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市場調査レポート
商品コード
1276617
動物向けファーマコビジランスの世界市場規模、シェア、産業動向分析レポート:製品別、動物タイプ別、ソリューション別、タイプ別、地域別展望・予測、2023年~2029年Global Veterinary Pharmacovigilance Market Size, Share & Industry Trends Analysis Report By Product, By Animal Type (Dogs, Cats and Others), By Solution, By Type (In-house and Contract Outsourcing), By Regional Outlook and Forecast, 2023 - 2029 |
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動物向けファーマコビジランスの世界市場規模、シェア、産業動向分析レポート:製品別、動物タイプ別、ソリューション別、タイプ別、地域別展望・予測、2023年~2029年 |
出版日: 2023年04月28日
発行: KBV Research
ページ情報: 英文 214 Pages
納期: 即納可能
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動物向けファーマコビジランス市場規模は、2029年には16億米ドルに達し、予測期間中に13.1%のCAGRで市場成長すると予測されています。
AE(有害事象)は、薬による治療中または治療後のいつでも発生する可能性があります。独立した規制機関は、承認されたすべての動物用医薬品を、その品質、安全性、有効性を調べる徹底的な評価手順にかけています。FDAは、動物にとっての利点が、既知の潜在的な危険性を上回る場合に、安全な医薬品の販売を承認します。また、製品の安全に関する注意事項、適切な使用方法、廃棄方法などを説明することで、潜在的な危険や不快な結果を減らすことができます。
製品の安全性と有効性の継続的な説明と科学的評価の一環として、モニタリングと評価のプロセスも存在します。これらのファーマコビジランス業務により、より広範で多様な動物集団または現場条件下で医薬品を投与した場合に発現する可能性のある副作用を特定することができる獣医による治療後にヒトまたは動物に副作用が現れることを「有害事象の疑い(SAR)」と呼ぶAEです。
COVID-19の影響分析
COVID-19のパンデミックは、人と動物の健康を守るためのファーマコビジランス報告の重要性への理解を促しました。さらに、動物用CROやメーカーなどのエンドユーザーが、電子報告システムやソフトウェアを使用し、切り替えることを促しました。市場は、パンデミックの間、薬物有害事象の過少報告のような障害に遭遇し続けましたが、COVID-19のために警戒が強まったことが、市場の前進に役立っています。
市場の成長要因
人獣共通感染症患者の増加と研究の促進
COVID-19が流行する以前は、人獣共通感染症によって年間270万人が死亡し、25億人が罹患していると推定されていました。新興諸国でも、人獣共通感染症は深刻な負担となっています。例えば、国際家畜研究所(ILRI)は、人獣共通感染症は低所得国において重要な問題であると述べています。新興国で深刻化する疾病の発生による経済的損失をなくすためには、より良い動物の治療と投薬が必要です。このため、動物向けファーマコビジランスへの関心が再び高まり、市場の成長が加速するものと思われます。
研究開発と製品発売を促進するためのファーマコビジランス報告への要求が高まっています。
ファーマコビジランスは、予期せぬ副作用であれ、認められた副作用であれ、異常な頻度や重症度であれ、発生しつつあるシグナルをできるだけ早く特定することを目的としています。そして、必要に応じて、MA後のモニタリングによってリスク管理戦略を調整することができ、パッケージのリーフレットへの警告から販売承認の取り消しまで、あらゆることを含みます。さらに、このプログラムの効率性は、ほとんどの場合、獣医師が送る自発的な申告に依存しています。したがって、ファーマコビジランスに対する需要の高まりが、市場の成長を後押ししています。
市場抑制要因
多くの国で効率的な報告の枠組みが欠如している
ほとんどの人は、自分が観察した事象がAEに該当するかどうか疑問であるため、AEを報告しないです。これは、非効果の場合、ほとんどの人が非効果を特定したり気づいたりすることが困難であると述べていることから、さらに明白です。さらに、報告することを妨げる重要な要因として、有害事象が十分深刻でない、またはすでに知られていたこと、また報告プロセスに「時間がかかりすぎる」ことが挙げられています。また、製品供給への影響や、「報告者やそのクライアントに迷惑がかかる」という懸念も、報告を妨げる要因となっています。このように、AEを報告するための効率的なインフラや枠組みがないことが、市場の拡大を阻害している可能性があります。
ソリューション別展望
ソリューションに基づき、動物向けファーマコビジランス市場はソフトウェアとサービスに分類されます。ソフトウェアセグメントは、2022年の動物向けファーマコビジランス市場で最も高い収益シェアを獲得しました。時間の経過とともに、より多くのソフトウェアアプリケーションが多様な最終消費者に受け入れられてきました。大手医薬品メーカーは、動物における薬物有害反応の可能性を低減することを目的とした医薬品分野の製品およびサービスに対する需要の高まりに対応するため、これらのソリューションを導入しています。特に豊かな国では、発展途上国よりもこれらのソリューションが頻繁に使用されています。
製品別展望
動物向けファーマコビジランス市場は、製品別に生物学的製剤、抗感染症薬、その他に分けられます。2022年の動物向けファーマコビジランス市場では、抗感染剤分野が最大の収益シェアを獲得しました。抗感染症薬は最も多くのファーマコビジランス報告を受けている製品であり、この分野が成長している理由です。例えば外部寄生虫、抗菌剤、内部寄生虫、外部寄生虫駆除剤は、フランスの食品・環境・労働衛生安全庁(ANSES)による2021年MA後調査レビューによると、ファーマコビジランス報告で最も多く言及された製品のカテゴリーであることが判明しています。
タイプ別展望
タイプに基づき、動物向けファーマコビジランス市場は、社内と契約アウトソーシングに区分されます。2022年の動物向けファーマコビジランス市場では、受託アウトソーシングセグメントが顕著な成長率を獲得しました。これは、動物医療企業の増加、製品承認の拡大、中小の動物医療企業がコストと時間を節約するためにファーマコビジランス機能をアウトソーシングしていることに起因します。また、市場参入企業が製品ラインナップの拡充に取り組んでいることも、大きな市場要因となっています。
動物タイプ別展望
動物の種類によって、動物向けファーマコビジランス市場は、犬、猫、その他に分類されます。猫セグメントは、2022年の動物向けファーマコビジランス市場でかなりの収益シェアを獲得しました。猫は飼い主の気分を高揚させ、感情的な幸福感を向上させます。ある研究によると、猫は通常、気分を向上させます。これらの動物のもう一つの利点は、高齢者の社交性を促進することです。さらに、精神的・身体的な障害を持つ人の社会化を助けるという効果もあります。その結果、多くの家庭で猫がペットとして飼われており、例えば、米国では約4000万世帯で猫がペットとして飼われています。
地域別展望
地域別に見ると、動物向けファーマコビジランス市場は、北米、欧州、アジア太平洋、LAMEAで分析されています。北米セグメントは、2022年の動物向けファーマコビジランス市場において最も高い収益シェアを記録しました。動物用医薬品の投与を管理する規制の枠組みが拡大していることが、主な動機の1つとなっています。例えば、動物用医薬品の有害事象報告は、電子提出システム(ESS)だけでなく、安全性報告ポータル(SRP)の合理的質問票(RQ)を使用してFDAの動物用医薬品センター(CVM)に電子的に送信することができます。
List of Figures
The Global Veterinary Pharmacovigilance Market size is expected to reach $1.6 billion by 2029, rising at a market growth of 13.1% CAGR during the forecast period.
Veterinary pharmacovigilance is the study, assessment, and improvement of the safety of veterinary drugs, focusing on adverse events related to drugs in animals. Also, information on adverse events (AE) resulting from off-label usage is gathered, and the validity of the relevant environmental issues and the withdrawal period are examined.
Pharmacovigilance additionally considers the suspected absence of expected efficacy and any issues with veterinary medicine residues in animal-derived foods where the proper withdrawal period and dose rate have been observed. An adverse event (AE) is any undesirable or unexpected occurrence in animals, individuals, or the environment that occurs after the administration of veterinary medicine, regardless of whether or not it is believed to be related to the product.
An AE can occur at any time during or after treatment with the medication. The independent regulatory agencies have put all approved veterinary medications through a thorough evaluation procedure that examines their quality, safety, and efficacy. The FDA approves safe medications for sale when the advantages to animals exceed any known potential dangers. The product documentation's safety precautions and pertinent usage and disposal instructions may also help to reduce potential hazards or unpleasant outcomes.
As part of the ongoing description and scientific evaluation of the product's safety and effectiveness, there is also a monitoring and assessment process. These pharmacovigilance operations enable the identification of any possible adverse effects that might manifest when drugs are administered to a wider and more varied population of animals or under field conditions An AE known as a Suspected Adverse Reaction (SAR) is when side effects appear in humans or animals following a veterinary treatment.
COVID-19 Impact Analysis
The COVID-19 pandemic promoted an understanding of the significance of pharmacovigilance reporting to safeguard both human and animal health. Additionally, it encouraged end users, like veterinary CROs, manufacturers, etc., to use and switch to electronic reporting systems and software. Although the market continued to encounter obstacles like underreporting of adverse medication events during the pandemic, the increased vigilance because of COVID-19 has aided in the advancement of the market.
Market Growth Factors
Increasing zoonotic disease cases and encouraging research
Before the COVID-19 pandemic, estimates showed that zoonosis yearly resulted in 2.7 million fatalities and 2.5 billion cases of human illness. In developing countries as well, zoonoses constitute a serious burden. For example, the International Livestock Research Institute (ILRI) states that zoonotic diseases are a significant problem in low-income countries. For the escalating disease outbreaks in emerging countries to stop causing financial losses, better animal treatment and medications are required. This has sparked renewed interest in veterinary pharmacovigilance, which will hasten the market's growth.
Rising requirement for pharmacovigilance reporting to propagate R&D and product launches
Pharmacovigilance aims to identify any developing signal as soon as possible, whether it be an unanticipated or recognized adverse reaction but with an unusual frequency or severity. Then, as necessary, the risk management strategies can be adjusted owing to the post-MA monitoring, including everything from a warning to the packaging leaflet to canceling the marketing authorization. Additionally, the program's efficiency depends on spontaneous declarations, which veterinarians send in most cases. Therefore, the rising demand for pharmacovigilance is boosting the growth of the market.
Market Restraining Factors
Lack of efficient reporting framework in many nations
Most people do not report the AEs because of doubts about whether the occurrence they had observed constituted an AE. This is even more obvious in the case of ineffectiveness when most people state that it was difficult to identify or notice ineffectiveness. Additional factors considered critical in preventing people from reporting were that the adverse occurrences weren't serious enough or had already been known, as well as the fact that the reporting process "takes too long." Fear of affecting product availability or "getting the reporter or their client in trouble" also prevents people from reporting. Thus, the lack of efficient infrastructure and framework for reporting AEs may obstruct the expansion of the market.
Solution Outlook
Based on solution, the veterinary pharmacovigilance market is categorized into software and services. The software segment garnered the highest revenue share in the veterinary pharmacovigilance market in 2022. Over time, a lot more software applications have been embraced by diverse end consumers. Major drug makers are implementing these solutions in response to the growing demand for products and services in the pharmaceutical sector, which aims to reduce the likelihood of adverse drug reactions in animals. Particularly in affluent countries, these solutions are used more frequently than in developing nations.
Product Outlook
On the basis of product, the veterinary pharmacovigilance market is divided into biologics, anti-infectives, and others. The anti-infectives segment acquired the largest revenue share in the veterinary pharmacovigilance market in 2022. Anti-infectives were the products that received the greatest pharmacovigilance reports, which is why the segment is growing. External parasites, antimicrobials, internal parasites, and ectoparasiticides, for instance, were discovered to be among the most widely mentioned categories of products in pharmacovigilance reports, according to the 2021 Post-MA surveillance review by the French Agency for Food, Environmental, and Occupational Health and Safety (ANSES).
Type Outlook
Based on type, the veterinary pharmacovigilance market is segmented into in-house and contract outsourcing. The contract outsourcing segment garnered a remarkable growth rate in the veterinary pharmacovigilance market in 2022. This results from the rise in animal health enterprises, the expansion of product approvals, and the outsourcing of pharmacovigilance functions by small and medium-sized animal health companies to save costs and time. Another major market force is participants' actions to expand their product offerings.
Animal Type Outlook
By animal type, the veterinary pharmacovigilance market is classified into dogs, cats, and others. The cats segment acquired a substantial revenue share in the veterinary pharmacovigilance market in 2022. Cats lift their owners' moods and improve their emotional well-being. According to a study, cats typically improve their mood. Another benefit of these animals is that they promote older people's socializing. In addition, they aid in the socialization of those with mental or physical impairments. As a result many households have cats as pets, for example, cats are maintained as pets in about 40 million US homes.
Regional Outlook
On the basis of region, the veterinary pharmacovigilance market is analyzed across North America, Europe, Asia Pacific, and LAMEA. The North America segment recorded the highest revenue share in the veterinary pharmacovigilance market in 2022. The expanding regulatory framework that controls the administration of veterinary medications is one of the main motivators. For example, adverse event reports for veterinary medications can be sent electronically to the FDA's Center for Veterinary Medicine (CVM) using the Rational Questionnaire (RQ) in the Safety Reports Portal (SRP) as well as the Electronic Submissions System (ESS).
The market research report covers the analysis of key stake holders of the market. Key companies profiled in the report include Accenture PLC, ArisGlobal LLC, Ennov SAS, Sarjen Systems Pvt. Ltd., PharSafer Associates Ltd., Knoell Germany GmbH, biologit, Indivirtus Group (Indivirtus Healthcare Services), Oy Medfiles Ltd., and Azierta Life Sciences & Health Consulting Firm S.L.
Market Segments covered in the Report:
By Product
By Animal Type
By Solution
By Type
By Geography
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