非PVC製IVバッグ市場 2023年から2028年までの予測

非PVC製IVバッグの世界市場規模は2021年に11億4,900万米ドルとなりました。

非PVC製IVバッグ市場は予測期間を通じて安定したペースで成長すると予測されています。ポリ塩化ビニル（PVC）以外の物質から製造される点滴バッグは、非PVC製IVバッグとして知られています。非PVC製IVバッグは、ポリオレフィン、ポリウレタン、ポリエーテルスルホンなど、人体への危険性が低い物質から作られることが多いです。非PVC製IVバッグ市場では、がん患者の増加や腎不全などの慢性疾患の増加が大きな要因となっています。

がん患者の増加

非PVC製IVバッグ市場は、人口におけるがん患者の増加と、がん治療プロセス、特に化学療法と標的ドラッグデリバリーに対する需要の急増の影響を受けています。例えば、2020年には死亡者数の6人に1人、約1,000万人ががんが原因で死亡しており、WHOの発表によれば、がんは世界の死因のトップとなっています。低・中所得国では、ヒトパピローマウイルス（HPV）や肝炎を含むがんを引き起こす感染症が、がん患者の30％を占めると推定されています。非PVC製IVバッグは汚染に関する害が少ないため、安全に使用することができます。

慢性疾患の増加

透析を必要とする腎不全などの慢性疾患の増加は、今後数年間非PVC製IVバッグ市場を牽引すると予想されます。例えば、米国では3,700万人の成人が慢性腎臓病（CKD）に罹患しており、これは7人に1人以上です。CKDのリスクは、腎臓病の2大原因である糖尿病と高血圧のいずれかを患っている米国人ではさらに高くなります。さらに、世界保健機関（WHO）の2022年最新情報によると、慢性閉塞性肺疾患（COPD）は世界第3位の死亡原因であり、低・中所得（LMIC）諸国では70歳未満の約90％が死亡しています。心臓手術を受ける患者や急性増悪の治療を受けている患者への点滴に使用される非PVC製IVバッグの需要増加が予測されるため、市場の開拓が期待されます。

非PC点滴バッグの使用を増やす政府の取り組み

非PVC製IVバッグ市場は、PVCの使用と廃棄に関する厳格な規制や新興国における医療インフラの改善によっても活性化されています。欧州、米国、カナダ、日本の複数の政府機関や専門家委員会は、DEHPに曝露する医療行為が患者の健康を害する可能性があると判断しています。例えば、未熟児や新生児を保護するため、ドイツ連邦医薬品・医療機器研究所（BfArM）はDEHP軟化PVC製の医療機器の使用を控えるよう勧告しています。さらにBfArMは、医療機器メーカーに対し、製品にDEHPが含まれていることを開示し、より安全な代替品を作るために時間とエネルギーを投資するよう求めています。

市場における機会

上記のような成長要因は、非PVC製IVバッグ市場の拡大に大きな機会をもたらすと予測されます。これらの要因とは別に、ビニール袋の有害性に関する患者の意識の高まりが、非PVC製IVバッグ市場の成長をさらに示しています。包装にはPVC素材が頻繁に使用されます。しかし、これらは分解できないため、その廃棄は環境に悪影響を及ぼします。環境に対する懸念の高まりから、環境に優しいPVCの代替品が開発されており、これが非PVC製IVバッグ市場の世界の拡大に拍車をかけています。例えば、欧州全体でヘルスケアの持続可能性を推進するため、VinylPlus Medは2021年10月にベルギーで試験的な医療用PVCリサイクル・プログラムを正式に開始しました。このプログラムでは、酸素マスクや麻酔マスク、チューブ、点滴、透析バッグなど、廃棄された単回使用PVC医療機器をリサイクルします。

市場抑制要因

非PVC製IVバッグ市場の成長を制限する要因はほとんどないと予想されます。水性薬液の点滴中にPVCチューブから溶出したDEHP分子は、ヒトの代謝障害を含むがこれに限定されない多くの有害な健康影響をもたらします。さらに、非塩ビ製輸液セットにはDEHP分子は含まれないため、好ましくない健康影響が生じる。

北米が大きく成長する見込み

北米地域は、予測期間中に非PVC製IVバッグ市場で大きなシェアを占めるとみられています。このようなシェアの要因としては、がん患者の増加、PVC製点滴バッグの有害な影響に関する認識、政府の厳しい規制などが挙げられます。例えば、米国がん協会によると、米国では2023年に約190万人のがん患者が新たに診断されると予測されています。FDAの安全性評価と公衆衛生通達によれば、特定の影響を受けやすい人にはDEHP含有器具の代替品を使用することが米国食品医薬品局によって勧められています。さらに、バクスターやICU Medicalといった市場リーダーの存在が、この地域の非PVC製IVバッグ市場をさらに推進すると予測されています。

主要市場プレイヤー

バクスターは、急性期、栄養、腎臓、外科の各ケア製品を提供し、世界中のヘルスケアを向上させています。ViflexおよびViaflo容器（非塩ビ）入りの0.9%塩化ナトリウム注射液、注射用ブドウ糖、乳酸リンゲル＆リンゲル、OSMITROL、プラズマライト、滅菌水、ブドウ糖・ナトリウム注射用塩化カリウムなど、200種類以上の輸液療法用アクティブコードを提供しています。また、薬剤再構成システム用の輸液も提供しています。ICUメディカルは米国を拠点とする点滴療法に特化した医療企業です。同社の輸液製剤は米国の2工場で生産され、米国ではわずか1～2日で確実に供給されます。同社はSupercath 5 IV Catheter、Y-Connector、Vial Adapter with Clave（TM）、Double Female Connector、Supercath 5 IV Catheterなどを提供しています。

市場の主な発展

2022年6月、剥離可能なアルミ箔付きポリプロピレン製（DEHPフリー）デュアルチャンバーIVバッグがGufic Biosciences社からインドで発売されました。これらのバッグは、投与直前に再構成する必要がある不安定な薬剤をポイントに保管することを可能にします。これは、インドが国産化を目指している全く新しい薬物送達技術です。2021年9月、B.Braunは非塩ビ製点滴セット、CARESAFE IV Administration Sets with optional AirStopを米国市場で初めて発売しました。液体を通過させるだけなので、ラインの乾燥を防ぐことができます。2020年11月、ファグロン・ステライルサービスは、2021年の製品ポートフォリオの継続的拡大のため、静脈内（IV）バッグと名付けた新しい製品プラットフォームを立ち上げました。同社は、98％の納期遵守率と、使用期限を延長し製品を保護するために個別に包装された製品を提供する供給契約に取り組んでいます。

目次

第1章 イントロダクション

• 市場概要
• 市場の定義
• 調査範囲
• 市場セグメンテーション
• 通貨
• 前提条件
• 基準年と予測年のタイムライン

第2章 調査手法

• 調査データ
• 前提条件

第3章 エグゼクティブサマリー

• 調査ハイライト

第4章 市場力学

• 市場促進要因
• 市場抑制要因
• ポーターのファイブフォース分析
• 業界バリューチェーン分析

第5章 非PVC製IVバッグ市場：製品別

• イントロダクション
• シングルチャンバー
• マルチチャンバー

第6章 非PVC製IVバッグ市場：素材別

• イントロダクション
• エチレン酢酸ビニル
• ポリプロピレン
• コポリエステルエーテル
• その他

第7章 非PVC製IVバッグ市場：内容別

• イントロダクション
• 凍結混合物
• 液体混合物

第8章 非PVC製IVバッグ市場：地域別

• イントロダクション
• 北米
  • 米国
  • カナダ
  • メキシコ
• 南米
  • ブラジル
  • アルゼンチン
  • その他
• 欧州
  • 英国
  • ドイツ
  • フランス
  • スペイン
  • その他
• 中東・アフリカ
  • サウジアラビア
  • アラブ首長国連邦
  • イスラエル
  • その他
• アジア太平洋
  • 日本
  • 中国
  • インド
  • 韓国
  • インドネシア
  • タイ
  • その他

第9章 競合環境と分析

• 主要企業と戦略分析
• 新興企業と市場収益性
• 合併、買収、合意およびコラボレーション
• ベンダー競争力マトリックス

第10章 企業プロファイル

• Baxter
• B. Braun Melsungen AG
• ICU Medical
• Fresenius Kabi AG
• JW Life Science
• RENOLIT
• PolyCine GmbH
• Sealed Air
• ANGIPLAST PVT. LTD

The global non-PVC IV bags market was valued at US$1.149 billion in 2021.

The non-PVC IV bags market is anticipated to grow at a steady pace throughout the forecast period. Intravenous bags produced from substances other than polyvinyl chloride (PVC) are known as non-PVC IV bags. Non-PVC IV bags are often created from substances that are less dangerous to human health, such as polyolefins, polyurethane, and polyethersulfone. The rising number of cancer cases and other chronic diseases such as kidney failure are major factors in the non-PVC IV bags market as the therapy in the treatments in these conditions requires IV bags.

Rising Cancer Cases

The non-PVC IV bags market is impacted by the growth in cancer cases in the population as well as the surge in demand for oncology processes, particularly for chemotherapy and targeted drug delivery. For instance, one in six deaths, or around 10 million deaths, was due to cancer in 2020, making it the top cause of death globally as per the WHO. In low and lower-middle-income nations, cancer-causing infections including the human papillomavirus (HPV) and hepatitis are estimated to be the cause of 30% of cancer cases. Non-PVC IV bags are less harmful concerning the contamination thus it is safe to use non-PVC IV bags.

Growing Burden of Chronic Diseases

The growing prevalence of chronic diseases such as kidney failure which require dialysis is expected to drive the non-PVC IV bags market in the coming years. For instance, in the United States, 37 million adults which is more than 1 in 7 have chronic kidney disease (CKD). The risk of CKD is even higher for Americans who have either diabetes or high blood pressure, the two main causes of kidney disease. Moreover, chronic obstructive pulmonary disease (COPD), the third highest cause of mortality globally, kills approximately 90% of those under the age of 70 in low- and middle-income (LMIC) countries, according to World Health Organisation (WHO) updates 2022. Due to the predicted rise in demand for non-PVC IV bags used to provide intravenous fluids to patients undergoing heart surgery and those being treated for acute exacerbations, the market is expected to develop.

Government Efforts to Increase the Use of Non-PC IV Bags

The non-PVC IV bags market is also being boosted by rigorous regulations governing the use and disposal of PVC and improved healthcare infrastructure in developing nations. It has been determined by several government agencies and expert panels in Europe, the US, Canada, and Japan that several medical treatments that expose patients to DEHP may be harmful to their health. For instance, to protect premature infants and newborns, the German Federal Institute for Drugs and Medical Equipment (BfArM) advises against using medical equipment made of DEHP-softened PVC. Additionally, BfArM asks producers of medical devices to disclose the presence of DEHP in their goods and to invest more time and energy in creating safer substitutes.

Opportunities in the Market

These growth factors mentioned above are predicted to provide an immense opportunity in the non-PVC IV bags market expansion. Apart from these factors, the growing awareness among patients about the harmful effects of plastic bags further indicates the growth in the non-PVC IV bags market. Packaging frequently uses PVC materials. However, because they cannot decompose, their disposal has a detrimental effect on the environment. Due to growing environmental concerns, eco-friendly PVC replacements are being developed, which is fueling the expansion of the non-PVC IV bag market globally. For instance, to advance sustainability in healthcare across Europe, VinylPlus Med officially inaugurated its pilot medical PVC recycling program in Belgium in October 2021. This program will recycle discarded single-use PVC medical devices, such as oxygen and anaesthetic masks, tubing, IVs, and dialysis bags.

Restraints in the Market

Few factors are expected to limit the non-PVC IV bags market growth. The leached DEHP molecules from the PVC tube during intravenous infusion of aqueous drug solutions produce many harmful health effects, including but not limited to a disruption in human metabolism. Additionally, non-PVC infusion sets do not carry the DEHP molecules, which causes unfavourable health effects.

North America is Expected to Grow Significantly

The North American region is supposed to hold a significant share of the non-PVC IV bags market during the forecast period. Various factors attributed to such a share are rising cancer cases, awareness about the hazardous effects of PVC IV bags, and stringent government regulations. For instance, around 1.9 million new cancer cases are anticipated to be diagnosed in 2023 in the US as per the American Cancer Society. Using alternatives to DEHP-containing devices for specific, susceptible individuals is advised by the US Food and Drug Administration, according to an FDA Safety Assessment and a Public Health Notification. Moreover, the presence of market leaders such as Baxter and ICU Medical is further predicted to propel the non-PVC IV bags market in the region.

Major Market Players

• Baxter offers a range of acute, nutritional, renal, and surgical care products to advance healthcare around the globe. It offers more than 200 active codes for fluid therapy such as 0.9% sodium chloride injection in both Viflex and Viaflo containers (non-PVC), dextrose for injection, lactated ringers & ringers, OSMITROL, Plasmalyte, sterile water, and potassium chloride in dextrose & sodium injections. It also provides an IV solution for the drug reconstitution system.
• ICU Medical, a US-based medical company focussed on IV therapy. Its IV solutions are produced in two US plants with reliable delivery in just one to two days in the US. It offers Supercath 5 IV Catheter, Y-Connector, Vial Adapter with Clave™, Double Female Connector, Supercath 5 IV Catheter, and others.

Key Market Developments

• In June 2022, dual chamber IV bags made of polypropylene (DEHP free) with a peelable aluminium foil were introduced by Gufic Biosciences in India. These bags allow the storage of unstable medications that need to be reconstituted right before administration at the point. This is a brand-new medicine delivery technology that India intends to produce domestically.
• In September 2021, B.Braun launched a non-PVC IV set, CARESAFE IV Administration Sets with optional AirStop to reduce patient exposures to toxic substances which was the first in the US market. It helps keep the line from drying out because it is made to only let fluid pass.
• In November 2020, Fagron Sterile Services launched a new product platform named Intravenous (IV) Bags for the continued expansion of its product portfolio in 2021. It is committed to supply agreements offered with a 98% on-time delivery rate and products individually wrapped for extended beyond-use dating and product protection.

Segmentation:

By Product

• Single Chamber
• Multi-Chamber

By Material

• Ethylene Vinyle Acetate
• Polypropylene
• Copolyester ether
• Others

By Content

• Frozen Mixture
• Liquid Mixture

By Geography

• North America
• United States
• Canada
• Mexico
• South America
• Brazil
• Argentina
• Others
• Europe
• United Kingdom
• Germany
• France
• Spain
• Others
• Middle East and Africa
• Saudi Arabia
• UAE
• Israel
• Others
• Asia Pacific
• Japan
• China
• India
• South Korea
• Indonesia
• Thailand
• Others

TABLE OF CONTENTS

1. INTRODUCTION

• 1.1. Market Overview
• 1.2. Market Definition
• 1.3. Scope of the Study
• 1.4. Market Segmentation
• 1.5. Currency
• 1.6. Assumptions
• 1.7. Base, and Forecast Years Timeline

2. RESEARCH METHODOLOGY

• 2.1. Research Data
• 2.2. Assumptions

3. EXECUTIVE SUMMARY

• 3.1. Research Highlights

4. MARKET DYNAMICS

• 4.1. Market Drivers
• 4.2. Market Restraints
• 4.3. Porter's Five Force Analysis
  • 4.3.1. Bargaining Power of Suppliers
  • 4.3.2. Bargaining Power of Buyers
  • 4.3.3. Threat of New Entrants
  • 4.3.4. Threat of Substitutes
  • 4.3.5. Competitive Rivalry in the Industry
• 4.4. Industry Value Chain Analysis

5. NON-PVC IV BAGS MARKET, BY PRODUCT

• 5.1. Introduction
• 5.2. Single Chamber
• 5.3. Multi Chamber

6. NON-PVC IV BAGS MARKET, BY MATERIAL

• 6.1. Introduction
• 6.2. Ethylene Vinyle Acetate
• 6.3. Polypropylene
• 6.4. Copolyester ether
• 6.5. Others

7. NON-PVC IV BAGS MARKET, BY CONTENT

• 7.1. Introduction
• 7.2. Frozen Mixture
• 7.3. Liquid Mixture

8. NON-PVC IV BAGS MARKET, BY GEOGRAPHY

• 8.1. Introduction
• 8.2. North America
  • 8.2.1. United States
  • 8.2.2. Canada
  • 8.2.3. Mexico
• 8.3. South America
  • 8.3.1. Brazil
  • 8.3.2. Argentina
  • 8.3.3. Others
• 8.4. Europe
  • 8.4.1. United Kingdom
  • 8.4.2. Germany
  • 8.4.3. France
  • 8.4.4. Spain
  • 8.4.5. Others
• 8.5. The Middle East and Africa
  • 8.5.1. Saudi Arabia
  • 8.5.2. UAE
  • 8.5.3. Israel
  • 8.5.4. Others
• 8.6. Asia Pacific
  • 8.6.1. Japan
  • 8.6.2. China
  • 8.6.3. India
  • 8.6.4. South Korea
  • 8.6.5. Indonesia
  • 8.6.6. Thailand
  • 8.6.7. Others

9. COMPETITIVE ENVIRONMENT AND ANALYSIS

• 9.1. Major Players and Strategy Analysis
• 9.2. Emerging Players and Market Lucrativeness
• 9.3. Mergers, Acquisitions, Agreements, and Collaborations
• 9.4. Vendor Competitiveness Matrix

10. COMPANY PROFILES

• 10.1. Baxter
• 10.2. B. Braun Melsungen AG
• 10.3. ICU Medical
• 10.4. Fresenius Kabi AG
• 10.5. JW Life Science
• 10.6. RENOLIT
• 10.7. PolyCine GmbH
• 10.8. Sealed Air
• 10.9. ANGIPLAST PVT. LTD