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市場調査レポート
商品コード
1923003

放射性医薬品療法市場:治療法別、放射性同位元素別、適応症別、エンドユーザー別、流通チャネル別- 世界の予測2026-2032年

Radiopharmaceutical Therapy Market by Therapy Type, Radioisotope, Indication, End User, Distribution Channel - Global Forecast 2026-2032


出版日
発行
360iResearch
ページ情報
英文 190 Pages
納期
即日から翌営業日
カスタマイズ可能
適宜更新あり
放射性医薬品療法市場:治療法別、放射性同位元素別、適応症別、エンドユーザー別、流通チャネル別- 世界の予測2026-2032年
出版日: 2026年01月13日
発行: 360iResearch
ページ情報: 英文 190 Pages
納期: 即日から翌営業日
GIIご利用のメリット
  • 概要

放射性医薬品療法市場は、2025年に91億8,000万米ドルと評価され、2026年には99億7,000万米ドルに成長し、CAGR10.55%で推移し、2032年までに185億2,000万米ドルに達すると予測されています。

主な市場の統計
基準年2025 91億8,000万米ドル
推定年2026 99億7,000万米ドル
予測年2032 185億2,000万米ドル
CAGR(%) 10.55%

ヘルスケアエコシステム全体の利害関係者に向けた、臨床的進歩、運用上の現実、戦略的優先事項を包括的に捉えた、放射性医薬品療法に関する権威ある指針

放射性医薬品療法は、ニッチな臨床アプローチから、腫瘍学および標的疾患管理を再構築する重要な治療法へと移行しました。過去10年間で、精密医療の進展、画像診断技術の向上、放射性同位元素生産技術の進歩が相まって、治療用放射性医薬品は実験的なツールから、複雑な適応症に対する臨床的に検証された選択肢へと格上げされました。この進化は、線量測定技術の向上、コンパニオン診断を用いた患者選択、アルファ線およびベータ線放出体療法を含む治療ツールキットの拡大を反映しています。臨床医や医療システムは、これらの薬剤を単なる救済療法としてではなく、多角的な治療経路の不可欠な構成要素として捉えるようになってきています。

放射性医薬品療法を再構築し、臨床統合を加速させる主要な科学的・規制的・運用上の転換点を包括的に分析

放射性医薬品療法の領域は、科学的ブレークスルー、規制の進展、インフラの成熟化によって変革的な変化を遂げています。主要な技術的転換点として、アクチニウム225系化合物への関心再燃やラジウム223の新たな適応例に代表されるアルファ線放出体療法の成熟が挙げられます。これらはより高い線エネルギー伝達率と標的細胞毒性を提供し、ベータ線放出体に対する一部の耐性を克服する可能性があります。同時に、ヨウ素131、ルテチウム177、イットリウム90などのベータ線放出体療法は、標的化リガンドの改良と線量管理の向上により、より安全な外来投与と早期治療段階への幅広い統合が可能となり、引き続き恩恵を受けています。

2025年の貿易政策調整が放射性医薬品療法の供給安定性、商業戦略、アクセス経路に及ぼす多層的な影響の評価

2025年に米国が導入した関税は、単純なコスト調整を超えた複雑かつ多面的な影響を放射性医薬品治療のバリューチェーン全体に及ぼしています。運用レベルでは、特殊機器、前駆体化学物質、および放射性医薬品製造の特定部品に対する輸入関税の引き上げにより、完成治療薬と重要原材料の両方の着陸コストが上昇しています。この動きは、追加関税を吸収できる購買規模を持たない中小メーカーや大学発ベンチャー企業に特に大きな影響を与え、初期段階の臨床プログラムの遅延や後期臨床試験に進む治験薬の多様性の減少を招く可能性があります。同時に、原料や生産装置の越境輸送に依存する同位体供給業者は、利益率の圧迫や国際パートナーとの商業条件の再交渉の必要性に直面しています。

治療法の種類、同位体、臨床適応症、エンドユーザーの能力、流通モデルが、それぞれ異なる戦略的要請を生み出すことを明らかにする、実用的なセグメンテーションの知見

詳細なセグメンテーションにより、治療法の種類、放射性同位体、適応症、エンドユーザー、流通チャネルごとに異なる機会と運営上の優先事項が明らかになります。治療法の種類に基づき、市場はα線放出体療法とβ線放出体療法に区分されます。α線放出体療法にはアクチニウム225およびラジウム223が含まれ、微小転移性疾患や難治性腫瘍に対して有力な有効性の兆候を示しています。一方、β線放出体療法にはヨウ素131、ルテチウム177、イットリウム90が含まれ、確立された適応症と成熟した臨床プロトコルにおいて基盤的な位置づけを維持しています。放射性同位元素に基づく市場構成は、アクチニウム225、ヨウ素131、ルテチウム177、ラジウム223、イットリウム90で構成され、それぞれに固有の製造、取り扱い、線量測定上の要件があり、製造投資や臨床ワークフローに影響を与えます。適応症に関しては、骨転移、神経内分泌腫瘍、前立腺がん、甲状腺がんが主要な臨床ターゲットとなっており、患者経路の差異化とエビデンス創出の必要性が導入速度を形作っています。

地域戦略情報:南北アメリカ、欧州、中東・アフリカ、アジア太平洋地域の動向が、放射性医薬品療法の導入、製造、アクセスに与える影響を解説

地域ごとの動向は、世界の臨床導入、製造戦略、規制アプローチに決定的な影響を及ぼします。アメリカ大陸では、特定の市場における先進的な償還制度、複雑な線量測定や入院サービスを支援できる広範な病院ネットワーク、国内の同位体生産への集中投資が臨床導入を推進しています。これらの要素が相まって、高複雑性治療法の早期商業化に有利な環境を形成していますが、支払者側の精査や地域ごとの調達慣行が、導入順序や価格戦略に影響を与えています。欧州・中東・アフリカ地域では、中央集権的な規制経路と各国レベルの資金決定が共存する、多様性に富んだ規制状況が特徴です。欧州諸国の中には強力な製造クラスターと確立された核医学の専門知識を有する国々もありますが、予算制約や異なる医療技術評価要件により、アクセスにばらつきが生じる可能性があります。一方、中東地域では国境を越えた患者誘致を目指す卓越した医療センターへの投資が増加しているのに対し、アフリカの一部地域ではインフラや人材の不足が短期的な導入を制限しています。

放射性医薬品療法における競争優位性を定義する、スポンサー、同位体生産者、CDMO、臨床イノベーター間の競合かつ協調的な戦略

業界関係者は、独自技術と生産能力への投資、協業ネットワークを融合させ、放射性医薬品療法における主導的地位を確保するため、多様な戦略的アプローチを追求しています。がん領域のポートフォリオを有する製薬スポンサー企業は、放射性医薬品候補を幅広い治療領域に統合し、臨床試験インフラを活用して承認取得プログラムを加速させるとともに、専門メーカーとのライセンシング契約を締結し供給規模を拡大しています。同位体生産および放射化学サービスに特化した企業は、需要の進化に対応し、予測可能なサプライチェーンを求めるスポンサー企業向けにターンキーソリューションを提供するため、生産能力拡張、自動化、品質システムへの投資を進めています。

業界リーダーが放射性医薬品療法の供給レジリエンス構築、エビデンス創出の加速、償還経路の確保を実現するための実践的かつ優先順位付けされた提言

科学的進歩を持続可能な臨床的・商業的成功へと結びつけようとするリーダーの皆様は、実践的で影響力の大きい一連の行動を追求すべきです。第一に、供給のレジリエンスを優先し、同位体調達先の多様化、地域生産パートナーシップの評価、ニアショアリングと長期供給契約の経済性比較を検討してください。第二に、臨床開発を実世界エビデンスの創出と連携させ、標準化された線量測定、患者報告アウトカム、医療経済学的エンドポイントを組み込んだ登録試験を設計し、支払者との協議を円滑化し採用を加速させてください。第三に、核医学チーム向けの対象を絞った教育、外来診療所向けの効率化された物流ソリューション、病院の管理上の摩擦を軽減するサービスモデルを通じて、エンドユーザー支援に投資すること。

本報告書の基盤となる調査手法は、専門家インタビュー、技術的検証、シナリオ分析、規制レビューを組み合わせた透明性の高い多角的アプローチを採用し、実践的な結論を導くことを目的としています

本報告書を支える調査は、妥当性、関連性、実践可能な洞察を確保するために設計された、複数の情報源を三角測量する調査手法を統合したものです。主要な入力情報には、病院システムの臨床研究者、製造専門家、規制アドバイザー、調達責任者との構造化インタビューが含まれ、運用上の現実と戦略的意図を把握しました。二次情報源としては、査読付き文献、臨床試験登録情報、規制ガイダンス文書、製造ホワイトペーパー、公開企業開示資料を構成し、背景と裏付けとなる詳細を提供しました。技術的妥当性は、線量測定の専門家および放射化学の実務家との協議を通じて達成され、運用上の推奨事項が現在のベストプラクティスを反映していることを保証しております。

進化する放射性医薬品治療の分野において成功を定義する、臨床的期待、運用上の課題、戦略的優先事項の簡潔な統合

放射性医薬品療法は、科学的進展、インフラ投資、政策の変革が相互に作用し、大きな機会と重大なリスクを同時に生み出す転換点に立っています。特にアルファ線放出剤や精密標的型ベータ線放出剤における臨床的進歩は、骨転移、神経内分泌腫瘍、前立腺がん、甲状腺がんなどの適応症に対する治療選択肢を拡大しています。しかしながら、その可能性を実現するためには、サプライチェーンの複雑性、製造スケールアップ、支払者側の受容といった課題に対する実践的な解決策が不可欠です。2025年に導入される関税主導の環境は、コスト構造を再構築し、生産・流通の戦略的再編を促すことで、これらの動向をさらに加速させるでしょう。

よくあるご質問

  • 放射性医薬品療法市場の市場規模はどのように予測されていますか?
  • 放射性医薬品療法の主要な科学的・規制的・運用上の転換点は何ですか?
  • 2025年の貿易政策調整が放射性医薬品療法に与える影響は何ですか?
  • 放射性医薬品療法の市場セグメンテーションはどのようになっていますか?
  • 地域ごとの動向は放射性医薬品療法にどのような影響を与えますか?
  • 放射性医薬品療法における競争優位性を定義する要素は何ですか?
  • 業界リーダーが放射性医薬品療法の供給レジリエンスを構築するための提言は何ですか?
  • 本報告書の調査手法はどのようなものですか?
  • 放射性医薬品療法の分野における成功を定義する要素は何ですか?

目次

第1章 序文

第2章 調査手法

  • 調査デザイン
  • 調査フレームワーク
  • 市場規模予測
  • データ・トライアンギュレーション
  • 調査結果
  • 調査の前提
  • 調査の制約

第3章 エグゼクティブサマリー

  • CXO視点
  • 市場規模と成長動向
  • 市場シェア分析, 2025
  • FPNVポジショニングマトリックス, 2025
  • 新たな収益機会
  • 次世代ビジネスモデル
  • 業界ロードマップ

第4章 市場概要

  • 業界エコシステムとバリューチェーン分析
  • ポーターのファイブフォース分析
  • PESTEL分析
  • 市場展望
  • GTM戦略

第5章 市場洞察

  • コンシューマー洞察とエンドユーザー視点
  • 消費者体験ベンチマーク
  • 機会マッピング
  • 流通チャネル分析
  • 価格動向分析
  • 規制コンプライアンスと標準フレームワーク
  • ESGとサステナビリティ分析
  • ディスラプションとリスクシナリオ
  • ROIとCBA

第6章 米国の関税の累積的な影響, 2025

第7章 AIの累積的影響, 2025

第8章 放射性医薬品療法市場治療法別

  • アルファ線放出体療法
    • アクチニウム-225
    • ラジウム-223
  • ベータ線放出体療法
    • ヨウ素131
    • ルテチウム-177
    • イットリウム-90

第9章 放射性医薬品療法市場放射性同位元素別

  • アクチニウム-225
  • ヨウ素131
  • ルテチウム-177
  • ラジウム-223
  • イットリウム-90

第10章 放射性医薬品療法市場:適応症別

  • 骨転移
  • 神経内分泌腫瘍
  • 前立腺がん
  • 甲状腺がん

第11章 放射性医薬品療法市場:エンドユーザー別

  • 病院
  • 研究機関
  • 専門クリニック

第12章 放射性医薬品療法市場:流通チャネル別

  • オフライン
  • オンライン

第13章 放射性医薬品療法市場:地域別

  • 南北アメリカ
    • 北米
    • ラテンアメリカ
  • 欧州・中東・アフリカ
    • 欧州
    • 中東
    • アフリカ
  • アジア太平洋地域

第14章 放射性医薬品療法市場:グループ別

  • ASEAN
  • GCC
  • EU
  • BRICS
  • G7
  • NATO

第15章 放射性医薬品療法市場:国別

  • 米国
  • カナダ
  • メキシコ
  • ブラジル
  • 英国
  • ドイツ
  • フランス
  • ロシア
  • イタリア
  • スペイン
  • 中国
  • インド
  • 日本
  • オーストラリア
  • 韓国

第16章 米国放射性医薬品療法市場

第17章 中国放射性医薬品療法市場

第18章 競合情勢

  • 市場集中度分析, 2025
    • 集中比率(CR)
    • ハーフィンダール・ハーシュマン指数(HHI)
  • 最近の動向と影響分析, 2025
  • 製品ポートフォリオ分析, 2025
  • ベンチマーキング分析, 2025
  • Actinium Pharmaceuticals, Inc.
  • AdvanCell Isotopes Pty Ltd.
  • Aktis Oncology Inc.
  • Alpha Tau Medical Ltd.
  • Ariceum Therapeutics GmbH
  • ARTBIO Inc.
  • Bayer AG
  • Blue Earth Therapeutics Ltd.
  • BWXT Medical Ltd.
  • Cellectar Biosciences, Inc.
  • Clarity Pharmaceuticals Ltd.
  • Convergent Therapeutics, Inc.
  • Eckert & Ziegler AG
  • Eli Lilly and Company
  • Full-Life Technologies Ltd.
  • Fusion Pharmaceuticals Inc.
  • GE HealthCare Technologies Inc.
  • Jubilant Pharmova Limited
  • Lantheus Holdings, Inc.
  • Novartis AG
  • Oncoinvent ASA
  • Perspective Therapeutics Inc.