先進治療薬CDMO市場：製品タイプ、サービスタイプ、治療領域、用途、エンドユーザー別-2025-2032年世界予測

先進治療薬CDMO市場は、2032年までにCAGR 17.71%で284億6,000万米ドルの成長が予測されています。

主な市場の統計
基準年2024	77億1,000万米ドル
推定年2025	89億7,000万米ドル
予測年2032	284億6,000万米ドル
CAGR（%）	17.71%

技術的成熟と業務上の要求が細胞、遺伝子、組織工学的治療薬のCDMOの役割をどのように再形成しつつあるかについての簡潔な戦略的枠組み

先端治療薬（ATMP）開発・製造受託機関（CDMO）セクターは、科学的イノベーションと工業規模のバイオプロセスの交差点に位置します。細胞治療、遺伝子治療、組織工学の急速な進歩は、開発経路とサービスプロバイダーへの業務上の期待を変化させ、分析、プロセス開発、製造、規制機能にわたる能力の再構築を引き起こしています。スポンサーは、探索研究から臨床、商業供給へと進むにつれ、深いバイオプロセス専門知識と規制戦略、品質システム、スケーラブルな製造プラットフォームを統合できるパートナーをますます必要とするようになっています。

このエグゼクティブサマリーは、プロバイダーの選択、投資の優先順位、競合他社との差別化を形成している現在のダイナミクスを総合しています。技術的成熟、規制の進化、サプライチェーンの現実が、CDMOに専門性を高めつつサービスの幅を広げるよう促していることを強調しています。本書は、科学的動向と業務上の必須事項を結びつけ、どこにリソースを配置すべきか、どの能力ギャップを埋めることを優先すべきか、低分子を含まない生物製剤と複雑な工学的モダリティの両方をサポートするために組織をどのように位置づけるべきかについて、リーダーに明確な視点を提供します。その意図は、意思決定者が技術的な洞察を、品質やコンプライアンスを損なうことなく、プログラムのリスクを低減し、スケジュールを短縮するための実践的な戦略的行動に転換するのを支援することです。

科学的イノベーション、規制当局の期待、商業化のプレッシャーがどのようにCDMOの能力を拡大し、より深いパートナーシップを形成するよう促しているか

ATMPの状況における変革的なシフトは、科学的ブレークスルーと商業的期待の合流によって推進され、CDMOに従来の製造サービスモデルを超えた進化を迫っています。ベクター設計、細胞工学、足場技術の進歩は、プロセスの複雑さを増すと同時に、以前は達成できなかった持続的な臨床反応への道を開いています。その結果、CDMOは特殊なクリーンルームアーキテクチャーやシングルユース技術への投資と、強固な特性解析と比較可能性を可能にする細胞やベクターの解析への投資とのバランスを取らなければならないです。

同時に、支払者と規制当局は、長期的なエビデンスの創出と供給の一貫性を重視しており、スポンサーは初期臨床開発から商業化までのライフサイクル戦略をサポートできるパートナーを選択する動機付けとなっています。このダイナミックな動きは、CDMOがプラットフォーム開発、規制当局への申請サポート、市販後の製造保証に参加する、より深い戦略的提携を促進しています。このシフトは、柔軟な能力、データの完全性、部門横断的なプロジェクトガバナンスに重点を置くもので、成功したプロバイダーは、コストと臨床試験までの時間を最適化しながら、開発経路のリスクを軽減する能力を実証しています。

継続性と費用対効果を維持するため、2025年関税措置に伴うサプライチェーンと製造拠点戦略の再調整を乗り切る

2025年における新たな関税措置の発動は、利害関係者が原材料、特殊なシングルユース部品、国境を越えた製造サービスの調達においてナビゲートしなければならない新たなコストと複雑性のベクトルを導入しました。関税主導のコスト圧力により、スポンサーやサービスプロバイダーはサプライチェーンの弾力性を再評価し、サプライヤー基盤を多様化し、実行可能な場合には現地化戦略を加速する必要に迫られています。場合によっては、メーカーが調達計画を組み直し、透明性のある原産地と関税遵守歴のあるベンダーを優先することで、通関の遅れや予期せぬコスト転嫁を減らしているケースもあります。

さらに、関税環境は、臨床および商業供給のための製造能力をどこに置くかという戦略的決定に影響を及ぼしています。スポンサーは、集中型の高能力拠点と、関税の影響を軽減し物流経路を短縮できる地域分散型の製造モデルとのトレードオフを検討するようになってきています。CDMOは、税関の専門知識を強化し、強固な在庫バッファーを導入し、供給の信頼性を維持しながらプログラムの経済性を維持するコスト配分の枠組みを開発することで対応しています。

製品モダリティ、サービススコープ、治療領域、アプリケーションステージ、エンドユーザープロファイルが、どのようにCDMOの差別化された価値提案を定義するかを示す、セグメンテーション主導のニュアンスレンズ

セグメンテーションの洞察は、ポートフォリオ開発と市場開拓戦略の指針となる、差別化された需要促進要因と能力要件を明らかにします。製品タイプ別に見ると、細胞治療製品、遺伝子治療製品、組織工学製品があります。細胞治療製品では、需要は非幹細胞治療と幹細胞治療に分けられ、遺伝子治療では生殖細胞治療と体細胞遺伝子治療に分けられます。このようなモダリティの違いは、プロバイダーが臨床進行のリスクを回避するために提供しなければならない分析、力価測定、リリーステストの種類と規模に影響します。

よくあるご質問

• 先進治療薬CDMO市場の市場規模はどのように予測されていますか？
  • 2024年に77億1,000万米ドル、2025年には89億7,000万米ドル、2032年までには284億6,000万米ドルに達すると予測されています。CAGRは17.71%です。
• 先端治療薬CDMOセクターの役割はどのように変化していますか？
  • 細胞治療、遺伝子治療、組織工学の急速な進歩が、開発経路とサービスプロバイダーへの業務上の期待を変化させ、能力の再構築を引き起こしています。
• CDMOが求められるパートナーシップの特性は何ですか？
  • 深いバイオプロセス専門知識と規制戦略、品質システム、スケーラブルな製造プラットフォームを統合できるパートナーが求められています。
• 科学的イノベーションがCDMOに与える影響は何ですか？
  • 科学的ブレークスルーと商業的期待の合流が、CDMOに従来の製造サービスモデルを超えた進化を迫っています。
• 2025年の関税措置がCDMOに与える影響は何ですか？
  • 新たな関税措置により、原材料や製造サービスの調達に新たなコストと複雑性が導入され、サプライチェーンの弾力性を再評価する必要があります。
• CDMOの差別化された価値提案を定義する要因は何ですか？
  • 製品モダリティ、サービススコープ、治療領域、アプリケーションステージ、エンドユーザープロファイルが影響します。
• 先進治療薬CDMO市場における主要企業はどこですか？
  • Abzena、Advanced Therapies, LLC、AGC Inc.、Aldevron、Almac Group、Bio Elpida by Polyplus、BlueReg、Catalent Inc.、CELONIC Group、CGT Catapult、Charles River Laboratories International, Inc.、Coriolis Pharma Research GmbH、Curia Global, Inc.、Eurofins Scientific SE、FUJIFILM Diosynth Biotechnologies、Lonza Group、Minaris Regenerative Medicine、Oxford Biomedica PLC、Patheon by Thermo Fisher Scientific Inc.、Recipharm AB、Rentschler Biopharma SE、REPROCELL Inc.、RoslinCT、Samsung Biologics、VIVEBIOTECH S.L.です。

目次

第1章 序文

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場の概要

第5章 市場洞察

• CDMOにおける同種細胞療法の商業生産能力の急速な拡大
• ATMPバッチの一貫性を向上させるためのデジタルプロセス監視と分析の統合
• 先進的治療法の世界の承認を合理化する規制調和の取り組み
• 高収量ウイルスベクター生産のためのバイオテクノロジーイノベーターとの戦略的CDMOパートナーシップ
• ATMPの汚染リスクを低減するための閉鎖型自動化製造ラインの導入
• 多様な遺伝子・細胞治療に対応できる柔軟な多製品施設への投資

第6章 米国の関税の累積的な影響, 2025

第7章 AIの累積的影響, 2025

第8章 先進治療薬CDMO市場：製品タイプ別

• 細胞治療製品
  • 非幹細胞療法
  • 幹細胞療法
• 遺伝子治療製品
  • 生殖細胞療法
  • 体細胞遺伝子治療
• 組織工学製品

第9章 先進治療薬CDMO市場：サービスタイプ別

• 分析試験と品質管理
• 製造サービス
• プロセス開発サービス
• 規制およびコンプライアンスサポート

第10章 先進治療薬CDMO市場：治癒領域別

• 心臓病学
• 皮膚科
• 血液学
• 神経学
• 腫瘍学

第11章 先進治療薬CDMO市場：用途別

• 臨床ステージ
• コマーシャルステージ

第12章 先進治療薬CDMO市場：エンドユーザー別

• 学術調査機関
• バイオ医薬品企業

第13章 先進治療薬CDMO市場：地域別

• 南北アメリカ
  • 北米
  • ラテンアメリカ
• 欧州・中東・アフリカ
  • 欧州
  • 中東
  • アフリカ
• アジア太平洋地域

第14章 先進治療薬CDMO市場：グループ別

• ASEAN
• GCC
• EU
• BRICS
• G7
• NATO

第15章 先進治療薬CDMO市場：国別

• 米国
• カナダ
• メキシコ
• ブラジル
• 英国
• ドイツ
• フランス
• ロシア
• イタリア
• スペイン
• 中国
• インド
• 日本
• オーストラリア
• 韓国

第16章 競合情勢

• 市場シェア分析, 2024
• FPNVポジショニングマトリックス, 2024
• 競合分析
  • Abzena
  • Advanced Therapies, LLC
  • AGC Inc.
  • Aldevron
  • Almac Group
  • Bio Elpida by Polyplus
  • BlueReg
  • Catalent Inc.
  • CELONIC Group
  • CGT Catapult
  • Charles River Laboratories International, Inc.
  • Coriolis Pharma Research GmbH
  • Curia Global, Inc.
  • Eurofins Scientific SE
  • FUJIFILM Diosynth Biotechnologies
  • Lonza Group
  • Minaris Regenerative Medicine
  • Oxford Biomedica PLC
  • Patheon by Thermo Fisher Scientific Inc.
  • Recipharm AB
  • Rentschler Biopharma SE
  • REPROCELL Inc.
  • RoslinCT
  • Samsung Biologics
  • VIVEBIOTECH S.L.