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市場調査レポート
商品コード
1864074
ターゲットシーケンシング市場：製品タイプ別、プラットフォーム別、エンドユーザー別、用途別－2025年から2032年までの世界予測Targeted Sequencing Market by Product Type, Platform, End User, Application - Global Forecast 2025-2032 |
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カスタマイズ可能
適宜更新あり
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| ターゲットシーケンシング市場：製品タイプ別、プラットフォーム別、エンドユーザー別、用途別－2025年から2032年までの世界予測 |
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出版日: 2025年09月30日
発行: 360iResearch
ページ情報: 英文 182 Pages
納期: 即日から翌営業日
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概要
ターゲットシーケンシング市場は、2032年までにCAGR20.58％で339億7,000万米ドル規模に成長すると予測されております。
| 主な市場の統計 | |
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| 基準年2024 | 76億米ドル |
| 推定年2025 | 91億8,000万米ドル |
| 予測年2032 | 339億7,000万米ドル |
| CAGR（%） | 20.58% |
意思決定者向けに、技術統合、臨床的有用性、運用上の影響を強調した、ターゲットシーケンシングに関する簡潔な戦略的指針
標的シーケンシングは、化学、機器、データ分析の進歩により、ニッチな実験室技術から精密研究および臨床ワークフローの基盤へと進化しました。本エグゼクティブサマリーは、技術、導入パターン、規制動向、競争活動における重要な進展を統合し、研究機関、診断検査室、ライフサイエンス企業の経営幹部が戦略的優先事項と投資判断を検討する際の支援を目的としています。
続く記述では、標的シーケンシングをより広範なゲノミクスエコシステムに位置付けます。このエコシステムでは、サンプル処理能力、アッセイの特異性、バイオインフォマティクスの高度化が、商業的・臨床的な差別化を決定づけています。主な促進要因には、腫瘍学、遺伝性疾患診断、感染症サーベイランスにおける重点的なゲノム解析の需要、ならびに日常業務フローにおける費用対効果の高い高信頼性バリアント検出の必要性が挙げられます。同時に、進化する規制要件と償還枠組みが、アッセイが研究段階から臨床現場へ移行する方法を形作っています。
本導入部では、ターゲットシーケンシングを、装置・消耗品・ソフトウェアが統合されたエンドツーエンドソリューションを構成する、動的でモジュール式のプラットフォーム領域として位置付けます。相互運用性とワークフロー最適化の重要性を強調するとともに、プラットフォーム選定、パネル設計、解析パイプライン構築において組織が直面する戦略的選択を明らかにします。本サマリーの残りの部分では、技術的転換点、外部政策の影響、セグメンテーションの微妙な差異、地域ごとの性能格差、そしてこの急速に成熟する領域から価値を創出しようとするリーダー向けの具体的な提言について詳述します。
化学技術の進歩、スケーラブルな装置アーキテクチャ、成熟するバイオインフォマティクスが相まって、標的シーケンシングワークフロー全体における臨床・調査上の有用性を再定義しています
過去数年間で、利害関係者がターゲットシーケンシングソリューションを開発、導入、収益化する方法を再構築する変革的な変化が生じています。まず、化学技術とライブラリ調製法の革新により、ターンアラウンドタイムが短縮され、標的効率が向上しました。これにより、診断検査室はより迅速で信頼性の高い結果を提供できるようになりました。これらの技術的進歩と並行して、分散型検査向けの卓上システムから集中型シーケンシングハブ向けの高スループットプラットフォームまで拡張可能な装置アーキテクチャが実現され、単一患者診断から大規模コホート研究まで、対応可能な使用事例が拡大しました。
同時に、バイオインフォマティクスは補助的役割から戦略的能力へと進化しました。高度なバリアントコールツール、標準化されたパイプライン、説明可能なアノテーション層が臨床グレードの解釈を推進し、臨床医や研究者の意思決定時間を短縮しています。ソフトウェアとサービスの成熟化は、統合解析を提供するベンダーの価値獲得を高め、サブスクリプション型や成果連動型ビジネスモデルの道を開いています。
市場力学はまた、試薬、キット、サードパーティ製解析ツールが共存するモジュール型エコシステムへの移行を反映しています。組織はベンダーロックインを回避し、アッセイ設計の柔軟性を維持するため、機器調達と試薬調達を切り離す柔軟なプラットフォーム戦略をますます好むようになっています。同時に、シーケンシングプロバイダー、試薬開発者、バイオインフォマティクス企業間の提携が強化され、病院検査室や研究センターでの導入を加速するバンドルソリューションが促進されています。
規制状況と償還制度の情勢も、製品設計と商業展開に影響を及ぼしています。臨床的有効性とトレーサビリティを重視する規制枠組みにより、プロバイダーは品質管理体制の強化、確固たる検証データの作成、規制当局との早期連携を迫られています。一方、支払機関は広範な導入に向けて臨床的有用性と費用対効果のより強力な証拠を要求し始めており、開発者がエビデンス創出戦略を償還ニーズに整合させるよう促しています。これらの変化が相まって、この分野の競合ロジックを再定義し、近い将来に資本と人材が集中する方向性を示しています。
2025年の関税調整が標的シーケンシングエコシステム全体に及ぼしたサプライチェーンのレジリエンス強化、現地化投資、戦略的調達シフトへの触媒作用
2025年に実施された米国関税調整の累積的影響は、ターゲットシーケンシングのバリューチェーン全体に測定可能な摩擦をもたらし、調達戦略、価格形成、供給継続性に影響を及ぼしました。関税関連のコスト圧力は資本設備と消耗品の双方に影響し、米国に輸入される機器や試薬の着陸コストを押し上げました。その結果、プロバイダーとエンドユーザーは、運営予算とプログラムのスケジュールを維持するため、調達計画を見直し、ベンダーの多様化を加速させました。
こうした貿易措置に対応し、多くのサプライヤーは生産の現地化を強化しました。主要製造工程を国内施設に移管するか、関税免除地域における代替サプライヤーの認定を進めるかのいずれかの方法です。これらの調整により輸入関税への即時的な影響は軽減されましたが、短期的な資本投資とサプライチェーンの再検証が必要となりました。一部の試薬・キットメーカーでは、製造拠点の再認定や品質管理プロセスの複製が必要となり、追加的なリードタイムやバッチ同等性評価が発生したため、製品供給に影響が生じました。
製造拠点の移転に加え、関税環境はサプライチェーンのレジリエンス（回復力）の戦略的重要性を増幅させました。各組織は、急激なコスト上昇リスクを軽減するため、在庫バッファの確保、複数調達先契約、契約上の保護条項をより重視するようになりました。さらに、調達部門は、関税、コンプライアンス関連経費、潜在的な遅延を考慮した総着陸コスト分析をますます取り入れるようになりました。こうした取り組みは、地理的に分散した製造拠点と強固な物流能力を有するサプライヤーを有利に働かせました。
最後に、関税調整は協業および商業的行動にも影響を及ぼしました。ベンダーやサービスプロバイダーが現地化コストの分担や重要部品への優先的アクセス確保を図る中、戦略的パートナーシップや共同投資モデルが注目を集めました。同時に、一部の学術・研究機関では、研究継続性を維持するため試薬共有コンソーシアムや集中調達枠組みの構築が模索されました。関税は短期的なコスト増と業務の複雑化をもたらしましたが、一方でサプライチェーンの近代化を促進し、利害関係者が長期的なレジリエンス戦略の強化に取り組む契機ともなりました。
製品アーキテクチャ、プラットフォーム選択、エンドユーザーの優先事項、アプリケーション要件を戦略的意思決定プロセスに結びつける、深いセグメンテーションに基づく洞察
セグメンテーション分析により、技術スタック、ユーザーニーズ、商業的圧力が明確に区分され、ポートフォリオ戦略および市場投入戦略の指針となります。製品タイプに基づき、市場は「機器」「試薬・キット」「ソフトウェア・サービス」に分類されます。機器分野では、分散型・低スループット検査向けの卓上シーケンサーから、中央検査室や大規模研究向けの高スループットシーケンサーまでを網羅します。試薬・キットには、増幅産物ベース、ハイブリダイゼーションベース、分子反転プローブ形式が含まれ、それぞれ異なる標的範囲、検体タイプ、感度要件に最適化されています。ソフトウェア・サービスはバイオインフォマティクスサービスとデータ解析ソフトウェアを網羅し、解釈、パイプライン検証、規制対応レポートへの需要増大を反映しています。
プラットフォームのセグメンテーションにより、技術的なトレードオフとアプリケーション適合性がさらに明確化されます。マルチプレックスPCRやユニーク分子識別子（UMI）ベースのアプローチを含むアンプリコンシーケンシングワークフローは、フォーカスパネルや低投入サンプルに対して高い感度を提供します。ハイブリッドキャプチャー戦略は、ベイトベースおよびプローブベースのキャプチャー形式により実現され、複雑なターゲットに対するより広範なパネルカバレッジと均一性の向上を可能にします。分子反転プローブは、高多重検出向けに設計されており、コピー数変異解析や一塩基多型検出に最適化されたプローブを含み、標的発見やジェノタイピングプロジェクトにおいて費用対効果の高い拡張性を提供します。
エンドユーザーセグメンテーションにより、運用上の優先事項と調達パターンの差異が浮き彫りとなります。私立・公立研究機関を含む学術研究機関では、手法の柔軟性、論文掲載レベルのデータ品質、助成金主導のタイムラインを重視します。ポイントオブケア検査室や参考検査室を含む病院・診断センターでは、規制順守、再現性、迅速な臨床結果提供を重視します。製薬会社およびバイオテクノロジー企業（臨床研究機関や創薬部門を含む）は、アッセイの堅牢性、臨床試験への拡張性、バイオマーカーおよびコンパニオン診断プログラムとの統合性に重点を置いています。
アプリケーションのセグメンテーションは、プラットフォーム選択やパートナー選定を左右する多様な使用事例の存在を浮き彫りにします。薬理ゲノミクスや予測バイオマーカーに及ぶバイオマーカー発見アプリケーションでは、深いカバレッジと高いアノテーション精度が求められます。出生前検査や希少疾患診断を含む遺伝性疾患ワークフローでは、偽陰性率が低く、明確な臨床報告が可能な検証済みアッセイが不可欠です。感染症アプリケーション（抗生物質耐性検査や病原体検出）では、多様な検体マトリックスに対応可能な迅速かつ高感度の検査法が優先されます。腫瘍学アプリケーション（診断・予後予測・治療診断）では、柔軟なパネル設計、液体生検との互換性、臨床判断を支援する分析パイプラインが求められます。こうしたセグメンテーション間の相互依存性を理解することで、利害関係者は製品開発・商業化・サービス提供を、明確に定義された技術的・臨床的要件に整合させることが可能となります。
採用と商業化を形作る地域間比較の動向と戦略的要請：アメリカ大陸、欧州、中東・アフリカ、アジア太平洋
地域ごとの動向は大きく異なり、南北アメリカ、欧州、中東・アフリカ、アジア太平洋において、技術導入、規制戦略、パートナーシップモデルを形成しています。南北アメリカでは、診断インフラへの投資と大規模な臨床研究基盤が相まって、トランスレーショナルリサーチと集中型検査ネットワークを支えるハイスループットプラットフォームおよび統合バイオインフォマティクスソリューションの急速な普及を促進しています。この地域の利害関係者は、臨床導入と支払者（ペイヤー）の関与を支援するため、現地当局との規制整合性、臨床的検証、エビデンス創出を優先しています。
欧州・中東・アフリカ地域では、多様な規制体制と医療資金調達モデルの違いにより、導入経路が分化しています。西欧市場では相互運用性、標準化されたデータ報告、品質管理システムが重視される傾向にある一方、同地域の新興市場ではアクセス確保、能力構築、費用対効果の高いワークフローが焦点となっています。官民連携イニシアチブや地域的な基準検査室ネットワークは、公衆衛生および腫瘍学プログラムにおける標的シーケンシングの拡大において、非常に大きな役割を果たしています。
アジア太平洋地域では、公的投資、大規模な患者集団、野心的な精密医療イニシアチブに牽引され、急速な能力拡大が進んでいます。複数の国々が、現地生産、国内研究開発、国家ゲノム計画に多額の投資を行っており、分散型検査用の卓上システムと、人口規模の研究用ハイスループットプラットフォームの両方に対する需要を加速させています。地域全体で、グローバルベンダーと現地サービスプロバイダーまたはメーカーとのパートナーシップが、技術移転と人材育成を推進しながら、規制要件や価格感応度に応じた提供内容の最適化に貢献しています。
すべての地域において、国境を越えた連携、データ調和の取り組み、規制の収束が新たなテーマとして浮上しており、多国籍臨床試験や診断ツールの導入を支えています。地域のインフラ成熟度、支払者政策、現地製造能力は、サプライヤー選定や商業戦略を形作り続けており、地域ごとに微妙な差異を考慮した市場参入計画の必要性を強調しています。
機器、試薬、バイオインフォマティクスにおける専門性と、パートナーシップおよびサービスモデルの組み合わせが、持続可能な競争優位性を決定づける
企業レベルの動向は、専門性、統合性、サービス差別化が競合情勢におけるポジショニングを決定する状況を反映しています。機器革新に注力するベンダーは、作業時間を削減し分散型検査を可能にするスループット、自動化、サンプルから結果までのワークフローを重視します。一方、試薬・キット提供企業は、対応可能な使用事例を最大化するため、アッセイの堅牢性、ロット間の一貫性、複数プラットフォームとの統合容易性に注力しています。
ソフトウェアおよびサービスプロバイダーは、臨床解釈能力、規制対応準備、検査室認定要件を満たす検証済みパイプラインの提供能力において差別化を図っています。管理サービス、クラウド対応分析、認定済み参照データベースは、複雑な分析の外部委託や臨床展開の加速を目指す組織にとって重要な価値創出手段となっています。装置メーカーとバイオインフォマティクス企業間の戦略的提携が拡大し、検証期間の短縮と顧客維持率向上を実現する統合ソリューションを提供しています。
新興企業や専門サービスプロバイダーは、ニッチなイノベーションにおいて重要な役割を担い、新規化学技術、特注の捕捉プローブ、シーケンスが困難なターゲット向けの高度に最適化されたパネルを開発しています。こうした小規模な事業体は、製品開発や顧客対応における機敏性を維持しつつ、スケールアップや流通のために大規模なパートナーと協業することが多いです。一方、受託研究機関（CRO）や臨床CROは、スポンサーが求めるエンドツーエンドの試験準備ワークフローに対応するため、標的シーケンスアッセイ開発やサンプル管理サービスを含む提供範囲を拡大しています。
全体として、成功している企業は技術的卓越性と強固な品質システム、明確な規制戦略、顧客中心の商業化モデルを組み合わせています。エビデンス創出、相互運用性、柔軟な商業構造への投資を行う企業は、臨床・調査分野での採用が成熟を続ける中、長期的な価値を獲得する上でより有利な立場にあります。
相互運用性、規制対応力、サプライチェーンのレジリエンス、エビデンス駆動型商業化を強化するための実践的戦略的優先事項
業界リーダーは、レジリエンス強化、導入加速、高付加価値機会の獲得に向け、戦略的行動の統合的推進を図るべきです。第一に、プラットフォーム相互運用性とオープンスタンダードを優先し、顧客が機器・試薬・分析を最小限の摩擦で統合できるようにすること。これにより購入抵抗が軽減され、対象ユーザー層が拡大します。第二に、製品ライフサイクル早期に規制対応能力と臨床エビデンス構築能力へ投資し、臨床実用化までの時間を短縮するとともに、償還交渉を支援すること。
第三に、製造拠点と調達先を多様化し、関税リスクや地政学的リスクを軽減すると同時に、重要消耗品の一貫した供給を確保すること。これと併せて、試薬サービス（Reagent-as-a-Service）、サブスクリプション型解析、成果連動型契約など、ベンダーのインセンティブと顧客の業務・財務目標を整合させる柔軟な商業モデルを開発すること。第四に、臨床検査機関、学術コンソーシアム、製薬スポンサーとの連携を強化し、診断・治療ワークフロー全体での有用性を実証するパネルの共同開発と実世界エビデンスの創出を推進します。
第五に、バイオインフォマティクスおよびアッセイ検証分野における人材育成を優先し、高い分析基準を維持するとともに、顧客のインサイト獲得までの時間を短縮します。第六に、厳格な品質管理システムと文書化慣行を導入し、規制当局への申請を効率化するとともに、複数管轄区域での承認取得を促進します。最後に、相互運用性、患者プライバシー、安全なクラウドアーキテクチャを重視したデータガバナンス体制を採用し、コンプライアンスを維持しながら拡張可能な分析を実現します。
これらの取り組みを総合することで、製品ロードマップを顧客ニーズ、規制上の現実、運用上の制約に整合させ、技術的能力を持続可能な商業的成果へと転換する、強固な競争基盤を構築します。
ステークホルダーインタビュー、技術文献の統合、規制レビューを組み合わせた混合手法調査フレームワークにより、文脈を認識した実践可能な知見を確保します
本研究では、構造化インタビュー、技術的検証レビュー、地域横断的な政策分析を活用し、1次調査と2次調査の情報を統合することで、対象とするシーケンシングの動向に関する包括的な評価を導出しました。1次定性インタビューは、研究所長、アッセイ開発者、調達責任者、規制専門家を対象に実施し、運用上の課題、導入促進要因、エビデンス創出戦略を把握しました。これらの対話は、プラットフォームアーキテクチャ間の技術的トレードオフの解釈に資するとともに、商業化および製品開発に関する提言の指針となりました。
二次的インプットには、査読付き文献、規制ガイダンス文書、臨床パスウェイ分析、アッセイの感度・特異性・ワークフロー制約を記述した公開技術性能研究が含まれます。分析では公開臨床試験登録情報、特許出願、学会発表も活用し、イノベーションの軌跡をマッピングするとともに、新興化学技術と分析手法を特定しました。比較政策レビューでは、臨床導入に影響を与える地域別規制要件、品質基準、償還枠組みを評価しました。
分析手法では、定性的な統合と、技術的特性・ユーザーニーズ・地域的促進要因の横断的ベンチマークを組み合わせています。検証段階では、インタビューから得られた知見を技術的性能主張や規制上の先例と照合し、結論が実世界の導入上の考慮事項を反映するよう確保しました。調査の限界については、専有性能データや機密商業契約により可視性が制限される場合を認識しています。適切な場合には、推奨事項において、様々な証拠条件や規制条件下でも機能する適応可能な戦略を強調しています。
この混合手法アプローチにより、研究開発計画、商業戦略、運用リスク管理にわたる意思決定を支援することを目的とした、実践可能で文脈を認識した知見が生み出されます。
戦略的要請と運用ガイダンスの統合により、標的シーケンシングの進歩を持続的な臨床的・商業的影響へと転換
結論として、標的シーケンシング技術は技術的能力と臨床ニーズの戦略的接点に位置し、診断・治療・公衆衛生応用を支える集中的ゲノム解析を提供します。化学・装置・バイオインフォマティクスの進歩が技術有用性を拡大すると同時に、検査と統合解析を組み合わせた新たな商業モデルを推進しています。一方で、規制当局の期待・支払者側の精査・貿易政策といった外部要因が、製品の開発から日常的利用への移行プロセスを形作っています。
製品開発を厳格なエビデンス創出と整合させ、サプライチェーンの多様化を採用し、相互運用性を優先する利害関係者こそが、持続的な価値獲得に最適な立場に立つでしょう。地域ごとの特性には個別対応が求められます：規制・償還制度が規模拡大を支援する地域では集中型ハイスループット手法が有効であり、一方、迅速なポイントオブケア意思決定の需要には卓上型・分散型ソリューションが対応します。最後に、技術的卓越性と周到な商業的・規制的実行力を兼ね備えた企業こそが、診断検査機関、医療システム、製薬スポンサーとの差別化と長期的なパートナーシップ構築において最大の機会を見出せるでしょう。
本エグゼクティブサマリーは、進化するターゲットシーケンシング情勢において、投資の優先順位付け、協働プログラムの設計、運用リスクの管理を目指すリーダーの皆様に向けた戦略的基盤を提供します。ここに示された提言と知見は、規律ある意思決定を支援し、ターゲットシーケンシングの革新を測定可能な臨床的・調査的影響へと迅速に結びつけることを目的としています。
よくあるご質問
目次
第1章 序文
第2章 調査手法
第3章 エグゼクティブサマリー
第4章 市場の概要
第5章 市場洞察
- 精密腫瘍学および個別化治療意思決定のためのカスタム標的シーケンシングパネルの迅速な統合
- 臨床検査室における包括的な微生物病原体検出のための多重標的シーケンシングアッセイの拡大
- 腫瘍微小環境における細胞の異質性を解明するための単一細胞標的シーケンシング技術の登場
- 構造変異および複雑なゲノム再編成を検出するためのロングリード標的シーケンシング手法の導入
- 高スループットなサンプル処理とコスト削減を可能とするオンチップマイクロ流体標的シーケンシングプラットフォームの成長
- 胎児の染色体異常を早期に検出するための非侵襲的出生前検査における標的シーケンスの応用拡大
- 標的シーケンシングデータ解析ワークフローにおける感度と特異性の向上に向けたバイオインフォマティクスパイプラインの進歩
- 包括的な分子診断のための統合型ターゲットシーケンシングとデジタル病理ソリューションへの移行
第6章 米国の関税の累積的な影響, 2025
第7章 AIの累積的影響, 2025
第8章 ターゲットシーケンシング市場：製品タイプ別
- 機器
- ベンチトップシーケンサー
- ハイスループットシーケンサー
- 試薬・キット
- アンプリコンベースキット
- ハイブリダイゼーションベースキット
- MIPベースキット
- ソフトウェア及びサービス
- バイオインフォマティクスサービス
- データ解析ソフトウェア
第9章 ターゲットシーケンシング市場：プラットフォーム別
- アンプリコンシーケンス
- マルチプレックスPCR
- UMIベースのシーケンシング
- ハイブリッドキャプチャー
- ベイトベースキャプチャー
- プローブベースキャプチャー
- 分子反転プローブ
- CNV解析用MIPプローブ
- SNP検出用MIPプローブ
第10章 ターゲットシーケンシング市場：エンドユーザー別
- 学術・研究機関
- 民間研究所
- 公的研究機関
- 病院・診断センター
- ポイントオブケア検査室
- 参考検査室
- 製薬・バイオテクノロジー企業
- 臨床研究機関
- 創薬部門
第11章 ターゲットシーケンシング市場：用途別
- バイオマーカー発見
- 薬理ゲノムバイオマーカー
- 予測バイオマーカー
- 遺伝性疾患
- 出生前検査
- 希少疾患診断
- 感染症
- 抗生物質耐性検査
- 病原体検出
- 腫瘍学
- 診断
- 予後診断
- セラノスティクス
第12章 ターゲットシーケンシング市場：地域別
- 南北アメリカ
- 北米
- ラテンアメリカ
- 欧州・中東・アフリカ
- 欧州
- 中東
- アフリカ
- アジア太平洋地域
第13章 ターゲットシーケンシング市場：グループ別
- ASEAN
- GCC
- EU
- BRICS
- G7
- NATO
第14章 ターゲットシーケンシング市場：国別
- 米国
- カナダ
- メキシコ
- ブラジル
- 英国
- ドイツ
- フランス
- ロシア
- イタリア
- スペイン
- 中国
- インド
- 日本
- オーストラリア
- 韓国
第15章 競合情勢
- 市場シェア分析, 2024
- FPNVポジショニングマトリックス, 2024
- 競合分析
- Illumina, Inc.
- Thermo Fisher Scientific Inc.
- Agilent Technologies, Inc.
- QIAGEN N.V.
- F. Hoffmann-La Roche Ltd
- BGI Genomics Co., Ltd.
- Twist Bioscience Corporation
- Pacific Biosciences of California, Inc.
- Oxford Nanopore Technologies plc
- NeoGenomics, Inc.
