診断用物質市場：製品タイプ別、エンドユーザー別、用途別－世界予測2025-2032年

診断用物質市場は、2032年までにCAGR6.64％で2,984億7,000万米ドル規模に成長すると予測されております。

主な市場の統計
基準年2024	1,783億6,000万米ドル
推定年2025	1,895億3,000万米ドル
予測年2032	2,984億7,000万米ドル
CAGR（%）	6.64%

技術革新、臨床的有用性への期待、戦略的サプライチェーンの必要性といった観点から、現在の診断薬環境を分析します

診断薬分野は、科学的革新、臨床実践の変化、規制当局の監視強化に牽引され、急速な変革期を迎えております。分子診断、画像診断法、高スループット検査形式における技術的進歩は、臨床医、検査機関、研究機関が疾患を特定・監視する方法を再構築しております。同時に、支払機関や調達チームは臨床的有用性と業務効率性の証拠をより重視するようになっており、これにより製造業者やサービス提供者は分析性能を超えた明確な価値提案を示すことが求められております。

科学的ブレークスルー、デジタル統合、規制の進化、支払者の要求が、競合のダイナミクスと価値創造をどのように再構築しているか

科学的ブレークスルー、デジタル統合、利害関係者の期待変化が相まって、情勢は変容しつつあります。精密性を追求した分子ツールと高度なイメージングシステムにより、疾患の早期かつ特異的な検出が可能となり、これに伴いターゲットワークフローを支援する補完的なキット、アッセイ、特殊試薬への需要が高まっています。同時に、デジタルヘルスプラットフォームと検査情報システム（LIS）はデータ収集と分析を改善し、医療提供者が診断結果を意思決定支援や地域医療施策に活用することを可能にしています。

米国における最近の関税政策が診断用サプライチェーンと調達レジリエンスに及ぼす運用上および戦略上の影響の評価

米国で実施された関税措置は、グローバルサプライチェーンを運営し国内エンドユーザーにサービスを提供する企業にとって新たな複雑性を生み出しました。特定の種類の検査機器、試薬、輸入部品に対する関税引き上げは、着陸コストを上昇させ、買い手に調達戦略の再評価を促しています。これに対し、多くのサプライヤーは調達方法の変更を開始しており、サプライヤー基盤の多様化、地域在庫バッファーの増強、サービスレベルを維持しつつ利益率を保護するためのサプライヤー契約の再交渉などが含まれます。

製品タイプ、エンドユーザー環境、臨床・研究用途を横断した多層的なセグメンテーションによる市場分析を通じ、戦略的転換点を特定する

精緻なセグメンテーション枠組みにより、製品タイプ、エンドユーザー、用途ごとに競争優位性と未充足ニーズが集中する領域が明らかになります。製品タイプの差異を検証する際、機器は分析装置、画像診断装置、分子診断機器に細分化され、後者には次世代シーケンシングプラットフォームとPCR装置が含まれます。キットおよびアッセイにはELISAキット、ラテラルフローアッセイ、PCRキット、迅速検査キットがあり、それぞれが中央検査室から分散型検査まで異なる使用事例に対応します。試薬は独立した柱を形成し、抗体試薬、抗原試薬、酵素、核酸試薬、組換えタンパク質で構成され、これらが総合的にアッセイの性能と再現性を支えます。

採用と規制対応を決定づける、南北アメリカ、欧州、中東・アフリカ、アジア太平洋地域における比較地域動向と商業化の必要性

地域ごとの動向は、アメリカ大陸、欧州、中東・アフリカ、アジア太平洋地域における需要パターン、規制アプローチ、投資優先順位を形作り続けております。アメリカ大陸では、統合医療システムと大規模な検査ネットワークが、拡張可能な機器、統合された検査ポートフォリオ、償還を支える価値ベースのエビデンスに対する需要を生み出しております。同地域では公衆衛生上の備えも重視されており、迅速検査キットや高スループット分析装置の調達に影響を及ぼしております。

主要企業が技術・製造・サービス投資をどのように連携させ、持続的な商業的優位性と機関パートナーシップを確保しているか

診断物質エコシステムにおける企業戦略は、技術的深さ、上流試薬の管理、サービス志向の商業化という軸に沿って差別化が進んでいます。主要機器メーカーは、プラットフォーム間の相互運用性、ソフトウェア対応診断、サービスポートフォリオの拡充に投資し、長期的な顧客関係の確保を図っています。同時に、専門試薬プロバイダーは、高品質な原材料と製造の一貫性に注力し、アッセイの再現性が規制当局や臨床ユーザーからますます厳しく監視されていることを認識しています。

業界リーダーが診断分野における回復力を強化し、アクセスを加速させ、持続可能な商業的差別化を創出するための実践可能な戦略的施策

業界リーダーは、不確実性を乗り切り戦略的機会を捉えるため、重点的な行動を優先すべきです。第一に、製造のレジリエンス強化とサプライヤーの多様化への投資は、貿易政策の変動や部品不足への曝露を軽減すると同時に、臨床顧客への継続的な供給を支えます。第二に、規制対応能力と臨床エビデンス構築能力の強化は、複雑な法域における市場アクセスを加速させ、保険者に対して保険適用判断に必要なデータを提供します。第三に、接続性や分析機能から遠隔モニタリングに至るまで、機器やアッセイにデジタル機能を組み込むことで、継続的な収益源を創出し、顧客維持率を向上させることが可能です。

一次調査、規制分析、バリューチェーンマッピングを組み合わせた包括的な調査手法により、厳密かつ検証済みの知見を確保

本分析では、1次調査と2次調査の流れを統合し、診断用物質に関する包括的な視点を提供します。1次調査の入力情報には、研究所長、調達責任者、規制専門家、製品開発リーダーへの構造化インタビューが含まれ、導入促進要因、運用上の課題、調達優先事項に関する現場の知見を提供します。これらの定性的な入力情報は、査読付き文献、規制ガイダンス文書、企業提出書類などの二次情報源と三角測量され、事実の厳密性と文脈の深みを確保しました。

技術的卓越性、規制順守、実世界での有用性の整合性を将来の成功を決定づける要素として強調した最終統合

診断用物質は技術革新と臨床的必要性の交差点に位置し、この分野の近未来の動向は、企業が製品能力を現実の臨床的・運用上のニーズにどれだけ適切に適合させるかによって決定されます。臨床的有用性の実証、サプライチェーンの回復力、規制順守への重視が高まる中、新規参入企業へのハードルは上昇する一方、エンドツーエンドの信頼性を示せる企業には報いがもたらされます。同時に、デジタル化と統合サービスモデルは、単なる取引販売を超えた長期的な顧客エンゲージメントのための新たな接点を創出しています。

よくあるご質問

• 診断用物質市場の市場規模はどのように予測されていますか？
  • 2024年に1,783億6,000万米ドル、2025年には1,895億3,000万米ドル、2032年までには2,984億7,000万米ドルに達すると予測されています。CAGRは6.64%です。
• 診断用物質市場における技術革新の影響はどのようなものですか？
  • 科学的革新、臨床実践の変化、規制当局の監視強化により、診断薬分野は急速な変革期を迎えています。
• 米国の関税政策は診断用サプライチェーンにどのような影響を与えていますか？
  • 関税措置は新たな複雑性を生み出し、特定の検査機器や試薬に対する関税引き上げが着陸コストを上昇させ、調達戦略の再評価を促しています。
• 診断用物質市場のセグメンテーションはどのように行われていますか？
  • 製品タイプ、エンドユーザー、用途ごとに競争優位性と未充足ニーズが集中する領域が明らかになります。
• 主要企業はどのように持続的な商業的優位性を確保していますか？
  • 技術的深さ、上流試薬の管理、サービス志向の商業化に沿って差別化が進んでいます。
• 業界リーダーが採用すべき戦略的施策は何ですか？
  • 製造のレジリエンス強化、規制対応能力の強化、デジタル機能の組み込みが重要です。
• 診断用物質市場における主要企業はどこですか？
  • Abbott Laboratories、Agilent Technologies Inc.、Becton, Dickinson and Company、Bio-Rad Laboratories Inc.、Hoffmann-La Roche AGなどです。

目次

第1章 序文

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場の概要

第5章 市場洞察

• 感染症検査におけるCRISPRベース診断試薬の規制承認急増
• 抗生物質耐性検出のためのポイントオブケア分子診断プラットフォームの拡大
• AIを活用した画像解析を免疫組織化学診断に統合し、がんのサブタイプ分類を改善すること
• 診断試薬サプライヤーと遠隔地でのサンプル分析を可能とする遠隔医療プラットフォーム間の連携強化
• がん早期発見のための液体生検診断における次世代シーケンシング検査法の採用
• 環境に優しいポイントオブケア診断検査のための生分解性マイクロ流体チップの開発
• 自己免疫疾患モニタリングにおけるサイトカインプロファイルを対象とした多重免疫測定法の利用拡大
• 体外診断用免疫測定法の感度を高めるナノボディベースの試薬の登場
• 精密医療における標的がん治療に連動したコンパニオン診断薬の需要急増

第6章 米国の関税の累積的な影響, 2025

第7章 AIの累積的影響, 2025

第8章 診断用物質市場：製品タイプ別

• 機器
  • 分析装置
  • イメージング機器
  • 分子診断機器
    • 次世代シーケンシング
    • PCR装置
• キット及びアッセイ
  • ELISAキット
  • ラテラルフローアッセイ
  • PCRキット
  • 迅速検査キット
• 試薬
  • 抗体試薬
  • 抗原試薬
  • 酵素
  • 核酸試薬
  • 組換えタンパク質

第9章 診断用物質市場：エンドユーザー別

• 診断検査室
• 法科学研究所
• 病院・診療所
• ポイントオブケア検査施設
• 調査機関・学術機関

第10章 診断用物質市場：用途別

• 臨床診断
  • 心臓病学
  • 内分泌学
  • 感染症
  • 神経学
  • 腫瘍学
• 法医学
  • 血液サンプル検査
  • DNA分析
  • 毒性学
• 研究
  • 創薬
  • ゲノム調査
  • プロテオミクス調査

第11章 診断用物質市場：地域別

• 南北アメリカ
  • 北米
  • ラテンアメリカ
• 欧州、中東・アフリカ
  • 欧州
  • 中東
  • アフリカ
• アジア太平洋地域

第12章 診断用物質市場：グループ別

• ASEAN
• GCC
• EU
• BRICS
• G7
• NATO

第13章 診断用物質市場：国別

• 米国
• カナダ
• メキシコ
• ブラジル
• 英国
• ドイツ
• フランス
• ロシア
• イタリア
• スペイン
• 中国
• インド
• 日本
• オーストラリア
• 韓国

第14章 競合情勢

• 市場シェア分析, 2024
• FPNVポジショニングマトリックス, 2024
• 競合分析
  • Abbott Laboratories
  • Agilent Technologies Inc.
  • Asuragen, Inc. by Bio-Techne Corporation
  • Becton, Dickinson and Company
  • Bio-Rad Laboratories Inc.
  • bioLytical Laboratories
  • bioMerieux SA
  • Cepheid by Danaher Corporation
  • DiaSorin S.p.A.
  • Enzo Biochem, Inc.
  • Hitachi Ltd.
  • Hoffmann-La Roche AG
  • Hologic Inc.
  • HyTest Ltd.
  • Illumina Inc.
  • Merck KGaA
  • OraSure Technologies, Inc.
  • Ortho Clinical Diagnostics
  • Qiagen N.V.
  • Quidel Corporation
  • Randox Laboratories Ltd.
  • Sekisui Diagnostics, LLC
  • Siemens AG
  • Sysmex Corporation by TOA Corporation
  • Thermo Fisher Scientific Inc.