドベースのソフトウェアプロバイダーで、メディカルサイエンス分野への技術ソリューションの提供に注力しています。ライフサイエンス企業は、クラウドベースのコンテンツ管理ツールVeeva Vaultを使用して、規制対象資料を管理することができます。さらに、Veeva OpenDataは医療機関や専門家に関する完全で検証された情報を提供します。2014年に設立されたFlorence Healthcareは、特に臨床研究に適した電子文書ワークフローを管理するためのプラットフォームを提供しています。Florence eBindersプラットフォームは、電子治験マスターファイル(eTMF)と治験責任医師サイトファイル(eISF)を管理するためのクラウドベースのソリューションを提供しています。Wellbeing Software(Citadel Group)は、臨床情報の管理を容易にし、患者の転帰を向上させるソフトウェア・ソリューションとサービスの提供を専門とする組織です。様々な組織の患者記録は、同社が開発したStratus Shared Recordsを通じて接続されます。

新興国市場の主な発展

2022年11月、YPrimeはeConsentプラットフォームを発表しました。このプラットフォームにより、スタディチームは複雑化するスタディ情報を、理解度を向上させエンゲージメントを高めるために、非常に見やすく消化しやすいコンポーネントで患者に提示できるようになります。2022年1月、SMART-TRIALは新しいeConsentアドオンをリリースし、セットアップを完全に制御して同意の収集を可能にしました。2021年7月、Castorはスケーラブルな患者登録とeConsentプラットフォームを発表し、現在の患者登録プロセスを強化し、試験への関与を高めました。

目次

第1章 イントロダクション

  • 市場概要
  • 市場の定義
  • 調査範囲
  • 市場セグメンテーション
  • 通貨
  • 前提条件
  • 基準年と予測年のタイムライン

第2章 調査手法

  • 調査データ
  • 前提条件

第3章 エグゼクティブサマリー

  • 調査ハイライト

第4章 市場力学

  • 市場促進要因
  • 市場抑制要因
  • ポーターのファイブフォース分析
  • 業界バリューチェーン分析

第5章 ヘルスケアにおけるeConsent:プラットフォーム別

  • イントロダクション
  • クラウドベース
  • ウェブベース

第6章 ヘルスケアにおけるeConsent:登録タイプ別

  • イントロダクション
  • オンサイト
  • リモート

第7章 ヘルスケアにおけるeConsent:形態タイプ別

  • イントロダクション
  • 一般的な同意
  • 特定の拒否を含む一般的な同意
  • 特定の同意を伴う一般的な拒否
  • 一般的な拒否

第8章 ヘルスケアにおけるeConsent:地域別

  • イントロダクション
  • 北米
    • 米国
    • カナダ
    • メキシコ
  • 南米
    • ブラジル
    • アルゼンチン
    • その他
  • 欧州
    • 英国
    • ドイツ
    • フランス
    • スペイン
    • その他
  • 中東・アフリカ
    • サウジアラビア
    • アラブ首長国連邦
    • イスラエル
    • その他
  • アジア太平洋
    • 日本
    • 中国
    • インド
    • 韓国
    • インドネシア
    • タイ
    • その他

第9章 競合環境と分析

  • 主要企業と戦略分析
  • 新興企業と市場収益性
  • 合併、買収、合意およびコラボレーション
  • ベンダー競争力マトリックス

第10章 企業プロファイル

  • Veeva Systems
  • Wellbeing Software, a Citadel Group
  • Florence Healthcare
  • Concentric Health Ltd
  • 5thPort, LLC
  • Cloudbyz
  • Calysta EMR
  • Interlace Health
  • Thieme Compliance GmbH
目次
Product Code: KSI061615769

The global eConsent in healthcare market was valued at US$405.431 million in 2021.

The eConsent in healthcare market is anticipated to grow at a steady pace throughout the forecast period. The process of getting a patient's informed permission electronically in the healthcare sector is referred to as eConsent. It entails presenting information to patients regarding medical procedures, treatments, research projects, or other healthcare interventions through electronic technologies, such as software apps or internet platforms, and allowing them to electronically give their consent. Multiple associated benefits and increased digitalization in healthcare are major growth drivers of eConsent in healthcare market. Moreover, the technological advancements and favourable government regulations resulting in more product launches and adoption of eConsent are also contemplated to augment the eConsent in healthcare market.

Multiple Associated Benefits

There are multiple benefits associated with eConsent that are contemplated to boost the eConsent in healthcare market. Interactive elements are frequently included in eConsent platforms to improve patient comprehension and involvement. Healthcare organizations can save time, money, and resources by digitizing the permission process instead of printing, storing, and managing paper consent forms. Electronic health record (EHR) systems and eConsent platforms frequently work together to provide seamless documentation and retrieval of consent data, saving time and resources. Moreover, the use of eConsent streamlines the remote consent procedure by enabling patients to electronically sign consent forms from the comfort of their homes, eliminating the need for office visits and paperwork.

Increased Implementation of Digital Technology

The healthcare sector has been going through a digital revolution, with a growing emphasis on using technology to improve patient care and expedite processes. By substituting electronic technologies for paper-based consent forms, eConsent supports this shift by enabling healthcare organizations to digitize and automate the consent process thereby boosting the eConsent in healthcare market. WHO launched a Global Strategy on Digital Health 2020-2025 in March 2019 to address major issues facing the health system, the global plan encourages the appropriate use of digital technologies as digital public goods that may be customized for usage in various situations to provide equitable access to digital resources. Moreover, in June 2023, a historic partnership between the European Commission and the World Health Organization (WHO) was announced to provide a variety of digital items to improve everyone's health.

Favourable Government Regulations

The government of numerous nations is promoting digitalization in the healthcare industry including eConsent which is propelling the eConsent in healthcare market. For example, to provide recommendations on the use of electronic systems and processes that may employ multiple electronic media to obtain informed consent for HHS-regulated human subjects research and FDA-regulated clinical investigations, the FDA, in cooperation with HHS and OHRP, published a guideline for the use of eConsent in clinical investigations.

Efficiency in Clinical Trials

The adoption of eConsent in clinical trials is booming due to its efficiency in collecting patient preferences, and comprehension therefore it propels the eConsent in healthcare market. According to Signant Health's 2019 Industry eConsent Survey, 65% of CRO respondents and 85% of sponsor respondents said to adopt eConsent for some studiens in the next 12 months while 76% of CRO and 71% of sponsor respondents reported the adoption of eConsent in the majority of studies in the coming 3 years and beyond. The most popular business driver in the adoption of eConsent in clinical trials according to this survey was patient comprehension and engagement with 91% of overall votes.

Restraints in the Market

Few factors are expected to limit eConsent in healthcare market. For example, electronic health records (EHRs) and clinical trial management systems must be compatible to implement eConsent and it may be difficult for healthcare organizations to integrate eConsent platforms with their current IT infrastructure. The eConsent's reliance on outside vendors for design and programming can prolong the time it takes to deploy and go live. Moreover, it may be difficult for older folks, people with low levels of computer literacy, or members of underprivileged populations to comprehend and use eConsent systems. The design of eConsent systems must incorporate accessibility elements and offer patients who might need assistance or prefer non-digital consent methods alternate options.

North America is Expected to Grow Significantly

The North American region is projected to hold a significant share of the eConsent in healthcare market. Various factors attributed to such a share are higher adoption of digital technology in healthcare, increased clinical trials, and well-established healthcare facilities. For instance, North America was the most popular region with a higher implementation rate (72%) of eConsent as per the 2019 Industry eConsent Survey by Signant Health. Moreover, the presence of major market players such as Veeva Systems, and Florence Healthcare are also expected to boost the eConsent in healthcare market through enhanced accessibility and easy adoption of eConsent in the region.

Major Market Players

  • Veeva Systems is a cloud-based software provider with a focus on offering technological solutions to the medical sciences sector. Life sciences organizations can manage their regulated material using the cloud-based content management tool Veeva Vault. Moreover, Veeva OpenData offers complete and verified information on healthcare organizations and professionals.
  • Florence Healthcare, founded in 2014, provides a platform for managing electronic document workflows that is especially suited for clinical research. The Florence eBinders platform offers a cloud-based solution for managing electronic Trial Master Files (eTMFs) and Investigator Site Files (eISFs).
  • Wellbeing Software, (Citadel Group) is an organization that specializes in delivering software solutions and services to facilitate the administration of clinical information and enhance patient outcomes. Patient records from various organizations are connected through Stratus Shared Records developed by the company

Key Market Developments

  • In November 2022, YPrime launched the eConsent platform to enable study teams to present increasingly complex study information to patients in highly navigable, digestible components that improve comprehension and boost engagement.
  • In January 2022, SMART-TRIAL released a new eConsent Add-On to enable the collection of consents with full control of the setup.
  • In July 2021, Castor launched scalable patient enrollment and the eConsent platform to enhance the current patient enrollment process and higher study engagement.

Segmentation:

By Platform

  • Cloud-based
  • Web-based

By Enrollment Type

  • On-site
  • Remote

By Form Type

  • General Consent
  • General Consent with Specific Denial(s)
  • General Denial with Specific Consent(s)
  • General Denial

By Geography

  • North America
  • United States
  • Canada
  • Mexico
  • South America
  • Brazil
  • Argentina
  • Others
  • Europe
  • United Kingdom
  • Germany
  • France
  • Spain
  • Others
  • Middle East and Africa
  • Saudi Arabia
  • UAE
  • Israel
  • Others
  • Asia Pacific
  • Japan
  • China
  • India
  • South Korea
  • Indonesia
  • Thailand
  • Others

TABLE OF CONTENTS

1. INTRODUCTION

  • 1.1. Market Overview
  • 1.2. Market Definition
  • 1.3. Scope of the Study
  • 1.4. Market Segmentation
  • 1.5. Currency
  • 1.6. Assumptions
  • 1.7. Base, and Forecast Years Timeline

2. RESEARCH METHODOLOGY

  • 2.1. Research Data
  • 2.2. Assumptions

3. EXECUTIVE SUMMARY

  • 3.1. Research Highlights

4. MARKET DYNAMICS

  • 4.1. Market Drivers
  • 4.2. Market Restraints
  • 4.3. Porter's Five Force Analysis
    • 4.3.1. Bargaining Power of Suppliers
    • 4.3.2. Bargaining Power of Buyers
    • 4.3.3. Threat of New Entrants
    • 4.3.4. Threat of Substitutes
    • 4.3.5. Competitive Rivalry in the Industry
  • 4.4. Industry Value Chain Analysis

5. ECONSENT IN HEALTHCARE, BY PLATFORM

  • 5.1. Introduction
  • 5.2. Cloud-based
  • 5.3. Web-based

6. ECONSENT IN HEALTHCARE, BY ENROLLMENT TYPE

  • 6.1. Introduction
  • 6.2. On-site
  • 6.3. Remote

7. ECONSENT IN HEALTHCARE, BY FORM TYPE

  • 7.1. Introduction
  • 7.2. General Consent
  • 7.3. General Consent with Specific Denial(s)
  • 7.4. General Denial with Specific Consent(s)
  • 7.5. General Denial

8. ECONSENT IN HEALTHCARE, BY GEOGRAPHY

  • 8.1. Introduction
  • 8.2. North America
    • 8.2.1. United States
    • 8.2.2. Canada
    • 8.2.3. Mexico
  • 8.3. South America
    • 8.3.1. Brazil
    • 8.3.2. Argentina
    • 8.3.3. Others
  • 8.4. Europe
    • 8.4.1. United Kingdom
    • 8.4.2. Germany
    • 8.4.3. France
    • 8.4.4. Spain
    • 8.4.5. Others
  • 8.5. Middle East and Africa
    • 8.5.1. Saudi Arabia
    • 8.5.2. UAE
    • 8.5.3. Israel
    • 8.5.4. Others
  • 8.6. Asia Pacific
    • 8.6.1. Japan
    • 8.6.2. China
    • 8.6.3. India
    • 8.6.4. South Korea
    • 8.6.5. Indonesia
    • 8.6.6. Thailand
    • 8.6.7. Others

9. COMPETITIVE ENVIRONMENT AND ANALYSIS

  • 9.1. Major Players and Strategy Analysis
  • 9.2. Emerging Players and Market Lucrativeness
  • 9.3. Mergers, Acquisitions, Agreements, and Collaborations
  • 9.4. Vendor Competitiveness Matrix

10. COMPANY PROFILES

  • 10.1. Veeva Systems
  • 10.2. Wellbeing Software, a Citadel Group
  • 10.3. Florence Healthcare
  • 10.4. Concentric Health Ltd
  • 10.5. 5thPort, LLC
  • 10.6. Cloudbyz
  • 10.7. Calysta EMR
  • 10.8. Interlace Health
  • 10.9. Thieme Compliance GmbH