|
市場調査レポート
商品コード
1836744
経口タンパク質・ペプチド市場：製品タイプ、製剤、医薬品開発ステージ、用途、エンドユーザー別-2025-2032年の世界予測Oral Proteins & Peptides Market by Product Type, Formulation, Development Stage, Application, End-User - Global Forecast 2025-2032 |
||||||
カスタマイズ可能
適宜更新あり
|
|||||||
| 経口タンパク質・ペプチド市場：製品タイプ、製剤、医薬品開発ステージ、用途、エンドユーザー別-2025-2032年の世界予測 |
|
出版日: 2025年09月30日
発行: 360iResearch
ページ情報: 英文 190 Pages
納期: 即日から翌営業日
|
概要
経口タンパク質・ペプチド市場は、2032年までにCAGR 13.67%で192億1,000万米ドルの成長が予測されています。
| 主な市場の統計 | |
|---|---|
| 基準年2024 | 68億9,000万米ドル |
| 推定年2025 | 77億8,000万米ドル |
| 予測年2032 | 192億1,000万米ドル |
| CAGR（%） | 13.67% |
経口タンパク質・ペプチド治療薬がヘルスケアシステム全体の臨床デリバリーモデルと商業戦略をどのように再定義しているかについての包括的なオリエンテーション
タンパク質やペプチドの経口投与は、治療法における極めて重要な進化を意味し、臨床医、患者、業界の利害関係者が生物学的治療経路をどのように考えるかを再構築しています。最近の技術進歩は、酵素分解、上皮透過性、安定したバイオアベイラビリティの欠如といった障壁に対処することによって、かつては厳密には注射可能であった分子を経口投与の候補へと変化させました。その結果、開発者は、化学、デバイス工学、製剤科学を融合させたさまざまな製剤戦略や送達プラットフォームを追求し、患者が好む投与経路を明らかにし、生物製剤の治療フットプリントを広げています。
規制状況が成熟するにつれ、経口タンパク質やペプチドが慢性疾患管理、がん支持療法、ホルモン療法にもたらす差別化された価値提案に、規制当局や支払者はますます注目するようになっています。この変化は、投資の優先順位、提携戦略、臨床開発経路に影響を与えます。重要なことは、臨床的および商業的な可能性は、分子の革新性だけでなく、スケーラブルな製造、検証された薬物動態学的性能、再現性のある実世界でのアドヒアランスの結果にかかっているということです。これらの要素を総合すると、科学的有望性と商業的実現可能性が一致しなければならない複雑なエコシステムが定義されます。
このエグゼクティブサマリーは、戦略的変曲点、セグメンテーションに基づく洞察、地域ダイナミックス、企業アプローチ、そして、パイプラインの優先順位付け、チャネル開発、製造フットプリントについて一刻を争う決断を迫られるリーダーの指針となる実用的な提言を統合したものです。実用的なインテリジェンスと厳格な手法の透明性に重点を置いた分析により、規制の複雑性を克服し、製品ポートフォリオを最適化し、多様な医療環境における患者アクセスを加速しようとする利害関係者をサポートします。
注射用生物製剤から患者が好む経口製剤への移行を加速させる、科学的、規制的、商業的にインパクトの大きい変曲点
経口投与されるタンパク質とペプチドの情勢は、科学的、規制的、商業的な力の収束によって、一連の変革的なシフトが起こりつつあります。第一に、吸収促進剤、プロテアーゼ阻害剤、担体技術の進歩により、特定のペプチドクラスの経口バイオアベイラビリティが大幅に改善され、これまで非経口投与に限られていた分子を経口投与用に再構築することが可能になりました。製剤化学と並んで、腸溶性コーティングやナノ粒子システムの進歩により、消化管での安定性が向上し、慢性経口レジメンの実現可能性が高まっています。
同時に、新規の治療法や配合剤に対応できるよう、規制の枠組みも進化しています。規制当局は、生物学的同等性、安全性マージン、機器と薬剤の共同開発などを証明するための道筋を明確にしており、スポンサーにとっては不確実性が軽減され、早期に整合性がとれれば開発期間が短縮されます。特に、経口投与によってアドヒアランスが改善し、通院回数が減少し、注射に関連する有害事象が軽減されることが実証された場合にはなおさらです。
商業的にも、利害関係者の期待は変化しています。患者と医療提供者はますます利便性と生活の質を優先するようになり、一方、医療システムは総医療費を精査するようになっています。こうした動きは、臨床開発、スケーラブルな製造、世界的な流通における能力の架け橋となるべく、特殊バイオテクノロジー企業、開発・製造受託機関、より大きな製薬エコシステム間の戦略的パートナーシップを促進します。最後に、競合情勢は、広く普及する可能性が高く、効果的な患者支援プログラムとチャネル戦略が勝者とシェアの力学を決定する、慢性適応症をターゲットとした経口製剤の出現によって再形成されつつあります。
2025年に実施された貿易政策の転換が、経口生物製剤のバリューチェーン全体におけるサプライチェーンの再構築、調達先の多様化、戦略的契約をどのように促進したか
2025年に施行された貿易政策の調整は、経口タンパク質・ペプチドに携わる製造業者や販売業者にとって、業務上および戦略上の新たな複雑性をもたらしました。関税の変更により、賦形剤、先進製剤成分、特殊なパッケージング材料を含む重要なインプットの陸揚げコストが変更されました。その結果、調達戦略はサプライヤーの多様化と地域調達を優先し、単一国の関税にさらされる機会を減らし、投入資材の価格変動を緩和する方向にシフトしました。
メーカー各社は、グローバルな製造フットプリントを再評価し、ニアショアリングや複数拠点の冗長化に関する話し合いを加速させることでこれに対応しました。このような決定は、コスト面だけでなく、リードタイムの信頼性、法域を超えた規制の調和、慢性治療薬の継続的供給の必要性などにも影響されました。貿易摩擦を助長することなく、地域をまたいで柔軟な生産能力を求める企業によって、製造受託機関に対する需要が再び高まりました。
並行して、関税環境はパートナーシップ構造や商業契約にも影響を与えました。企業はサプライヤーとの契約や価格設定モデルに関税のコンティンジェンシーを組み込む傾向が強まり、短期的な貿易の混乱からマージンを遮断するヘッジ戦略を採用する企業もありました。支払者と統合医療提供ネットワークもまた、潜在的な価格転嫁効果を予測し、患者へのアクセスを安定させるリスク分担の取り決めを模索しながら、調達への期待を再調整しました。
重要なことは、関税措置によって、投与量あたりのコストを削減し、サプライチェーンの強靭性を強化するために、成分の標準化とプロセスの最適化への投資が加速されたことです。一部の組織では、研究開発予算のバランスを見直し、プロセスの強化と製剤の堅牢性を優先させることで、希少なインプットや関税の影響を受けやすいインプットへの依存度を下げました。全体として、2025年の関税政策の累積的な影響は、より不確実な貿易環境において市場アクセスと価格設定の安定性を維持するために設計された、サプライチェーンの俊敏性、共同製造モデル、契約構造への戦略的な動きを促進しました。
製品タイプ、製剤選択、臨床開発段階、治療用途、エンドユーザー・チャネルを戦略的意思決定に結びつけるセグメンテーション主導のフレームワーク
洞察に満ちたセグメンテーションは、科学的進歩と商業的機会が交差する場所を明らかにし、リーダーが投資と開発の優先順位を患者のニーズと実現可能性に合わせることを可能にします。製品タイプに基づき、市場はインスリンベースのタンパク質とペプチド治療薬に分けられます。インスリンベースのタンパク質カテゴリーには、配合インスリン製剤、長時間作用型インスリンアナログ製剤、速効型インスリンアナログ製剤、遺伝子組換えヒトインスリン製剤が含まれ、それぞれ酵素的安定性や吸収動態に関連した製剤化やデリバリーに関する明確な課題があります。ペプチド治療薬カテゴリーには、カルシトニンベースの治療薬、グルカゴン様ペプチド-1受容体作動薬、バソプレシンアナログが含まれ、分子サイズ、受容体薬理学、標的適応症が経口投与の実現可能性を形成します。
よくあるご質問
目次
第1章 序文
第2章 調査手法
第3章 エグゼクティブサマリー
第4章 市場の概要
第5章 市場洞察
- 経口ペプチドの安定性とバイオアベイラビリティを高める脂質化およびPEG化技術の進歩
- 経口タンパク質薬剤の細胞透過を促進する次世代透過促進剤の統合
- 糖尿病治療における経口インスリンおよびGLP-1アナログのための自己乳化型ドラッグデリバリーシステムの開発
- 治療用ペプチドを消化管での分解から保護するための製剤設計における新規プロテアーゼ阻害剤の採用
- 腸内細菌叢を調整し、経口薬の有効性を向上させるためのマイクロバイオーム標的ペプチド治療薬の新たな利用
- 経口ペプチドワクチンおよび治療薬の商業化を加速するためのバイオテクノロジー企業と製薬企業の戦略的提携
- 米国とEUの規制調和の取り組みにより、経口ペプチド医薬品候補の承認経路が合理化
- AI駆動型ペプチドエンジニアリングプラットフォームの応用により経口バイオアベイラビリティを最適化し、開発期間を短縮
第6章 米国の関税の累積的な影響, 2025
第7章 AIの累積的影響, 2025
第8章 経口タンパク質・ペプチド市場：製品タイプ別
- インスリンベースのタンパク質
- 複合インスリン製剤
- 長時間作用型インスリンアナログ
- 速効型インスリンアナログ
- 組換えヒトインスリン
- ペプチドセラピューティクス
- カルシトニンベースの治療法
- グルカゴン様ペプチド-1受容体作動薬
- バソプレシン類似体
第9章 経口タンパク質・ペプチド市場：製剤別
- カプセル製剤
- 液体製剤
- 粉末製剤
- 錠剤製剤
第10章 経口タンパク質・ペプチド市場：医薬品開発ステージ別
- フェーズIとフェーズII臨床試験
- フェーズIII臨床試験
- 市販後調査
- 前臨床研究
第11章 経口タンパク質・ペプチド市場：用途別
- がん治療
- 心血管疾患
- 糖尿病管理
- ホルモン障害
第12章 経口タンパク質・ペプチド市場：エンドユーザー別
- 在宅ケア設定
- 病院とクリニック
- 研究室
- 専門クリニック
第13章 経口タンパク質・ペプチド市場：地域別
- 南北アメリカ
- 北米
- ラテンアメリカ
- 欧州・中東・アフリカ
- 欧州
- 中東
- アフリカ
- アジア太平洋地域
第14章 経口タンパク質・ペプチド市場：グループ別
- ASEAN
- GCC
- EU
- BRICS
- G7
- NATO
第15章 経口タンパク質・ペプチド市場：国別
- 米国
- カナダ
- メキシコ
- ブラジル
- 英国
- ドイツ
- フランス
- ロシア
- イタリア
- スペイン
- 中国
- インド
- 日本
- オーストラリア
- 韓国
第16章 競合情勢
- 市場シェア分析, 2024
- FPNVポジショニングマトリックス, 2024
- 競合分析
- AbbVie Inc.
- Amgen Inc.
- Amryt Pharma plc
- Astellas Pharma Inc.
- AstraZeneca PLC
- Biocon Limited
- Boehringer Ingelheim International GmbH
- Catalent, Inc.
- Entera Bio Ltd. by DNA Biomedical Solutions
- F. Hoffmann-La Roche AG
- Hunan Huateng Pharmaceutical Co., Ltd. by Tasly Capital
- Johnson & Johnson Services, Inc.
- Merck KGaA
- Novartis AG
- Novo Nordisk A/S
- Oramed Pharmaceuticals Inc.
- PeptiDream Inc.
- Pfizer, Inc.
- Protagonist Therapeutics, Inc.
- Proxima Concepts Limited
- Rani Therapeutics, LLC
- Sanofi S.A.
- Tarsa Therapeutics, Inc.
- Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
- Zealand Pharma A/S
